由于疾病的异质性很大,童年哮喘的适当管理可能是一项艰巨的任务。尽管进行了肺功能筛查是一种基本工具,但仅肺活量法可能不允许对疾病预后的可靠预测,例如治疗反应和哮喘加重。
最近,已经表明,在呼气呼吸(呼吸组学)中检测挥发性有机化合物(VOC)能够预测哮喘的恶化,并从患有不受控制的哮喘患者中持续控制哮喘的儿童持续控制哮喘。这些研究已经通过气相色谱 /质谱技术实现,该技术还提供了有关针对病理生理研究的特定化合物的信息。但是,它们昂贵且耗时。
到目前为止,几乎没有采用的另一种方法是基于交叉反应的非特异性传感器阵列(电子鼻),该阵列可能通过模式识别算法或全球传感器响应模式(呼吸指纹)的模式识别算法或判别分析提供有关疾病状态的有价值信息。 。特别是,Pneumopipe®(欧洲专利12425057.2,意大利罗马)是一种近期且创新的装置,允许在通常在其中呼吸3分钟后直接吸收墨盒上的VOC。这是一个非常简单且廉价的程序,适用于非监工人群。此外,就保存和可运输性而言,墨盒可能比采样袋优于采样袋。这种现代的呼气采样系统提供了可重复的测量,并且与肺活量测定法提供的信息可以观察到可忽略的重叠。
本研究的主要目的是评估基线(预处理)肺活量法和电子鼻量测量是否可以预测持续性哮喘儿童的哮喘预后,以对接受吸入类固醇(ICS)治疗的反应,并提供。区分治疗响应者和非反应者的简单规则。次要目的是评估电子鼻子预测哮喘加重,疾病控制和依从性的能力。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
儿童哮喘 | 设备:Pneumopipe®(欧洲专利12425057.2,意大利罗马) :其他评估 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 使用现代呼吸抽样系统(Pneumopipe®与一系列电子鼻子传感器结合)来预测持续的哮喘儿童的治疗反应 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
持续的哮喘儿童 150种类固醇,持续的哮喘儿童在IRIB-CNR门诊诊所进行了首次咨询。 他们将进行三次访问:
根据GINA建议(http://ginasthma.org),将使用控制器药物治疗。 | 设备:Pneumopipe®(欧洲专利12425057.2,意大利罗马) 在基线和最后一次访问中,孩子通常在墨盒上收集了VOC的收集3分钟。 其他:其他评估
|
有资格学习的年龄: | 6年至16岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Stefania La Grutta,医学博士 | 0916809194 | stefania.lagrutta@irib.cnr.it |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 上一次访问的治疗决定[时间范围:90天] ICS剂量降低(1型不匹配,意外的预后良好),相同的ICS剂量(完美匹配,即预期预后)或ICS剂量加强(2型错配,即意外的不良预后)。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用现代呼吸抽样系统(Pneumopipe®与一系列电子鼻子传感器结合)来预测持续的哮喘儿童的治疗反应 | ||||
官方头衔 | 使用现代呼吸抽样系统(Pneumopipe®与一系列电子鼻子传感器结合)来预测持续的哮喘儿童的治疗反应 | ||||
简要摘要 | 由于疾病的异质性很大,童年哮喘的适当管理可能是一项艰巨的任务。尽管进行了肺功能筛查是一种基本工具,但仅肺活量法可能不允许对疾病预后的可靠预测,例如治疗反应和哮喘加重。 最近,已经表明,在呼气呼吸(呼吸组学)中检测挥发性有机化合物(VOC)能够预测哮喘的恶化,并从患有不受控制的哮喘患者中持续控制哮喘的儿童持续控制哮喘。这些研究已经通过气相色谱 /质谱技术实现,该技术还提供了有关针对病理生理研究的特定化合物的信息。但是,它们昂贵且耗时。 到目前为止,几乎没有采用的另一种方法是基于交叉反应的非特异性传感器阵列(电子鼻),该阵列可能通过模式识别算法或全球传感器响应模式(呼吸指纹)的模式识别算法或判别分析提供有关疾病状态的有价值信息。 。特别是,Pneumopipe®(欧洲专利12425057.2,意大利罗马)是一种近期且创新的装置,允许在通常在其中呼吸3分钟后直接吸收墨盒上的VOC。这是一个非常简单且廉价的程序,适用于非监工人群。此外,就保存和可运输性而言,墨盒可能比采样袋优于采样袋。这种现代的呼气采样系统提供了可重复的测量,并且与肺活量测定法提供的信息可以观察到可忽略的重叠。 本研究的主要目的是评估基线(预处理)肺活量法和电子鼻量测量是否可以预测持续性哮喘儿童的哮喘预后,以对接受吸入类固醇(ICS)治疗的反应,并提供。区分治疗响应者和非反应者的简单规则。次要目的是评估电子鼻子预测哮喘加重,疾病控制和依从性的能力。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 150种类固醇,持续的哮喘儿童在IRIB-CNR门诊诊所进行了首次咨询。 | ||||
健康)状况 | 儿童哮喘 | ||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 | 持续的哮喘儿童 150种类固醇,持续的哮喘儿童在IRIB-CNR门诊诊所进行了首次咨询。 他们将进行三次访问:
根据GINA建议(http://ginasthma.org),将使用控制器药物治疗。 干预措施:
| ||||
出版物 * | Fasola S,Ferrante G,Sabatini A,Santonico M,Zompanti A,Grasso S,Antonelli Incalzi R,La GruttaS。哮喘和健康儿童收集的现代采样系统收集的呼出呼吸指纹的重复性。 J呼吸res。 2019年5月1日; 13(3):036007。 doi:10.1088/1752-7163/ab1765。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 150 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 6年至16岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04326530 | ||||
其他研究ID编号 | 3/2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Stefania La Grutta,医学博士,Istituto per la Ricerca e l'innovazione BioMedica | ||||
研究赞助商 | iStituto per la ricerca e l'innovazione bioMedica | ||||
合作者 | 校园生物米迪科大学 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | iStituto per la ricerca e l'innovazione bioMedica | ||||
验证日期 | 2020年12月 |
由于疾病的异质性很大,童年哮喘的适当管理可能是一项艰巨的任务。尽管进行了肺功能筛查是一种基本工具,但仅肺活量法可能不允许对疾病预后的可靠预测,例如治疗反应和哮喘加重。
最近,已经表明,在呼气呼吸(呼吸组学)中检测挥发性有机化合物(VOC)能够预测哮喘的恶化,并从患有不受控制的哮喘患者中持续控制哮喘的儿童持续控制哮喘。这些研究已经通过气相色谱 /质谱技术实现,该技术还提供了有关针对病理生理研究的特定化合物的信息。但是,它们昂贵且耗时。
到目前为止,几乎没有采用的另一种方法是基于交叉反应的非特异性传感器阵列(电子鼻),该阵列可能通过模式识别算法或全球传感器响应模式(呼吸指纹)的模式识别算法或判别分析提供有关疾病状态的有价值信息。 。特别是,Pneumopipe®(欧洲专利12425057.2,意大利罗马)是一种近期且创新的装置,允许在通常在其中呼吸3分钟后直接吸收墨盒上的VOC。这是一个非常简单且廉价的程序,适用于非监工人群。此外,就保存和可运输性而言,墨盒可能比采样袋优于采样袋。这种现代的呼气采样系统提供了可重复的测量,并且与肺活量测定法提供的信息可以观察到可忽略的重叠。
本研究的主要目的是评估基线(预处理)肺活量法和电子鼻量测量是否可以预测持续性哮喘儿童的哮喘预后,以对接受吸入类固醇(ICS)治疗的反应,并提供。区分治疗响应者和非反应者的简单规则。次要目的是评估电子鼻子预测哮喘加重,疾病控制和依从性的能力。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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儿童哮喘 | 设备:Pneumopipe®(欧洲专利12425057.2,意大利罗马) :其他评估 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 使用现代呼吸抽样系统(Pneumopipe®与一系列电子鼻子传感器结合)来预测持续的哮喘儿童的治疗反应 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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持续的哮喘儿童 | 设备:Pneumopipe®(欧洲专利12425057.2,意大利罗马) 在基线和最后一次访问中,孩子通常在墨盒上收集了VOC的收集3分钟。 其他:其他评估
|
有资格学习的年龄: | 6年至16岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 上一次访问的治疗决定[时间范围:90天] ICS剂量降低(1型不匹配,意外的预后良好),相同的ICS剂量(完美匹配,即预期预后)或ICS剂量加强(2型错配,即意外的不良预后)。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | |||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用现代呼吸抽样系统(Pneumopipe®与一系列电子鼻子传感器结合)来预测持续的哮喘儿童的治疗反应 | ||||
官方头衔 | 使用现代呼吸抽样系统(Pneumopipe®与一系列电子鼻子传感器结合)来预测持续的哮喘儿童的治疗反应 | ||||
简要摘要 | 由于疾病的异质性很大,童年哮喘的适当管理可能是一项艰巨的任务。尽管进行了肺功能筛查是一种基本工具,但仅肺活量法可能不允许对疾病预后的可靠预测,例如治疗反应和哮喘加重。 最近,已经表明,在呼气呼吸(呼吸组学)中检测挥发性有机化合物(VOC)能够预测哮喘的恶化,并从患有不受控制的哮喘患者中持续控制哮喘的儿童持续控制哮喘。这些研究已经通过气相色谱 /质谱技术实现,该技术还提供了有关针对病理生理研究的特定化合物的信息。但是,它们昂贵且耗时。 到目前为止,几乎没有采用的另一种方法是基于交叉反应的非特异性传感器阵列(电子鼻),该阵列可能通过模式识别算法或全球传感器响应模式(呼吸指纹)的模式识别算法或判别分析提供有关疾病状态的有价值信息。 。特别是,Pneumopipe®(欧洲专利12425057.2,意大利罗马)是一种近期且创新的装置,允许在通常在其中呼吸3分钟后直接吸收墨盒上的VOC。这是一个非常简单且廉价的程序,适用于非监工人群。此外,就保存和可运输性而言,墨盒可能比采样袋优于采样袋。这种现代的呼气采样系统提供了可重复的测量,并且与肺活量测定法提供的信息可以观察到可忽略的重叠。 本研究的主要目的是评估基线(预处理)肺活量法和电子鼻量测量是否可以预测持续性哮喘儿童的哮喘预后,以对接受吸入类固醇(ICS)治疗的反应,并提供。区分治疗响应者和非反应者的简单规则。次要目的是评估电子鼻子预测哮喘加重,疾病控制和依从性的能力。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 150种类固醇,持续的哮喘儿童在IRIB-CNR门诊诊所进行了首次咨询。 | ||||
健康)状况 | 儿童哮喘 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 | 持续的哮喘儿童 150种类固醇,持续的哮喘儿童在IRIB-CNR门诊诊所进行了首次咨询。 他们将进行三次访问:
干预措施:
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出版物 * | Fasola S,Ferrante G,Sabatini A,Santonico M,Zompanti A,Grasso S,Antonelli Incalzi R,La GruttaS。哮喘和健康儿童收集的现代采样系统收集的呼出呼吸指纹的重复性。 J呼吸res。 2019年5月1日; 13(3):036007。 doi:10.1088/1752-7163/ab1765。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 150 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 6年至16岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04326530 | ||||
其他研究ID编号 | 3/2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Stefania La Grutta,医学博士,Istituto per la Ricerca e l'innovazione BioMedica | ||||
研究赞助商 | iStituto per la ricerca e l'innovazione bioMedica | ||||
合作者 | 校园生物米迪科大学 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | iStituto per la ricerca e l'innovazione bioMedica | ||||
验证日期 | 2020年12月 |