• MPR率[时间范围：36个月]
  主要病理率
• PCR率[时间范围：36个月]
  病理完全缓解率
• 降级率[时间范围：36个月]
  降级率，包括T降级和N降级
• DFS [时间范围：36个月]
  无病生存
• OS [时间范围：36个月]
  总体生存
• ORR [时间范围：36个月]
  客观响应率
• trae [时间范围：36个月]
  与治疗相关的不良反应

癌症一直是世界上死亡的主要原因之一，中国面临越来越多的癌症挑战。在癌症死亡的所有原因中，肺癌（25.2％）排名第一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占约80％至85％，其中约1/3的患者已在初始诊断时局部晚期（IIIA阶段 / IIIB期）。对于可以接受手术的IIIA NSCLC患者，手术仍然是治疗他们的最有效方法。即便如此，经过根治性手术的I-III期中的NSCLC是最有效的30-60％的患者最终发生复发或远处转移的方法。因此，人们开始探索一种新的治疗模式，即术前新辅助化疗，以提高NSCLC 2的存活率。

目前，NSCLC新辅助治疗的NCCN指南主要建议基于铂的双重药物化学疗法。

免疫疗法与化学疗法相结合将是一种潜在的新辅助治疗，可以提高患者的切除率，降低手术后的复发率并具有可忍受的不良反应。

纳入标准：

1. 亚洲男性或女性患者：18-75岁；
2. ECOG身体状况评分：0-2;
3. 组织学检查证实，可切除的IIIA期非小细胞肺癌（根据AJCC第8版的TNM分期标准T4或N2）；
4. 估计生存时间≥12周；
5. 以前没有接受过全身性抗肿瘤疗法。也就是说，主要器官的功能是正常的，也就是说，相关检查指数在随机分组符合以下要求之前的14天内：

1）血液常规检查：

a）血红蛋白≥90g / l（14天内无输血）； b）中性粒细胞计数≥1.5×109 / l; c）血小板计数≥100×109 / l;

2）生化检查：

a）总胆红素≤1.5×ULN（正常值的上限）； b）Alt或AST≤2.5×ULN;如果肝转移，Alt或AST≤5×ULN； c）血清肌酐<正常值上限的1.5倍；内源性肌酐清除度≥50mL / min（Cockcroft Gault Formula）；

3）常规凝血检查：

1. INR或Pt≤1.5x ULN。

2. APTT≤1.5x ULN。

   4）左心室射血分数（LVEF）≥50％。

   7.育龄的孕妇必须在进入小组前的7天内进行妊娠试验（血清或尿液），结果为负，并且他们愿意在测试期间和之后的8周内使用适当的避孕方法测试药物的最后给药。对于男性，有必要同意在试验期间以及最后一次测试药物给药后的8周内使用适当的避孕或灭菌方法；

   8.良好的合规性，家庭成员同意合作接受生存随访；

   9.标志知情同意。

   排除标准：

   1. 组织学中有混合的小细胞癌和肉瘤。
   2. 在给药前5年内诊断出其他恶性肿瘤，不包括根本的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌和 /或原位癌的根治性切除。如果将药物诊断为其他恶性肿瘤或肺癌之前的5年以上，则有必要对复发性病变进行病理或细胞学诊断。
   3. 目前参与干预临床研究和治疗，或在第一次管理前4周内接受其他药物或研究工具；
   4. 以前接受了以下疗法：抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2药物或药物用于其他刺激或协同抑制T细胞受体（例如CTLA-4，OX-40，CD137）；
   5. 在第一次给药前的2周内接受了免疫调节药物（胸腺素，干扰素，白介素等），或在第一次给药前3周内接受了重大的手术治疗；
   6. 有了出血性疾病的史，在筛查前的4周内，CTCAE5.0中的任何出血事件发生在CTCAE5.0中。
   7. 接受了固体器官或血液系统移植；
   8. 有临床上不受控制的活动感染，包括但不限于急性肺炎；
   9. 有特发性肺纤维化，有机肺炎（例如细支气管炎）和与药物有关的肺炎；
   10. 无法控制或有症状的高钙血症；
   11. III-IV和心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会的分类），控制不良且临床上显着的心律失常；
   12. 众所周知，它对PD-1单克隆抗体，白蛋白紫杉醇，卡铂活性成分和 /或任何摄取剂有过敏反应；
   13. 需要全身治疗的活动自身免疫性疾病（例如，使用疾病改善药物，皮质类固醇或免疫抑制剂）发生在第一次给药之前的2年内。替代疗法（例如肾上腺或垂体功能不全的生理剂量中的甲状腺素，胰岛素或皮质类固醇）不被认为是全身性的。
   14. 需要长期全身性皮质类固醇的患者。包括患有COPD的患者，需要间歇性使用支气管扩张剂，吸入皮质类固醇或局部注射皮质类固醇。
   15. 长期没有伤口或不完全的联合骨折；
   16. 需要治疗或全身性抗感染药物在第一次给药前1周内使用的活动感染；
   17. 在筛查的头六个月中，有动脉血栓形成事件，例如脑血管事故（包括短暂性缺血性发作），心肌梗塞，不稳定的心绞痛等；
   18. 对于女性受试者：他们应该是手术灭菌，绝经后患者，或同意在研究治疗期内以及研究治疗期结束后的6个月内使用医学认可的避孕措施；血清或尿液妊娠试验必须在研究入学前的7天内为阴性，并且必须是非哺乳期。男性受试者：在研究结束后的6个月内，应通过手术进行灭菌或同意使用医学批准的避孕方法的患者。
   19. 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史（IE HIV 1/2抗体阳性）；

   20. 未经治疗的活性乙型肝炎；

       注意：符合以下标准的乙型肝炎受试者也符合纳入标准：

       在第一次给药之前，HBV病毒载荷必须小于1000份 / ml（200IU / mL）。受试者在整个化学疗法药物治疗期间应接受抗HBV治疗，以避免病毒重新激活。对于抗HBC +，HBSAG（ - ），抗HBS（ - ）和HBV病毒载量（ - ）的受试者，不需要预防性抗HBV治疗，但是需要严格检测病毒重新激活。

   21. 活性HCV感染受试者（HCV抗体阳性和HCV-RNA水平高于检测极限）
   22. 那些有滥用精神物质并且无法放弃或精神障碍的人；
   23. 在第一次管理前30天内接种活疫苗；注意：允许接受注射灭活的病毒疫苗作为季节性流感；但是，不允许接受鼻内药物的活衰减流感疫苗。

   存在病史，疾病，治疗或实验室异常结果，可能会干扰测试结果，防止受试者参与整个研究过程，或者研究人员认为参与研究的研究并不符合最佳利益。主题。

• MPR率[时间范围：36个月]
  主要病理率
• PCR率[时间范围：36个月]
  病理完全缓解率
• 降级率[时间范围：36个月]
  降级率，包括T降级和N降级
• DFS [时间范围：36个月]
  无病生存
• OS [时间范围：36个月]
  总体生存
• ORR [时间范围：36个月]
  客观响应率
• trae [时间范围：36个月]
  与治疗相关的不良反应

癌症一直是世界上死亡的主要原因之一，中国面临越来越多的癌症挑战。在癌症死亡的所有原因中，肺癌（25.2％）排名第一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占约80％至85％，其中约1/3的患者已在初始诊断时局部晚期（IIIA阶段 / IIIB期）。对于可以接受手术的IIIA NSCLC患者，手术仍然是治疗他们的最有效方法。即便如此，经过根治性手术的I-III期中的NSCLC是最有效的30-60％的患者最终发生复发或远处转移的方法。因此，人们开始探索一种新的治疗模式，即术前新辅助化疗，以提高NSCLC 2的存活率。

目前，NSCLC新辅助治疗的NCCN指南主要建议基于铂的双重药物化学疗法。

免疫疗法与化学疗法相结合将是一种潜在的新辅助治疗，可以提高患者的切除率，降低手术后的复发率并具有可忍受的不良反应。

纳入标准：

1. 亚洲男性或女性患者：18-75岁；
2. ECOG身体状况评分：0-2;
3. 组织学检查证实，可切除的IIIA期非小细胞肺癌（根据AJCC第8版的TNM分期标准T4或N2）；
4. 估计生存时间≥12周；
5. 以前没有接受过全身性抗肿瘤疗法。也就是说，主要器官的功能是正常的，也就是说，相关检查指数在随机分组符合以下要求之前的14天内：

1）血液常规检查：

a）血红蛋白≥90g / l（14天内无输血）； b）中性粒细胞计数≥1.5×109 / l; c）血小板计数≥100×109 / l;

2）生化检查：

a）总胆红素≤1.5×ULN（正常值的上限）； b）Alt或AST≤2.5×ULN;如果肝转移，Alt或AST≤5×ULN； c）血清肌酐<正常值上限的1.5倍；内源性肌酐清除度≥50mL / min（Cockcroft Gault Formula）；

3）常规凝血检查：

1. INR或Pt≤1.5x ULN。

2. APTT≤1.5x ULN。

   4）左心室射血分数（LVEF）≥50％。

   7.育龄的孕妇必须在进入小组前的7天内进行妊娠试验（血清或尿液），结果为负，并且他们愿意在测试期间和之后的8周内使用适当的避孕方法测试药物的最后给药。对于男性，有必要同意在试验期间以及最后一次测试药物给药后的8周内使用适当的避孕或灭菌方法；

   8.良好的合规性，家庭成员同意合作接受生存随访；

   9.标志知情同意。

   排除标准：

   1. 组织学中有混合的小细胞癌和肉瘤。
   2. 在给药前5年内诊断出其他恶性肿瘤，不包括根本的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌和 /或原位癌的根治性切除。如果将药物诊断为其他恶性肿瘤或肺癌之前的5年以上，则有必要对复发性病变进行病理或细胞学诊断。
   3. 目前参与干预临床研究和治疗，或在第一次管理前4周内接受其他药物或研究工具；
   4. 以前接受了以下疗法：抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2药物或药物用于其他刺激或协同抑制T细胞受体（例如CTLA-4，OX-40，CD137）；
   5. 在第一次给药前的2周内接受了免疫调节药物（胸腺素，干扰素，白介素等），或在第一次给药前3周内接受了重大的手术治疗；
   6. 有了出血性疾病的史，在筛查前的4周内，CTCAE5.0中的任何出血事件发生在CTCAE5.0中。
   7. 接受了固体器官或血液系统移植；
   8. 有临床上不受控制的活动感染，包括但不限于急性肺炎；
   9. 有特发性肺纤维化，有机肺炎（例如细支气管炎）和与药物有关的肺炎；
   10. 无法控制或有症状的高钙血症；
   11. III-IV和心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会的分类），控制不良且临床上显着的心律失常；
   12. 众所周知，它对PD-1单克隆抗体，白蛋白紫杉醇，卡铂活性成分和 /或任何摄取剂有过敏反应；
   13. 需要全身治疗的活动自身免疫性疾病（例如，使用疾病改善药物，皮质类固醇或免疫抑制剂）发生在第一次给药之前的2年内。替代疗法（例如肾上腺或垂体功能不全的生理剂量中的甲状腺素，胰岛素或皮质类固醇）不被认为是全身性的。
   14. 需要长期全身性皮质类固醇的患者。包括患有COPD的患者，需要间歇性使用支气管扩张剂，吸入皮质类固醇或局部注射皮质类固醇。
   15. 长期没有伤口或不完全的联合骨折；
   16. 需要治疗或全身性抗感染药物在第一次给药前1周内使用的活动感染；
   17. 在筛查的头六个月中，有动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件，例如脑血管事故（包括短暂性缺血性发作），心肌梗塞，不稳定的心绞痛等；
   18. 对于女性受试者：他们应该是手术灭菌，绝经后患者，或同意在研究治疗期内以及研究治疗期结束后的6个月内使用医学认可的避孕措施；血清或尿液妊娠试验必须在研究入学前的7天内为阴性，并且必须是非哺乳期。男性受试者：在研究结束后的6个月内，应通过手术进行灭菌或同意使用医学批准的避孕方法的患者。
   19. 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史（IE HIV 1/2抗体阳性）；

   20. 未经治疗的活性乙型肝炎；

       注意：符合以下标准的乙型肝炎受试者也符合纳入标准：

       在第一次给药之前，HBV病毒载荷必须小于1000份 / ml（200IU / mL）。受试者在整个化学疗法药物治疗期间应接受抗HBV治疗，以避免病毒重新激活。对于抗HBC +，HBSAG（ - ），抗HBS（ - ）和HBV病毒载量（ - ）的受试者，不需要预防性抗HBV治疗，但是需要严格检测病毒重新激活。

   21. 活性HCV感染受试者（HCV抗体阳性和HCV-RNA水平高于检测极限）
   22. 那些有滥用精神物质并且无法放弃或精神障碍的人；
   23. 在第一次管理前30天内接种活疫苗；注意：允许接受注射灭活的病毒疫苗作为季节性流感；但是，不允许接受鼻内药物的活衰减流感疫苗。

   存在病史，疾病，治疗或实验室异常结果，可能会干扰测试结果，防止受试者参与整个研究过程，或者研究人员认为参与研究的研究并不符合最佳利益。主题。