| 病情或疾病 |
|---|
| 肺癌心房颤动 |
术后房颤(POAF)是胸手术后可能发生的严重并发症。大部分AF在临床上是沉默的,只能通过ECG监测来检测。尽管缺乏症状,但它仍然与中风风险增加有关,并且可以部分解释出院后术后死亡率的风险。
尚未完成研究在包括胸外科手术在内的非心脏手术后的长期监测中AF的发生。在心脏手术后有关扩展的心电图监测的有限文献中,复发性AF影响了出院后24%的患者,只有30%的AF患有症状。这些研究中总共有49%的患者在手术后长达两周的POAF。
POAF的检测随着更密集的监控而增加。因此,调查人员认为,POAF的发生率被低估了,使用补丁ECG设备进行扩展监测将使对临床明显和无声POAF的检测增加。
调查人员将在胸手术后立即将CardioStat(ICENTIA INC,加拿大QC,加拿大)贴片ECG设备放在患者身上。它们将连续穿两个星期,然后通过邮件将其退还给制造商。这些设备易于应用,即使在淋浴和锻炼时也可以穿。技术人员的解释由制造商提供,并将由我们的学习心脏病专家证实。
患者还将在手术前14天佩戴贴剂ECG。这将提供有关在基线时有多少患者静音AF的信息,并可以确定手术后的AF是新的,还是对既有但未知状况的恶化。
总共100名患者将使假定的POAF发病率为30%的95%置信区间为21-40%。下限超过了胸手术后POAF的常规估计,并将为我们的假设提供强有力的支持。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 连续的门诊ECG监测术后检测术后胸腔手术 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 有资格学习的年龄: | 55岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Sadeesh Srinathan | 2047873791 | ssrinathan@hsc.mb.ca | |
| 联系人:Emma Poole | 2047875625 |
| 加拿大,曼尼托巴省 | |
| 健康科学中心 | |
| 温尼伯,加拿大曼尼托巴省,R3A1R9 | |
| 首席研究员: | 医学博士Sadeesh Srinathan | 曼尼托巴大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 术后房颤的绝对发生率[时间范围:14天后] 通过设备检测 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 连续的门诊ECG监测术后检测术后胸腔手术 | ||||||||
| 官方头衔 | 连续的门诊ECG监测术后检测术后胸腔手术 | ||||||||
| 简要摘要 | 心房颤动(AF)是肺切除后常见且严重的并发症。发病率可能被低估了,离开医院后的风险可能会持续下去。最新的简单可穿戴贴片ECG设备的开发可能会在延长的术后对AF的敏感检测。特定的生物标志物可能使我们能够预测哪些患者有发展术后AF的风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 术后房颤(POAF)是胸手术后可能发生的严重并发症。大部分AF在临床上是沉默的,只能通过ECG监测来检测。尽管缺乏症状,但它仍然与中风风险增加有关,并且可以部分解释出院后术后死亡率的风险。 尚未完成研究在包括胸外科手术在内的非心脏手术后的长期监测中AF的发生。在心脏手术后有关扩展的心电图监测的有限文献中,复发性AF影响了出院后24%的患者,只有30%的AF患有症状。这些研究中总共有49%的患者在手术后长达两周的POAF。 POAF的检测随着更密集的监控而增加。因此,调查人员认为,POAF的发生率被低估了,使用补丁ECG设备进行扩展监测将使对临床明显和无声POAF的检测增加。 调查人员将在胸手术后立即将CardioStat(ICENTIA INC,加拿大QC,加拿大)贴片ECG设备放在患者身上。它们将连续穿两个星期,然后通过邮件将其退还给制造商。这些设备易于应用,即使在淋浴和锻炼时也可以穿。技术人员的解释由制造商提供,并将由我们的学习心脏病专家证实。 患者还将在手术前14天佩戴贴剂ECG。这将提供有关在基线时有多少患者静音AF的信息,并可以确定手术后的AF是新的,还是对既有但未知状况的恶化。 总共100名患者将使假定的POAF发病率为30%的95%置信区间为21-40%。下限超过了胸手术后POAF的常规估计,并将为我们的假设提供强有力的支持。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 正在接受选修课的成年患者,以实现良性和恶性肿瘤的非化粪池适应症。 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 50 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 55岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04325269 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | HS23428 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 曼尼托巴大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 曼尼托巴大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 曼尼托巴大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺癌心房颤动 |
术后房颤(POAF)是胸手术后可能发生的严重并发症。大部分AF在临床上是沉默的,只能通过ECG监测来检测。尽管缺乏症状,但它仍然与中风风险增加有关,并且可以部分解释出院后术后死亡率的风险。
尚未完成研究在包括胸外科手术在内的非心脏手术后的长期监测中AF的发生。在心脏手术后有关扩展的心电图监测的有限文献中,复发性AF影响了出院后24%的患者,只有30%的AF患有症状。这些研究中总共有49%的患者在手术后长达两周的POAF。
POAF的检测随着更密集的监控而增加。因此,调查人员认为,POAF的发生率被低估了,使用补丁ECG设备进行扩展监测将使对临床明显和无声POAF的检测增加。
调查人员将在胸手术后立即将CardioStat(ICENTIA INC,加拿大QC,加拿大)贴片ECG设备放在患者身上。它们将连续穿两个星期,然后通过邮件将其退还给制造商。这些设备易于应用,即使在淋浴和锻炼时也可以穿。技术人员的解释由制造商提供,并将由我们的学习心脏病专家证实。
患者还将在手术前14天佩戴贴剂ECG。这将提供有关在基线时有多少患者静音AF的信息,并可以确定手术后的AF是新的,还是对既有但未知状况的恶化。
总共100名患者将使假定的POAF发病率为30%的95%置信区间为21-40%。下限超过了胸手术后POAF的常规估计,并将为我们的假设提供强有力的支持。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 连续的门诊ECG监测术后检测术后胸腔手术 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 有资格学习的年龄: | 55岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:医学博士Sadeesh Srinathan | 2047873791 | ssrinathan@hsc.mb.ca | |
| 联系人:Emma Poole | 2047875625 |
| 加拿大,曼尼托巴省 | |
| 健康科学中心 | |
| 温尼伯,加拿大曼尼托巴省,R3A1R9 | |
| 首席研究员: | 医学博士Sadeesh Srinathan | 曼尼托巴大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 术后房颤的绝对发生率[时间范围:14天后] 通过设备检测 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 连续的门诊ECG监测术后检测术后胸腔手术 | ||||||||
| 官方头衔 | 连续的门诊ECG监测术后检测术后胸腔手术 | ||||||||
| 简要摘要 | 心房颤动(AF)是肺切除后常见且严重的并发症。发病率可能被低估了,离开医院后的风险可能会持续下去。最新的简单可穿戴贴片ECG设备的开发可能会在延长的术后对AF的敏感检测。特定的生物标志物可能使我们能够预测哪些患者有发展术后AF的风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 术后房颤(POAF)是胸手术后可能发生的严重并发症。大部分AF在临床上是沉默的,只能通过ECG监测来检测。尽管缺乏症状,但它仍然与中风风险增加有关,并且可以部分解释出院后术后死亡率的风险。 尚未完成研究在包括胸外科手术在内的非心脏手术后的长期监测中AF的发生。在心脏手术后有关扩展的心电图监测的有限文献中,复发性AF影响了出院后24%的患者,只有30%的AF患有症状。这些研究中总共有49%的患者在手术后长达两周的POAF。 POAF的检测随着更密集的监控而增加。因此,调查人员认为,POAF的发生率被低估了,使用补丁ECG设备进行扩展监测将使对临床明显和无声POAF的检测增加。 调查人员将在胸手术后立即将CardioStat(ICENTIA INC,加拿大QC,加拿大)贴片ECG设备放在患者身上。它们将连续穿两个星期,然后通过邮件将其退还给制造商。这些设备易于应用,即使在淋浴和锻炼时也可以穿。技术人员的解释由制造商提供,并将由我们的学习心脏病专家证实。 患者还将在手术前14天佩戴贴剂ECG。这将提供有关在基线时有多少患者静音AF的信息,并可以确定手术后的AF是新的,还是对既有但未知状况的恶化。 总共100名患者将使假定的POAF发病率为30%的95%置信区间为21-40%。下限超过了胸手术后POAF的常规估计,并将为我们的假设提供强有力的支持。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 正在接受选修课的成年患者,以实现良性和恶性肿瘤的非化粪池适应症。 | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 50 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 55岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04325269 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | HS23428 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 曼尼托巴大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 曼尼托巴大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 曼尼托巴大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||