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出境医 / 临床实验 / 在Covid-19的背景下(Ecardiocovid19)的心血管疾病患者的综合距离管理策略(Ecardiocovid19)

在Covid-19的背景下(Ecardiocovid19)的心血管疾病患者的综合距离管理策略(Ecardiocovid19)

研究描述
简要摘要:

治疗心血管疾病的已知患者(尤其是动脉粥样硬化缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的全部光谱,治疗下的基本高血压,还包括药物下的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者)和其他相关的慢性病理学,对治疗的影响明显对治疗具有现代 /距离的大流行(现代 /距离)患者的死亡风险高冠状病毒。

鉴于19日的大流行,上述所有复杂的心血管患者都有义务留在隔离的房屋中,并且不再能够进入标准的临床和层次临床监测和控制访问。因此,必须找到这些患者的远程管理解决方案(远程医疗)。

研究人员努力是创建一个电子平台,与这些患者进行交流,并为其心血管健康问题提供解决方案(包括由于隔离而引起的心理和宗教问题)。

调查人员打算创建此平台,以与患者进行交流并在风险水平上对投诉进行分层。给定的专家将根据特定算法(源自临床欧洲心血管指南)对其需求进行分类和分类,并生成从911(如紧急情况)到心脏病学建议或心理学会议的特定方案。这些可能包括改变剂量,饮食建议或运动限制的药物。此外,在那些怀疑有共同感染的患者中,应根据方案提供特殊援助。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心绞痛急性冠状动脉综合征冠状动脉综合征动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病血管成形术后再狭窄性高血压高血压心力衰竭,收缩压抑郁症焦虑其他:远程医学平台不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:所有患有严重心血管疾病的患者受益于该项目
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:患有心血管疾病患者(缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病高血压心力衰竭)的综合距离管理策略
实际学习开始日期 2020年3月31日
估计的初级完成日期 2020年10月1日
估计 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:所有已知心血管疾病的患者

如果可以监督他们,并可以寻求建议 /帮助,将在专用平台上提供所有这些患者的电子帐户。

这种远程医学项目旨在使这些患者处于所谓的接近度,监视其重要参数,检查其药物并根据他们的投诉提供专用的建议。

此外,所有这些患者都将获得具有ECG录制功能的数字手表,因此,专门的医生可以将其症状与很少的层层层次变量相关联。

所有这些患者的投诉将根据基于欧洲心血管指南的详细方案进行分层。

此外,由于社会隔离,心理学家和牧师将处理其(新的)问题。

其他:远程医学平台
通过复杂的远程平台和专门的专家对已知病理患者的电子咨询。该项目打算通过可穿戴设备(例如ECG手表,脉冲检测器,血氧仪)进行远程监视。

结果措施
主要结果指标
  1. 为远程管理心血管门诊病人提供特殊的电子平台(E-Health)[时间范围:6个月]
    开发用于管理已知心血管疾病患者的电子(E-Health)框架结构

  2. 该平台中包括的患者人数[时间范围:6个月]
    患者与案例协调员直接接触,后者提供持续的帮助,包括连接到确保实时数据传输并指导专家团队的设备,以建立舞台诊断和管理 /治疗行为(包括调整)。剂量,停止药物或添加药物的决定);


次要结果度量
  1. 给出的咨询/会议数量[时间范围:6个月]
    将是每位患者的会议数量与包括的患者数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 来自当地心脏病学诊所的所有已知心血管患者,

    1. 所有冠状动脉综合征(慢性至急性)+/-已知的冠状动脉血管成形菌的所有光谱;
    2. 治疗的动脉高血压
    3. 已知的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  • 和孤立的 /隔离的建议(由于共同19个大流行)。

排除标准:

  • 拒绝 /拒绝在这个专用平台上创建电子帐户;
  • 拒绝接受可穿戴设备(ECG手表,血氧仪)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Alexandru Burlacu,医学博士,博士0040744488580 Alexandru.burlacu@umfiasi.ro

位置
布局表以获取位置信息
罗马尼亚
医学科学学院招募
布加勒斯特,罗马尼亚
联系人:Cristina Plesoianu,博士0040722270066 cristina.pelsoianu@angionet.ro
医学与药房大学招募
Iasi,罗马尼亚,700503
联系人:Alexandru Burlacu,医学博士,博士00407444488580 Alexandru.burlacu@umfiasi.ro.ro
赞助商和合作者
阿德里安·科维奇(Adrian Covic)教授
医学科学学院 - 罗马尼亚
Victor Babes临床医院传染病 - 布加勒斯特
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Alexandru Burlacu,医学博士,博士医学与药学大学“Gr。T.Popa” Iasi,罗马尼亚
研究主任: Cristina Plesoianu,博士罗马尼亚的医学科学学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月21日
第一个发布日期icmje 2020年3月30日
上次更新发布日期2020年4月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月31日
估计的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月27日)
  • 为远程管理心血管门诊病人提供特殊的电子平台(E-Health)[时间范围:6个月]
    开发用于管理已知心血管疾病患者的电子(E-Health)框架结构
  • 该平台中包括的患者人数[时间范围:6个月]
    患者与案例协调员直接接触,后者提供持续的帮助,包括连接到确保实时数据传输并指导专家团队的设备,以建立舞台诊断和管理 /治疗行为(包括调整)。剂量,停止药物或添加药物的决定);
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月27日)
给出的咨询/会议数量[时间范围:6个月]
将是每位患者的会议数量与包括的患者数量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在COVID-19
官方标题ICMJE患有心血管疾病患者(缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病高血压心力衰竭)的综合距离管理策略
简要摘要

治疗心血管疾病的已知患者(尤其是动脉粥样硬化缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的全部光谱,治疗下的基本高血压,还包括药物下的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者)和其他相关的慢性病理学,对治疗的影响明显对治疗具有现代 /距离的大流行(现代 /距离)患者的死亡风险高冠状病毒。

鉴于19日的大流行,上述所有复杂的心血管患者都有义务留在隔离的房屋中,并且不再能够进入标准的临床和层次临床监测和控制访问。因此,必须找到这些患者的远程管理解决方案(远程医疗)。

研究人员努力是创建一个电子平台,与这些患者进行交流,并为其心血管健康问题提供解决方案(包括由于隔离而引起的心理和宗教问题)。

调查人员打算创建此平台,以与患者进行交流并在风险水平上对投诉进行分层。给定的专家将根据特定算法(源自临床欧洲心血管指南)对其需求进行分类和分类,并生成从911(如紧急情况)到心脏病学建议或心理学会议的特定方案。这些可能包括改变剂量,饮食建议或运动限制的药物。此外,在那些怀疑有共同感染的患者中,应根据方案提供特殊援助。

详细说明

特定目标1:确定患有心血管疾病患者的风险状况

特定目标2:开发电子(电子健康)框架结构,用于在Covid19大流行社会环境中管理已知心血管疾病的患者

心脏病学专家,介入心脏病学,心血管手术,肿瘤学,传染病,糖尿病学家,家庭医生,心理学家 /精神科医生,神父和宗教顾问)。

  • 该患者包含在Angionet研究数据库中,并在M平台上自动创建一个帐户,并同意在平台上或直接在M平台上注册的数据传输,并将其医疗数据(分析和成像)上传到他个人账户;
  • 患者完成了特定于冠状病毒大流行的数据;
  • 患者选择他们要求的咨询类型,并将其重定向到具有专门的多学科团队的特定部分;
  • 患者与案例协调员直接接触,后者提供持续的帮助,包括连接到确保实时数据传输并指导专家团队的设备,以建立舞台诊断和管理 /治疗行为(包括调整)。剂量,停止药物或添加药物的决定);
  • 紧急类别中患者的分类和特定轨迹的随访:
  • 1-911用于在紧急情况下将患者运送到医院(用于心血管紧急情况或共同症状);
  • 2-调整后的药物治疗,然后加速监测定期评估,以决定通过1或3类。
  • 3-建立药物治疗和监测。在所有这些类别中,病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染重叠的特定保护措施
  • 监视患者分离的短期和中期演变(通过提供的无线设备传输的重要参数)
  • 详细的 /和很大程度上基于基于的协议将根据准则的建议,以及专家的意见和本地专业知识(大流行,国家紧急情况)至少针对至少三个类别制定。

特定目标的可交付成果:

  • 用于心血管疾病的患者,身体和无形资产的功能管理平台,用于该平台的功能;
  • 具有反应速度的多学科团队适合每个案例 /紧急类别的特定团队;
  • 紧急咨询计划,包括心理和宗教咨询;
  • 心血管疾病患者提供了管理优化政策中给出的收集,解释和处理结论。

特定目标3:有关按心血管紧急情况分类的类别干预措施的程序

实现目标的活动:

  • 在冠状病毒存在下详细说明紧急情况类别的程序:1-紧急介入 /手术 /混合疗法; 2-短期药物治疗随后的治疗干预; 3-通过冠状病毒治疗加倍的心血管病理药物治疗
  • 获取医学数据的后续措施,包括流行病学和与患者所属的环境参数及其处理的随访,以优化心血管疾病患者的公共卫生措施

特定目标4:通过特定的电子健康方法促进距离管理方法的运动,以减轻使用距离诊断和治疗并实施程序的心理影响

隔离患者带来的社会压力,这些患者否则会从经常就各种问题进行门诊咨询中受益,例如:调整降压治疗的剂量,管理零星的胸痛,管理心力衰竭患者的体重,调整模式,调整体重,基于心率和利尿剂剂量的治疗,慢性口服抗凝药治疗或在家中心律失常或外骨术的治疗。

此外,在家中的隔离还给患有上述慢性病理的患者带来了另一种压力(本质上是心理学)。这些患者带来了与自己的人,家庭 /联系人有关的隔离压力,但也与医疗团队进行了可能的数字 /无线联系。

目前,尚无适用于如此复杂性的患者的管理方案,就本地资源和特定目标而言,遥测问题仅是孤立的,在任何情况下都没有全部观察。

这些患者隔离的主要问题是,与当前的领土能力相比,他们不能因严重程度低的问题而被送往医院,与此同时,不能通过废除 /阻止医疗活动来无人看管。在专门的门诊诊所中。 。

不能说当前的流行病学状况也有类似的经验,并且没有制度化医学实践的指南或指示。

这种特殊情况更有可能使专家通过缺乏直接管理(心力衰竭补偿),紧张张力跳跃或不受控制的张力值以及可能急性冠状动脉综合症的早期和长期并发症来证明心血管疾病并发症的增加。

此外,通过支架支架进行仪器的冠状动脉患者,看到不可能在冠状动脉支架后1个月,3个月,6个月,9个月零一年进行周期性检查,因为没有其他解决方案来关闭门诊病人。

具体目标5:评估由拟议的管理系统决定的社会,环境和经济影响

  • 影响研究:社会(身体和心理健康,宗教贡献以及研究的患者概况结构,与公共和私人健康和社会机构的互动)中的技术发展),并量化大气污染因子对研究患者的影响,风险图取决于患者地点;
  • 针对目标患者的成本管理模型,上游和下游成本降低,对卫生系统成本,社会系统的总体影响以及所涉及患者 /患者从自己的来源分配的预算。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
所有患有严重心血管疾病的患者受益于该项目
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE其他:远程医学平台
通过复杂的远程平台和专门的专家对已知病理患者的电子咨询。该项目打算通过可穿戴设备(例如ECG手表,脉冲检测器,血氧仪)进行远程监视。
研究臂ICMJE实验:所有已知心血管疾病的患者

如果可以监督他们,并可以寻求建议 /帮助,将在专用平台上提供所有这些患者的电子帐户。

这种远程医学项目旨在使这些患者处于所谓的接近度,监视其重要参数,检查其药物并根据他们的投诉提供专用的建议。

此外,所有这些患者都将获得具有ECG录制功能的数字手表,因此,专门的医生可以将其症状与很少的层层层次变量相关联。

所有这些患者的投诉将根据基于欧洲心血管指南的详细方案进行分层。

此外,由于社会隔离,心理学家和牧师将处理其(新的)问题。

干预:其他:远程医学平台
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月27日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年10月1日
估计的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 来自当地心脏病学诊所的所有已知心血管患者,

    1. 所有冠状动脉综合征(慢性至急性)+/-已知的冠状动脉血管成形菌的所有光谱;
    2. 治疗的动脉高血压
    3. 已知的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  • 和孤立的 /隔离的建议(由于共同19个大流行)。

排除标准:

  • 拒绝 /拒绝在这个专用平台上创建电子帐户;
  • 拒绝接受可穿戴设备(ECG手表,血氧仪)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Alexandru Burlacu,医学博士,博士0040744488580 Alexandru.burlacu@umfiasi.ro
列出的位置国家ICMJE罗马尼亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04325867
其他研究ID编号ICMJE GTP0032
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:如果该平台功能正常,我们愿意为罗马尼亚的其他中心提供系统和协议以及专业知识。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
责任方Adrian Covic教授,Grigore T. Popa医学与药学大学
研究赞助商ICMJE阿德里安·科维奇(Adrian Covic)教授
合作者ICMJE
  • 医学科学学院 - 罗马尼亚
  • Victor Babes临床医院传染病 - 布加勒斯特
研究人员ICMJE
首席研究员: Alexandru Burlacu,医学博士,博士医学与药学大学“Gr。T.Popa” Iasi,罗马尼亚
研究主任: Cristina Plesoianu,博士罗马尼亚的医学科学学院
PRS帐户Grigore T. Popa医学与药房
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

治疗心血管疾病的已知患者(尤其是动脉粥样硬化缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的全部光谱,治疗下的基本高血压,还包括药物下的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者)和其他相关的慢性病理学,对治疗的影响明显对治疗具有现代 /距离的大流行(现代 /距离)患者的死亡风险高冠状病毒。

鉴于19日的大流行,上述所有复杂的心血管患者都有义务留在隔离的房屋中,并且不再能够进入标准的临床和层次临床监测和控制访问。因此,必须找到这些患者的远程管理解决方案(远程医疗)。

研究人员努力是创建一个电子平台,与这些患者进行交流,并为其心血管健康问题提供解决方案(包括由于隔离而引起的心理和宗教问题)。

调查人员打算创建此平台,以与患者进行交流并在风险水平上对投诉进行分层。给定的专家将根据特定算法(源自临床欧洲心血管指南)对其需求进行分类和分类,并生成从911(如紧急情况)到心脏病学建议或心理学会议的特定方案。这些可能包括改变剂量,饮食建议或运动限制的药物。此外,在那些怀疑有共同感染的患者中,应根据方案提供特殊援助。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心绞痛急性冠状动脉综合征冠状动脉综合征动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病血管成形术后再狭窄性高血压高血压心力衰竭,收缩压抑郁症焦虑其他:远程医学平台不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:所有患有严重心血管疾病的患者受益于该项目
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:患有心血管疾病患者(缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病高血压心力衰竭)的综合距离管理策略
实际学习开始日期 2020年3月31日
估计的初级完成日期 2020年10月1日
估计 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:所有已知心血管疾病的患者

如果可以监督他们,并可以寻求建议 /帮助,将在专用平台上提供所有这些患者的电子帐户。

这种远程医学项目旨在使这些患者处于所谓的接近度,监视其重要参数,检查其药物并根据他们的投诉提供专用的建议。

此外,所有这些患者都将获得具有ECG录制功能的数字手表,因此,专门的医生可以将其症状与很少的层层层次变量相关联。

所有这些患者的投诉将根据基于欧洲心血管指南的详细方案进行分层。

此外,由于社会隔离,心理学家和牧师将处理其(新的)问题。

其他:远程医学平台
通过复杂的远程平台和专门的专家对已知病理患者的电子咨询。该项目打算通过可穿戴设备(例如ECG手表,脉冲检测器,血氧仪)进行远程监视。

结果措施
主要结果指标
  1. 为远程管理心血管门诊病人提供特殊的电子平台(E-Health)[时间范围:6个月]
    开发用于管理已知心血管疾病患者的电子(E-Health)框架结构

  2. 该平台中包括的患者人数[时间范围:6个月]
    患者与案例协调员直接接触,后者提供持续的帮助,包括连接到确保实时数据传输并指导专家团队的设备,以建立舞台诊断和管理 /治疗行为(包括调整)。剂量,停止药物或添加药物的决定);


次要结果度量
  1. 给出的咨询/会议数量[时间范围:6个月]
    将是每位患者的会议数量与包括的患者数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 来自当地心脏病学诊所的所有已知心血管患者,

    1. 所有冠状动脉综合征(慢性至急性)+/-已知的冠状动脉血管成形菌的所有光谱;
    2. 治疗的动脉高血压
    3. 已知的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  • 和孤立的 /隔离的建议(由于共同19个大流行)。

排除标准:

  • 拒绝 /拒绝在这个专用平台上创建电子帐户;
  • 拒绝接受可穿戴设备(ECG手表,血氧仪)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Alexandru Burlacu,医学博士,博士0040744488580 Alexandru.burlacu@umfiasi.ro

位置
布局表以获取位置信息
罗马尼亚
医学科学学院招募
布加勒斯特,罗马尼亚
联系人:Cristina Plesoianu,博士0040722270066 cristina.pelsoianu@angionet.ro
医学与药房大学招募
Iasi,罗马尼亚,700503
联系人:Alexandru Burlacu,医学博士,博士00407444488580 Alexandru.burlacu@umfiasi.ro.ro
赞助商和合作者
阿德里安·科维奇(Adrian Covic)教授
医学科学学院 - 罗马尼亚
Victor Babes临床医院传染病 - 布加勒斯特
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Alexandru Burlacu,医学博士,博士医学与药学大学“Gr。T.Popa” Iasi,罗马尼亚
研究主任: Cristina Plesoianu,博士罗马尼亚的医学科学学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月21日
第一个发布日期icmje 2020年3月30日
上次更新发布日期2020年4月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月31日
估计的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月27日)
  • 为远程管理心血管门诊病人提供特殊的电子平台(E-Health)[时间范围:6个月]
    开发用于管理已知心血管疾病患者的电子(E-Health)框架结构
  • 该平台中包括的患者人数[时间范围:6个月]
    患者与案例协调员直接接触,后者提供持续的帮助,包括连接到确保实时数据传输并指导专家团队的设备,以建立舞台诊断和管理 /治疗行为(包括调整)。剂量,停止药物或添加药物的决定);
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月27日)
给出的咨询/会议数量[时间范围:6个月]
将是每位患者的会议数量与包括的患者数量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在COVID-19
官方标题ICMJE患有心血管疾病患者(缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病高血压心力衰竭)的综合距离管理策略
简要摘要

治疗心血管疾病的已知患者(尤其是动脉粥样硬化缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的全部光谱,治疗下的基本高血压,还包括药物下的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者)和其他相关的慢性病理学,对治疗的影响明显对治疗具有现代 /距离的大流行(现代 /距离)患者的死亡风险高冠状病毒。

鉴于19日的大流行,上述所有复杂的心血管患者都有义务留在隔离的房屋中,并且不再能够进入标准的临床和层次临床监测和控制访问。因此,必须找到这些患者的远程管理解决方案(远程医疗)。

研究人员努力是创建一个电子平台,与这些患者进行交流,并为其心血管健康问题提供解决方案(包括由于隔离而引起的心理和宗教问题)。

调查人员打算创建此平台,以与患者进行交流并在风险水平上对投诉进行分层。给定的专家将根据特定算法(源自临床欧洲心血管指南)对其需求进行分类和分类,并生成从911(如紧急情况)到心脏病学建议或心理学会议的特定方案。这些可能包括改变剂量,饮食建议或运动限制的药物。此外,在那些怀疑有共同感染的患者中,应根据方案提供特殊援助。

详细说明

特定目标1:确定患有心血管疾病患者的风险状况

特定目标2:开发电子(电子健康)框架结构,用于在Covid19大流行社会环境中管理已知心血管疾病的患者

心脏病学专家,介入心脏病学,心血管手术,肿瘤学,传染病,糖尿病学家,家庭医生,心理学家 /精神科医生,神父和宗教顾问)。

  • 该患者包含在Angionet研究数据库中,并在M平台上自动创建一个帐户,并同意在平台上或直接在M平台上注册的数据传输,并将其医疗数据(分析和成像)上传到他个人账户;
  • 患者完成了特定于冠状病毒大流行的数据;
  • 患者选择他们要求的咨询类型,并将其重定向到具有专门的多学科团队的特定部分;
  • 患者与案例协调员直接接触,后者提供持续的帮助,包括连接到确保实时数据传输并指导专家团队的设备,以建立舞台诊断和管理 /治疗行为(包括调整)。剂量,停止药物或添加药物的决定);
  • 紧急类别中患者的分类和特定轨迹的随访:
  • 1-911用于在紧急情况下将患者运送到医院(用于心血管紧急情况或共同症状);
  • 2-调整后的药物治疗,然后加速监测定期评估,以决定通过1或3类。
  • 3-建立药物治疗和监测。在所有这些类别中,病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染重叠的特定保护措施
  • 监视患者分离的短期和中期演变(通过提供的无线设备传输的重要参数)
  • 详细的 /和很大程度上基于基于的协议将根据准则的建议,以及专家的意见和本地专业知识(大流行,国家紧急情况)至少针对至少三个类别制定。

特定目标的可交付成果:

  • 用于心血管疾病的患者,身体和无形资产的功能管理平台,用于该平台的功能;
  • 具有反应速度的多学科团队适合每个案例 /紧急类别的特定团队;
  • 紧急咨询计划,包括心理和宗教咨询;
  • 心血管疾病患者提供了管理优化政策中给出的收集,解释和处理结论。

特定目标3:有关按心血管紧急情况分类的类别干预措施的程序

实现目标的活动:

  • 在冠状病毒存在下详细说明紧急情况类别的程序:1-紧急介入 /手术 /混合疗法; 2-短期药物治疗随后的治疗干预; 3-通过冠状病毒治疗加倍的心血管病理药物治疗
  • 获取医学数据的后续措施,包括流行病学和与患者所属的环境参数及其处理的随访,以优化心血管疾病患者的公共卫生措施

特定目标4:通过特定的电子健康方法促进距离管理方法的运动,以减轻使用距离诊断和治疗并实施程序的心理影响

隔离患者带来的社会压力,这些患者否则会从经常就各种问题进行门诊咨询中受益,例如:调整降压治疗的剂量,管理零星的胸痛,管理心力衰竭患者的体重,调整模式,调整体重,基于心率和利尿剂剂量的治疗,慢性口服抗凝药治疗或在家中心律失常或外骨术的治疗。

此外,在家中的隔离还给患有上述慢性病理的患者带来了另一种压力(本质上是心理学)。这些患者带来了与自己的人,家庭 /联系人有关的隔离压力,但也与医疗团队进行了可能的数字 /无线联系。

目前,尚无适用于如此复杂性的患者的管理方案,就本地资源和特定目标而言,遥测问题仅是孤立的,在任何情况下都没有全部观察。

这些患者隔离的主要问题是,与当前的领土能力相比,他们不能因严重程度低的问题而被送往医院,与此同时,不能通过废除 /阻止医疗活动来无人看管。在专门的门诊诊所中。 。

不能说当前的流行病学状况也有类似的经验,并且没有制度化医学实践的指南或指示。

这种特殊情况更有可能使专家通过缺乏直接管理(心力衰竭补偿),紧张张力跳跃或不受控制的张力值以及可能急性冠状动脉综合症的早期和长期并发症来证明心血管疾病并发症的增加。

此外,通过支架支架进行仪器的冠状动脉患者,看到不可能在冠状动脉支架后1个月,3个月,6个月,9个月零一年进行周期性检查,因为没有其他解决方案来关闭门诊病人。

具体目标5:评估由拟议的管理系统决定的社会,环境和经济影响

  • 影响研究:社会(身体和心理健康,宗教贡献以及研究的患者概况结构,与公共和私人健康和社会机构的互动)中的技术发展),并量化大气污染因子对研究患者的影响,风险图取决于患者地点;
  • 针对目标患者的成本管理模型,上游和下游成本降低,对卫生系统成本,社会系统的总体影响以及所涉及患者 /患者从自己的来源分配的预算。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
所有患有严重心血管疾病的患者受益于该项目
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE其他:远程医学平台
通过复杂的远程平台和专门的专家对已知病理患者的电子咨询。该项目打算通过可穿戴设备(例如ECG手表,脉冲检测器,血氧仪)进行远程监视。
研究臂ICMJE实验:所有已知心血管疾病的患者

如果可以监督他们,并可以寻求建议 /帮助,将在专用平台上提供所有这些患者的电子帐户。

这种远程医学项目旨在使这些患者处于所谓的接近度,监视其重要参数,检查其药物并根据他们的投诉提供专用的建议。

此外,所有这些患者都将获得具有ECG录制功能的数字手表,因此,专门的医生可以将其症状与很少的层层层次变量相关联。

所有这些患者的投诉将根据基于欧洲心血管指南的详细方案进行分层。

此外,由于社会隔离,心理学家和牧师将处理其(新的)问题。

干预:其他:远程医学平台
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月27日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年10月1日
估计的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 来自当地心脏病学诊所的所有已知心血管患者,

    1. 所有冠状动脉综合征(慢性至急性)+/-已知的冠状动脉血管成形菌的所有光谱;
    2. 治疗的动脉高血压
    3. 已知的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  • 和孤立的 /隔离的建议(由于共同19个大流行)。

排除标准:

  • 拒绝 /拒绝在这个专用平台上创建电子帐户;
  • 拒绝接受可穿戴设备(ECG手表,血氧仪)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Alexandru Burlacu,医学博士,博士0040744488580 Alexandru.burlacu@umfiasi.ro
列出的位置国家ICMJE罗马尼亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04325867
其他研究ID编号ICMJE GTP0032
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:如果该平台功能正常,我们愿意为罗马尼亚的其他中心提供系统和协议以及专业知识。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
责任方Adrian Covic教授,Grigore T. Popa医学与药学大学
研究赞助商ICMJE阿德里安·科维奇(Adrian Covic)教授
合作者ICMJE
  • 医学科学学院 - 罗马尼亚
  • Victor Babes临床医院传染病 - 布加勒斯特
研究人员ICMJE
首席研究员: Alexandru Burlacu,医学博士,博士医学与药学大学“Gr。T.Popa” Iasi,罗马尼亚
研究主任: Cristina Plesoianu,博士罗马尼亚的医学科学学院
PRS帐户Grigore T. Popa医学与药房
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素