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出境医 / 临床实验 / 与重症监护肾上腺炎患者的重症监护和死亡率有关的因素

与重症监护肾上腺炎患者的重症监护和死亡率有关的因素

研究描述
简要摘要：
肾小球肾炎是一种生命填充的肾脏肾脏感染，其特征在于肾实质中气体积累和周围组织中的气体积累。该研究的目的是报告研究人员机构对该状况的管理结果，并确定微生物学特征，抗生素耐药性模式，并分析预测死亡率和强化护理单位入院的因素。

病情或疾病 干预/治疗
肺肾炎程序：肾切除术

详细说明：
研究人员正计划进行一项回顾性研究，分析2011 - 2021年墨西哥北部单个三级护理机构的过滤肾上腺肾炎病例。通过计算机断层扫描证实了溢声肾炎的诊断。将收集人口统计学，临床，生化，治疗管理和结果。将分析变量，以确定与重症监护病房和死亡率的接纳有关的因素。将分析尿培养物，并使用微稀释板确定耐药性谱。将使用CHI Square检验分析分类变量的临床和人口统计学特征，以及用于数值变量的t检验。统计显着性设置为p <0.05。统计分析将使用SPSS软件20.0进行。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 65名参与者
观察模型：队列
时间观点：其他
官方标题：与重症监护术患者的重症监护术和死亡率相关的微生物学概况和因素：在三级护理中心的10年经验
估计研究开始日期 ： 2020年4月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年4月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年4月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
肺肾炎
这是一项单组队列研究。将使用子分类来区分不需要重症监护的患者，即接受重症监护和死亡的患者。
程序：肾切除术
文献中描述了多种肾盂肾炎的文献中描述了不同的治疗选择。在我们的中心，药物治疗（无侵入性程序），输尿管支架（内部学手术），经皮引流（微创手术）和肾切除术是这种疾病的治疗选择。
其他名称：
  • 输尿管支架
  • 经皮引流
  • 药物治疗

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 重症监护室入院的患者人数[时间范围：10年]
    有标准的患者接受重症监护病房

  2. 死亡率[时间范围：10年]
    住院期间的死亡病例


次要结果度量 ：
  1. 抗生素易感性[时间范围：10年]
    耐药性曲线将使用微稀释板确定。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
包括通过计算机断层扫描使用过滤肾上腺肾炎进行确认诊断的患者，包括上尿路感染的体征和症状以及全身性炎症反应的数据。通常，参与者被送入急诊室，并在住院期间被招募进行分析。
标准

纳入标准：

  • 通过计算机断层扫描证实了溢声肾炎
  • 系统性炎症反应
  • 尿路感染症状
  • 完整的医疗记录
  • 包括两个性别
  • > 18岁

排除标准：

  • 其他传染病
  • 无症状的细菌尿
  • 不完整的医疗记录
  • 招募前3个月的课程程序
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jose I Robles-Torres，医学博士+526531191450 ivan.robles25@live.com
联系人：Marco AOcaña-Munguía，医学博士+528113112108 mocana94@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
医院大学“JoséEleterioGonzález博士”招募
蒙特雷，美国/加拿大以外的墨西哥，64634
联系人：Jose I Robles-Torres，医学博士+526531191450 ivan.robles25@live.com
联系人：MarcoAOcaña-Munguía，马里兰州+528113112108 mocana94@gmail.com
赞助商和合作者
何塞E. Gonzalez博士医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： AdriánGutiérrez-González博士nuevoLeón大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月26日
第一个发布日期2020年3月30日
上次更新发布日期2020年4月1日
估计研究开始日期2020年4月1日
估计的初级完成日期2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年3月27日）
  • 重症监护室入院的患者人数[时间范围：10年]
    有标准的患者接受重症监护病房
  • 死亡率[时间范围：10年]
    住院期间的死亡病例
原始主要结果指标
（提交：2020年3月26日）
  • 重症监护室入院[时间范围：10年]
    有标准的患者接受重症监护病房
  • 死亡率[时间范围：10年]
    住院期间的死亡
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年3月26日）		抗生素易感性[时间范围：10年]
耐药性曲线将使用微稀释板确定。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与重症监护肾上腺炎患者的重症监护和死亡率有关的因素
官方头衔与重症监护术患者的重症监护术和死亡率相关的微生物学概况和因素：在三级护理中心的10年经验
简要摘要肾小球肾炎是一种生命填充的肾脏肾脏感染，其特征在于肾实质中气体积累和周围组织中的气体积累。该研究的目的是报告研究人员机构对该状况的管理结果，并确定微生物学特征，抗生素耐药性模式，并分析预测死亡率和强化护理单位入院的因素。
详细说明研究人员正计划进行一项回顾性研究，分析2011 - 2021年墨西哥北部单个三级护理机构的过滤肾上腺肾炎病例。通过计算机断层扫描证实了溢声肾炎的诊断。将收集人口统计学，临床，生化，治疗管理和结果。将分析变量，以确定与重症监护病房和死亡率的接纳有关的因素。将分析尿培养物，并使用微稀释板确定耐药性谱。将使用CHI Square检验分析分类变量的临床和人口统计学特征，以及用于数值变量的t检验。统计显着性设置为p <0.05。统计分析将使用SPSS软件20.0进行。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群包括通过计算机断层扫描使用过滤肾上腺肾炎进行确认诊断的患者，包括上尿路感染的体征和症状以及全身性炎症反应的数据。通常，参与者被送入急诊室，并在住院期间被招募进行分析。
健康）状况肺肾炎
干涉程序：肾切除术
文献中描述了多种肾盂肾炎的文献中描述了不同的治疗选择。在我们的中心，药物治疗（无侵入性程序），输尿管支架（内部学手术），经皮引流（微创手术）和肾切除术是这种疾病的治疗选择。
其他名称：
  • 输尿管支架
  • 经皮引流
  • 药物治疗
研究组/队列肺肾炎
这是一项单组队列研究。将使用子分类来区分不需要重症监护的患者，即接受重症监护和死亡的患者。
干预：程序：肾切除术
出版物 *
  • Michaeli J，Mogle P，Perlberg S，Heiman S，CaineM。 J Urol。 1984年2月; 131（2）：203-8。审查。
  • Pontin AR，Barnes RD，Joffe J，KahnD。 Br J Urol。 1995年1月； 75（1）：71-4。
  • Ubee SS，McGlynn L，Fordham M.肺炎肾上腺炎。 bju int。 2011年5月； 107（9）：1474-8。 doi：10.1111/j.1464-410x.2010.09660.x。 EPUB 2010年9月14日。
  • Kumar A，Turney JH，Brownjohn AM，McMahon MJ。糖尿病患者的尿路不寻常的细菌感染 - 但经常致命。肾词表盘移植。 2001年5月； 16（5）：1062-5。
  • 黄JJ，Tseng CC。肺炎肾上腺炎：临床原始分类，管理，预后和发病机理。 Arch Intern Med。 2000年3月27日； 160（6）：797-805。
  • Falagas Me，Alexiou VG，Giannopoulou KP，Siempos II。肺炎肾炎患者死亡率的危险因素：一项荟萃分析。 J Urol。 2007年9月; 178（3 pt 1）：880-5;测验1129。Epub2007年7月16日。
  • Huang JJ，Chen KW，Ruaan MK。葡萄糖的混合酸发酵作为过滤尿路感染的机制。 J Urol。 1991年7月; 146（1）：148-51。
  • Somani BK，Nabi G，Thorpe P，Hussey J，Cook J，N'Dow J；算小组。经皮引流是否是高音肾上腺炎治疗的新金标准？来自系统评价的证据。 J Urol。 2008年5月； 179（5）：1844-9。 doi：10.1016/j.juro.2008.01.019。 Epub 2008 3月19日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年3月26日）		 65
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月1日
估计的初级完成日期2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 通过计算机断层扫描证实了溢声肾炎
  • 系统性炎症反应
  • 尿路感染症状
  • 完整的医疗记录
  • 包括两个性别
  • > 18岁

排除标准：

  • 其他传染病
  • 无症状的细菌尿
  • 不完整的医疗记录
  • 招募前3个月的课程程序
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Jose I Robles-Torres，医学博士+526531191450 ivan.robles25@live.com
联系人：Marco AOcaña-Munguía，医学博士+528113112108 mocana94@gmail.com
列出的位置国家墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04326517
其他研究ID编号UR 18-00008
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：将发布研究方的电子邮件联系人，以共享我们数据，Excel数据库和其他类型信息的信息。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：招募期结束后。
访问标准：通过电子邮件，任何作者都可以提供支持和促进请求的信息。
责任方AdriánGutiérrezGonzález，医院的乔斯E. Gonzalez博士
研究赞助商何塞E. Gonzalez博士医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员： AdriánGutiérrez-González博士nuevoLeón大学
PRS帐户何塞E. Gonzalez博士医院
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要：
肾小球肾炎是一种生命填充的肾脏肾脏感染，其特征在于肾实质中气体积累和周围组织中的气体积累。该研究的目的是报告研究人员机构对该状况的管理结果，并确定微生物学特征，抗生素耐药性模式，并分析预测死亡率和强化护理单位入院的因素。

病情或疾病 干预/治疗
肺肾炎程序：肾切除术

详细说明：
研究人员正计划进行一项回顾性研究，分析2011 - 2021年墨西哥北部单个三级护理机构的过滤肾上腺肾炎病例。通过计算机断层扫描证实了溢声肾炎的诊断。将收集人口统计学，临床，生化，治疗管理和结果。将分析变量，以确定与重症监护病房和死亡率的接纳有关的因素。将分析尿培养物，并使用微稀释板确定耐药性谱。将使用CHI Square检验分析分类变量的临床和人口统计学特征，以及用于数值变量的t检验。统计显着性设置为p <0.05。统计分析将使用SPSS软件20.0进行。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 65名参与者
观察模型：队列
时间观点：其他
官方标题：与重症监护术患者的重症监护术和死亡率相关的微生物学概况和因素：在三级护理中心的10年经验
估计研究开始日期 ： 2020年4月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年4月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年4月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
肺肾炎
这是一项单组队列研究。将使用子分类来区分不需要重症监护的患者，即接受重症监护和死亡的患者。
程序：肾切除术
文献中描述了多种肾盂肾炎的文献中描述了不同的治疗选择。在我们的中心，药物治疗（无侵入性程序），输尿管支架（内部学手术），经皮引流（微创手术）和肾切除术是这种疾病的治疗选择。
其他名称：

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 重症监护室入院的患者人数[时间范围：10年]
    有标准的患者接受重症监护病房

  2. 死亡率[时间范围：10年]
    住院期间的死亡病例


次要结果度量 ：
  1. 抗生素易感性[时间范围：10年]
    耐药性曲线将使用微稀释板确定。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
包括通过计算机断层扫描使用过滤肾上腺肾炎进行确认诊断的患者，包括上尿路感染的体征和症状以及全身性炎症反应的数据。通常，参与者被送入急诊室，并在住院期间被招募进行分析。
标准

纳入标准：

  • 通过计算机断层扫描证实了溢声肾炎
  • 系统性炎症反应
  • 尿路感染症状
  • 完整的医疗记录
  • 包括两个性别
  • > 18岁

排除标准：

  • 其他传染病
  • 无症状的细菌尿
  • 不完整的医疗记录
  • 招募前3个月的课程程序
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jose I Robles-Torres，医学博士+526531191450 ivan.robles25@live.com
联系人：Marco AOcaña-Munguía，医学博士+528113112108 mocana94@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
医院大学“JoséEleterioGonzález博士”招募
蒙特雷，美国/加拿大以外的墨西哥，64634
联系人：Jose I Robles-Torres，医学博士+526531191450 ivan.robles25@live.com
联系人：MarcoAOcaña-Munguía，马里兰州+528113112108 mocana94@gmail.com
赞助商和合作者
何塞E. Gonzalez博士医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： AdriánGutiérrez-González博士nuevoLeón大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月26日
第一个发布日期2020年3月30日
上次更新发布日期2020年4月1日
估计研究开始日期2020年4月1日
估计的初级完成日期2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年3月27日）
  • 重症监护室入院的患者人数[时间范围：10年]
    有标准的患者接受重症监护病房
  • 死亡率[时间范围：10年]
    住院期间的死亡病例
原始主要结果指标
（提交：2020年3月26日）
  • 重症监护室入院[时间范围：10年]
    有标准的患者接受重症监护病房
  • 死亡率[时间范围：10年]
    住院期间的死亡
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年3月26日）		抗生素易感性[时间范围：10年]
耐药性曲线将使用微稀释板确定。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与重症监护肾上腺炎患者的重症监护和死亡率有关的因素
官方头衔与重症监护术患者的重症监护术和死亡率相关的微生物学概况和因素：在三级护理中心的10年经验
简要摘要肾小球肾炎是一种生命填充的肾脏肾脏感染，其特征在于肾实质中气体积累和周围组织中的气体积累。该研究的目的是报告研究人员机构对该状况的管理结果，并确定微生物学特征，抗生素耐药性模式，并分析预测死亡率和强化护理单位入院的因素。
详细说明研究人员正计划进行一项回顾性研究，分析2011 - 2021年墨西哥北部单个三级护理机构的过滤肾上腺肾炎病例。通过计算机断层扫描证实了溢声肾炎的诊断。将收集人口统计学，临床，生化，治疗管理和结果。将分析变量，以确定与重症监护病房和死亡率的接纳有关的因素。将分析尿培养物，并使用微稀释板确定耐药性谱。将使用CHI Square检验分析分类变量的临床和人口统计学特征，以及用于数值变量的t检验。统计显着性设置为p <0.05。统计分析将使用SPSS软件20.0进行。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群包括通过计算机断层扫描使用过滤肾上腺肾炎进行确认诊断的患者，包括上尿路感染的体征和症状以及全身性炎症反应的数据。通常，参与者被送入急诊室，并在住院期间被招募进行分析。
健康）状况肺肾炎
干涉程序：肾切除术
文献中描述了多种肾盂肾炎的文献中描述了不同的治疗选择。在我们的中心，药物治疗（无侵入性程序），输尿管支架（内部学手术），经皮引流（微创手术）和肾切除术是这种疾病的治疗选择。
其他名称：
研究组/队列肺肾炎
这是一项单组队列研究。将使用子分类来区分不需要重症监护的患者，即接受重症监护和死亡的患者。
干预：程序：肾切除术
出版物 *
  • Michaeli J，Mogle P，Perlberg S，Heiman S，CaineM。 J Urol。 1984年2月; 131（2）：203-8。审查。
  • Pontin AR，Barnes RD，Joffe J，KahnD。 Br J Urol。 1995年1月； 75（1）：71-4。
  • Ubee SS，McGlynn L，Fordham M.肺炎肾上腺炎。 bju int。 2011年5月； 107（9）：1474-8。 doi：10.1111/j.1464-410x.2010.09660.x。 EPUB 2010年9月14日。
  • Kumar A，Turney JH，Brownjohn AM，McMahon MJ。糖尿病患者的尿路不寻常的细菌感染 - 但经常致命。肾词表盘移植。 2001年5月； 16（5）：1062-5。
  • 黄JJ，Tseng CC。肺炎肾上腺炎：临床原始分类，管理，预后和发病机理。 Arch Intern Med。 2000年3月27日； 160（6）：797-805。
  • Falagas Me，Alexiou VG，Giannopoulou KP，Siempos II。肺炎肾炎患者死亡率的危险因素：一项荟萃分析。 J Urol。 2007年9月; 178（3 pt 1）：880-5;测验1129。Epub2007年7月16日。
  • Huang JJ，Chen KW，Ruaan MK。葡萄糖的混合酸发酵作为过滤尿路感染的机制。 J Urol。 1991年7月; 146（1）：148-51。
  • Somani BK，Nabi G，Thorpe P，Hussey J，Cook J，N'Dow J；算小组。经皮引流是否是高音肾上腺炎治疗的新金标准？来自系统评价的证据。 J Urol。 2008年5月； 179（5）：1844-9。 doi：10.1016/j.juro.2008.01.019。 Epub 2008 3月19日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年3月26日）		 65
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月1日
估计的初级完成日期2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 通过计算机断层扫描证实了溢声肾炎
  • 系统性炎症反应
  • 尿路感染症状
  • 完整的医疗记录
  • 包括两个性别
  • > 18岁

排除标准：

  • 其他传染病
  • 无症状的细菌尿
  • 不完整的医疗记录
  • 招募前3个月的课程程序
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Jose I Robles-Torres，医学博士+526531191450 ivan.robles25@live.com
联系人：Marco AOcaña-Munguía，医学博士+528113112108 mocana94@gmail.com
列出的位置国家墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04326517
其他研究ID编号UR 18-00008
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：将发布研究方的电子邮件联系人，以共享我们数据，Excel数据库和其他类型信息的信息。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：招募期结束后。
访问标准：通过电子邮件，任何作者都可以提供支持和促进请求的信息。
责任方AdriánGutiérrezGonzález，医院的乔斯E. Gonzalez博士
研究赞助商何塞E. Gonzalez博士医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员： AdriánGutiérrez-González博士nuevoLeón大学
PRS帐户何塞E. Gonzalez博士医院
验证日期2020年3月

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