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垂体手术后术后诊断术后疾病诊断（copeptin-surg）
内窥镜反式垂体垂体内窥镜手术是卖出区域肿瘤治疗的主要轴线之一。
中枢性糖尿病是内窥镜垂体垂体内窥镜手术的常见并发症，患病率高达30％。这是垂体后垂体的抗饮激素精氨酸加压素（AVP）的分泌不足的结果（Melmed等，2017）。
在缺乏特定治疗的情况下，糖尿病会导致严重的离子和渗透疾病，主要是急性脱水，严重后果尤其是神经系统疾病。
因此，从术后立即进行监测，需要监测糖尿病的出现。
迄今为止，在出现主要多尿症之前，最初怀疑糖尿病。几种生物学测定（尿密度，纳特拉血症，尿液渗透性和血浆）可以帮助确认诊断，但是这些生物标志物的敏感性和特异性仍然很低。
MVA的确定很困难，因为该激素是不稳定的体内。迄今为止，它在当前实践中的使用仍然很复杂。
MVA和copeptin源自相同的前体，因此由垂体以等摩尔比例共归化。
copeptin的体内半衰期相对较短，大约25分钟，MVA也是如此，但是在抽血时在体外更稳定。
因此，它在垂体手术后早期诊断糖尿病的早期诊断中可能会引起人们的关注。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 垂体手术 | 其他：血液样本 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 型垂体垂体手术后，伴肽剂量对术后疾病糖尿病的诊断的兴趣 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：跨螺内窥镜垂体手术的成年人 成年人接受卖出区域肿瘤的型型型内窥镜垂体手术 | 其他：血液样本 血液样本来量化copeptin |
- copeptin剂量[时间范围：第1天]PMOL/L（Thermofischer）中的copeptin的免疫素度计测定痕迹
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：成年患者接受垂体手术的塞勒地区肿瘤患者同意参加参加国家医疗保险计划的研究患者
排除标准：术前糖尿病患者。接受垂体手术的患者怀疑颅咽性疾病患者接受垂体转移的垂体手术患者18岁以下患者
| 联系人：BénédicteDecoudier | 03 10 73 61 65 | bdecoudier@chu-reims.fr |
| 法国 | |
| 达米安·乔利（Damien Jolly） | |
| 雷姆斯，法国 | |
| 联系人：BénédicteDecoudier03 10 73 61 65 Ext 0033 bdecoudier@chu-reims.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | copeptin剂量[时间范围：第1天] PMOL/L（Thermofischer）中的copeptin的免疫素度计测定痕迹 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 垂体手术后术后术后糖尿病诊断中肽素 | ||||
| 官方标题ICMJE | 型垂体垂体手术后，伴肽剂量对术后疾病糖尿病的诊断的兴趣 | ||||
| 简要摘要 | 内窥镜反式垂体垂体内窥镜手术是卖出区域肿瘤治疗的主要轴线之一。 中枢性糖尿病是内窥镜垂体垂体内窥镜手术的常见并发症，患病率高达30％。这是垂体后垂体的抗饮激素精氨酸加压素（AVP）的分泌不足的结果（Melmed等，2017）。 在缺乏特定治疗的情况下，糖尿病会导致严重的离子和渗透疾病，主要是急性脱水，严重后果尤其是神经系统疾病。 因此，从术后立即进行监测，需要监测糖尿病的出现。 迄今为止，在出现主要多尿症之前，最初怀疑糖尿病。几种生物学测定（尿密度，纳特拉血症，尿液渗透性和血浆）可以帮助确认诊断，但是这些生物标志物的敏感性和特异性仍然很低。 MVA的确定很困难，因为该激素是不稳定的体内。迄今为止，它在当前实践中的使用仍然很复杂。 MVA和copeptin源自相同的前体，因此由垂体以等摩尔比例共归化。 copeptin的体内半衰期相对较短，大约25分钟，MVA也是如此，但是在抽血时在体外更稳定。 因此，它在垂体手术后早期诊断糖尿病的早期诊断中可能会引起人们的关注。 | ||||
| 详细说明 | 目的是研究copeptin剂量的兴趣，作为诊断后手术后型内窥镜垂体手术中手术后糖尿病息肉的早期预测标记。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 垂体手术 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：血液样本 血液样本来量化copeptin | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：跨螺内窥镜垂体手术的成年人 成年人接受卖出区域肿瘤的型型型内窥镜垂体手术 干预：其他：血液样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：成年患者接受垂体手术的塞勒地区肿瘤患者同意参加参加国家医疗保险计划的研究患者 排除标准：术前糖尿病患者。接受垂体手术的患者怀疑颅咽性疾病患者接受垂体转移的垂体手术患者18岁以下患者 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04326569 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PA20033 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chu de Reims | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chu de Reims | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chu de Reims | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
内窥镜反式垂体垂体内窥镜手术是卖出区域肿瘤治疗的主要轴线之一。
中枢性糖尿病是内窥镜垂体垂体内窥镜手术的常见并发症，患病率高达30％。这是垂体后垂体的抗饮激素精氨酸加压素（AVP）的分泌不足的结果（Melmed等，2017）。
在缺乏特定治疗的情况下，糖尿病会导致严重的离子和渗透疾病，主要是急性脱水，严重后果尤其是神经系统疾病。
因此，从术后立即进行监测，需要监测糖尿病的出现。
迄今为止，在出现主要多尿症之前，最初怀疑糖尿病。几种生物学测定（尿密度，纳特拉血症，尿液渗透性和血浆）可以帮助确认诊断，但是这些生物标志物的敏感性和特异性仍然很低。
MVA的确定很困难，因为该激素是不稳定的体内。迄今为止，它在当前实践中的使用仍然很复杂。
MVA和copeptin源自相同的前体，因此由垂体以等摩尔比例共归化。
copeptin的体内半衰期相对较短，大约25分钟，MVA也是如此，但是在抽血时在体外更稳定。
因此，它在垂体手术后早期诊断糖尿病的早期诊断中可能会引起人们的关注。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 垂体手术 | 其他：血液样本 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 型垂体垂体手术后，伴肽剂量对术后疾病糖尿病的诊断的兴趣 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：跨螺内窥镜垂体手术的成年人 成年人接受卖出区域肿瘤的型型型内窥镜垂体手术 | 其他：血液样本 血液样本来量化copeptin |
- copeptin剂量[时间范围：第1天]PMOL/L（Thermofischer）中的copeptin的免疫素度计测定痕迹
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：成年患者接受垂体手术的塞勒地区肿瘤患者同意参加参加国家医疗保险计划的研究患者
排除标准：术前糖尿病患者。接受垂体手术的患者怀疑颅咽性疾病患者接受垂体转移的垂体手术患者18岁以下患者
| 联系人：BénédicteDecoudier | 03 10 73 61 65 | bdecoudier@chu-reims.fr |
| 法国 | |
| 达米安·乔利（Damien Jolly） | |
| 雷姆斯，法国 | |
| 联系人：BénédicteDecoudier03 10 73 61 65 Ext 0033 bdecoudier@chu-reims.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | copeptin剂量[时间范围：第1天] PMOL/L（Thermofischer）中的copeptin的免疫素度计测定痕迹 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 垂体手术后术后术后糖尿病诊断中肽素 | ||||
| 官方标题ICMJE | 型垂体垂体手术后，伴肽剂量对术后疾病糖尿病的诊断的兴趣 | ||||
| 简要摘要 | 内窥镜反式垂体垂体内窥镜手术是卖出区域肿瘤治疗的主要轴线之一。 中枢性糖尿病是内窥镜垂体垂体内窥镜手术的常见并发症，患病率高达30％。这是垂体后垂体的抗饮激素精氨酸加压素（AVP）的分泌不足的结果（Melmed等，2017）。 在缺乏特定治疗的情况下，糖尿病会导致严重的离子和渗透疾病，主要是急性脱水，严重后果尤其是神经系统疾病。 因此，从术后立即进行监测，需要监测糖尿病的出现。 迄今为止，在出现主要多尿症之前，最初怀疑糖尿病。几种生物学测定（尿密度，纳特拉血症，尿液渗透性和血浆）可以帮助确认诊断，但是这些生物标志物的敏感性和特异性仍然很低。 MVA的确定很困难，因为该激素是不稳定的体内。迄今为止，它在当前实践中的使用仍然很复杂。 MVA和copeptin源自相同的前体，因此由垂体以等摩尔比例共归化。 copeptin的体内半衰期相对较短，大约25分钟，MVA也是如此，但是在抽血时在体外更稳定。 因此，它在垂体手术后早期诊断糖尿病的早期诊断中可能会引起人们的关注。 | ||||
| 详细说明 | 目的是研究copeptin剂量的兴趣，作为诊断后手术后型内窥镜垂体手术中手术后糖尿病息肉的早期预测标记。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 垂体手术 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：血液样本 血液样本来量化copeptin | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：跨螺内窥镜垂体手术的成年人 成年人接受卖出区域肿瘤的型型型内窥镜垂体手术 干预：其他：血液样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：成年患者接受垂体手术的塞勒地区肿瘤患者同意参加参加国家医疗保险计划的研究患者 排除标准：术前糖尿病患者。接受垂体手术的患者怀疑颅咽性疾病患者接受垂体转移的垂体手术患者18岁以下患者 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04326569 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PA20033 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chu de Reims | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chu de Reims | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chu de Reims | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
