研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 阿西大学儿童医院的关节炎 |
估计研究开始日期 : | 2020年4月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月26日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 定义参加Assiut大学儿童医院的患者的不同类型关节炎的患病率[时间范围:基线] | ||||||||
原始主要结果指标 | 定义参加Assuit大学儿童医院患者的不同类型关节炎的患病率[时间范围:基线] | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 阿西大学儿童医院的关节炎 | ||||||||
官方头衔 | 阿西大学儿童医院的关节炎 | ||||||||
简要摘要 | |||||||||
详细说明 | 关节炎被定义为关节的炎症,患者具有关节疼痛,僵硬,肿胀,发红,温暖,并减少受影响关节的运动范围。关节炎可能是由短暂的滑膜炎,青少年特发性关节炎(JIA),反应性关节炎,病毒关节炎和其他炎症性疾病引起的;败血性关节炎也是儿童菌血症的并发症。关节炎及其原因的总体发病率在儿童中没有充分记录,甚至据报道是未知的。两项基于人群的研究描述了儿童期关节炎不同诊断的发生率。这两项研究均在北欧进行,并报告瞬时滑膜炎是最常见的原因。 关节炎的结果和治疗取决于其病因。短暂滑膜炎的儿童不需要任何手术程序,并且在家中接受症状治疗。然而,败血性关节炎的儿童需要早期诊断和医院治疗,包括手术关节引流和静脉注射抗生素,以便可以避免败血病和关节损伤。 贾是童年时期最常见的慢性疾病之一,患病率约为每1000次。 标准和分类三个小组制定了一组标准,以对关节炎的儿童进行分类:美国风湿病学院(ACR),欧洲反风湿主义联盟(Eular)和国际风湿病学协会(ILAR)。
通过微生物直接侵袭关节引起的败血性多性关节炎可能发生在传播的葡萄球菌感染和链球菌感染,革兰氏阴性败血症或细菌性心内膜炎中。反应性关节炎是一种由免疫机制介导的无菌关节炎,通常在泌尿生殖器(衣原体)或胃肠道(沙门氏菌,志贺氏菌,耶尔森氏菌或弯曲杆菌)后观察到。据说,关节炎持续超过6周通常排除感染性病理。 历史和考试的线索:
夜间用疼痛骨痛发烧厌食症厌食症减肥不适的特征提示非事故损伤 “在症状之前有什么吗?” - 区分反应性和创伤性原因,反应性关节炎发生在急性疾病后的7-10天左右,并且在发作后的2-3周内自发减轻;胃肠道感染可能会导致反应性关节炎,但在老年患者中,需要敏感地探索性感染。儿童跌倒很常见,可能是一种“红鲱鱼”,因为关节炎的儿童通常更容易跌倒。重要的是要进一步探索情况与伤害程度之间的不一致或差异,这应该引起人们对NAI的怀疑。 “他们早上感觉如何?” - 机械和炎症特征。 联合肿胀是诸如JIA之类的炎症状况的重要症状,但可能会微妙,并且经常被父母(以及医疗保健专业人员)错过。为了诊断JIA,联合肿胀需要持续数周(根据定义,超过6周),并排除了其他条件。早晨的僵硬可能会通过功能变化(即难以穿衣或管理楼梯的困难:“我的孩子像老人一样行走”)或通过行为的明显变化;父母经常提到他们的孩子在早上特别痛苦。长时间的不活动可能会导致称为“胶凝”的刚度,孩子可能会描述坐着持续时间长时间起床的难度 跟随长途旅行。 “他们不再做什么?” - 发展里程碑 经常出现炎症性关节疾病的运动里程碑的回归史,可以表现为孩子变得“笨拙”或退出活动(例如不再独立行走)。先前获得的运动里程碑的回归表明,仅延迟可能表明先天性或遗传状况(例如髋关节发育发育不良(DDH)或肌肉发育不良) - 识别多发性关节炎的原因最初对于初学者来说可能很困难。但是,患者人口统计学,疾病年代学,炎症性质,进展,关节受累的分布和关节外表现的临床线索有助于缩小诊断可能性。 疾病开始时的年龄可能会为诊断提供线索。聚节性jia(类风湿因子负),川崎疾病(KD)和Henoch Schonlein purpura(HSP)通常在幼儿时期存在。在年龄中期,青少年银屑病关节炎,青少年皮肌炎(JDMS)和鼻孔多膜炎(PAN)具有峰值频率。幼年性脊椎炎(JAS)和SLE通常在儿童晚期或青春期出现。类风湿因子阳性聚节jia,模仿成年RA的临床特征,通常仅在10岁以后出现。痛风和晶体沉积疾病(例如儿童)极为罕见。 性别虽然许多流变学疾病(例如SLE,多节jia)对女孩具有偏爱,但还有其他(例如,KD和PAN等血管尿素;例如炎症性肠道疾病和JAS)在男孩中更常见。 疾病和持续时间的发作虽然某些关节炎可能患有急性发作(例如,与KD/HSP相关的败血性关节炎和关节炎)可能具有亚急性或慢性阴险病程,通常在多节慢性阴险过程中,通常是在多节虫或肉斗中通常看到的。在自我限制的病毒关节炎,风湿热或反应性关节炎中,持续时间少于6周的多关节炎。当疾病过程仍在不断发展时,在疾病的头几周内不给标签贴上标签,这可能是谨慎的。 尽管通常在炎症性多重关节炎中观察到孟德尔遗传,但家族遗传性,但在强直性脊柱炎,炎症性肠病和银屑病关节炎中可以看到病例的家族性聚类。后一种情况尤其引人入胜,因为牛皮癣的临床表现可能是微妙的,并且在家庭成员中可能会变化。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 除排除标准外 | ||||||||
健康)状况 | 关节炎 | ||||||||
干涉 | 其他:观察 确定儿童每种类型的关节炎的百分比,与国际准则相比,这是治疗的预后和治疗结果 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 所有参加风湿病学诊所和单位的患者在演讲开始时被诊断为18岁以下的关节炎,他们患有以下症状1个或以上的症状:关节,晨僵硬和关节的肿胀或限制疼痛或异常联合用途,学校缺勤的历史或参加体育教育的能力有限。 排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 3个月至18岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04326582 | ||||||||
其他研究ID编号 | 儿童的肢体炎 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 穆罕默德·马苏德ADB-Elmonem,阿西特大学 | ||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年3月 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 阿西大学儿童医院的关节炎' target='_blank'>关节炎 |
估计研究开始日期 : | 2020年4月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年3月26日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 定义参加Assiut大学儿童医院的患者的不同类型关节炎' target='_blank'>关节炎的患病率[时间范围:基线] | ||||||||
原始主要结果指标 | 定义参加Assuit大学儿童医院患者的不同类型关节炎' target='_blank'>关节炎的患病率[时间范围:基线] | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 阿西大学儿童医院的关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||||||
官方头衔 | 阿西大学儿童医院的关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||||||
简要摘要 | |||||||||
详细说明 | 关节炎' target='_blank'>关节炎被定义为关节的炎症,患者具有关节疼痛,僵硬,肿胀,发红,温暖,并减少受影响关节的运动范围。关节炎' target='_blank'>关节炎可能是由短暂的滑膜炎,青少年特发性关节炎' target='_blank'>关节炎(JIA),反应性关节炎' target='_blank'>关节炎,病毒关节炎' target='_blank'>关节炎和其他炎症性疾病引起的;败血性关节炎' target='_blank'>关节炎也是儿童菌血症的并发症。关节炎' target='_blank'>关节炎及其原因的总体发病率在儿童中没有充分记录,甚至据报道是未知的。两项基于人群的研究描述了儿童期关节炎' target='_blank'>关节炎不同诊断的发生率。这两项研究均在北欧进行,并报告瞬时滑膜炎是最常见的原因。 关节炎' target='_blank'>关节炎的结果和治疗取决于其病因。短暂滑膜炎的儿童不需要任何手术程序,并且在家中接受症状治疗。然而,败血性关节炎' target='_blank'>关节炎的儿童需要早期诊断和医院治疗,包括手术关节引流和静脉注射抗生素,以便可以避免败血病和关节损伤。 贾是童年时期最常见的慢性疾病之一,患病率约为每1000次。 标准和分类三个小组制定了一组标准,以对关节炎' target='_blank'>关节炎的儿童进行分类:美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院(ACR),欧洲反风湿主义联盟(Eular)和国际风湿病' target='_blank'>风湿病学协会(ILAR)。
通过微生物直接侵袭关节引起的败血性多性关节炎' target='_blank'>关节炎可能发生在传播的葡萄球菌感染和链球菌感染,革兰氏阴性败血症或细菌性心内膜炎中。反应性关节炎' target='_blank'>关节炎是一种由免疫机制介导的无菌关节炎' target='_blank'>关节炎,通常在泌尿生殖器(衣原体)或胃肠道(沙门氏菌,志贺氏菌,耶尔森氏菌或弯曲杆菌)后观察到。据说,关节炎' target='_blank'>关节炎持续超过6周通常排除感染性病理。 历史和考试的线索:
夜间用疼痛骨痛发烧厌食症厌食症减肥不适的特征提示非事故损伤 “在症状之前有什么吗?” - 区分反应性和创伤性原因,反应性关节炎' target='_blank'>关节炎发生在急性疾病后的7-10天左右,并且在发作后的2-3周内自发减轻;胃肠道感染可能会导致反应性关节炎' target='_blank'>关节炎,但在老年患者中,需要敏感地探索性感染。儿童跌倒很常见,可能是一种“红鲱鱼”,因为关节炎' target='_blank'>关节炎的儿童通常更容易跌倒。重要的是要进一步探索情况与伤害程度之间的不一致或差异,这应该引起人们对NAI的怀疑。 “他们早上感觉如何?” - 机械和炎症特征。 联合肿胀是诸如JIA之类的炎症状况的重要症状,但可能会微妙,并且经常被父母(以及医疗保健专业人员)错过。为了诊断JIA,联合肿胀需要持续数周(根据定义,超过6周),并排除了其他条件。早晨的僵硬可能会通过功能变化(即难以穿衣或管理楼梯的困难:“我的孩子像老人一样行走”)或通过行为的明显变化;父母经常提到他们的孩子在早上特别痛苦。长时间的不活动可能会导致称为“胶凝”的刚度,孩子可能会描述坐着持续时间长时间起床的难度 跟随长途旅行。 “他们不再做什么?” - 发展里程碑 经常出现炎症性关节疾病的运动里程碑的回归史,可以表现为孩子变得“笨拙”或退出活动(例如不再独立行走)。先前获得的运动里程碑的回归表明,仅延迟可能表明先天性或遗传状况(例如髋关节发育发育不良(DDH)或肌肉发育不良) - 识别多发性关节炎' target='_blank'>关节炎的原因最初对于初学者来说可能很困难。但是,患者人口统计学,疾病年代学,炎症性质,进展,关节受累的分布和关节外表现的临床线索有助于缩小诊断可能性。 疾病开始时的年龄可能会为诊断提供线索。聚节性jia(类风湿因子负),川崎疾病(KD)和Henoch Schonlein purpura(HSP)通常在幼儿时期存在。在年龄中期,青少年银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎,青少年皮肌炎(JDMS)和鼻孔多膜炎(PAN)具有峰值频率。幼年性脊椎炎(JAS)和SLE通常在儿童晚期或青春期出现。类风湿因子阳性聚节jia,模仿成年RA的临床特征,通常仅在10岁以后出现。痛风和晶体沉积疾病(例如儿童)极为罕见。 性别虽然许多流变学疾病(例如SLE,多节jia)对女孩具有偏爱,但还有其他(例如,KD和PAN等血管尿素;例如炎症性肠道疾病和JAS)在男孩中更常见。 疾病和持续时间的发作虽然某些关节炎' target='_blank'>关节炎可能患有急性发作(例如,与KD/HSP相关的败血性关节炎' target='_blank'>关节炎和关节炎' target='_blank'>关节炎)可能具有亚急性或慢性阴险病程,通常在多节慢性阴险过程中,通常是在多节虫或肉斗中通常看到的。在自我限制的病毒关节炎' target='_blank'>关节炎,风湿热或反应性关节炎' target='_blank'>关节炎中,持续时间少于6周的多关节炎' target='_blank'>关节炎。当疾病过程仍在不断发展时,在疾病的头几周内不给标签贴上标签,这可能是谨慎的。 尽管通常在炎症性多重关节炎' target='_blank'>关节炎中观察到孟德尔遗传,但家族遗传性,但在强直性脊柱炎,炎症性肠病和银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎中可以看到病例的家族性聚类。后一种情况尤其引人入胜,因为牛皮癣的临床表现可能是微妙的,并且在家庭成员中可能会变化。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 除排除标准外 | ||||||||
健康)状况 | 关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||||||
干涉 | 其他:观察 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 所有参加风湿病' target='_blank'>风湿病学诊所和单位的患者在演讲开始时被诊断为18岁以下的关节炎' target='_blank'>关节炎,他们患有以下症状1个或以上的症状:关节,晨僵硬和关节的肿胀或限制疼痛或异常联合用途,学校缺勤的历史或参加体育教育的能力有限。 排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 3个月至18岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04326582 | ||||||||
其他研究ID编号 | 儿童的肢体炎 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 穆罕默德·马苏德ADB-Elmonem,阿西特大学 | ||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年3月 |