病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脑血管事故 | 设备:经颅直流刺激,TDCS设备:功能性电刺激,其他:无刺激 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 112名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 慢性中风中双重神经技术辅助治疗的神经机制和功效:神经和运动可塑性,运动性能,日常功能和生活质量 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月14日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:双辅助 主动TDC到iPsilesiles iPsiles trime Motor Cortex(m1静脉),然后在MT期间用FES到Paretic Hand | 设备:经颅直流刺激,TDCS 参与者将在IPSILESILES M1上获得A-TDC,而无需任何主动练习20分钟。 因此,将在受影响的一侧实现运动扩展,而参与者将看到其未受影响UE的正常运动模式的反映。然后将删除电极,参与者将在没有TDC的情况下再获得20分钟的MT,然后再获得30分钟的功能任务练习。 设备:功能性电刺激,FES 参与者将启动FES协助的MT。在此期间,参与者将使用未受影响的UE执行简单的手腕或手指伸展,而受影响的手腕或手指将在镜框中收到FES。 因此,将在受影响的一侧实现运动扩展,而参与者将看到其未受影响UE的正常运动模式的反映。然后将删除电极,参与者将获得额外的20分钟MT,而无需FES,然后再进行30分钟的功能练习。 |
主动比较器:单位 假tdcs到m1静脉 | 设备:功能性电刺激,FES 参与者将启动FES协助的MT。在此期间,参与者将使用未受影响的UE执行简单的手腕或手指伸展,而受影响的手腕或手指将在镜框中收到FES。 因此,将在受影响的一侧实现运动扩展,而参与者将看到其未受影响UE的正常运动模式的反映。然后将删除电极,参与者将获得额外的20分钟MT,而无需FES,然后再进行30分钟的功能练习。 |
主动比较器:TDCS-独立 主动TDC到M1仪的,然后在MT期间将假手术fes到paretic手。 | 设备:经颅直流刺激,TDCS 参与者将在IPSILESILES M1上获得A-TDC,而无需任何主动练习20分钟。 因此,将在受影响的一侧实现运动扩展,而参与者将看到其未受影响UE的正常运动模式的反映。然后将删除电极,参与者将在没有TDC的情况下再获得20分钟的MT,然后再获得30分钟的功能任务练习。 |
安慰剂比较器:双弹药 假tdcs到m1lesioned,然后在m期间将假手术到paretic手 | 其他:没有刺激 本节将不使用TDC和FES。 |
有资格学习的年龄: | 35年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ching-Yi Wu,SCD | #886-3-2118800 EXT 5761 | cywu@mail.cgu.edu.tw |
台湾 | |
Chang Gung纪念医院 | 招募 |
台湾陶尤恩市,333 | |
联系人:Ching-Yi Wu,SCD 886-3-2118800 EXT 5761 cywu@mail.cgu.edu.tw |
首席研究员: | Ching-yi Wu,SCD | Chang Gung纪念医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月22日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 慢性中风中双重神经技术辅助治疗的神经机制和功效:神经和运动可塑性,运动性能,日常功能和生活质量 | ||||
官方标题ICMJE | 慢性中风中双重神经技术辅助治疗的神经机制和功效:神经和运动可塑性,运动性能,日常功能和生活质量 | ||||
简要摘要 | 从神经可塑性方面,已经证明了镜像疗法(MT),以改善慢性中风患者的掌for骨上肢(UE)的感觉运动功能。中央和周围电刺激技术,例如兰斯颅直流刺激(TDC)和功能性电刺激(FES)可以单独增强MT的影响,将两者与MT结合在一起可能是一种潜在的有价值的方法,可以最大程度地提高中风后神经和功能恢复。据我们所知,没有研究将中央和周围神经网络的重组技术与运动行为学习方法相结合,以调查其中风后可能的好处。该项目将是第一个设计“双重神经技术辅助MT(DNA-MT)”的项目,该项目将TDC和FES与当代神经康复方法(IE,MT)相结合,以刺激中央和周围神经系统,以最大程度地恢复神经和功能恢复中风后。研究人员将确定与这种新型DNA-MT方法相关的功效以及神经生理和运动机制,并确定潜在的反应者对这种新型干预措施。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 脑血管事故 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 112 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 35年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04326205 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 201902241A0 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脑血管事故 | 设备:经颅直流刺激,TDCS设备:功能性电刺激,其他:无刺激 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 112名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 慢性中风中双重神经技术辅助治疗的神经机制和功效:神经和运动可塑性,运动性能,日常功能和生活质量 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月14日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:双辅助 | 设备:经颅直流刺激,TDCS 参与者将在IPSILESILES M1上获得A-TDC,而无需任何主动练习20分钟。 因此,将在受影响的一侧实现运动扩展,而参与者将看到其未受影响UE的正常运动模式的反映。然后将删除电极,参与者将在没有TDC的情况下再获得20分钟的MT,然后再获得30分钟的功能任务练习。 设备:功能性电刺激,FES 参与者将启动FES协助的MT。在此期间,参与者将使用未受影响的UE执行简单的手腕或手指伸展,而受影响的手腕或手指将在镜框中收到FES。 因此,将在受影响的一侧实现运动扩展,而参与者将看到其未受影响UE的正常运动模式的反映。然后将删除电极,参与者将获得额外的20分钟MT,而无需FES,然后再进行30分钟的功能练习。 |
主动比较器:单位 假tdcs到m1静脉 | 设备:功能性电刺激,FES 参与者将启动FES协助的MT。在此期间,参与者将使用未受影响的UE执行简单的手腕或手指伸展,而受影响的手腕或手指将在镜框中收到FES。 因此,将在受影响的一侧实现运动扩展,而参与者将看到其未受影响UE的正常运动模式的反映。然后将删除电极,参与者将获得额外的20分钟MT,而无需FES,然后再进行30分钟的功能练习。 |
主动比较器:TDCS-独立 主动TDC到M1仪的,然后在MT期间将假手术fes到paretic手。 | 设备:经颅直流刺激,TDCS 参与者将在IPSILESILES M1上获得A-TDC,而无需任何主动练习20分钟。 因此,将在受影响的一侧实现运动扩展,而参与者将看到其未受影响UE的正常运动模式的反映。然后将删除电极,参与者将在没有TDC的情况下再获得20分钟的MT,然后再获得30分钟的功能任务练习。 |
安慰剂比较器:双弹药 假tdcs到m1lesioned,然后在m期间将假手术到paretic手 | 其他:没有刺激 本节将不使用TDC和FES。 |
有资格学习的年龄: | 35年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ching-Yi Wu,SCD | #886-3-2118800 EXT 5761 | cywu@mail.cgu.edu.tw |
台湾 | |
Chang Gung纪念医院 | 招募 |
台湾陶尤恩市,333 | |
联系人:Ching-Yi Wu,SCD 886-3-2118800 EXT 5761 cywu@mail.cgu.edu.tw |
首席研究员: | Ching-yi Wu,SCD | Chang Gung纪念医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月22日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 慢性中风中双重神经技术辅助治疗的神经机制和功效:神经和运动可塑性,运动性能,日常功能和生活质量 | ||||
官方标题ICMJE | 慢性中风中双重神经技术辅助治疗的神经机制和功效:神经和运动可塑性,运动性能,日常功能和生活质量 | ||||
简要摘要 | 从神经可塑性方面,已经证明了镜像疗法(MT),以改善慢性中风患者的掌for骨上肢(UE)的感觉运动功能。中央和周围电刺激技术,例如兰斯颅直流刺激(TDC)和功能性电刺激(FES)可以单独增强MT的影响,将两者与MT结合在一起可能是一种潜在的有价值的方法,可以最大程度地提高中风后神经和功能恢复。据我们所知,没有研究将中央和周围神经网络的重组技术与运动行为学习方法相结合,以调查其中风后可能的好处。该项目将是第一个设计“双重神经技术辅助MT(DNA-MT)”的项目,该项目将TDC和FES与当代神经康复方法(IE,MT)相结合,以刺激中央和周围神经系统,以最大程度地恢复神经和功能恢复中风后。研究人员将确定与这种新型DNA-MT方法相关的功效以及神经生理和运动机制,并确定潜在的反应者对这种新型干预措施。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 脑血管事故 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 112 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 35年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04326205 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 201902241A0 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |