| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Intertrigo | 药物:液体粉药:氢化可的松奶油1% | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 一项双纹,随机研究 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 这两种干预措施是在相同的中性包装中制备的。同一研究人员在每次随访时评估了皮肤状况。患者在2周后跟踪。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 含木薯淀粉刺激的效率和安全性的随机对照试验AS,芦荟,玫瑰髋关节油和Allantoin,与局部1%氢化可的松奶油进行比较,用于治疗Intertrigo |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:液态粉末 液体粉末含有木薯淀粉刺激剂,AS,芦荟,玫瑰髋关节油和Allantoin在选定的互化区域。 | 药物:液态粉 应用研究药物1指尖单元,每天两次覆盖间侵病变,持续两周。 |
| 主动比较器:氢化可的松 1%氢化可的松奶油 | 药物:氢化可的松奶油1% 应用研究药物1指尖单元,每天两次覆盖间侵病变,持续两周。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 泰国 | |
| Mahidol大学医学院皮肤病学系皮肤科 | |
| 曼谷,曼谷,泰国,10700 | |
| 首席研究员: | 医学博士Kanokvalai Kulthanan | Mahidol University |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与局部1%氢化可的松奶油相比,含有木薯淀粉刺激的液态粉末含有木薯淀粉刺激的功效为芦荟的功效。 [时间范围:2周] 通过患者和同一名研究者评估的治疗后,通过治疗后的红斑评分改善的患者数量评估了疗效。使用4分制(0 =无,1 =轻度,2 =中度,3 =严重)记录红斑评分,基线和第2周。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Tapioca淀粉刺激AS,芦荟,玫瑰髋关节油,Allantoin,与局部1%氢化可的松奶油相比 | ||||
| 官方标题ICMJE | 含木薯淀粉刺激的效率和安全性的随机对照试验AS,芦荟,玫瑰髋关节油和Allantoin,与局部1%氢化可的松奶油进行比较,用于治疗Intertrigo | ||||
| 简要摘要 | 含木薯淀粉刺激的效率和安全性的随机对照试验AS,芦荟,玫瑰髋关节油和Allantoin与局部1%氢化可的松奶油进行比较,用于治疗Intertrigo | ||||
| 详细说明 | Intertrigo是一种炎症性皮肤病,涉及身体褶皱,通过皮肤摩擦到皮肤而发展,受潮湿状况的影响。据报道,平均年龄为41.5岁的成年人的中间人患病率为2.5%。较大皮肤折叠中互换的患病率从医院患者的6%到疗养院客户的17%和家庭护理患者的20%不等。非乳腺褶皱最常受到影响(9.9%),其次是腹股沟区域(9.4%),腋窝(0.5%)和腹部区域(0.5%)。互化可能是温和的,无症状的,但也可能导致剧烈的红斑和脱气。受影响的皮肤可能有恶臭,可能会被大量或化学的排放浸泡和溃疡。简单互动的常规疗法正在最大程度地减少水分和摩擦。一些建议使用吸收粉末,例如滑石粉和玉米淀粉或屏障霜。但是,这些局部治疗(例如局部类固醇)几乎没有证实或没有证明的好处,可能会引起刺激或促进酵母菌定殖。这项研究旨在评估含有木薯淀粉刺激的液体粉末的功效和安全性,因为芦荟,玫瑰髋关节油和Allantoin与局部1%轻度至中度间际介质患者的1%氢化可的松奶油相比。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 一项双纹,随机研究 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)掩盖说明: 这两种干预措施是在相同的中性包装中制备的。同一研究人员在每次随访时评估了皮肤状况。患者在2周后跟踪。 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | Intertrigo | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 泰国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04325490 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ezerra Intertrigo | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mahidol University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Mahidol University | ||||
| 合作者ICMJE | HOE Pharmaceuticals Sdn。 Bhd。 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Mahidol University | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Intertrigo | 药物:液体粉药:可的松' target='_blank'>氢化可的松奶油1% | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 一项双纹,随机研究 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 这两种干预措施是在相同的中性包装中制备的。同一研究人员在每次随访时评估了皮肤状况。患者在2周后跟踪。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 含木薯淀粉刺激的效率和安全性的随机对照试验AS,芦荟,玫瑰髋关节油和Allantoin,与局部1%可的松' target='_blank'>氢化可的松奶油进行比较,用于治疗Intertrigo |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:液态粉末 液体粉末含有木薯淀粉刺激剂,AS,芦荟,玫瑰髋关节油和Allantoin在选定的互化区域。 | 药物:液态粉 应用研究药物1指尖单元,每天两次覆盖间侵病变,持续两周。 |
| 主动比较器:可的松' target='_blank'>氢化可的松 | 药物:可的松' target='_blank'>氢化可的松奶油1% 应用研究药物1指尖单元,每天两次覆盖间侵病变,持续两周。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 泰国 | |
| Mahidol大学医学院皮肤病学系皮肤科 | |
| 曼谷,曼谷,泰国,10700 | |
| 首席研究员: | 医学博士Kanokvalai Kulthanan | Mahidol University |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与局部1%可的松' target='_blank'>氢化可的松奶油相比,含有木薯淀粉刺激的液态粉末含有木薯淀粉刺激的功效为芦荟的功效。 [时间范围:2周] 通过患者和同一名研究者评估的治疗后,通过治疗后的红斑评分改善的患者数量评估了疗效。使用4分制(0 =无,1 =轻度,2 =中度,3 =严重)记录红斑评分,基线和第2周。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Tapioca淀粉刺激AS,芦荟,玫瑰髋关节油,Allantoin,与局部1%可的松' target='_blank'>氢化可的松奶油相比 | ||||
| 官方标题ICMJE | 含木薯淀粉刺激的效率和安全性的随机对照试验AS,芦荟,玫瑰髋关节油和Allantoin,与局部1%可的松' target='_blank'>氢化可的松奶油进行比较,用于治疗Intertrigo | ||||
| 简要摘要 | 含木薯淀粉刺激的效率和安全性的随机对照试验AS,芦荟,玫瑰髋关节油和Allantoin与局部1%可的松' target='_blank'>氢化可的松奶油进行比较,用于治疗Intertrigo | ||||
| 详细说明 | Intertrigo是一种炎症性皮肤病,涉及身体褶皱,通过皮肤摩擦到皮肤而发展,受潮湿状况的影响。据报道,平均年龄为41.5岁的成年人的中间人患病率为2.5%。较大皮肤折叠中互换的患病率从医院患者的6%到疗养院客户的17%和家庭护理患者的20%不等。非乳腺褶皱最常受到影响(9.9%),其次是腹股沟区域(9.4%),腋窝(0.5%)和腹部区域(0.5%)。互化可能是温和的,无症状的,但也可能导致剧烈的红斑和脱气。受影响的皮肤可能有恶臭,可能会被大量或化学的排放浸泡和溃疡。简单互动的常规疗法正在最大程度地减少水分和摩擦。一些建议使用吸收粉末,例如滑石粉和玉米淀粉或屏障霜。但是,这些局部治疗(例如局部类固醇)几乎没有证实或没有证明的好处,可能会引起刺激或促进酵母菌定殖。这项研究旨在评估含有木薯淀粉刺激的液体粉末的功效和安全性,因为芦荟,玫瑰髋关节油和Allantoin与局部1%轻度至中度间际介质患者的1%可的松' target='_blank'>氢化可的松奶油相比。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 一项双纹,随机研究 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)掩盖说明: 这两种干预措施是在相同的中性包装中制备的。同一研究人员在每次随访时评估了皮肤状况。患者在2周后跟踪。 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | Intertrigo | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 泰国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04325490 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ezerra Intertrigo | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mahidol University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Mahidol University | ||||
| 合作者ICMJE | HOE Pharmaceuticals Sdn。 Bhd。 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Mahidol University | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||