治疗心血管疾病的已知患者(尤其是动脉粥样硬化缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的全部光谱,治疗下的基本高血压,还包括药物下的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者)和其他相关的慢性病理学,对治疗的影响明显对治疗具有现代 /距离的大流行(现代 /距离)患者的死亡风险高冠状病毒。
鉴于19日的大流行,上述所有复杂的心血管患者都有义务留在隔离的房屋中,并且不再能够进入标准的临床和层次临床监测和控制访问。因此,必须找到这些患者的远程管理解决方案(远程医疗)。
研究人员努力是创建一个电子平台,与这些患者进行交流,并为其心血管健康问题提供解决方案(包括由于隔离而引起的心理和宗教问题)。
调查人员打算创建此平台,以与患者进行交流并在风险水平上对投诉进行分层。给定的专家将根据特定算法(源自临床欧洲心血管指南)对其需求进行分类和分类,并生成从911(如紧急情况)到心脏病学建议或心理学会议的特定方案。这些可能包括改变剂量,饮食建议或运动限制的药物。此外,在那些怀疑有共同感染的患者中,应根据方案提供特殊援助。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心绞痛急性冠状动脉综合征冠状动脉综合征动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病血管成形术后再狭窄性高血压高血压心力衰竭,收缩压抑郁症,焦虑 | 其他:远程医学平台 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 所有患有严重心血管疾病的患者受益于该项目 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 患有心血管疾病患者(缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,高血压,心力衰竭)的综合距离管理策略 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:所有已知心血管疾病的患者 如果可以监督他们,并可以寻求建议 /帮助,将在专用平台上提供所有这些患者的电子帐户。 这种远程医学项目旨在使这些患者处于所谓的接近度,监视其重要参数,检查其药物并根据他们的投诉提供专用的建议。 此外,所有这些患者都将获得具有ECG录制功能的数字手表,因此,专门的医生可以将其症状与很少的层层层次变量相关联。 所有这些患者的投诉将根据基于欧洲心血管指南的详细方案进行分层。 此外,由于社会隔离,心理学家和牧师将处理其(新的)问题。 | 其他:远程医学平台 通过复杂的远程平台和专门的专家对已知病理患者的电子咨询。该项目打算通过可穿戴设备(例如ECG手表,脉冲检测器,血氧仪)进行远程监视。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Alexandru Burlacu,医学博士,博士 | 0040744488580 | Alexandru.burlacu@umfiasi.ro |
罗马尼亚 | |
医学科学学院 | 招募 |
布加勒斯特,罗马尼亚 | |
联系人:Cristina Plesoianu,博士0040722270066 cristina.pelsoianu@angionet.ro | |
医学与药房大学 | 招募 |
Iasi,罗马尼亚,700503 | |
联系人:Alexandru Burlacu,医学博士,博士00407444488580 Alexandru.burlacu@umfiasi.ro.ro |
首席研究员: | Alexandru Burlacu,医学博士,博士 | 医学与药学大学“Gr。T.Popa” Iasi,罗马尼亚 | |
研究主任: | Cristina Plesoianu,博士 | 罗马尼亚的医学科学学院 |
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月21日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 给出的咨询/会议数量[时间范围:6个月] 将是每位患者的会议数量与包括的患者数量 | ||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 在COVID-19 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 患有心血管疾病患者(缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,高血压,心力衰竭)的综合距离管理策略 | ||||||||||
简要摘要 | 治疗心血管疾病的已知患者(尤其是动脉粥样硬化缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的全部光谱,治疗下的基本高血压,还包括药物下的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者)和其他相关的慢性病理学,对治疗的影响明显对治疗具有现代 /距离的大流行(现代 /距离)患者的死亡风险高冠状病毒。 鉴于19日的大流行,上述所有复杂的心血管患者都有义务留在隔离的房屋中,并且不再能够进入标准的临床和层次临床监测和控制访问。因此,必须找到这些患者的远程管理解决方案(远程医疗)。 研究人员努力是创建一个电子平台,与这些患者进行交流,并为其心血管健康问题提供解决方案(包括由于隔离而引起的心理和宗教问题)。 调查人员打算创建此平台,以与患者进行交流并在风险水平上对投诉进行分层。给定的专家将根据特定算法(源自临床欧洲心血管指南)对其需求进行分类和分类,并生成从911(如紧急情况)到心脏病学建议或心理学会议的特定方案。这些可能包括改变剂量,饮食建议或运动限制的药物。此外,在那些怀疑有共同感染的患者中,应根据方案提供特殊援助。 | ||||||||||
详细说明 | 特定目标1:确定患有心血管疾病患者的风险状况 特定目标2:开发电子(电子健康)框架结构,用于在Covid19大流行社会环境中管理已知心血管疾病的患者 (心脏病学专家,介入心脏病学,心血管手术,肿瘤学,传染病,糖尿病学家,家庭医生,心理学家 /精神科医生,神父和宗教顾问)。
特定目标的可交付成果:
特定目标3:有关按心血管紧急情况分类的类别干预措施的程序 实现目标的活动:
特定目标4:通过特定的电子健康方法促进距离管理方法的运动,以减轻使用距离诊断和治疗并实施程序的心理影响 隔离患者带来的社会压力,这些患者否则会从经常就各种问题进行门诊咨询中受益,例如:调整降压治疗的剂量,管理零星的胸痛,管理心力衰竭患者的体重,调整模式,调整体重,基于心率和利尿剂剂量的治疗,慢性口服抗凝药治疗或在家中心律失常或外骨术的治疗。 此外,在家中的隔离还给患有上述慢性病理的患者带来了另一种压力(本质上是心理学)。这些患者带来了与自己的人,家庭 /联系人有关的隔离压力,但也与医疗团队进行了可能的数字 /无线联系。 目前,尚无适用于如此复杂性的患者的管理方案,就本地资源和特定目标而言,遥测问题仅是孤立的,在任何情况下都没有全部观察。 这些患者隔离的主要问题是,与当前的领土能力相比,他们不能因严重程度低的问题而被送往医院,与此同时,不能通过废除 /阻止医疗活动来无人看管。在专门的门诊诊所中。 。 不能说当前的流行病学状况也有类似的经验,并且没有制度化医学实践的指南或指示。 这种特殊情况更有可能使专家通过缺乏直接管理(心力衰竭补偿),紧张张力跳跃或不受控制的张力值以及可能急性冠状动脉综合症的早期和长期并发症来证明心血管疾病并发症的增加。 此外,通过支架支架进行仪器的冠状动脉患者,看到不可能在冠状动脉支架后1个月,3个月,6个月,9个月零一年进行周期性检查,因为没有其他解决方案来关闭门诊病人。 具体目标5:评估由拟议的管理系统决定的社会,环境和经济影响
| ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 所有患有严重心血管疾病的患者受益于该项目 掩蔽:无(打开标签)主要目的:卫生服务研究 | ||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||
干预ICMJE | 其他:远程医学平台 通过复杂的远程平台和专门的专家对已知病理患者的电子咨询。该项目打算通过可穿戴设备(例如ECG手表,脉冲检测器,血氧仪)进行远程监视。 | ||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:所有已知心血管疾病的患者 如果可以监督他们,并可以寻求建议 /帮助,将在专用平台上提供所有这些患者的电子帐户。 这种远程医学项目旨在使这些患者处于所谓的接近度,监视其重要参数,检查其药物并根据他们的投诉提供专用的建议。 此外,所有这些患者都将获得具有ECG录制功能的数字手表,因此,专门的医生可以将其症状与很少的层层层次变量相关联。 所有这些患者的投诉将根据基于欧洲心血管指南的详细方案进行分层。 此外,由于社会隔离,心理学家和牧师将处理其(新的)问题。 干预:其他:远程医学平台 | ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 罗马尼亚 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04325867 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | GTP0032 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Adrian Covic教授,Grigore T. Popa医学与药学大学 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 阿德里安·科维奇(Adrian Covic)教授 | ||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Grigore T. Popa医学与药房 | ||||||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
治疗心血管疾病的已知患者(尤其是动脉粥样硬化缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的全部光谱,治疗下的基本高血压,还包括药物下的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者)和其他相关的慢性病理学,对治疗的影响明显对治疗具有现代 /距离的大流行(现代 /距离)患者的死亡风险高冠状病毒。
鉴于19日的大流行,上述所有复杂的心血管患者都有义务留在隔离的房屋中,并且不再能够进入标准的临床和层次临床监测和控制访问。因此,必须找到这些患者的远程管理解决方案(远程医疗)。
研究人员努力是创建一个电子平台,与这些患者进行交流,并为其心血管健康问题提供解决方案(包括由于隔离而引起的心理和宗教问题)。
调查人员打算创建此平台,以与患者进行交流并在风险水平上对投诉进行分层。给定的专家将根据特定算法(源自临床欧洲心血管指南)对其需求进行分类和分类,并生成从911(如紧急情况)到心脏病学建议或心理学会议的特定方案。这些可能包括改变剂量,饮食建议或运动限制的药物。此外,在那些怀疑有共同感染的患者中,应根据方案提供特殊援助。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心绞痛急性冠状动脉综合征冠状动脉综合征动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病血管成形术后再狭窄性高血压高血压心力衰竭,收缩压抑郁症,焦虑 | 其他:远程医学平台 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 所有患有严重心血管疾病的患者受益于该项目 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 患有心血管疾病患者(缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,高血压,心力衰竭)的综合距离管理策略 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:所有已知心血管疾病的患者 如果可以监督他们,并可以寻求建议 /帮助,将在专用平台上提供所有这些患者的电子帐户。 这种远程医学项目旨在使这些患者处于所谓的接近度,监视其重要参数,检查其药物并根据他们的投诉提供专用的建议。 此外,所有这些患者都将获得具有ECG录制功能的数字手表,因此,专门的医生可以将其症状与很少的层层层次变量相关联。 所有这些患者的投诉将根据基于欧洲心血管指南的详细方案进行分层。 此外,由于社会隔离,心理学家和牧师将处理其(新的)问题。 | 其他:远程医学平台 通过复杂的远程平台和专门的专家对已知病理患者的电子咨询。该项目打算通过可穿戴设备(例如ECG手表,脉冲检测器,血氧仪)进行远程监视。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
首席研究员: | Alexandru Burlacu,医学博士,博士 | 医学与药学大学“Gr。T.Popa” Iasi,罗马尼亚 | |
研究主任: | Cristina Plesoianu,博士 | 罗马尼亚的医学科学学院 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月21日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 给出的咨询/会议数量[时间范围:6个月] 将是每位患者的会议数量与包括的患者数量 | ||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 在COVID-19 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 患有心血管疾病患者(缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,高血压,心力衰竭)的综合距离管理策略 | ||||||||||
简要摘要 | 治疗心血管疾病的已知患者(尤其是动脉粥样硬化缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的全部光谱,治疗下的基本高血压,还包括药物下的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者)和其他相关的慢性病理学,对治疗的影响明显对治疗具有现代 /距离的大流行(现代 /距离)患者的死亡风险高冠状病毒。 鉴于19日的大流行,上述所有复杂的心血管患者都有义务留在隔离的房屋中,并且不再能够进入标准的临床和层次临床监测和控制访问。因此,必须找到这些患者的远程管理解决方案(远程医疗)。 研究人员努力是创建一个电子平台,与这些患者进行交流,并为其心血管健康问题提供解决方案(包括由于隔离而引起的心理和宗教问题)。 调查人员打算创建此平台,以与患者进行交流并在风险水平上对投诉进行分层。给定的专家将根据特定算法(源自临床欧洲心血管指南)对其需求进行分类和分类,并生成从911(如紧急情况)到心脏病学建议或心理学会议的特定方案。这些可能包括改变剂量,饮食建议或运动限制的药物。此外,在那些怀疑有共同感染的患者中,应根据方案提供特殊援助。 | ||||||||||
详细说明 | 特定目标1:确定患有心血管疾病患者的风险状况 特定目标2:开发电子(电子健康)框架结构,用于在Covid19大流行社会环境中管理已知心血管疾病的患者 (心脏病学专家,介入心脏病学,心血管手术,肿瘤学,传染病,糖尿病学家,家庭医生,心理学家 /精神科医生,神父和宗教顾问)。
特定目标的可交付成果:
特定目标3:有关按心血管紧急情况分类的类别干预措施的程序 实现目标的活动:
特定目标4:通过特定的电子健康方法促进距离管理方法的运动,以减轻使用距离诊断和治疗并实施程序的心理影响 隔离患者带来的社会压力,这些患者否则会从经常就各种问题进行门诊咨询中受益,例如:调整降压治疗的剂量,管理零星的胸痛,管理心力衰竭患者的体重,调整模式,调整体重,基于心率和利尿剂剂量的治疗,慢性口服抗凝药治疗或在家中心律失常或外骨术的治疗。 此外,在家中的隔离还给患有上述慢性病理的患者带来了另一种压力(本质上是心理学)。这些患者带来了与自己的人,家庭 /联系人有关的隔离压力,但也与医疗团队进行了可能的数字 /无线联系。 目前,尚无适用于如此复杂性的患者的管理方案,就本地资源和特定目标而言,遥测问题仅是孤立的,在任何情况下都没有全部观察。 这些患者隔离的主要问题是,与当前的领土能力相比,他们不能因严重程度低的问题而被送往医院,与此同时,不能通过废除 /阻止医疗活动来无人看管。在专门的门诊诊所中。 。 不能说当前的流行病学状况也有类似的经验,并且没有制度化医学实践的指南或指示。 这种特殊情况更有可能使专家通过缺乏直接管理(心力衰竭补偿),紧张张力跳跃或不受控制的张力值以及可能急性冠状动脉综合症的早期和长期并发症来证明心血管疾病并发症的增加。 此外,通过支架支架进行仪器的冠状动脉患者,看到不可能在冠状动脉支架后1个月,3个月,6个月,9个月零一年进行周期性检查,因为没有其他解决方案来关闭门诊病人。 具体目标5:评估由拟议的管理系统决定的社会,环境和经济影响
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 所有患有严重心血管疾病的患者受益于该项目 掩蔽:无(打开标签)主要目的:卫生服务研究 | ||||||||||
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干预ICMJE | 其他:远程医学平台 通过复杂的远程平台和专门的专家对已知病理患者的电子咨询。该项目打算通过可穿戴设备(例如ECG手表,脉冲检测器,血氧仪)进行远程监视。 | ||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:所有已知心血管疾病的患者 如果可以监督他们,并可以寻求建议 /帮助,将在专用平台上提供所有这些患者的电子帐户。 这种远程医学项目旨在使这些患者处于所谓的接近度,监视其重要参数,检查其药物并根据他们的投诉提供专用的建议。 此外,所有这些患者都将获得具有ECG录制功能的数字手表,因此,专门的医生可以将其症状与很少的层层层次变量相关联。 所有这些患者的投诉将根据基于欧洲心血管指南的详细方案进行分层。 此外,由于社会隔离,心理学家和牧师将处理其(新的)问题。 干预:其他:远程医学平台 | ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 罗马尼亚 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04325867 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | GTP0032 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Adrian Covic教授,Grigore T. Popa医学与药学大学 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 阿德里安·科维奇(Adrian Covic)教授 | ||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Grigore T. Popa医学与药房 | ||||||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |