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出境医 / 临床实验 / 短期效应运动型(KT)对帕金森氏病的平衡和步态(DP)(KT-DP)

短期效应运动型(KT)对帕金森氏病的平衡和步态(DP)(KT-DP)

研究描述
简要摘要:
分析机动映射在平衡和步态对帕金森氏病的短期影响

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森氏病运动其他:运动效果其他:锻炼不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(护理提供者,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:短期效应运动型(KT)对帕金森氏病平衡和步态(DP)
估计研究开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2020年8月1日
估计 学习完成日期 2020年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动型组
我们使用了运动iotaping(胃癌和腰部背部)加运动
其他:运动型
我们在胃癌和腰部后使用了运动iotapap

主动比较器:运动组
我们只使用运动
其他:运动
关于平衡和步态的练习

结果措施
主要结果指标
  1. Berg测试-T0 [时间范围:最多一周]
    伯格测试前干预

  2. Berg测试-T1 [时间范围:最多一周]
    干预后伯格测试两天

  3. Berg测试-T2 [时间范围:最多一周]
    伯格测试后七天

  4. Tinetti步态测试-T0 [时间范围:最多一周]
    Tinetti步态测试前干预

  5. Tinetti步态测试-T1 [时间范围:最多一周]
    干预后两天的Tinetti步态测试

  6. Tinetti步态测试-T2 [时间范围:最多一周]
    tinetti步态测试后7天

  7. 在和进行测试-T0 [时间范围:最多一周]
    向上并进行干预前测试

  8. 在和进行测试-T1 [时间范围:最多一周]
    上干预后两天进行测试

  9. 在和进行测试-T2 [时间范围:最多一周]
    上干预后的UP和进行测试7天

  10. 帕金森氏病问卷 - T0 [时间范围:最多一个月]
    帕金森氏病问卷进行干预前

  11. 帕金森氏病问卷 - T1 [时间范围:最多一个月]
    干预后帕金森氏病问卷调查

  12. 表面肌电图-T0 [时间范围:最多一周]
    表面肌电图前干预

  13. 表面肌电图-T1 [时间范围:最多一周]
    干预后表面肌电图两天

  14. 表面肌电图-T2 [时间范围:最多一周]
    干预后表面肌电图7天


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据Hoehn和Yahr量表的III期PD诊断。
  • 年龄在50至80岁之间的受试者。
  • 接受知情同意。
  • 不存在干扰平衡和 /或步行的肌肉骨骼疾病或其他神经系统疾病
  • 没有被诊断的前庭障碍。

排除标准:

  • 诊断帕金森氏症o parkison样。
  • 服用可能干扰评估不同变量的药物。
  • 对绷带的任何组成部分过敏。
  • 作为起搏器。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Javier MerinoAndrés,MSC 925268800 EXT 5822 javier.merino@uclm.es

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
哈维尔·梅里诺·安德烈斯(Javier MerinoAndrés)
西班牙托莱多,45006
赞助商和合作者
卡斯蒂利亚大学曼查大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月24日
第一个发布日期icmje 2020年3月30日
上次更新发布日期2020年3月30日
估计研究开始日期ICMJE 2020年7月1日
估计的初级完成日期2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月26日)
  • Berg测试-T0 [时间范围:最多一周]
    伯格测试前干预
  • Berg测试-T1 [时间范围:最多一周]
    干预后伯格测试两天
  • Berg测试-T2 [时间范围:最多一周]
    伯格测试后七天
  • Tinetti步态测试-T0 [时间范围:最多一周]
    Tinetti步态测试前干预
  • Tinetti步态测试-T1 [时间范围:最多一周]
    干预后两天的Tinetti步态测试
  • Tinetti步态测试-T2 [时间范围:最多一周]
    tinetti步态测试后7天
  • 在和进行测试-T0 [时间范围:最多一周]
    向上并进行干预前测试
  • 在和进行测试-T1 [时间范围:最多一周]
    上干预后两天进行测试
  • 在和进行测试-T2 [时间范围:最多一周]
    上干预后的UP和进行测试7天
  • 帕金森氏病问卷 - T0 [时间范围:最多一个月]
    帕金森氏病问卷进行干预前
  • 帕金森氏病问卷 - T1 [时间范围:最多一个月]
    干预后帕金森氏病问卷调查
  • 表面肌电图-T0 [时间范围:最多一周]
    表面肌电图前干预
  • 表面肌电图-T1 [时间范围:最多一周]
    干预后表面肌电图两天
  • 表面肌电图-T2 [时间范围:最多一周]
    干预后表面肌电图7天
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE短期效应运动型(KT)对帕金森氏病平衡和步态(DP)
官方标题ICMJE短期效应运动型(KT)对帕金森氏病平衡和步态(DP)
简要摘要分析机动映射在平衡和步态对帕金森氏病的短期影响
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(护理提供者,成果评估员)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 帕金森综合症
  • 动力学
干预ICMJE
  • 其他:运动型
    我们在胃癌和腰部后使用了运动iotapap
  • 其他:运动
    关于平衡和步态的练习
研究臂ICMJE
  • 实验:运动型组
    我们使用了运动iotaping(胃癌和腰部背部)加运动
    干预:其他:运动型
  • 主动比较器:运动组
    我们只使用运动
    干预:其他:锻炼
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月26日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年8月1日
估计的初级完成日期2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据Hoehn和Yahr量表的III期PD诊断。
  • 年龄在50至80岁之间的受试者。
  • 接受知情同意。
  • 不存在干扰平衡和 /或步行的肌肉骨骼疾病或其他神经系统疾病
  • 没有被诊断的前庭障碍。

排除标准:

  • 诊断帕金森氏症o parkison样。
  • 服用可能干扰评估不同变量的药物。
  • 对绷带的任何组成部分过敏。
  • 作为起搏器。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Javier MerinoAndrés,MSC 925268800 EXT 5822 javier.merino@uclm.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04326647
其他研究ID编号ICMJE JMA002
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方卡斯蒂利亚大学曼查大学
研究赞助商ICMJE卡斯蒂利亚大学曼查大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户卡斯蒂利亚大学曼查大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
分析机动映射在平衡和步态对帕金森氏病的短期影响

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森氏病运动其他:运动效果其他:锻炼不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(护理提供者,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:短期效应运动型(KT)对帕金森氏病平衡和步态(DP)
估计研究开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2020年8月1日
估计 学习完成日期 2020年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动型组
我们使用了运动iotaping(胃癌和腰部背部)加运动
其他:运动型
我们在胃癌和腰部后使用了运动iotapap

主动比较器:运动组
我们只使用运动
其他:运动
关于平衡和步态的练习

结果措施
主要结果指标
  1. Berg测试-T0 [时间范围:最多一周]
    伯格测试前干预

  2. Berg测试-T1 [时间范围:最多一周]
    干预后伯格测试两天

  3. Berg测试-T2 [时间范围:最多一周]
    伯格测试后七天

  4. Tinetti步态测试-T0 [时间范围:最多一周]
    Tinetti步态测试前干预

  5. Tinetti步态测试-T1 [时间范围:最多一周]
    干预后两天的Tinetti步态测试

  6. Tinetti步态测试-T2 [时间范围:最多一周]
    tinetti步态测试后7天

  7. 在和进行测试-T0 [时间范围:最多一周]
    向上并进行干预前测试

  8. 在和进行测试-T1 [时间范围:最多一周]
    上干预后两天进行测试

  9. 在和进行测试-T2 [时间范围:最多一周]
    上干预后的UP和进行测试7天

  10. 帕金森氏病问卷 - T0 [时间范围:最多一个月]
    帕金森氏病问卷进行干预前

  11. 帕金森氏病问卷 - T1 [时间范围:最多一个月]
    干预后帕金森氏病问卷调查

  12. 表面肌电图-T0 [时间范围:最多一周]
    表面肌电图前干预

  13. 表面肌电图-T1 [时间范围:最多一周]
    干预后表面肌电图两天

  14. 表面肌电图-T2 [时间范围:最多一周]
    干预后表面肌电图7天


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据Hoehn和Yahr量表的III期PD诊断。
  • 年龄在50至80岁之间的受试者。
  • 接受知情同意。
  • 不存在干扰平衡和 /或步行的肌肉骨骼疾病或其他神经系统疾病
  • 没有被诊断的前庭障碍。

排除标准:

  • 诊断帕金森氏症o parkison样。
  • 服用可能干扰评估不同变量的药物。
  • 对绷带的任何组成部分过敏。
  • 作为起搏器。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Javier MerinoAndrés,MSC 925268800 EXT 5822 javier.merino@uclm.es

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
哈维尔·梅里诺·安德烈斯(Javier MerinoAndrés)
西班牙托莱多,45006
赞助商和合作者
卡斯蒂利亚大学曼查大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月24日
第一个发布日期icmje 2020年3月30日
上次更新发布日期2020年3月30日
估计研究开始日期ICMJE 2020年7月1日
估计的初级完成日期2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月26日)
  • Berg测试-T0 [时间范围:最多一周]
    伯格测试前干预
  • Berg测试-T1 [时间范围:最多一周]
    干预后伯格测试两天
  • Berg测试-T2 [时间范围:最多一周]
    伯格测试后七天
  • Tinetti步态测试-T0 [时间范围:最多一周]
    Tinetti步态测试前干预
  • Tinetti步态测试-T1 [时间范围:最多一周]
    干预后两天的Tinetti步态测试
  • Tinetti步态测试-T2 [时间范围:最多一周]
    tinetti步态测试后7天
  • 在和进行测试-T0 [时间范围:最多一周]
    向上并进行干预前测试
  • 在和进行测试-T1 [时间范围:最多一周]
    上干预后两天进行测试
  • 在和进行测试-T2 [时间范围:最多一周]
    上干预后的UP和进行测试7天
  • 帕金森氏病问卷 - T0 [时间范围:最多一个月]
    帕金森氏病问卷进行干预前
  • 帕金森氏病问卷 - T1 [时间范围:最多一个月]
    干预后帕金森氏病问卷调查
  • 表面肌电图-T0 [时间范围:最多一周]
    表面肌电图前干预
  • 表面肌电图-T1 [时间范围:最多一周]
    干预后表面肌电图两天
  • 表面肌电图-T2 [时间范围:最多一周]
    干预后表面肌电图7天
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE短期效应运动型(KT)对帕金森氏病平衡和步态(DP)
官方标题ICMJE短期效应运动型(KT)对帕金森氏病平衡和步态(DP)
简要摘要分析机动映射在平衡和步态对帕金森氏病的短期影响
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(护理提供者,成果评估员)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:运动型
    我们在胃癌和腰部后使用了运动iotapap
  • 其他:运动
    关于平衡和步态的练习
研究臂ICMJE
  • 实验:运动型组
    我们使用了运动iotaping(胃癌和腰部背部)加运动
    干预:其他:运动型
  • 主动比较器:运动组
    我们只使用运动
    干预:其他:锻炼
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月26日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年8月1日
估计的初级完成日期2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据Hoehn和Yahr量表的III期PD诊断。
  • 年龄在50至80岁之间的受试者。
  • 接受知情同意。
  • 不存在干扰平衡和 /或步行的肌肉骨骼疾病或其他神经系统疾病
  • 没有被诊断的前庭障碍。

排除标准:

  • 诊断帕金森氏症o parkison样。
  • 服用可能干扰评估不同变量的药物。
  • 对绷带的任何组成部分过敏。
  • 作为起搏器。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Javier MerinoAndrés,MSC 925268800 EXT 5822 javier.merino@uclm.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04326647
其他研究ID编号ICMJE JMA002
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方卡斯蒂利亚大学曼查大学
研究赞助商ICMJE卡斯蒂利亚大学曼查大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户卡斯蒂利亚大学曼查大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素