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出境医 / 临床实验 / 口腔揭开台的应用与电子视频喉镜相结合，在呼吸道困难的患者的双重插管中
口腔揭开台的应用与电子视频喉镜相结合，在呼吸道困难的患者的双重插管中
研究描述
简要摘要：
如何在胸腔镜手术中难度困难的气道患者中快速暴露Glottis并准确插入双管道气管管已成为麻醉诱导中的一个紧迫问题。这项研究通过双腔支气管视觉laryngoscope插管，用开放式和电子视频laryngoscope与开放式和电子视频laryngoscope一起使用，为了探索是否可以缩短发光镜的暴露，提高双管管插管的成功率将减少咽部损害，减少插管血液动力学波动，以改善Glottis似乎是支气管插管成功率的困难患者，以提供参考。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 困难的气道插管双lumen管 | 设备：带口腔揭开式设备的喉镜：带口腔揭幕战的视频喉镜 | 不适用 |
详细说明：
总共需要60名胸部部门中需要双重隆起的支撑式导管插入术，其Arne o'风险指数评分至少7分被随机分为三组。B组用视频喉镜进行了插管。视频喉镜的开瓶器与带有双重的支气管结合了视频喉镜插管（以下称为嘴巴开瓶器）。glottis曝光时间，支气管插管时间，插管时间，一个插管的成功率和一个插管的成功率和咽痛的NRS评分手术后8小时观察并记录在这三组中，并观察并记录插管后的血液动力学变化。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 口腔揭开台的应用与电子视频喉镜相结合，在呼吸道困难的患者的双重插管中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：带有嘴巴的普通喉 | 设备：带口腔的喉镜 双lumen管与喉镜插管的口腔结合 |
| 无干预：视频喉镜插管 | |
| 实验：带口腔的视频喉镜 | 设备：带口腔开瓶器的视频喉镜 双lumen管与视频喉镜插管的嘴巴结合 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 气门暴露时间[时间范围：通过研究完成，平均1分钟]
- 支气管插管时间[时间范围：通过研究完成，平均1分钟]
- 插管的数量[时间范围：通过研究完成，平均1分钟]
- 插管的一次性成功率[时间范围：通过研究完成，平均1分钟]
- 光门场分级[时间范围：通过研究完成，平均1分钟]Cormack-Lehane分级，C-L1：可以看到glottis主要是； c-l2：仅可见glottis的后部结合，而不是glottis，而最多可见骨arytaenoidea，当喉头被轻轻压在larynx时可见：看不到声门的任何部分，只有epiglottis； c-l4：看不到喉部的部分
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 早期肺癌的诊断
- 年龄范围从30到80不等
排除标准：
- 怀孕
- 掩盖通风难度的预测
- 胸部X射线检查由气管/支气管变形引起的气管，支气管解剖异常或肿瘤压缩
- 评估Arne风险指数的失败
联系人和位置
位置
| 中国，江苏 | |
| 扬州大学附属医院 | |
| 扬州，江苏，中国，225012 | |
赞助商和合作者
Zhuan Zhang
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 口腔揭开台的应用与电子视频喉镜相结合，在呼吸道困难的患者的双重插管中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 口腔揭开台的应用与电子视频喉镜相结合，在呼吸道困难的患者的双重插管中 | ||||
| 简要摘要 | 如何在胸腔镜手术中难度困难的气道患者中快速暴露Glottis并准确插入双管道气管管已成为麻醉诱导中的一个紧迫问题。这项研究通过双腔支气管视觉laryngoscope插管，用开放式和电子视频laryngoscope与开放式和电子视频laryngoscope一起使用，为了探索是否可以缩短发光镜的暴露，提高双管管插管的成功率将减少咽部损害，减少插管血液动力学波动，以改善Glottis似乎是支气管插管成功率的困难患者，以提供参考。 | ||||
| 详细说明 | 总共需要60名胸部部门中需要双重隆起的支撑式导管插入术，其Arne o'风险指数评分至少7分被随机分为三组。B组用视频喉镜进行了插管。视频喉镜的开瓶器与带有双重的支气管结合了视频喉镜插管（以下称为嘴巴开瓶器）。glottis曝光时间，支气管插管时间，插管时间，一个插管的成功率和一个插管的成功率和咽痛的NRS评分手术后8小时观察并记录在这三组中，并观察并记录插管后的血液动力学变化。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04325997 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20200207 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Zhang，扬州大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Zhuan Zhang | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 扬州大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
