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偶发和复发堕胎中概念产物的组织病理学评估
- 评估零星和反复流产中受孕产物的组织病理学发现。
- 确定零星和反复流产中慢性组织细胞间隔炎的患病率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 经常流产 | 程序：手术和医疗疏散 | 不适用 |
早期流产是一种用来描述妊娠前12周内妊娠丧失的术语。此诊断涉及所有怀孕的10-15％，并根据其他测试（例如诸如串行测定诸如绒毛膜促性腺激素浓度的序列确定和成像检查超声检查）制定。根据超声检查的临床表现和结果，当子宫腔中残留的腔体的回波宽度超过10 mm时，可能会伴随着临床症状的存在，可以将流产分为完全自发流产和不完全流产。例如阴道出血和腹痛。另一种类型的流产定义为保留的受孕产物（RPOC），当妊娠囊中含有冠状长度（CRL）的胚胎（> 7毫米）但胚胎心脏偏爱时，它是指状态。活动是看不见的。当直径> 25 mm且没有胚胎的妊娠囊在超声检查中可见时，可以诊断出空胎囊。
对构想产物的组织病理学检查是早期妊娠衰竭患者治疗的组成部分和常规组成部分。进行这种检查的两个重要原因是确认存在宫内妊娠的存在，并以部分或完全氢氢化摩尔的形式排除妊娠滋养细胞疾病。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： |
|
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 偶发和复发堕胎中概念产物的组织病理学评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：手术终止 | 程序：手术和医疗疏散 手术疏散：子宫颈的扩张和子宫疏散（可能包括胎儿，胎盘和其他组织）医疗疏散：通过使用ECBOLILS诱导流产 |
| 主动比较器：医疗终止 | 程序：手术和医疗疏散 手术疏散：子宫颈的扩张和子宫疏散（可能包括胎儿，胎盘和其他组织）医疗疏散：通过使用ECBOLILS诱导流产 |
- 通过组织病理学评估评估的受孕产品结果的百分比[时间范围：一年]为了评估堕胎产物分析的结果，并根据所预测的每种类型的结果和评估百分比将其分为组：概念的1产品2-NO构想产物3-摩尔摩尔4-摩尔5-摩尔5- arias -Stella反应6-他
- 参与者在组织病理学评估中显示出慢性组织细胞间隔炎[时间范围：一年]通过组织病理学评估检测胎盘组织中大规模周围的组织细胞增多症来评估慢性组织细胞间隔炎
| 有资格学习的年龄： | 17年至40岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 所有患者都有阴道出血和骨盆疼痛。阴道检查后，进行经阴道超声检查结果和血清β-HCG水平以验证诊断。根据皇家妇产科学院（RCOG）的指南，这些案件被归类为完整，不完整，错过或羊角流产，基于经阴道超声检查[5]。 错过的流产定义为存在不可行的胎儿。缺乏胎儿回声的完整妊娠囊被诊断为解外流产。不完全流产的定义为存在异质组织（有或不带有妊娠囊），会通过经阴道超声检查扭曲子宫内膜中线回声。 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：居民Mohammed Haggag Hashim | 01065594274 | midomido_com@yahoo.com | |
| 联系人：Tarek Khalaf al-Hussaini，教授 | 01223434597 | tarekalhussaini@yahoo.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过组织病理学评估评估的受孕产品结果的百分比[时间范围：一年] 为了评估堕胎产物分析的结果，并根据所预测的每种类型的结果和评估百分比将其分为组：概念的1产品2-NO构想产物3-摩尔摩尔4-摩尔5-摩尔5- arias -Stella反应6-他 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 参与者在组织病理学评估中显示出慢性组织细胞间隔炎[时间范围：一年] 通过组织病理学评估检测胎盘组织中大规模周围的组织细胞增多症来评估慢性组织细胞间隔炎 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 偶发和复发堕胎中概念产物的组织病理学评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 偶发和复发堕胎中概念产物的组织病理学评估 | ||||||||
| 简要摘要 |
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| 详细说明 | 早期流产是一种用来描述妊娠前12周内妊娠丧失的术语。此诊断涉及所有怀孕的10-15％，并根据其他测试（例如诸如串行测定诸如绒毛膜促性腺激素浓度的序列确定和成像检查超声检查）制定。根据超声检查的临床表现和结果，当子宫腔中残留的腔体的回波宽度超过10 mm时，可能会伴随着临床症状的存在，可以将流产分为完全自发流产和不完全流产。例如阴道出血和腹痛。另一种类型的流产定义为保留的受孕产物（RPOC），当妊娠囊中含有冠状长度（CRL）的胚胎（> 7毫米）但胚胎心脏偏爱时，它是指状态。活动是看不见的。当直径> 25 mm且没有胚胎的妊娠囊在超声检查中可见时，可以诊断出空胎囊。 对构想产物的组织病理学检查是早期妊娠衰竭患者治疗的组成部分和常规组成部分。进行这种检查的两个重要原因是确认存在宫内妊娠的存在，并以部分或完全氢氢化摩尔的形式排除妊娠滋养细胞疾病。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述：
主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 经常流产 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：手术和医疗疏散 手术疏散：子宫颈的扩张和子宫疏散（可能包括胎儿，胎盘和其他组织）医疗疏散：通过使用ECBOLILS诱导流产 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 17年至40岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04326595 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 堕胎的组织病理学 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 穆罕默德·哈格（Mohammed Haggag Hashim） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
- 评估零星和反复流产中受孕产物的组织病理学发现。
- 确定零星和反复流产中慢性组织细胞间隔炎的患病率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 经常流产 | 程序：手术和医疗疏散 | 不适用 |
早期流产是一种用来描述妊娠前12周内妊娠丧失的术语。此诊断涉及所有怀孕的10-15％，并根据其他测试（例如诸如串行测定诸如绒毛膜促性腺激素浓度的序列确定和成像检查超声检查）制定。根据超声检查的临床表现和结果，当子宫腔中残留的腔体的回波宽度超过10 mm时，可能会伴随着临床症状的存在，可以将流产分为完全自发流产和不完全流产。例如阴道出血和腹痛。另一种类型的流产定义为保留的受孕产物（RPOC），当妊娠囊中含有冠状长度（CRL）的胚胎（> 7毫米）但胚胎心脏偏爱时，它是指状态。活动是看不见的。当直径> 25 mm且没有胚胎的妊娠囊在超声检查中可见时，可以诊断出空胎囊。
对构想产物的组织病理学检查是早期妊娠衰竭患者治疗的组成部分和常规组成部分。进行这种检查的两个重要原因是确认存在宫内妊娠的存在，并以部分或完全氢氢化摩尔的形式排除妊娠滋养细胞疾病。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 偶发和复发堕胎中概念产物的组织病理学评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：手术终止 | 程序：手术和医疗疏散 手术疏散：子宫颈的扩张和子宫疏散（可能包括胎儿，胎盘和其他组织）医疗疏散：通过使用ECBOLILS诱导流产 |
| 主动比较器：医疗终止 | 程序：手术和医疗疏散 手术疏散：子宫颈的扩张和子宫疏散（可能包括胎儿，胎盘和其他组织）医疗疏散：通过使用ECBOLILS诱导流产 |
- 通过组织病理学评估评估的受孕产品结果的百分比[时间范围：一年]为了评估堕胎产物分析的结果，并根据所预测的每种类型的结果和评估百分比将其分为组：概念的1产品2-NO构想产物3-摩尔摩尔4-摩尔5-摩尔5- arias -Stella反应6-他
- 参与者在组织病理学评估中显示出慢性组织细胞间隔炎[时间范围：一年]通过组织病理学评估检测胎盘组织中大规模周围的组织细胞增多症来评估慢性组织细胞间隔炎
| 有资格学习的年龄： | 17年至40岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 所有患者都有阴道出血和骨盆疼痛。阴道检查后，进行经阴道超声检查结果和血清β-HCG水平以验证诊断。根据皇家妇产科学院（RCOG）的指南，这些案件被归类为完整，不完整，错过或羊角流产，基于经阴道超声检查[5]。 错过的流产定义为存在不可行的胎儿。缺乏胎儿回声的完整妊娠囊被诊断为解外流产。不完全流产的定义为存在异质组织（有或不带有妊娠囊），会通过经阴道超声检查扭曲子宫内膜中线回声。 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过组织病理学评估评估的受孕产品结果的百分比[时间范围：一年] 为了评估堕胎产物分析的结果，并根据所预测的每种类型的结果和评估百分比将其分为组：概念的1产品2-NO构想产物3-摩尔摩尔4-摩尔5-摩尔5- arias -Stella反应6-他 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 参与者在组织病理学评估中显示出慢性组织细胞间隔炎[时间范围：一年] 通过组织病理学评估检测胎盘组织中大规模周围的组织细胞增多症来评估慢性组织细胞间隔炎 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 偶发和复发堕胎中概念产物的组织病理学评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 偶发和复发堕胎中概念产物的组织病理学评估 | ||||||||
| 简要摘要 |
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| 详细说明 | 早期流产是一种用来描述妊娠前12周内妊娠丧失的术语。此诊断涉及所有怀孕的10-15％，并根据其他测试（例如诸如串行测定诸如绒毛膜促性腺激素浓度的序列确定和成像检查超声检查）制定。根据超声检查的临床表现和结果，当子宫腔中残留的腔体的回波宽度超过10 mm时，可能会伴随着临床症状的存在，可以将流产分为完全自发流产和不完全流产。例如阴道出血和腹痛。另一种类型的流产定义为保留的受孕产物（RPOC），当妊娠囊中含有冠状长度（CRL）的胚胎（> 7毫米）但胚胎心脏偏爱时，它是指状态。活动是看不见的。当直径> 25 mm且没有胚胎的妊娠囊在超声检查中可见时，可以诊断出空胎囊。 对构想产物的组织病理学检查是早期妊娠衰竭患者治疗的组成部分和常规组成部分。进行这种检查的两个重要原因是确认存在宫内妊娠的存在，并以部分或完全氢氢化摩尔的形式排除妊娠滋养细胞疾病。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 经常流产 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：手术和医疗疏散 手术疏散：子宫颈的扩张和子宫疏散（可能包括胎儿，胎盘和其他组织）医疗疏散：通过使用ECBOLILS诱导流产 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 17年至40岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04326595 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 堕胎的组织病理学 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 穆罕默德·哈格（Mohammed Haggag Hashim） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
