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出境医 / 临床实验 / 腰椎间盘脱垂中的双侧s骨关节（SIJ）
腰椎间盘脱垂中的双侧s骨关节（SIJ）
研究描述
简要摘要：
在超声指导下，在有症状的腰椎椎间盘上脱垂的双侧s骨关节注射，并研究该技术对疼痛，脊柱迁移和日常生活活动的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰椎椎间盘突出症坐骨神经痛，机械脊柱刚度 | 程序：双侧SIJ注射 | 不适用 |
详细说明：
将包括86例由MRI或CT诊断的腰椎脱垂患者。所有人都年龄> 18岁，在椎间盘脱垂期间没有特殊条件。它们都以机械下背痛或坐骨神经痛或有限的脊柱迁移率的形式具有临床表现。所有参与者对保守治疗没有反应不佳。先前的手术，严重的小相性关节病，强直性脊柱炎，感觉缺陷或楔形骨折被认为是排除标准。仅在注射前基线时，使用干扰，压缩，大腿推力和s骨推力来评估SIJ功能障碍。指尖到地板和OSWESTRY残疾指数（ODI）用于评估基线（注射前后）以及2周和16周后脊柱的迁移率和功能。视觉模拟量表（VAS）以相同的间隔用于疼痛评估。参与者将使用1：1分配将参与者随机分配为活动和对照组。在活动组中，双侧SIJ注射将在美国超声指导下进行。在美国指南下，一条22G的脊柱针，其中1 ml 2％盐酸利多卡因（二甲卡因，阿斯利康）与曲安西酮40毫克（Kenacort，Bristol Myers Some）混合在每个SIJ中。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 86名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 腰椎间盘脱垂中双侧s骨关节注射的治疗潜力：一项前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：sacroiliac关节注射组 活跃组将接受双侧s骨关节注射1 ml 2％2％盐酸利多卡因（木糖菌，阿斯利康）在超声指导下与Triamcinolone 40毫克（Kenacort，Bristol Myers smbs）混合。 | 程序：双侧SIJ注射 在美国指南下，脊髓针22克，其中1毫升2％利多卡因盐酸盐（Xylocaine，astrazeneca）与Triamcinolone 40毫克（Kenacort，Bristol Myers samp）混合在每个SIJ中 |
| 没有干预：对照组 另一组将无法接受s骨关节注射 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表评估疼痛。 [时间范围：在基线0时，2周后和16周后]视觉模拟量表，0表示没有疼痛，10表示最大可能的疼痛。
- 脊柱移动性，指向地板测试的指尖[时间范围：基线0次，2周后和16周后]与每次访问的Intial值进行比较，以检测变化而没有明确的参考。
- OSWESTRY残疾指数[时间范围：基线0时间，2周后和16周后]0值意味着没有残疾，100表示完全残疾
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 索哈格大学 | |
| 埃及Sohag，82749 | |
赞助商和合作者
索哈格大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月25日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 腰椎间盘脱垂中的双侧s骨关节（SIJ） | ||||||
| 官方标题ICMJE | 腰椎间盘脱垂中双侧s骨关节注射的治疗潜力：一项前瞻性研究 | ||||||
| 简要摘要 | 在超声指导下，在有症状的腰椎椎间盘上脱垂的双侧s骨关节注射，并研究该技术对疼痛，脊柱迁移和日常生活活动的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 将包括86例由MRI或CT诊断的腰椎脱垂患者。所有人都年龄> 18岁，在椎间盘脱垂期间没有特殊条件。它们都以机械下背痛或坐骨神经痛或有限的脊柱迁移率的形式具有临床表现。所有参与者对保守治疗没有反应不佳。先前的手术，严重的小相性关节病，强直性脊柱炎，感觉缺陷或楔形骨折被认为是排除标准。仅在注射前基线时，使用干扰，压缩，大腿推力和s骨推力来评估SIJ功能障碍。指尖到地板和OSWESTRY残疾指数（ODI）用于评估基线（注射前后）以及2周和16周后脊柱的迁移率和功能。视觉模拟量表（VAS）以相同的间隔用于疼痛评估。参与者将使用1：1分配将参与者随机分配为活动和对照组。在活动组中，双侧SIJ注射将在美国超声指导下进行。在美国指南下，一条22G的脊柱针，其中1 ml 2％盐酸利多卡因（二甲卡因，阿斯利康）与曲安西酮40毫克（Kenacort，Bristol Myers Some）混合在每个SIJ中。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 程序：双侧SIJ注射 在美国指南下，脊髓针22克，其中1毫升2％利多卡因盐酸盐（Xylocaine，astrazeneca）与Triamcinolone 40毫克（Kenacort，Bristol Myers samp）混合在每个SIJ中 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 86 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04326699 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 15/3/2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 艾哈格大学艾哈迈德·马鲁斯（Ahmed Mahrous） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 索哈格大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
在超声指导下，在有症状的腰椎椎间盘上脱垂的双侧s骨关节注射，并研究该技术对疼痛，脊柱迁移和日常生活活动的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰椎椎间盘突出症坐骨神经痛，机械脊柱刚度 | 程序：双侧SIJ注射 | 不适用 |
详细说明：
将包括86例由MRI或CT诊断的腰椎脱垂患者。所有人都年龄> 18岁，在椎间盘脱垂期间没有特殊条件。它们都以机械下背痛或坐骨神经痛或有限的脊柱迁移率的形式具有临床表现。所有参与者对保守治疗没有反应不佳。先前的手术，严重的小相性关节病，强直性脊柱炎，感觉缺陷或楔形骨折被认为是排除标准。仅在注射前基线时，使用干扰，压缩，大腿推力和s骨推力来评估SIJ功能障碍。指尖到地板和OSWESTRY残疾指数（ODI）用于评估基线（注射前后）以及2周和16周后脊柱的迁移率和功能。视觉模拟量表（VAS）以相同的间隔用于疼痛评估。参与者将使用1：1分配将参与者随机分配为活动和对照组。在活动组中，双侧SIJ注射将在美国超声指导下进行。在美国指南下，一条22G的脊柱针，其中1 ml 2％盐酸利多卡因（二甲卡因，阿斯利康）与曲安西酮40毫克（Kenacort，Bristol Myers Some）混合在每个SIJ中。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 86名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 腰椎间盘脱垂中双侧s骨关节注射的治疗潜力：一项前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：sacroiliac关节注射组 活跃组将接受双侧s骨关节注射1 ml 2％2％盐酸利多卡因（木糖菌，阿斯利康）在超声指导下与Triamcinolone 40毫克（Kenacort，Bristol Myers smbs）混合。 | 程序：双侧SIJ注射 在美国指南下，脊髓针22克，其中1毫升2％利多卡因盐酸盐（Xylocaine，astrazeneca）与Triamcinolone 40毫克（Kenacort，Bristol Myers samp）混合在每个SIJ中 |
| 没有干预：对照组 另一组将无法接受s骨关节注射 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表评估疼痛。 [时间范围：在基线0时，2周后和16周后]视觉模拟量表，0表示没有疼痛，10表示最大可能的疼痛。
- 脊柱移动性，指向地板测试的指尖[时间范围：基线0次，2周后和16周后]与每次访问的Intial值进行比较，以检测变化而没有明确的参考。
- OSWESTRY残疾指数[时间范围：基线0时间，2周后和16周后]0值意味着没有残疾，100表示完全残疾
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 索哈格大学 | |
| 埃及Sohag，82749 | |
赞助商和合作者
索哈格大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月25日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 腰椎间盘脱垂中的双侧s骨关节（SIJ） | ||||||
| 官方标题ICMJE | 腰椎间盘脱垂中双侧s骨关节注射的治疗潜力：一项前瞻性研究 | ||||||
| 简要摘要 | 在超声指导下，在有症状的腰椎椎间盘上脱垂的双侧s骨关节注射，并研究该技术对疼痛，脊柱迁移和日常生活活动的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 将包括86例由MRI或CT诊断的腰椎脱垂患者。所有人都年龄> 18岁，在椎间盘脱垂期间没有特殊条件。它们都以机械下背痛或坐骨神经痛或有限的脊柱迁移率的形式具有临床表现。所有参与者对保守治疗没有反应不佳。先前的手术，严重的小相性关节病，强直性脊柱炎，感觉缺陷或楔形骨折被认为是排除标准。仅在注射前基线时，使用干扰，压缩，大腿推力和s骨推力来评估SIJ功能障碍。指尖到地板和OSWESTRY残疾指数（ODI）用于评估基线（注射前后）以及2周和16周后脊柱的迁移率和功能。视觉模拟量表（VAS）以相同的间隔用于疼痛评估。参与者将使用1：1分配将参与者随机分配为活动和对照组。在活动组中，双侧SIJ注射将在美国超声指导下进行。在美国指南下，一条22G的脊柱针，其中1 ml 2％盐酸利多卡因（二甲卡因，阿斯利康）与曲安西酮40毫克（Kenacort，Bristol Myers Some）混合在每个SIJ中。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 程序：双侧SIJ注射 在美国指南下，脊髓针22克，其中1毫升2％利多卡因盐酸盐（Xylocaine，astrazeneca）与Triamcinolone 40毫克（Kenacort，Bristol Myers samp）混合在每个SIJ中 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 86 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04326699 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 15/3/2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 艾哈格大学艾哈迈德·马鲁斯（Ahmed Mahrous） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 索哈格大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
