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出境医 / 临床实验 / 阿西大学儿童医院的关节炎

阿西大学儿童医院的关节炎

研究描述
简要摘要:
  • 定义在阿西大学儿童医院(AUCH)的患者中不同类型的关节炎的患病率
  • 定义这些不同类型的预后
  • 与国际指南相比,评估阿西大学儿童医院关节炎的管理

病情或疾病 干预/治疗
关节炎其他:观察

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:阿西大学儿童医院的关节炎
估计研究开始日期 2020年4月1日
估计的初级完成日期 2021年4月1日
估计 学习完成日期 2021年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 定义参加Assiut大学儿童医院的患者的不同类型关节炎的患病率[时间范围:基线]
    使用完整的病史,临床检查和调查可以诊断出在阿西大学儿童医院就诊的不同类型的关节炎,并确定了不同类型的关节炎的患病率


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月26日
第一个发布日期2020年3月30日
上次更新发布日期2020年3月31日
估计研究开始日期2020年4月1日
估计的初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月28日)
定义参加Assiut大学儿童医院的患者的不同类型关节炎的患病率[时间范围:基线]
使用完整的病史,临床检查和调查可以诊断出在阿西大学儿童医院就诊的不同类型的关节炎,并确定了不同类型的关节炎的患病率
原始主要结果指标
(提交:2020年3月27日)
定义参加Assuit大学儿童医院患者的不同类型关节炎的患病率[时间范围:基线]
使用完整的病史,临床检查和调查可以诊断出在Assuit大学儿童医院出现的不同类型的关节炎,并确定不同类型的关节炎的患病率
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题阿西大学儿童医院的关节炎
官方头衔阿西大学儿童医院的关节炎
简要摘要
  • 定义在阿西大学儿童医院(AUCH)的患者中不同类型的关节炎的患病率
  • 定义这些不同类型的预后
  • 与国际指南相比,评估阿西大学儿童医院关节炎的管理
详细说明

关节炎被定义为关节的炎症,患者具有关节疼痛,僵硬,肿胀,发红,温暖,并减少受影响关节的运动范围。关节炎可能是由短暂的滑膜炎,青少年特发性关节炎(JIA),反应性关节炎,病毒关节炎和其他炎症性疾病引起的;败血性关节炎也是儿童菌血症的并发症。关节炎及其原因的总体发病率在儿童中没有充分记录,甚至据报道是未知的。两项基于人群的研究描述了儿童期关节炎不同诊断的发生率。这两项研究均在北欧进行,并报告瞬时滑膜炎是最常见的原因。

关节炎的结果和治疗取决于其病因。短暂滑膜炎的儿童不需要任何手术程序,并且在家中接受症状治疗。然而,败血性关节炎的儿童需要早期诊断和医院治疗,包括手术关节引流和静脉注射抗生素,以便可以避免败血病和关节损伤。

贾是童年时期最常见的慢性疾病之一,患病率约为每1000次。

标准和分类三个小组制定了一组标准,以对关节炎的儿童进行分类:美国风湿病学院(ACR),欧洲反风湿主义联盟(Eular)和国际风湿病学协会(ILAR)。

  • JIA的ILAR分类包括以下类别:
  • 全身性发作的JIA
  • 持续或延长的寡头关节炎
  • 类风湿因子(RF) - 阳性多重关节炎
  • RF阴性多重关节炎
  • 银屑病的贾
  • 未分化(疾病不符合其他任何亚组的标准,或者符合1个以上的标准)

    • 化粪池关节炎被定义为与从血液或滑液分离的细菌相关的关节炎
    • 没有追溯性符合化脓性关节炎,JIA或其他公认诊断的标准的关节炎(血肿,川崎疾病,恶性病,Gaucher病,全身性红斑狼疮,绒毛膜红细胞,绒毛膜 - Nyodular鼻膜,绒毛膜炎,皮肤炎和性疾病多局部性疾病)关节炎没有任何明确的诊断。
  • 尽管急性单关节炎(例如脓毒症关节炎)通常被认为是医疗紧急状态,但通常还没有意识到还需要及时评估多关节炎患者以确保及时治疗。诊断和/或治疗的延迟可能会导致明显的发病率,例如风湿热和川崎疾病。不能过分强调,以至于在研究中不是在临床病史和体格检查中发现了多关节疾病患者潜在病因的最重要线索。一些调查(例如关节的X光片)通常是进行的,但在患者的初步评估中可能几乎没有作用。多关节疾病具有多因素病因。它可能像自我限制的病毒疾病一样敏锐地呈现,或者可能是慢性险恶疾病的开始。潜在的病因过程可以是传染性的或传染性的,一种流变学疾病或全身性疾病的表现。该疾病可能会在几天或几周内发展,从而使诊断在介绍时很难。病毒感染(例如细小病毒B19)通常与小关节的自限对象关节炎有关。

通过微生物直接侵袭关节引起的败血性多性关节炎可能发生在传播的葡萄球菌感染和链球菌感染,革兰氏阴性败血症或细菌性心内膜炎中。反应性关节炎是一种由免疫机制介导的无菌关节炎,通常在泌尿生殖器(衣原体)或胃肠道(沙门氏菌,志贺氏菌,耶尔森氏菌或弯曲杆菌)后观察到。据说,关节炎持续超过6周通常排除感染性病理。

历史和考试的线索:

  • 关节炎在诊断前至少6周(必须诊断为JIA)。
  • 阴险或突然的疾病发作,通常在白天早上僵硬和关节痛,关节疼痛或异常关节使用,学校缺席的历史或参加体育课程的能力有限,每天一次或两次发烧在大约相同的情况下每天一次或两次一天中的时间都是Jia儿童的历史发现。
  • “他们的总体健康状况如何?” - 询问危险信号吗?全身症状的存在应引起人们对多系统疾病的关注(例如JSLE或炎症性肠综合征以及进一步的严重病理学,例如恶性,细菌感染或创伤(包括非偶然损伤; NAI),必须在诊断JIA之前。检查是否存在'危险信号肌肉骨骼危险信号

夜间用疼痛骨痛发烧厌食症厌食症减肥不适的特征提示非事故损伤

“在症状之前有什么吗?” - 区分反应性和创伤性原因,反应性关节炎发生在急性疾病后的7-10天左右,并且在发作后的2-3周内自发减轻;胃肠道感染可能会导致反应性关节炎,但在老年患者中,需要敏感地探索性感染。儿童跌倒很常见,可能是一种“红鲱鱼”,因为关节炎的儿童通常更容易跌倒。重要的是要进一步探索情况与伤害程度之间的不一致或差异,这应该引起人们对NAI的怀疑。

“他们早上感觉如何?” - 机械和炎症特征。

联合肿胀是诸如JIA之类的炎症状况的重要症状,但可能会微妙,并且经常被父母(以及医疗保健专业人员)错过。为了诊断JIA,联合肿胀需要持续数周(根据定义,超过6周),并排除了其他条件。早晨的僵硬可能会通过功能变化(即难以穿衣或管理楼梯的困难:“我的孩子像老人一样行走”)或通过行为的明显变化;父母经常提到他们的孩子在早上特别痛苦。长时间的不活动可能会导致称为“胶凝”的刚度,孩子可能会描述坐着持续时间长时间起床的难度

跟随长途旅行。

“他们不再做什么?” - 发展里程碑

经常出现炎症性关节疾病的运动里程碑的回归史,可以表现为孩子变得“笨拙”或退出活动(例如不再独立行走)。先前获得的运动里程碑的回归表明,仅延迟可能表明先天性或遗传状况(例如髋关节发育发育不良(DDH)或肌肉发育不良)

- 识别多发性关节炎的原因最初对于初学者来说可能很困难。但是,患者人口统计学,疾病年代学,炎症性质,进展,关节受累的分布和关节外表现的临床线索有助于缩小诊断可能性。

疾病开始时的年龄可能会为诊断提供线索。聚节性jia(类风湿因子负),川崎疾病(KD)和Henoch Schonlein purpura(HSP)通常在幼儿时期存在。在年龄中期,青少年银屑病关节炎,青少年皮肌炎(JDMS)和鼻孔多膜炎(PAN)具有峰值频率。幼年性脊椎炎(JAS)和SLE通常在儿童晚期或青春期出现。类风湿因子阳性聚节jia,模仿成年RA的临床特征,通常仅在10岁以后出现。痛风和晶体沉积疾病(例如儿童)极为罕见。

性别虽然许多流变学疾病(例如SLE,多节jia)对女孩具有偏爱,但还有其他(例如,KD和PAN等血管尿素;例如炎症性肠道疾病和JAS)在男孩中更常见。

疾病和持续时间的发作虽然某些关节炎可能患有急性发作(例如,与KD/HSP相关的败血性关节炎关节炎)可能具有亚急性或慢性阴险病程,通常在多节慢性阴险过程中,通常是在多节虫或肉斗中通常看到的。在自我限制的病毒关节炎风湿热或反应性关节炎中,持续时间少于6周的多关节炎。当疾病过程仍在不断发展时,在疾病的头几周内不给标签贴上标签,这可能是谨慎的。

尽管通常在炎症性多重关节炎中观察到孟德尔遗传,但家族遗传性,但在强直性脊柱炎炎症性肠病银屑病关节炎中可以看到病例的家族性聚类。后一种情况尤其引人入胜,因为牛皮癣的临床表现可能是微妙的,并且在家庭成员中可能会变化。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群除排除标准外
健康)状况关节炎
干涉其他:观察
确定儿童每种类型的关节炎的百分比,与国际准则相比,这是治疗的预后和治疗结果
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月27日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月1日
估计的初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

所有参加风湿病学诊所和单位的患者在演讲开始时被诊断为18岁以下的关节炎,他们患有以下症状1个或以上的症状:关节,晨僵硬和关节的肿胀或限制疼痛或异常联合用途,学校缺勤的历史或参加体育教育的能力有限。

排除标准:

  • 骨头或关节创伤
  • 血液学疾病(白血病,镰状细胞疾病,丘脑贫血或血友病)。
  • 患有慢性疾病的患者(肾脏和肝病)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄3个月至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Mohamed Masoud 01060196515 mohamedmasoudabnob@yahoo.com
联系人:Khaled Abd-el Aziz
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04326582
其他研究ID编号儿童的肢体炎
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方穆罕默德·马苏德ADB-Elmonem,阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
  • 定义在阿西大学儿童医院(AUCH)的患者中不同类型的关节炎' target='_blank'>关节炎的患病率
  • 定义这些不同类型的预后
  • 与国际指南相比,评估阿西大学儿童医院关节炎' target='_blank'>关节炎的管理

病情或疾病 干预/治疗
关节炎' target='_blank'>关节炎其他:观察

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:阿西大学儿童医院的关节炎' target='_blank'>关节炎
估计研究开始日期 2020年4月1日
估计的初级完成日期 2021年4月1日
估计 学习完成日期 2021年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 定义参加Assiut大学儿童医院的患者的不同类型关节炎' target='_blank'>关节炎的患病率[时间范围:基线]
    使用完整的病史,临床检查和调查可以诊断出在阿西大学儿童医院就诊的不同类型的关节炎' target='_blank'>关节炎,并确定了不同类型的关节炎' target='_blank'>关节炎的患病率


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月26日
第一个发布日期2020年3月30日
上次更新发布日期2020年3月31日
估计研究开始日期2020年4月1日
估计的初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月28日)
定义参加Assiut大学儿童医院的患者的不同类型关节炎' target='_blank'>关节炎的患病率[时间范围:基线]
使用完整的病史,临床检查和调查可以诊断出在阿西大学儿童医院就诊的不同类型的关节炎' target='_blank'>关节炎,并确定了不同类型的关节炎' target='_blank'>关节炎的患病率
原始主要结果指标
(提交:2020年3月27日)
定义参加Assuit大学儿童医院患者的不同类型关节炎' target='_blank'>关节炎的患病率[时间范围:基线]
使用完整的病史,临床检查和调查可以诊断出在Assuit大学儿童医院出现的不同类型的关节炎' target='_blank'>关节炎,并确定不同类型的关节炎' target='_blank'>关节炎的患病率
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题阿西大学儿童医院的关节炎' target='_blank'>关节炎
官方头衔阿西大学儿童医院的关节炎' target='_blank'>关节炎
简要摘要
  • 定义在阿西大学儿童医院(AUCH)的患者中不同类型的关节炎' target='_blank'>关节炎的患病率
  • 定义这些不同类型的预后
  • 与国际指南相比,评估阿西大学儿童医院关节炎' target='_blank'>关节炎的管理
详细说明

关节炎' target='_blank'>关节炎被定义为关节的炎症,患者具有关节疼痛,僵硬,肿胀,发红,温暖,并减少受影响关节的运动范围。关节炎' target='_blank'>关节炎可能是由短暂的滑膜炎,青少年特发性关节炎' target='_blank'>关节炎(JIA),反应性关节炎' target='_blank'>关节炎,病毒关节炎' target='_blank'>关节炎和其他炎症性疾病引起的;败血性关节炎' target='_blank'>关节炎也是儿童菌血症的并发症。关节炎' target='_blank'>关节炎及其原因的总体发病率在儿童中没有充分记录,甚至据报道是未知的。两项基于人群的研究描述了儿童期关节炎' target='_blank'>关节炎不同诊断的发生率。这两项研究均在北欧进行,并报告瞬时滑膜炎是最常见的原因。

关节炎' target='_blank'>关节炎的结果和治疗取决于其病因。短暂滑膜炎的儿童不需要任何手术程序,并且在家中接受症状治疗。然而,败血性关节炎' target='_blank'>关节炎的儿童需要早期诊断和医院治疗,包括手术关节引流和静脉注射抗生素,以便可以避免败血病和关节损伤。

贾是童年时期最常见的慢性疾病之一,患病率约为每1000次。

标准和分类三个小组制定了一组标准,以对关节炎' target='_blank'>关节炎的儿童进行分类:美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院(ACR),欧洲反风湿主义联盟(Eular)和国际风湿病' target='_blank'>风湿病学协会(ILAR)。

  • JIA的ILAR分类包括以下类别:
  • 全身性发作的JIA
  • 持续或延长的寡头关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 类风湿因子(RF) - 阳性多重关节炎' target='_blank'>关节炎
  • RF阴性多重关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 银屑病的贾
  • 未分化(疾病不符合其他任何亚组的标准,或者符合1个以上的标准)

  • 尽管急性单关节炎' target='_blank'>关节炎(例如脓毒症关节炎' target='_blank'>关节炎)通常被认为是医疗紧急状态,但通常还没有意识到还需要及时评估多关节炎' target='_blank'>关节炎患者以确保及时治疗。诊断和/或治疗的延迟可能会导致明显的发病率,例如风湿热和川崎疾病。不能过分强调,以至于在研究中不是在临床病史和体格检查中发现了多关节疾病患者潜在病因的最重要线索。一些调查(例如关节的X光片)通常是进行的,但在患者的初步评估中可能几乎没有作用。多关节疾病具有多因素病因。它可能像自我限制的病毒疾病一样敏锐地呈现,或者可能是慢性险恶疾病的开始。潜在的病因过程可以是传染性的或传染性的,一种流变学疾病或全身性疾病的表现。该疾病可能会在几天或几周内发展,从而使诊断在介绍时很难。病毒感染(例如细小病毒B19)通常与小关节的自限对象关节炎' target='_blank'>关节炎有关。

通过微生物直接侵袭关节引起的败血性多性关节炎' target='_blank'>关节炎可能发生在传播的葡萄球菌感染和链球菌感染,革兰氏阴性败血症或细菌性心内膜炎中。反应性关节炎' target='_blank'>关节炎是一种由免疫机制介导的无菌关节炎' target='_blank'>关节炎,通常在泌尿生殖器(衣原体)或胃肠道(沙门氏菌,志贺氏菌,耶尔森氏菌或弯曲杆菌)后观察到。据说,关节炎' target='_blank'>关节炎持续超过6周通常排除感染性病理。

历史和考试的线索:

  • 关节炎' target='_blank'>关节炎在诊断前至少6周(必须诊断为JIA)。
  • 阴险或突然的疾病发作,通常在白天早上僵硬和关节痛,关节疼痛或异常关节使用,学校缺席的历史或参加体育课程的能力有限,每天一次或两次发烧在大约相同的情况下每天一次或两次一天中的时间都是Jia儿童的历史发现。
  • “他们的总体健康状况如何?” - 询问危险信号吗?全身症状的存在应引起人们对多系统疾病的关注(例如JSLE或炎症性肠综合征以及进一步的严重病理学,例如恶性,细菌感染或创伤(包括非偶然损伤; NAI),必须在诊断JIA之前。检查是否存在'危险信号肌肉骨骼危险信号

夜间用疼痛骨痛发烧厌食症厌食症减肥不适的特征提示非事故损伤

“在症状之前有什么吗?” - 区分反应性和创伤性原因,反应性关节炎' target='_blank'>关节炎发生在急性疾病后的7-10天左右,并且在发作后的2-3周内自发减轻;胃肠道感染可能会导致反应性关节炎' target='_blank'>关节炎,但在老年患者中,需要敏感地探索性感染。儿童跌倒很常见,可能是一种“红鲱鱼”,因为关节炎' target='_blank'>关节炎的儿童通常更容易跌倒。重要的是要进一步探索情况与伤害程度之间的不一致或差异,这应该引起人们对NAI的怀疑。

“他们早上感觉如何?” - 机械和炎症特征。

联合肿胀是诸如JIA之类的炎症状况的重要症状,但可能会微妙,并且经常被父母(以及医疗保健专业人员)错过。为了诊断JIA,联合肿胀需要持续数周(根据定义,超过6周),并排除了其他条件。早晨的僵硬可能会通过功能变化(即难以穿衣或管理楼梯的困难:“我的孩子像老人一样行走”)或通过行为的明显变化;父母经常提到他们的孩子在早上特别痛苦。长时间的不活动可能会导致称为“胶凝”的刚度,孩子可能会描述坐着持续时间长时间起床的难度

跟随长途旅行。

“他们不再做什么?” - 发展里程碑

经常出现炎症性关节疾病的运动里程碑的回归史,可以表现为孩子变得“笨拙”或退出活动(例如不再独立行走)。先前获得的运动里程碑的回归表明,仅延迟可能表明先天性或遗传状况(例如髋关节发育发育不良(DDH)或肌肉发育不良)

- 识别多发性关节炎' target='_blank'>关节炎的原因最初对于初学者来说可能很困难。但是,患者人口统计学,疾病年代学,炎症性质,进展,关节受累的分布和关节外表现的临床线索有助于缩小诊断可能性。

疾病开始时的年龄可能会为诊断提供线索。聚节性jia(类风湿因子负),川崎疾病(KD)和Henoch Schonlein purpura(HSP)通常在幼儿时期存在。在年龄中期,青少年银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎,青少年皮肌炎(JDMS)和鼻孔多膜炎(PAN)具有峰值频率。幼年性脊椎炎(JAS)和SLE通常在儿童晚期或青春期出现。类风湿因子阳性聚节jia,模仿成年RA的临床特征,通常仅在10岁以后出现。痛风和晶体沉积疾病(例如儿童)极为罕见。

性别虽然许多流变学疾病(例如SLE,多节jia)对女孩具有偏爱,但还有其他(例如,KD和PAN等血管尿素;例如炎症性肠道疾病和JAS)在男孩中更常见。

疾病和持续时间的发作虽然某些关节炎' target='_blank'>关节炎可能患有急性发作(例如,与KD/HSP相关的败血性关节炎' target='_blank'>关节炎关节炎' target='_blank'>关节炎)可能具有亚急性或慢性阴险病程,通常在多节慢性阴险过程中,通常是在多节虫或肉斗中通常看到的。在自我限制的病毒关节炎' target='_blank'>关节炎风湿热或反应性关节炎' target='_blank'>关节炎中,持续时间少于6周的多关节炎' target='_blank'>关节炎。当疾病过程仍在不断发展时,在疾病的头几周内不给标签贴上标签,这可能是谨慎的。

尽管通常在炎症性多重关节炎' target='_blank'>关节炎中观察到孟德尔遗传,但家族遗传性,但在强直性脊柱炎炎症性肠病银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎中可以看到病例的家族性聚类。后一种情况尤其引人入胜,因为牛皮癣的临床表现可能是微妙的,并且在家庭成员中可能会变化。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群除排除标准外
健康)状况关节炎' target='_blank'>关节炎
干涉其他:观察
确定儿童每种类型的关节炎' target='_blank'>关节炎的百分比,与国际准则相比,这是治疗的预后和治疗结果
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月27日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月1日
估计的初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

所有参加风湿病' target='_blank'>风湿病学诊所和单位的患者在演讲开始时被诊断为18岁以下的关节炎' target='_blank'>关节炎,他们患有以下症状1个或以上的症状:关节,晨僵硬和关节的肿胀或限制疼痛或异常联合用途,学校缺勤的历史或参加体育教育的能力有限。

排除标准:

  • 骨头或关节创伤
  • 血液学疾病(白血病,镰状细胞疾病,丘脑贫血或血友病)。
  • 患有慢性疾病的患者(肾脏和肝病)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄3个月至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Mohamed Masoud 01060196515 mohamedmasoudabnob@yahoo.com
联系人:Khaled Abd-el Aziz
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04326582
其他研究ID编号儿童的肢体炎
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方穆罕默德·马苏德ADB-Elmonem,阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年3月