• 评估干预和非干预组之间每个结肠镜检查检测到的腺瘤数量的差异[时间范围：3年]
  比较干预和非干预臂之间每个结肠镜检查检测到的腺瘤数量的差异
• 确定球童人工智能系统是否改善了结肠镜检查期间所有息肉的内窥镜检测[时间范围：3年]
  与对照组相比，干预组的息肉检测率（包括近端息肉检测率）。 - 与对照组相比，介入组中每个结肠镜检查的平均息肉数量。
• 比较使用球童系统（干预臂）与没有球童系统（控制臂）相比，比较内窥镜的光学诊断的准确性[时间框架：3年]
  比较小子与人体内镜医生（高置信度诊断）的准确性，以便对小息肉进行光学诊断。
• 比较内窥镜光学诊断的准确性，以分配使用球童系统（干预组）与没有球童系统（控制臂）[时间范围：3年]相比，分配结肠镜检查间隔
  比较使用Caddy的光学诊断分配监视结肠镜检查间隔与使用人体内镜主义光学诊断（高置信度诊断）分配监视结肠镜检查间隔的准确性。
• 比较使用球童系统（干预臂）与没有球童系统（控制臂）相比，比较小小的直肠息肉的内窥镜光学诊断的准确性[时间范围：3年]
  比较小子与人体内窥镜医生（高置信度诊断）的准确性，以便对小息肉的光学诊断。
• 通过记录不良事件的发生和严重性来评估球童的安全性。 [时间范围：3年]
  该设备的安全性将通过监测不良事件30天后进行评估。不良事件定义为：

  • 腹痛/不适。
  • 腹胀。
  • 与镇静有关的抽吸。
  • 出血风险。
  • 穿孔。
  • 多型切除术后电控综合征。
  • 感染。
• 评估CADDY在正常结肠镜检查中的整合。 [时间范围：3年]
  - 内窥镜/内窥镜护士/患者经验以及由定性问卷评估的球童系统的可接受性。

背景：

结肠镜检查被认为是筛查结直肠癌（CRC）的黄金标准。大多数CRC从腺瘤息肉中发展出来，结肠镜检查是筛选CRC的黄金标准。内镜医生以腺瘤检测率（ADR）的形式评估了内窥镜检测息肉的能力。 ADR的每增加1.0％与患者开发间隔CRC的风险下降3.0％有关。内窥镜ADR的内窥镜医生仍然存在很大变化。

最近，在内窥镜检查中使用人工智能（AI）和计算机辅助诊断一直在引起人们越来越关注其在自动病变检测和表征中的作用。 AI可以潜在地改善ADR，但是以前的AI相关工作主要集中在回顾性评估仍有内窥镜图像和选定的视频序列上，这些视频序列可能会受到偏见和缺乏临床效用。只有有限的临床研究评估了AI对改善ADR的影响。

球童装置使用用于计算机辅助检测和计算机辅助诊断息肉的卷积神经网络。

主要目的：确定球童人工智能系统是否改善了结肠镜检查过程中腺瘤的内窥镜检测。

主要终点：干预措施（由球童系统支持）和非干预臂之间的腺瘤检测率（ADR）差异

研究设计：多中心，开放标签，随机，前瞻性试验，以评估Caddy人工智能系统的功效和安全性，以实时改善内窥镜检测。

• 息肉
• 腺瘤结肠
• 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉
• 结肠息肉

• 球童
  内窥镜医生将通过球童系统协助检测息肉。内窥镜医生将在球童的息肉特征功能的帮助下对息肉进行光学诊断。
  干预：设备：内窥镜检查中使用的Caddie-计算机辅助（AI）设备
• 标准程序
  除了常规结肠镜检查外，内窥镜医生将在没有球童的帮助的情况下对检测到的息肉进行光学诊断。

纳入标准：

• 患者计划通过参加试验研究阶段的内镜医生进行监视或有症状的结肠镜检查。
• 在知情同意时，男性和女性参与者年龄在18岁或以上。
• 患者能够理解，签名并与书面知情同意文件一起参与研究。

排除标准：

• 紧急结肠镜检查和/或住院结肠镜检查。
• 炎症性肠病（IBD）的患者
• 结直肠癌患者（CRC）
• 先前CRC的患者
• 先前的结肠切除患者
• 返回计划的选修治疗结肠镜检查的患者。
• 息肉病综合征
• 现有或相关的身体或精神病病史或研究人员认为可能会影响患者的安全性或干扰研究评估的任何医疗状况

• 禁忌症患者进行活检或多型切除术。这些包括：

  • 根据当地地点 /国家指南30，未扣留在结肠镜检查时出血的药物的患者30。
  • 患有止血病史的患者（止血性疾病将包括但不限于：血友病患者或其他先天性获得的凝血因子缺乏症，肝硬化患有凝血病的患者，患者，已知患有血小板细胞减少症患者（<80,000个血小板/UL/UL）患有冯·威勒布兰氏病或其他已知的血小板故障疾病）。
• 患者接受了另一项研究研究的研究（IMP）或非IMP的研究，该研究预先分解为出血

• 评估干预和非干预组之间每个结肠镜检查检测到的腺瘤数量的差异[时间范围：3年]
  比较干预和非干预臂之间每个结肠镜检查检测到的腺瘤数量的差异
• 确定球童人工智能系统是否改善了结肠镜检查期间所有息肉的内窥镜检测[时间范围：3年]
  与对照组相比，干预组的息肉检测率（包括近端息肉检测率）。 - 与对照组相比，介入组中每个结肠镜检查的平均息肉数量。
• 比较使用球童系统（干预臂）与没有球童系统（控制臂）相比，比较内窥镜的光学诊断的准确性[时间框架：3年]
  比较小子与人体内镜医生（高置信度诊断）的准确性，以便对小息肉进行光学诊断。
• 比较内窥镜光学诊断的准确性，以分配使用球童系统（干预组）与没有球童系统（控制臂）[时间范围：3年]相比，分配结肠镜检查间隔
  比较使用Caddy的光学诊断分配监视结肠镜检查间隔与使用人体内镜主义光学诊断（高置信度诊断）分配监视结肠镜检查间隔的准确性。
• 比较使用球童系统（干预臂）与没有球童系统（控制臂）相比，比较小小的直肠息肉的内窥镜光学诊断的准确性[时间范围：3年]
  比较小子与人体内窥镜医生（高置信度诊断）的准确性，以便对小息肉的光学诊断。
• 通过记录不良事件的发生和严重性来评估球童的安全性。 [时间范围：3年]
  该设备的安全性将通过监测不良事件30天后进行评估。不良事件定义为：

  • 腹痛/不适。
  • 腹胀。
  • 与镇静有关的抽吸。
  • 出血风险。
  • 穿孔。
  • 多型切除术后电控综合征。
  • 感染。
• 评估CADDY在正常结肠镜检查中的整合。 [时间范围：3年]
  - 内窥镜/内窥镜护士/患者经验以及由定性问卷评估的球童系统的可接受性。

背景：

结肠镜检查被认为是筛查结直肠癌（CRC）的黄金标准。大多数CRC从腺瘤息肉中发展出来，结肠镜检查是筛选CRC的黄金标准。内镜医生以腺瘤检测率（ADR）的形式评估了内窥镜检测息肉的能力。 ADR的每增加1.0％与患者开发间隔CRC的风险下降3.0％有关。内窥镜ADR的内窥镜医生仍然存在很大变化。

最近，在内窥镜检查中使用人工智能（AI）和计算机辅助诊断一直在引起人们越来越关注其在自动病变检测和表征中的作用。 AI可以潜在地改善ADR，但是以前的AI相关工作主要集中在回顾性评估仍有内窥镜图像和选定的视频序列上，这些视频序列可能会受到偏见和缺乏临床效用。只有有限的临床研究评估了AI对改善ADR的影响。

球童装置使用用于计算机辅助检测和计算机辅助诊断息肉的卷积神经网络。

主要目的：确定球童人工智能系统是否改善了结肠镜检查过程中腺瘤的内窥镜检测。

主要终点：干预措施（由球童系统支持）和非干预臂之间的腺瘤检测率（ADR）差异

研究设计：多中心，开放标签，随机，前瞻性试验，以评估Caddy人工智能系统的功效和安全性，以实时改善内窥镜检测。

• 息肉
• 腺瘤结肠
• 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉
• 结肠息肉

• 球童
  内窥镜医生将通过球童系统协助检测息肉。内窥镜医生将在球童的息肉特征功能的帮助下对息肉进行光学诊断。
  干预：设备：内窥镜检查中使用的Caddie-计算机辅助（AI）设备
• 标准程序
  除了常规结肠镜检查外，内窥镜医生将在没有球童的帮助的情况下对检测到的息肉进行光学诊断。

纳入标准：

• 患者计划通过参加试验研究阶段的内镜医生进行监视或有症状的结肠镜检查。
• 在知情同意时，男性和女性参与者年龄在18岁或以上。
• 患者能够理解，签名并与书面知情同意文件一起参与研究。

排除标准：

• 紧急结肠镜检查和/或住院结肠镜检查。
• 炎症性肠病（IBD）的患者
• 结直肠癌患者（CRC）
• 先前CRC的患者
• 先前的结肠切除患者
• 返回计划的选修治疗结肠镜检查的患者。
• 息肉病综合征
• 现有或相关的身体或精神病病史或研究人员认为可能会影响患者的安全性或干扰研究评估的任何医疗状况

• 禁忌症患者进行活检或多型切除术。这些包括：

  • 根据当地地点 /国家指南30，未扣留在结肠镜检查时出血的药物的患者30。
  • 患有止血病史的患者（止血性疾病将包括但不限于：血友病患者或其他先天性获得的凝血因子缺乏症，肝硬化患有凝血病的患者，患者，已知患有血小板细胞减少症患者（<80,000个血小板/UL/UL）患有冯·威勒布兰氏病或其他已知的血小板故障疾病）。
• 患者接受了另一项研究研究的研究（IMP）或非IMP的研究，该研究预先分解为出血