病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 设备:镜子治疗设备:机器人辅助训练装置:假镜治疗 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 机器人辅助疗法与上肢训练中的镜子启动相结合:随机临床试验和神经肌肉机制 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:镜子治疗的机器人训练 参与者将在临床环境中连续大约6周接受18个干预课程(每次1小时,每周3个课程)。对于每个干预课程,参与者将首先接受20分钟的镜像治疗,然后进行40分钟的机器人辅助训练(机器人辅助训练包括10分钟的活动/被动训练模式和30分钟的机器人互动互动培训模式)。 | 设备:镜子疗法 受影响的侧面戴机器,通过机器协助,并用良好的手执行相同的动作。根据姿势条件,在三个动作中选择两个合适的动作(所有手指都打开,所有手指都关闭,所有手指都打开并关闭)。动作为10分钟。 设备:机器人协助培训 手支撑戴在受损的手的背侧,有2个表面传感器附着在手臂的伸肌和屈肌上,以检测表面肌电图信号(SEMG),以便在运动过程中积极参与。对SEMG信号进行处理,因此患者可以可视化SEMG电极位置的肌肉的主动运动。不同的培训模式使治疗师可以自定义希望之手提供的帮助水平。每个模式的难度水平都可以根据患者的需求进行调整。 |
假比较器:机器人辅助培训 训练程序将与镜像治疗组的机器人辅助培训相同,除非在干预课程的前20分钟内进行假镜疗法。 | 设备:机器人协助培训 手支撑戴在受损的手的背侧,有2个表面传感器附着在手臂的伸肌和屈肌上,以检测表面肌电图信号(SEMG),以便在运动过程中积极参与。对SEMG信号进行处理,因此患者可以可视化SEMG电极位置的肌肉的主动运动。不同的培训模式使治疗师可以自定义希望之手提供的帮助水平。每个模式的难度水平都可以根据患者的需求进行调整。 设备:假镜治疗 镜子被掩盖了。干预措施与镜像疗法相同。 |
有资格学习的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ching-Yi Wu,SCD | #886-3-2118800 EXT 5761 | cywu@mail.cgu.edu.tw |
台湾 | |
Chang Gung纪念医院 | 招募 |
台湾陶尤恩市,333 | |
联系人:Ching-Yi Wu,SCD 886-3-2118800 EXT 5761 cywu@mail.cgu.edu.tw | |
首席研究员:Ching-Yi Wu,SCD |
首席研究员: | Ching-yi Wu,SCD | Chang Gung纪念医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 机器人辅助疗法与上肢训练中的镜子底漆结合在中风中 | ||||
官方标题ICMJE | 机器人辅助疗法与上肢训练中的镜子启动相结合:随机临床试验和神经肌肉机制 | ||||
简要摘要 | 该项目将采用机器人辅助系统来协助患者同时使用镜像启动策略,同时同时进行抓握和释放,然后在机器人援助下进行强化和基于游戏的手指运动训练。这项随机对照试验是第一个探索中风患者中机器人辅助治疗和镜像启动策略的好处的研究。这种提出的组合方法可能是中风患者增强运动性能,日常功能和生活质量的新型组合。 | ||||
详细说明 | 大约70%至80%的中风患者患有上肢(UE)偏瘫,限制了他们的日常功能和生活质量,并且需要对长期医疗服务的大量需求。作为当代方法的一部分,提倡机器人辅助训练和镜像启动。机器人辅助疗法主要强调UE近端部分,例如肩膀和肘部运动。尽管在UE训练中越来越多地使用了镜像启动策略,但已经提出了一个问题:受影响的中风患者的UE无法同步完成与声音肢体相同的运动。该项目将采用机器人辅助系统来协助患者同时使用镜像启动策略,同时同时进行抓握和释放,然后在机器人援助下进行强化和基于游戏的手指运动训练。这项随机对照试验是第一个探索中风患者中机器人辅助治疗和镜像启动策略的好处的研究。这种提出的组合方法可能是中风患者增强运动性能,日常功能和生活质量的新型组合。该项目将进一步探索与机器人训练相结合的镜像启动的可能的神经肌肉机制。该项目试图比较脑电图(EEG)和肌肉张力测量的中风和年龄匹配的健康成年人的皮质激活和神经肌肉控制。这项研究的发现可能为弥合基础科学和临床应用奠定了循证基础。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04326140 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 201801525b0 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 设备:镜子治疗设备:机器人辅助训练装置:假镜治疗 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 机器人辅助疗法与上肢训练中的镜子启动相结合:随机临床试验和神经肌肉机制 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:镜子治疗的机器人训练 参与者将在临床环境中连续大约6周接受18个干预课程(每次1小时,每周3个课程)。对于每个干预课程,参与者将首先接受20分钟的镜像治疗,然后进行40分钟的机器人辅助训练(机器人辅助训练包括10分钟的活动/被动训练模式和30分钟的机器人互动互动培训模式)。 | 设备:镜子疗法 受影响的侧面戴机器,通过机器协助,并用良好的手执行相同的动作。根据姿势条件,在三个动作中选择两个合适的动作(所有手指都打开,所有手指都关闭,所有手指都打开并关闭)。动作为10分钟。 设备:机器人协助培训 手支撑戴在受损的手的背侧,有2个表面传感器附着在手臂的伸肌和屈肌上,以检测表面肌电图信号(SEMG),以便在运动过程中积极参与。对SEMG信号进行处理,因此患者可以可视化SEMG电极位置的肌肉的主动运动。不同的培训模式使治疗师可以自定义希望之手提供的帮助水平。每个模式的难度水平都可以根据患者的需求进行调整。 |
假比较器:机器人辅助培训 训练程序将与镜像治疗组的机器人辅助培训相同,除非在干预课程的前20分钟内进行假镜疗法。 | 设备:机器人协助培训 手支撑戴在受损的手的背侧,有2个表面传感器附着在手臂的伸肌和屈肌上,以检测表面肌电图信号(SEMG),以便在运动过程中积极参与。对SEMG信号进行处理,因此患者可以可视化SEMG电极位置的肌肉的主动运动。不同的培训模式使治疗师可以自定义希望之手提供的帮助水平。每个模式的难度水平都可以根据患者的需求进行调整。 设备:假镜治疗 镜子被掩盖了。干预措施与镜像疗法相同。 |
有资格学习的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Ching-Yi Wu,SCD | #886-3-2118800 EXT 5761 | cywu@mail.cgu.edu.tw |
台湾 | |
Chang Gung纪念医院 | 招募 |
台湾陶尤恩市,333 | |
联系人:Ching-Yi Wu,SCD 886-3-2118800 EXT 5761 cywu@mail.cgu.edu.tw | |
首席研究员:Ching-Yi Wu,SCD |
首席研究员: | Ching-yi Wu,SCD | Chang Gung纪念医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 机器人辅助疗法与上肢训练中的镜子底漆结合在中风中 | ||||
官方标题ICMJE | 机器人辅助疗法与上肢训练中的镜子启动相结合:随机临床试验和神经肌肉机制 | ||||
简要摘要 | 该项目将采用机器人辅助系统来协助患者同时使用镜像启动策略,同时同时进行抓握和释放,然后在机器人援助下进行强化和基于游戏的手指运动训练。这项随机对照试验是第一个探索中风患者中机器人辅助治疗和镜像启动策略的好处的研究。这种提出的组合方法可能是中风患者增强运动性能,日常功能和生活质量的新型组合。 | ||||
详细说明 | 大约70%至80%的中风患者患有上肢(UE)偏瘫,限制了他们的日常功能和生活质量,并且需要对长期医疗服务的大量需求。作为当代方法的一部分,提倡机器人辅助训练和镜像启动。机器人辅助疗法主要强调UE近端部分,例如肩膀和肘部运动。尽管在UE训练中越来越多地使用了镜像启动策略,但已经提出了一个问题:受影响的中风患者的UE无法同步完成与声音肢体相同的运动。该项目将采用机器人辅助系统来协助患者同时使用镜像启动策略,同时同时进行抓握和释放,然后在机器人援助下进行强化和基于游戏的手指运动训练。这项随机对照试验是第一个探索中风患者中机器人辅助治疗和镜像启动策略的好处的研究。这种提出的组合方法可能是中风患者增强运动性能,日常功能和生活质量的新型组合。该项目将进一步探索与机器人训练相结合的镜像启动的可能的神经肌肉机制。该项目试图比较脑电图(EEG)和肌肉张力测量的中风和年龄匹配的健康成年人的皮质激活和神经肌肉控制。这项研究的发现可能为弥合基础科学和临床应用奠定了循证基础。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04326140 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 201801525b0 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |