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出境医 / 临床实验 / 男性唾液睾丸激素：昼夜变异和餐后反应（SAL T）
男性唾液睾丸激素：昼夜变异和餐后反应（SAL T）
研究描述
简要摘要：
目的是根据血清T和BAT计算出的雄性性腺状态的标准生物标志物评估SAL-T。还将定义从禁食和一天中的时间来定义最佳的唾液抽样。
最终的目的是将SAL-T添加到该信托基金的测试曲目中，以调查男性中可疑的性交。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 性腺功能不全，男性 | 其他：在禁食其他人之后，健康志愿者的睾丸激素测量：葡萄糖负荷后的睾丸激素测量值 |
详细说明：
为了研究唾液（游离）睾丸激素是否受到血清总睾丸激素报告的类似的奶油变化。
研究1：
评估20名健康男性中针对奶油状态调整的唾液睾丸激素的昼夜变异。
研究2：
在40名男性的标准75g口服葡萄糖负荷之前和之后，测量唾液和血清睾丸激素以及相关的生物标志物。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 男性的唾液睾丸激素：昼夜变化和餐后反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 昼夜变化评估 调整唾液睾丸激素的昼夜变异评估。 | 其他：禁食后健康志愿者的睾丸激素测量 早晨和晚上进行的唾液睾丸激素测量以及对睾丸激素进行的一次血液检查 |
| 葡萄糖负荷测量 在标准的75g口服葡萄糖负荷之前和之后，测量唾液和血清睾丸激素以及相关的生物标志物 | 其他：葡萄糖加载后的睾丸激素测量 唾液tstosterone和血液睾丸激素测量值 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 白天唾液睾丸激素的变化独立于奶油状态[时间范围：24小时]睾丸激素水平
- 口服葡萄糖负荷后唾液睾丸激素的变化[时间范围：2小时]睾丸激素水平
生物测量保留：没有DNA的样品
血清和唾液样品
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
作为其Stnadard护理的一部分，健康的志愿者和患者在医院就读OGTT。
标准
对于研究的第一部分 - 志愿者：
纳入标准：
- 年龄20至60岁
- 男性
排除标准：
- 学习障碍的受试者或缺乏智力能力的受试者。
- 在（处方和非处方）药物和草药疗法上已知会影响雄激素代谢。
- 已知的性腺负态。
- 已知会影响雄激素代谢的疾病，包括慢性炎性疾病，慢性肝病，慢性肾脏疾病和甲状腺功能障碍。
- 任何合并症。
- 牙周疾病。
- 测试前48小时牙科工作。
- 在采样期之前和采样期间进行锻炼。
- 样品收集之前的1小时内刷牙。
肥胖定义为大于29.9 kg/m2as的体重指数（BMI）
葡萄糖负荷研究的第二部分 - 口服葡萄糖耐受性测试（OGTT）：
纳入标准：
- 年龄超过40-60岁。
- 参加常规75 g ogtt
排除标准：
- 学习障碍或缺乏智力能力的受试者获得同意。
- 在（处方和非处方）药物和草药疗法上已知会影响雄激素代谢。
- 已知的性腺负态。
- 已知会影响雄激素代谢的疾病，包括慢性炎性疾病，慢性肝病，慢性肾脏疾病和甲状腺功能障碍。
- 静脉通路困难的受试者。
- 牙周疾病。
- 测试前48小时牙科工作。
- 在收集样品之前的1小时内刷牙。
- 在OGTT前后的第二天进行锻炼。
联系人和位置
联系人
| 联系人：R Gama | 01902 307999 | rousseau.gama@nhs.net | |
| 联系人：亨利·吉尔 | 01902 307999 | henry.gill@nhs.net |
位置
| 英国 | |
| 皇家Wolverhampton NHS信托 | 招募 |
| WOLVERHAMPTON，西米德兰兹，英国，WV10 0QP | |
| 联系人：r gama rousseau.gama@nhs.net | |
赞助商和合作者
皇家沃尔夫汉普顿医院NHS Trust
调查人员
| 首席研究员： | r gama | 皇家Wolverhampton NHS信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 男性的唾液睾丸激素：昼夜变化和餐后反应 | ||||||||
| 官方头衔 | 男性的唾液睾丸激素：昼夜变化和餐后反应 | ||||||||
| 简要摘要 | 目的是根据血清T和BAT计算出的雄性性腺状态的标准生物标志物评估SAL-T。还将定义从禁食和一天中的时间来定义最佳的唾液抽样。 最终的目的是将SAL-T添加到该信托基金的测试曲目中，以调查男性中可疑的性交。 | ||||||||
| 详细说明 | 为了研究唾液（游离）睾丸激素是否受到血清总睾丸激素报告的类似的奶油变化。 研究1： 评估20名健康男性中针对奶油状态调整的唾液睾丸激素的昼夜变异。 研究2： 在40名男性的标准75g口服葡萄糖负荷之前和之后，测量唾液和血清睾丸激素以及相关的生物标志物。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血清和唾液样品 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 作为其Stnadard护理的一部分，健康的志愿者和患者在医院就读OGTT。 | ||||||||
| 健康）状况 | 性腺功能不全，男性 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 对于研究的第一部分 - 志愿者： 纳入标准：
排除标准：
纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04326673 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020LAB110 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 皇家沃尔夫汉普顿医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商 | 皇家沃尔夫汉普顿医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 皇家沃尔夫汉普顿医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
目的是根据血清T和BAT计算出的雄性性腺状态的标准生物标志物评估SAL-T。还将定义从禁食和一天中的时间来定义最佳的唾液抽样。
最终的目的是将SAL-T添加到该信托基金的测试曲目中，以调查男性中可疑的性交。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 性腺功能不全，男性 | 其他：在禁食其他人之后，健康志愿者的睾丸激素测量：葡萄糖负荷后的睾丸激素测量值 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 男性的唾液睾丸激素：昼夜变化和餐后反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
作为其Stnadard护理的一部分，健康的志愿者和患者在医院就读OGTT。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：R Gama | 01902 307999 | rousseau.gama@nhs.net | |
| 联系人：亨利·吉尔 | 01902 307999 | henry.gill@nhs.net |
位置
| 英国 | |
| 皇家Wolverhampton NHS信托 | 招募 |
| WOLVERHAMPTON，西米德兰兹，英国，WV10 0QP | |
| 联系人：r gama rousseau.gama@nhs.net | |
赞助商和合作者
皇家沃尔夫汉普顿医院NHS Trust
调查人员
| 首席研究员： | r gama | 皇家Wolverhampton NHS信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 男性的唾液睾丸激素：昼夜变化和餐后反应 | ||||||||
| 官方头衔 | 男性的唾液睾丸激素：昼夜变化和餐后反应 | ||||||||
| 简要摘要 | 目的是根据血清T和BAT计算出的雄性性腺状态的标准生物标志物评估SAL-T。还将定义从禁食和一天中的时间来定义最佳的唾液抽样。 最终的目的是将SAL-T添加到该信托基金的测试曲目中，以调查男性中可疑的性交。 | ||||||||
| 详细说明 | 为了研究唾液（游离）睾丸激素是否受到血清总睾丸激素报告的类似的奶油变化。 研究1： 评估20名健康男性中针对奶油状态调整的唾液睾丸激素的昼夜变异。 研究2： | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血清和唾液样品 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 作为其Stnadard护理的一部分，健康的志愿者和患者在医院就读OGTT。 | ||||||||
| 健康）状况 | 性腺功能不全，男性 | ||||||||
| 干涉 | |||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 对于研究的第一部分 - 志愿者： 纳入标准：
排除标准：
纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04326673 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020LAB110 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 皇家沃尔夫汉普顿医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商 | 皇家沃尔夫汉普顿医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 皇家沃尔夫汉普顿医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
