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地塞米松在多模式镇痛中的作用在胸外手术中术后疼痛
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 地塞米松不良反应术后疼痛术后胸痛并发症并发症镇痛 | 药物：地塞米松 |
我们设计了一项观察性研究，旨在评估与未接受该药物相比，胸腔患者可能会减少胸腔患者的吗啡消耗。
该研究希望评估术中地塞米松的术中给药以及可能的术后并发症，例如伤口感染和高血糖症。
理性是改善麻醉学管理，尤其是在胸腔患者中可以观察到阿片类药物的镇痛作用。
为此，我们招募了胸腔患者，这些患者接受了小胸腔切除术或视频辅助胸腔镜手术（VATS）进行选修叶切除术，分割切除术或非典型切除手术。
我们选择了两组：一组在诱导时给患者施用8毫克的地塞米松，另一组患者在手术结束时未接受地塞米松的患者未接受地塞米松，但ondansetron 4 mg。两组都基于APFEL评分和多模式镇痛接受了其他抗过敏药物，其中包括机去区域镇痛，阿片类药物和其他镇痛药给药。
我们检查了手术后24小时内疼痛的吗啡消耗和数值评级量表（NRS）值。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 62名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Ruolo del desametasone per Il Controllo多模式Del Dolore postoperatorio在Chirurgia Toracica |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年8月29日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年3月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年3月6日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 地塞米松组 接受地塞米松8 mg的患者组为多模式镇痛的一部分。 | 药物：地塞米松 对于地塞米松组，在诱导麻醉时，给予地塞米松8 mg。 |
| 控制组 接受多模式镇痛的患者组，不包括地塞米松；此外，对PONV的控制，onDansetron 4 mg被施用。 |
- 吗啡消耗[时间范围：手术后24小时]吗啡剂量，以毫克为单位，在手术后的24小时内给药
- 静态和动态数字评级量表（NRS）[时间范围：手术后24小时]评估静态和动态疼痛的数字评级量表（NRS）； NRS使用0（无疼痛）到10（最坏的疼痛）的分数
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 意大利 | |
| 卡蒂纳拉医院 | |
| 意大利特里斯特，34149 | |
| 研究主任： | MD博士Umberto Lucangelo | 特里斯特大学 | |
| 首席研究员： | 医学博士Marzia Umari | 特里斯特大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月14日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年8月29日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 吗啡消耗[时间范围：手术后24小时] 吗啡剂量，以毫克为单位，在手术后的24小时内给药 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 静态和动态数字评级量表（NRS）[时间范围：手术后24小时] 评估静态和动态疼痛的数字评级量表（NRS）； NRS使用0（无疼痛）到10（最坏的疼痛）的分数 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 地塞米松在多模式镇痛中的作用在胸外手术中术后疼痛 | ||||||
| 官方头衔 | Ruolo del desametasone per Il Controllo多模式Del Dolore postoperatorio在Chirurgia Toracica | ||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估地塞米松的镇痛性特性，并在接受叶切除术，分段切除术或非典型切除手术的患者中量化可能相关的术后并发症，例如伤口感染和高血症，例如伤口感染和高血症。胸腔镜手术（vats）。 | ||||||
| 详细说明 | 我们设计了一项观察性研究，旨在评估与未接受该药物相比，胸腔患者可能会减少胸腔患者的吗啡消耗。 该研究希望评估术中地塞米松的术中给药以及可能的术后并发症，例如伤口感染和高血糖症。 理性是改善麻醉学管理，尤其是在胸腔患者中可以观察到阿片类药物的镇痛作用。 为此，我们招募了胸腔患者，这些患者接受了小胸腔切除术或视频辅助胸腔镜手术（VATS）进行选修叶切除术，分割切除术或非典型切除手术。 我们选择了两组：一组在诱导时给患者施用8毫克的地塞米松，另一组患者在手术结束时未接受地塞米松的患者未接受地塞米松，但ondansetron 4 mg。两组都基于APFEL评分和多模式镇痛接受了其他抗过敏药物，其中包括机去区域镇痛，阿片类药物和其他镇痛药给药。 我们检查了手术后24小时内疼痛的吗啡消耗和数值评级量表（NRS）值。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在我们的手术中心接受选修叶切除术，分割切除术或非典型切除手术的患者，采用小胸腔切开术或桶。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 药物：地塞米松 对于地塞米松组，在诱导麻醉时，给予地塞米松8 mg。 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 62 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年3月6日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04325984 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 173_2018_DEXAPOP | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Trieste大学Marzia Umari | ||||||
| 研究赞助商 | 特里斯特大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 特里斯特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 地塞米松不良反应术后疼痛术后胸痛并发症并发症镇痛 | 药物：地塞米松 |
我们设计了一项观察性研究，旨在评估与未接受该药物相比，胸腔患者可能会减少胸腔患者的吗啡消耗。
该研究希望评估术中地塞米松的术中给药以及可能的术后并发症，例如伤口感染和高血糖症。
理性是改善麻醉学管理，尤其是在胸腔患者中可以观察到阿片类药物的镇痛作用。
为此，我们招募了胸腔患者，这些患者接受了小胸腔切除术或视频辅助胸腔镜手术（VATS）进行选修叶切除术，分割切除术或非典型切除手术。
我们选择了两组：一组在诱导时给患者施用8毫克的地塞米松，另一组患者在手术结束时未接受地塞米松的患者未接受地塞米松，但ondansetron 4 mg。两组都基于APFEL评分和多模式镇痛接受了其他抗过敏药物，其中包括机去区域镇痛，阿片类药物和其他镇痛药给药。
我们检查了手术后24小时内疼痛的吗啡消耗和数值评级量表（NRS）值。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 62名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Ruolo del desametasone per Il Controllo多模式Del Dolore postoperatorio在Chirurgia Toracica |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年8月29日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年3月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年3月6日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 地塞米松组 接受地塞米松8 mg的患者组为多模式镇痛的一部分。 | 药物：地塞米松 |
| 控制组 接受多模式镇痛的患者组，不包括地塞米松；此外，对PONV的控制，onDansetron 4 mg被施用。 |
- 吗啡消耗[时间范围：手术后24小时]吗啡剂量，以毫克为单位，在手术后的24小时内给药
- 静态和动态数字评级量表（NRS）[时间范围：手术后24小时]评估静态和动态疼痛的数字评级量表（NRS）； NRS使用0（无疼痛）到10（最坏的疼痛）的分数
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 意大利 | |
| 卡蒂纳拉医院 | |
| 意大利特里斯特，34149 | |
| 研究主任： | MD博士Umberto Lucangelo | 特里斯特大学 | |
| 首席研究员： | 医学博士Marzia Umari | 特里斯特大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月14日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年8月29日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 吗啡消耗[时间范围：手术后24小时] 吗啡剂量，以毫克为单位，在手术后的24小时内给药 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 静态和动态数字评级量表（NRS）[时间范围：手术后24小时] 评估静态和动态疼痛的数字评级量表（NRS）； NRS使用0（无疼痛）到10（最坏的疼痛）的分数 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 地塞米松在多模式镇痛中的作用在胸外手术中术后疼痛 | ||||||
| 官方头衔 | Ruolo del desametasone per Il Controllo多模式Del Dolore postoperatorio在Chirurgia Toracica | ||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估地塞米松的镇痛性特性，并在接受叶切除术，分段切除术或非典型切除手术的患者中量化可能相关的术后并发症，例如伤口感染和高血症，例如伤口感染和高血症。胸腔镜手术（vats）。 | ||||||
| 详细说明 | 我们设计了一项观察性研究，旨在评估与未接受该药物相比，胸腔患者可能会减少胸腔患者的吗啡消耗。 该研究希望评估术中地塞米松的术中给药以及可能的术后并发症，例如伤口感染和高血糖症。 理性是改善麻醉学管理，尤其是在胸腔患者中可以观察到阿片类药物的镇痛作用。 为此，我们招募了胸腔患者，这些患者接受了小胸腔切除术或视频辅助胸腔镜手术（VATS）进行选修叶切除术，分割切除术或非典型切除手术。 我们选择了两组：一组在诱导时给患者施用8毫克的地塞米松，另一组患者在手术结束时未接受地塞米松的患者未接受地塞米松，但ondansetron 4 mg。两组都基于APFEL评分和多模式镇痛接受了其他抗过敏药物，其中包括机去区域镇痛，阿片类药物和其他镇痛药给药。 我们检查了手术后24小时内疼痛的吗啡消耗和数值评级量表（NRS）值。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在我们的手术中心接受选修叶切除术，分割切除术或非典型切除手术的患者，采用小胸腔切开术或桶。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 药物：地塞米松 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 62 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年3月6日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04325984 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 173_2018_DEXAPOP | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Trieste大学Marzia Umari | ||||||
| 研究赞助商 | 特里斯特大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 特里斯特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
