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出境医 / 临床实验 / 评估炎症和结构超声异常的作用，解释了银屑病患者的观点（Echopro）

评估炎症和结构超声异常的作用，解释了银屑病患者的观点（Echopro）

研究描述
简要摘要：

患者的观点由患者报告的结果定义（PRO）。这是银屑病关节炎护理的主要部分。但是，专业人士可能会受到环境参数的影响。

超声是在银屑病风湿病（RHPSO）护理背景下的客观仪器，因为它测量了关节和周围水平的炎症活性和结构损害。

这是评估炎症性和结构性超声异常的作用的第一个研究，这是对患者RHPSO患者衡量患者观点的改变的原因。


病情或疾病 干预/治疗阶段
银屑病关节炎其他：一般评估其他：皮肤病学评估其他：流变学评估其他：PARA临床数据其他：患者报告的结果（PROS）不适用

详细说明：

这是一项介入研究。患者将与医院的皮肤病学部门合作，将入学到AmbroiseParé医院的风湿病学系。

所有银屑病关节炎，初学者或已建立的患者或牛皮癣患者怀疑风湿病的开始，这些患者将在这些部门进行咨询或已遵守，并批准他们的研究

  • 临床风湿病评估（疼痛或肿胀的关节次数，肠胃疼痛，炎症性脊柱疼痛）
  • 超声评估（外围关节，肌腱和肠结构和指甲）。

这些评估将在他们在一个部门咨询的同一天进行。他们将被要求完成对疾病的总体评估，疼痛，生活质量，疲倦，身体限制 /残疾以及疾病影响的整体评估的问卷（专业人士）。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（调查员）
掩盖说明：超声评估将是关于临床评估的掩盖
主要意图：预防
官方标题：单中心横截面研究通过解释牛皮癣关节炎患者的观点来评估炎症和结构超声异常的作用
估计研究开始日期 ： 2020年4月
估计的初级完成日期 ： 2020年4月
估计 学习完成日期 ： 2020年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
初学者银屑病关节炎患者
每位患者在皮肤病学或风湿病科的咨询患有临床症状的皮肤牛皮癣的患者，这可能导致怀疑银屑病关节炎
其他：一般评估
人口特征，牛皮癣持续时间，疾病持续时间，治疗

其他：皮肤病学评估
治疗和评估

其他：流变学评估
关节，牙周，肌腱和其他超声异常

其他：Para临床数据
生物数据，医学成像数据

其他：患者报告的结果（专业）
疾病12（PSAID12）的银屑病关节炎影响，医院焦虑和抑郁量表（HAD），SF 36

证实的银屑病关节炎患者
风湿病学的每个牛皮癣关节炎的患者
其他：一般评估
人口特征，牛皮癣持续时间，疾病持续时间，治疗

其他：皮肤病学评估
治疗和评估

其他：流变学评估
关节，牙周，肌腱和其他超声异常

其他：Para临床数据
生物数据，医学成像数据

其他：患者报告的结果（专业）
疾病12（PSAID12）的银屑病关节炎影响，医院焦虑和抑郁量表（HAD），SF 36

类风湿关节炎或数字骨关节炎患者
紧随风湿病部
其他：一般评估
人口特征，牛皮癣持续时间，疾病持续时间，治疗

其他：流变学评估
关节，牙周，肌腱和其他超声异常

其他：Para临床数据
生物数据，医学成像数据

其他：患者报告的结果（专业）
疾病12（PSAID12）的银屑病关节炎影响，医院焦虑和抑郁量表（HAD），SF 36

皮肤牛皮癣患者没有任何关节症状其他：一般评估
人口特征，牛皮癣持续时间，疾病持续时间，治疗

其他：皮肤病学评估
治疗和评估

其他：流变学评估
关节，牙周，肌腱和其他超声异常

其他：Para临床数据
生物数据，医学成像数据

其他：患者报告的结果（专业）
疾病12（PSAID12）的银屑病关节炎影响，医院焦虑和抑郁量表（HAD），SF 36

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估银屑病关节炎患者的患者全球评估（PGA）[时间范围：1天]

    对患者全球评估的研究将允许了解银屑病关节炎患者（新诊断或确认诊断）对超声测量的炎症和外部结构损伤的影响。

    在注册时（仅访问）患者PGA将以0到10的数字量表进行评估



次要结果度量 ：
  1. 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声测量的炎症和外部结构损伤的影响，以解释其他优点：PGA关节损伤活动和皮肤损害将以数字规模进行测量

  2. 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估通过超声测量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将用数字量表评估疼痛

  3. 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声测量炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将通过健康评估问卷（HAQ）评估身体限制/残疾。

  4. 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声衡量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：生活质量将通过短表36（SF-36）问卷进行评估

  5. 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估通过超声衡量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：疾病的疾病影响将评估疾病的影响（PSAID）12问卷

  6. 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声衡量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将用数字量表评估疲劳

  7. 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]

    将结果（超声不规则，专业人士和专业因素的流行率）与患有银屑病，没有损害的人，没有关节损害或类风湿关节炎（RA）或数字骨关节炎的人。

    超声损害：滑膜炎，脊柱炎，肠胃炎，腺炎，侵蚀，骨膜置术（Enthephytophytes，骨质植物，骨质植物和骨皮质不规则）将根据风湿病学（OMERACT）定义和评估的结果来确定



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 两位18岁以上的性别的患者
  • 能够遵守协议
  • 同意
  • 出现其中一种疾病：
  • 根据银屑病关节炎标准（CASPAR）的分类，RHPSO（确认的诊断）
  • 根据ACR/ EULAR标准（美国风湿病学院/反对风湿病联盟），类风湿关节炎
  • 根据美国风湿病学院（ACR）标准，数字骨关节炎
  • 皮肤牛皮癣
  • 签署同意书
  • 隶属于健康保险方案

排除标准：

  • 拒绝研究的患者
  • 两种风湿性疾病的关联（例如：银屑病关节炎和痛风，类风湿关节炎和关节炎）
  • 另一种慢性病理的关联可能导致关节表现（全身性疾病，肠慢性炎症性疾病，过载疾病，...）
  • 受托人或弱势成年人保护的患者
  • 怀孕或哺乳期妇女
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Maria-Antonietta d'Agostino博士+331 49 09 56 74 Maria-Antonietta.dagostino@aphp.fr

赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Maria-Antonietta D'Agostino博士AmbroiseParé医院风湿病科
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月17日
第一个发布日期icmje 2020年3月30日
上次更新发布日期2020年4月6日
估计研究开始日期ICMJE 2020年4月
估计的初级完成日期2020年4月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月25日）		评估银屑病关节炎患者的患者全球评估（PGA）[时间范围：1天]
对患者全球评估的研究将允许了解银屑病关节炎患者（新诊断或确认诊断）对超声测量的炎症和外部结构损伤的影响。在注册时（仅访问）患者PGA将以0到10的数字量表进行评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月2日）
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声测量的炎症和外部结构损伤的影响，以解释其他优点：PGA关节损伤活动和皮肤损害将以数字规模进行测量
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估通过超声测量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将用数字量表评估疼痛
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声测量炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将通过健康评估问卷（HAQ）评估身体限制/残疾。
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声衡量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：生活质量将通过短表36（SF-36）问卷进行评估
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估通过超声衡量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：疾病的疾病影响将评估疾病的影响（PSAID）12问卷
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声衡量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将用数字量表评估疲劳
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    将结果（超声不规则，专业人士和专业因素的流行率）与患有银屑病，没有损害的人，没有关节损害或类风湿关节炎（RA）或数字骨关节炎的人。超声损害：滑膜炎，脊柱炎，肠胃炎，腺炎，侵蚀，骨膜置术（Enthephytophytes，骨质植物，骨质植物和骨皮质不规则）将根据风湿病学（OMERACT）定义和评估的结果来确定
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年3月25日）
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声测量的炎症和外部结构损伤的影响，以解释其他优点：PGA关节损伤活动和皮肤损害将以数字规模进行测量
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估通过超声测量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将用数字量表评估疼痛
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声测量炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将通过健康评估问卷（HAQ）评估身体限制/残疾。
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声衡量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：使用SF36问卷评估生活质量
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声衡量的炎症和外部结构损害的影响以解释其他优点：将使用PSAID 12问卷评估疾病效应
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声衡量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将用数字量表评估疲劳
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    将结果（超声不规则，专业人士和专业因素的流行率）与患有银屑病，没有损害的人，没有关节损害或类风湿关节炎（RA）或数字骨关节炎的人。超声损害：滑膜炎，脊柱炎，肠炎，脑炎，侵蚀，骨膜置术（骨膜植物，骨植物，骨植物和骨皮质不规则性）将根据omeract（由rheumatology的结果测量）确定，并根据Omeracts的评估来定义。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估炎症和结构超声异常的作用，通过解释银屑病性关节炎患者的观点
官方标题ICMJE单中心横截面研究通过解释牛皮癣关节炎患者的观点来评估炎症和结构超声异常的作用
简要摘要

患者的观点由患者报告的结果定义（PRO）。这是银屑病关节炎护理的主要部分。但是，专业人士可能会受到环境参数的影响。

超声是在银屑病风湿病（RHPSO）护理背景下的客观仪器，因为它测量了关节和周围水平的炎症活性和结构损害。

这是评估炎症性和结构性超声异常的作用的第一个研究，这是对患者RHPSO患者衡量患者观点的改变的原因。

详细说明

这是一项介入研究。患者将与医院的皮肤病学部门合作，将入学到AmbroiseParé医院的风湿病学系。

所有银屑病关节炎，初学者或已建立的患者或牛皮癣患者怀疑风湿病的开始，这些患者将在这些部门进行咨询或已遵守，并批准他们的研究

  • 临床风湿病评估（疼痛或肿胀的关节次数，肠胃疼痛，炎症性脊柱疼痛）
  • 超声评估（外围关节，肌腱和肠结构和指甲）。

这些评估将在他们在一个部门咨询的同一天进行。他们将被要求完成对疾病的总体评估，疼痛，生活质量，疲倦，身体限制 /残疾以及疾病影响的整体评估的问卷（专业人士）。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（调查员）
掩盖说明：
超声评估将是关于临床评估的掩盖
主要目的：预防
条件ICMJE银屑病关节炎
干预ICMJE
  • 其他：一般评估
    人口特征，牛皮癣持续时间，疾病持续时间，治疗
  • 其他：皮肤病学评估
    治疗和评估
  • 其他：流变学评估
    关节，牙周，肌腱和其他超声异常
  • 其他：Para临床数据
    生物数据，医学成像数据
  • 其他：患者报告的结果（专业）
    疾病12（PSAID12）的银屑病关节炎影响，医院焦虑和抑郁量表（HAD），SF 36
研究臂ICMJE
  • 初学者银屑病关节炎患者
    每位患者在皮肤病学或风湿病科的咨询患有临床症状的皮肤牛皮癣的患者，这可能导致怀疑银屑病关节炎
    干预措施：
    • 其他：一般评估
    • 其他：皮肤病学评估
    • 其他：流变学评估
    • 其他：Para临床数据
    • 其他：患者报告的结果（专业）
  • 证实的银屑病关节炎患者
    风湿病学的每个牛皮癣关节炎的患者
    干预措施：
    • 其他：一般评估
    • 其他：皮肤病学评估
    • 其他：流变学评估
    • 其他：Para临床数据
    • 其他：患者报告的结果（专业）
  • 类风湿关节炎或数字骨关节炎患者
    紧随风湿病部
    干预措施：
    • 其他：一般评估
    • 其他：流变学评估
    • 其他：Para临床数据
    • 其他：患者报告的结果（专业）
  • 皮肤牛皮癣患者没有任何关节症状
    干预措施：
    • 其他：一般评估
    • 其他：皮肤病学评估
    • 其他：流变学评估
    • 其他：Para临床数据
    • 其他：患者报告的结果（专业）
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月25日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年4月
估计的初级完成日期2020年4月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 两位18岁以上的性别的患者
  • 能够遵守协议
  • 同意
  • 出现其中一种疾病：
  • 根据银屑病关节炎标准（CASPAR）的分类，RHPSO（确认的诊断）
  • 根据ACR/ EULAR标准（美国风湿病学院/反对风湿病联盟），类风湿关节炎
  • 根据美国风湿病学院（ACR）标准，数字骨关节炎
  • 皮肤牛皮癣
  • 签署同意书
  • 隶属于健康保险方案

排除标准：

  • 拒绝研究的患者
  • 两种风湿性疾病的关联（例如：银屑病关节炎和痛风，类风湿关节炎和关节炎）
  • 另一种慢性病理的关联可能导致关节表现（全身性疾病，肠慢性炎症性疾病，过载疾病，...）
  • 受托人或弱势成年人保护的患者
  • 怀孕或哺乳期妇女
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Maria-Antonietta d'Agostino博士+331 49 09 56 74 Maria-Antonietta.dagostino@aphp.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04325724
其他研究ID编号ICMJE APHP 190620
2019-A01839-48（其他标识符：IDRCB）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方援助出版-Hôpitauxde Paris
研究赞助商ICMJE援助出版-Hôpitauxde Paris
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Maria-Antonietta D'Agostino博士AmbroiseParé医院风湿病科
PRS帐户援助出版-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

患者的观点由患者报告的结果定义（PRO）。这是银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎护理的主要部分。但是，专业人士可能会受到环境参数的影响。

超声是在银屑病风湿病' target='_blank'>风湿病（RHPSO）护理背景下的客观仪器，因为它测量了关节和周围水平的炎症活性和结构损害。

这是评估炎症性和结构性超声异常的作用的第一个研究，这是对患者RHPSO患者衡量患者观点的改变的原因。


病情或疾病 干预/治疗阶段
银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎其他：一般评估其他：皮肤病学评估其他：流变学评估其他：PARA临床数据其他：患者报告的结果（PROS）不适用

详细说明：

这是一项介入研究。患者将与医院的皮肤病学部门合作，将入学到AmbroiseParé医院的风湿病' target='_blank'>风湿病学系。

所有银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎，初学者或已建立的患者或牛皮癣患者怀疑风湿病' target='_blank'>风湿病的开始，这些患者将在这些部门进行咨询或已遵守，并批准他们的研究

  • 临床风湿病' target='_blank'>风湿病评估（疼痛或肿胀的关节次数，肠胃疼痛，炎症性脊柱疼痛）
  • 超声评估（外围关节，肌腱和肠结构和指甲）。

这些评估将在他们在一个部门咨询的同一天进行。他们将被要求完成对疾病的总体评估，疼痛，生活质量，疲倦，身体限制 /残疾以及疾病影响的整体评估的问卷（专业人士）。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（调查员）
掩盖说明：超声评估将是关于临床评估的掩盖
主要意图：预防
官方标题：单中心横截面研究通过解释牛皮癣关节炎' target='_blank'>关节炎患者的观点来评估炎症和结构超声异常的作用
估计研究开始日期 ： 2020年4月
估计的初级完成日期 ： 2020年4月
估计 学习完成日期 ： 2020年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
初学者银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者
每位患者在皮肤病学或风湿病' target='_blank'>风湿病科的咨询患有临床症状的皮肤牛皮癣的患者，这可能导致怀疑银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎
其他：一般评估
人口特征，牛皮癣持续时间，疾病持续时间，治疗

其他：皮肤病学评估
治疗和评估

其他：流变学评估
关节，牙周，肌腱和其他超声异常

其他：Para临床数据
生物数据，医学成像数据

其他：患者报告的结果（专业）
疾病12（PSAID12）的银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎影响，医院焦虑和抑郁量表（HAD），SF 36

证实的银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者
风湿病' target='_blank'>风湿病学的每个牛皮癣关节炎' target='_blank'>关节炎的患者
其他：一般评估
人口特征，牛皮癣持续时间，疾病持续时间，治疗

其他：皮肤病学评估
治疗和评估

其他：流变学评估
关节，牙周，肌腱和其他超声异常

其他：Para临床数据
生物数据，医学成像数据

其他：患者报告的结果（专业）
疾病12（PSAID12）的银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎影响，医院焦虑和抑郁量表（HAD），SF 36

类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎或数字骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者
紧随风湿病' target='_blank'>风湿病部
其他：一般评估
人口特征，牛皮癣持续时间，疾病持续时间，治疗

其他：流变学评估
关节，牙周，肌腱和其他超声异常

其他：Para临床数据
生物数据，医学成像数据

其他：患者报告的结果（专业）
疾病12（PSAID12）的银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎影响，医院焦虑和抑郁量表（HAD），SF 36

皮肤牛皮癣患者没有任何关节症状其他：一般评估
人口特征，牛皮癣持续时间，疾病持续时间，治疗

其他：皮肤病学评估
治疗和评估

其他：流变学评估
关节，牙周，肌腱和其他超声异常

其他：Para临床数据
生物数据，医学成像数据

其他：患者报告的结果（专业）
疾病12（PSAID12）的银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎影响，医院焦虑和抑郁量表（HAD），SF 36

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者的患者全球评估（PGA）[时间范围：1天]

    对患者全球评估的研究将允许了解银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者（新诊断或确认诊断）对超声测量的炎症和外部结构损伤的影响。

    在注册时（仅访问）患者PGA将以0到10的数字量表进行评估



次要结果度量 ：
  1. 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声测量的炎症和外部结构损伤的影响，以解释其他优点：PGA关节损伤活动和皮肤损害将以数字规模进行测量

  2. 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估通过超声测量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将用数字量表评估疼痛

  3. 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声测量炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将通过健康评估问卷（HAQ）评估身体限制/残疾。

  4. 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声衡量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：生活质量将通过短表36（SF-36）问卷进行评估

  5. 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估通过超声衡量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：疾病的疾病影响将评估疾病的影响（PSAID）12问卷

  6. 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声衡量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将用数字量表评估疲劳

  7. 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]

    将结果（超声不规则，专业人士和专业因素的流行率）与患有银屑病，没有损害的人，没有关节损害或类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA）或数字骨关节炎' target='_blank'>关节炎的人。

    超声损害：滑膜炎，脊柱炎，肠胃炎，腺炎，侵蚀，骨膜置术（Enthephytophytes，骨质植物，骨质植物和骨皮质不规则）将根据风湿病' target='_blank'>风湿病学（OMERACT）定义和评估的结果来确定



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 拒绝研究的患者
  • 两种风湿性疾病的关联（例如：银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎和痛风，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎和关节炎' target='_blank'>关节炎）
  • 另一种慢性病理的关联可能导致关节表现（全身性疾病，肠慢性炎症性疾病，过载疾病，...）
  • 受托人或弱势成年人保护的患者
  • 怀孕或哺乳期妇女
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Maria-Antonietta d'Agostino博士+331 49 09 56 74 Maria-Antonietta.dagostino@aphp.fr

赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Maria-Antonietta D'Agostino博士AmbroiseParé医院风湿病' target='_blank'>风湿病科
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月17日
第一个发布日期icmje 2020年3月30日
上次更新发布日期2020年4月6日
估计研究开始日期ICMJE 2020年4月
估计的初级完成日期2020年4月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月25日）		评估银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者的患者全球评估（PGA）[时间范围：1天]
对患者全球评估的研究将允许了解银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者（新诊断或确认诊断）对超声测量的炎症和外部结构损伤的影响。在注册时（仅访问）患者PGA将以0到10的数字量表进行评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月2日）
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声测量的炎症和外部结构损伤的影响，以解释其他优点：PGA关节损伤活动和皮肤损害将以数字规模进行测量
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估通过超声测量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将用数字量表评估疼痛
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声测量炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将通过健康评估问卷（HAQ）评估身体限制/残疾。
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声衡量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：生活质量将通过短表36（SF-36）问卷进行评估
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估通过超声衡量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：疾病的疾病影响将评估疾病的影响（PSAID）12问卷
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声衡量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将用数字量表评估疲劳
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    将结果（超声不规则，专业人士和专业因素的流行率）与患有银屑病，没有损害的人，没有关节损害或类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA）或数字骨关节炎' target='_blank'>关节炎的人。超声损害：滑膜炎，脊柱炎，肠胃炎，腺炎，侵蚀，骨膜置术（Enthephytophytes，骨质植物，骨质植物和骨皮质不规则）将根据风湿病' target='_blank'>风湿病学（OMERACT）定义和评估的结果来确定
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年3月25日）
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声测量的炎症和外部结构损伤的影响，以解释其他优点：PGA关节损伤活动和皮肤损害将以数字规模进行测量
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估通过超声测量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将用数字量表评估疼痛
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声测量炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将通过健康评估问卷（HAQ）评估身体限制/残疾。
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声衡量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：使用SF36问卷评估生活质量
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声衡量的炎症和外部结构损害的影响以解释其他优点：将使用PSAID 12问卷评估疾病效应
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    评估超声衡量的炎症和外部结构损害的影响，以解释其他优点：将用数字量表评估疲劳
  • 评估通过超声测量的炎症和外部结构损伤的影响[时间范围：1天]
    将结果（超声不规则，专业人士和专业因素的流行率）与患有银屑病，没有损害的人，没有关节损害或类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA）或数字骨关节炎' target='_blank'>关节炎的人。超声损害：滑膜炎，脊柱炎，肠炎，脑炎，侵蚀，骨膜置术（骨膜植物，骨植物，骨植物和骨皮质不规则性）将根据omeract（由rheumatology的结果测量）确定，并根据Omeracts的评估来定义。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估炎症和结构超声异常的作用，通过解释银屑病性关节炎' target='_blank'>关节炎患者的观点
官方标题ICMJE单中心横截面研究通过解释牛皮癣关节炎' target='_blank'>关节炎患者的观点来评估炎症和结构超声异常的作用
简要摘要

患者的观点由患者报告的结果定义（PRO）。这是银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎护理的主要部分。但是，专业人士可能会受到环境参数的影响。

超声是在银屑病风湿病' target='_blank'>风湿病（RHPSO）护理背景下的客观仪器，因为它测量了关节和周围水平的炎症活性和结构损害。

这是评估炎症性和结构性超声异常的作用的第一个研究，这是对患者RHPSO患者衡量患者观点的改变的原因。

详细说明

这是一项介入研究。患者将与医院的皮肤病学部门合作，将入学到AmbroiseParé医院的风湿病' target='_blank'>风湿病学系。

所有银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎，初学者或已建立的患者或牛皮癣患者怀疑风湿病' target='_blank'>风湿病的开始，这些患者将在这些部门进行咨询或已遵守，并批准他们的研究

  • 临床风湿病' target='_blank'>风湿病评估（疼痛或肿胀的关节次数，肠胃疼痛，炎症性脊柱疼痛）
  • 超声评估（外围关节，肌腱和肠结构和指甲）。

这些评估将在他们在一个部门咨询的同一天进行。他们将被要求完成对疾病的总体评估，疼痛，生活质量，疲倦，身体限制 /残疾以及疾病影响的整体评估的问卷（专业人士）。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（调查员）
掩盖说明：
超声评估将是关于临床评估的掩盖
主要目的：预防
条件ICMJE银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎
干预ICMJE
  • 其他：一般评估
    人口特征，牛皮癣持续时间，疾病持续时间，治疗
  • 其他：皮肤病学评估
    治疗和评估
  • 其他：流变学评估
    关节，牙周，肌腱和其他超声异常
  • 其他：Para临床数据
    生物数据，医学成像数据
  • 其他：患者报告的结果（专业）
    疾病12（PSAID12）的银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎影响，医院焦虑和抑郁量表（HAD），SF 36
研究臂ICMJE
  • 初学者银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者
    每位患者在皮肤病学或风湿病' target='_blank'>风湿病科的咨询患有临床症状的皮肤牛皮癣的患者，这可能导致怀疑银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎
    干预措施：
    • 其他：一般评估
    • 其他：皮肤病学评估
    • 其他：流变学评估
    • 其他：Para临床数据
    • 其他：患者报告的结果（专业）
  • 证实的银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者
    风湿病' target='_blank'>风湿病学的每个牛皮癣关节炎' target='_blank'>关节炎的患者
    干预措施：
    • 其他：一般评估
    • 其他：皮肤病学评估
    • 其他：流变学评估
    • 其他：Para临床数据
    • 其他：患者报告的结果（专业）
  • 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎或数字骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者
    紧随风湿病' target='_blank'>风湿病部
    干预措施：
    • 其他：一般评估
    • 其他：流变学评估
    • 其他：Para临床数据
    • 其他：患者报告的结果（专业）
  • 皮肤牛皮癣患者没有任何关节症状
    干预措施：
    • 其他：一般评估
    • 其他：皮肤病学评估
    • 其他：流变学评估
    • 其他：Para临床数据
    • 其他：患者报告的结果（专业）
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月25日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年4月
估计的初级完成日期2020年4月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 拒绝研究的患者
  • 两种风湿性疾病的关联（例如：银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎和痛风，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎和关节炎' target='_blank'>关节炎）
  • 另一种慢性病理的关联可能导致关节表现（全身性疾病，肠慢性炎症性疾病，过载疾病，...）
  • 受托人或弱势成年人保护的患者
  • 怀孕或哺乳期妇女
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Maria-Antonietta d'Agostino博士+331 49 09 56 74 Maria-Antonietta.dagostino@aphp.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04325724
其他研究ID编号ICMJE APHP 190620
2019-A01839-48（其他标识符：IDRCB）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方援助出版-Hôpitauxde Paris
研究赞助商ICMJE援助出版-Hôpitauxde Paris
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Maria-Antonietta D'Agostino博士AmbroiseParé医院风湿病' target='_blank'>风湿病科
PRS帐户援助出版-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素