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出境医 / 临床实验 / 连续的门诊ECG监测术后检测术后胸腔手术

连续的门诊ECG监测术后检测术后胸腔手术

研究描述
简要摘要:
心房颤动(AF)是肺切除后常见且严重的并发症。发病率可能被低估了,离开医院后的风险可能会持续下去。最新的简单可穿戴贴片ECG设备的开发可能会在延长的术后对AF的敏感检测。特定的生物标志物可能使我们能够预测哪些患者有发展术后AF的风险。

病情或疾病
肺癌心房颤动

详细说明:

术后房颤(POAF)是胸手术后可能发生的严重并发症。大部分AF在临床上是沉默的,只能通过ECG监测来检测。尽管缺乏症状,但它仍然与中风风险增加有关,并且可以部分解释出院后术后死亡率的风险。

尚未完成研究在包括胸外科手术在内的非心脏手术后的长期监测中AF的发生。在心脏手术后有关扩展的心电图监测的有限文献中,复发性AF影响了出院后24%的患者,只有30%的AF患有症状。这些研究中总共有49%的患者在手术后长达两周的POAF。

POAF的检测随着更密集的监控而增加。因此,调查人员认为,POAF的发生率被低估了,使用补丁ECG设备进行扩展监测将使对临床明显和无声POAF的检测增加。

调查人员将在胸手术后立即将CardioStat(ICENTIA INC,加拿大QC,加拿大)贴片ECG设备放在患者身上。它们将连续穿两个星期,然后通过邮件将其退还给制造商。这些设备易于应用,即使在淋浴和锻炼时也可以穿。技术人员的解释由制造商提供,并将由我们的学习心脏病专家证实。

患者还将在手术前14天佩戴贴剂ECG。这将提供有关在基线时有多少患者静音AF的信息,并可以确定手术后的AF是新的,还是对既有但未知状况的恶化。

总共100名患者将使假定的POAF发病率为30%的95%置信区间为21-40%。下限超过了胸手术后POAF的常规估计,并将为我们的假设提供强有力的支持。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:连续的门诊ECG监测术后检测术后胸腔手术
估计研究开始日期 2020年4月1日
估计的初级完成日期 2021年2月1日
估计 学习完成日期 2021年6月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 术后房颤的绝对发生率[时间范围:14天后]
    通过设备检测


次要结果度量
  1. 相对于每月合格患者人数的计费率[时间范围:6个月招聘期]
    由入学的患者比例确定

  2. 90天死亡率[时间范围:手术后90天]
    通过电话随访和检查医疗记录确定

  3. 中风的发病率[时间范围:手术后90天]
    基于治疗的临床诊断

  4. 心房颤动负担[时间范围:14天后]
    每名患者开发POAF的房颤事件的数量

  5. 心房颤动负担[时间范围:14天后]
    每个患者开发POAF的房颤事件的持续时间

  6. 术前亚临床房颤的发生率[时间范围:手术前6周内14天]
    手术前亚临床AF的患者数量

  7. 依从性研究方案:完成14天使用CardioStat设备的患者数量[时间范围:14天Preop,14天后]
    填写14天使用CardioStat设备的患者人数

  8. 遵守研究方案:每天患者磨损的天数[时间范围:14天后]
    每位患者磨损的天数次数

  9. 遵守研究方案:完成症状杂志的患者数量[时间范围:14天后]
    完成症状杂志的患者人数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 55岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
正在接受选修课的成年患者,以实现良性和恶性肿瘤的非化粪池适应症。
标准

纳入标准:

  1. 成人患者,在手术时≥55岁,接受全身麻醉的胸手术
  2. NT-ProBNP生物标志物监测研究中的共同吸收

排除标准:

  1. 有记录AF病史的患者
  2. 患有植入起搏器或除颤器的患者
  3. 目前服用抗心律失常药物以外的患者除ß-阻滞剂,钙通道阻滞剂或地高辛蛋白
  4. 接受次要胸腔干预/手术的患者(即,较小的胸壁手术,胸管插入或针胸膜/肺活检)
  5. 根据制造商的准则,无法或不愿意佩戴CardioStat设备的患者,或者无法/不愿意通过邮件将设备返回ICENTIA进行游行和分析
  6. 对粘合剂过敏的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Sadeesh Srinathan 2047873791 ssrinathan@hsc.mb.ca
联系人:Emma Poole 2047875625

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,曼尼托巴省
健康科学中心
温尼伯,加拿大曼尼托巴省,R3A1R9
赞助商和合作者
曼尼托巴大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Sadeesh Srinathan曼尼托巴大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月5日
第一个发布日期2020年3月27日
上次更新发布日期2020年4月3日
估计研究开始日期2020年4月1日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月26日)
术后房颤的绝对发生率[时间范围:14天后]
通过设备检测
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月31日)
  • 相对于每月合格患者人数的计费率[时间范围:6个月招聘期]
    由入学的患者比例确定
  • 90天死亡率[时间范围:手术后90天]
    通过电话随访和检查医疗记录确定
  • 中风的发病率[时间范围:手术后90天]
    基于治疗的临床诊断
  • 心房颤动负担[时间范围:14天后]
    每名患者开发POAF的房颤事件的数量
  • 心房颤动负担[时间范围:14天后]
    每个患者开发POAF的房颤事件的持续时间
  • 术前亚临床房颤的发生率[时间范围:手术前6周内14天]
    手术前亚临床AF的患者数量
  • 依从性研究方案:完成14天使用CardioStat设备的患者数量[时间范围:14天Preop,14天后]
    填写14天使用CardioStat设备的患者人数
  • 遵守研究方案:每天患者磨损的天数[时间范围:14天后]
    每位患者磨损的天数次数
  • 遵守研究方案:完成症状杂志的患者数量[时间范围:14天后]
    完成症状杂志的患者人数
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月26日)
  • 相对于每月合格患者人数的计费率[时间范围:6个月招聘期]
    由入学的患者比例确定
  • 90天死亡率[时间范围:手术后90天]
    通过电话随访和检查医疗记录确定
  • 中风的发病率[时间范围:手术后90天]
    基于治疗的临床诊断
  • 心房颤动负担[时间范围:14天后]
    每名患者开发POAF的房颤事件的数量
  • 心房颤动负担[时间范围:14天后]
    每个患者开发POAF的房颤事件的持续时间
  • 遵守研究方案:完成心脏病机设备的全面使用14天的患者人数[时间范围:14天后]
    填写14天使用CardioStat设备的患者人数
  • 遵守研究方案:每天患者磨损的天数[时间范围:14天后]
    每位患者磨损的天数次数
  • 遵守研究方案:完成症状杂志的患者数量[时间范围:14天后]
    完成症状杂志的患者人数
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题连续的门诊ECG监测术后检测术后胸腔手术
官方头衔连续的门诊ECG监测术后检测术后胸腔手术
简要摘要心房颤动(AF)是肺切除后常见且严重的并发症。发病率可能被低估了,离开医院后的风险可能会持续下去。最新的简单可穿戴贴片ECG设备的开发可能会在延长的术后对AF的敏感检测。特定的生物标志物可能使我们能够预测哪些患者有发展术后AF的风险。
详细说明

术后房颤(POAF)是胸手术后可能发生的严重并发症。大部分AF在临床上是沉默的,只能通过ECG监测来检测。尽管缺乏症状,但它仍然与中风风险增加有关,并且可以部分解释出院后术后死亡率的风险。

尚未完成研究在包括胸外科手术在内的非心脏手术后的长期监测中AF的发生。在心脏手术后有关扩展的心电图监测的有限文献中,复发性AF影响了出院后24%的患者,只有30%的AF患有症状。这些研究中总共有49%的患者在手术后长达两周的POAF。

POAF的检测随着更密集的监控而增加。因此,调查人员认为,POAF的发生率被低估了,使用补丁ECG设备进行扩展监测将使对临床明显和无声POAF的检测增加。

调查人员将在胸手术后立即将CardioStat(ICENTIA INC,加拿大QC,加拿大)贴片ECG设备放在患者身上。它们将连续穿两个星期,然后通过邮件将其退还给制造商。这些设备易于应用,即使在淋浴和锻炼时也可以穿。技术人员的解释由制造商提供,并将由我们的学习心脏病专家证实。

患者还将在手术前14天佩戴贴剂ECG。这将提供有关在基线时有多少患者静音AF的信息,并可以确定手术后的AF是新的,还是对既有但未知状况的恶化。

总共100名患者将使假定的POAF发病率为30%的95%置信区间为21-40%。下限超过了胸手术后POAF的常规估计,并将为我们的假设提供强有力的支持。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群正在接受选修课的成年患者,以实现良性和恶性肿瘤的非化粪池适应症。
健康)状况
  • 肺癌
  • 心房颤动
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Healey JS,Connolly SJ,Gold MR,以色列CW,Van Gelder IC,Capucci A,Lau CP,Fain E,Yang S,Bailleul C,Morillo CA,Carlson M,Themeles E,Kaufman ES,Kaufman ES,Hohnloser SH;断言调查员。亚临床房颤和中风的风险。 N Engl J Med。 2012年1月12日; 366(2):120-9。 doi:10.1056/nejmoa1105575。 Erratum in:N Engl J Med。 2016年3月10日; 374(10):998。
  • 非心脏手术患者队列评估(视觉)研究人员的血管事件,Spence J,Lemanach Y,Chan MTV,Wang CY,Sigamani A,Sigamani A,Xavier D,Pearse R,Alonso-Coello P,Garutti I,Garutti I,Srinathan SK,Duceppe E,Walsppe E,Walspe E,Walspe E,Walspe E,Walspe M, Borges FK, Malaga G, Abraham V, Faruqui A, Berwanger O, Biccard BM, Villar JC, Sessler DI, Kurz A, Chow CK, Polanczyk CA, Szczeklik W, Ackland G, X GA, Jacka M, Guyatt GH, Sapsford RJ,Williams C,Cortes OL,Coriat P,Patel A,Tiboni M,Belley-CôtéEP,Yang S,Heels-Ansdell D,McGillion M,Parlow S,Patel M,Patel M,Pettit S,Yusuf S,Yusuf S,Yusuf S,Devereaux PJ。非心脏手术后30天内并发症与死亡之间的关联。 CMAJ。 2019年7月29日; 191(30):E830-E837。 doi:10.1503/cmaj.190221。
  • Lowres N,Mulcahy G,Gallagher R,Ben Freedman S,Marshman D,Kirkness A,Orchard J,Neubeck L.使用iPhone心电图的出院后手术中心房颤动复发的自我监控。 Eur J Cardiothorac Surg。 2016年7月; 50(1):44-51。 doi:10.1093/ejcts/ezv486。 EPUB 2016 2月4日。
  • Bidar E,Maesen B,Nieman F,Verheule S,Schotten U,Maessen JG。关于后期术后房颤的发病率和预测因子的前瞻性随机对照试验长达30天以及双胞胎起搏的预防价值。心节奏。 2014年7月; 11(7):1156-62。 doi:10.1016/j.hrthm.2014.03.040。 Epub 2014 3月21日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月31日)
100
原始估计注册
(提交:2020年3月26日)
50
估计学习完成日期2021年6月1日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 成人患者,在手术时≥55岁,接受全身麻醉的胸手术
  2. NT-ProBNP生物标志物监测研究中的共同吸收

排除标准:

  1. 有记录AF病史的患者
  2. 患有植入起搏器或除颤器的患者
  3. 目前服用抗心律失常药物以外的患者除ß-阻滞剂,钙通道阻滞剂或地高辛蛋白
  4. 接受次要胸腔干预/手术的患者(即,较小的胸壁手术,胸管插入或针胸膜/肺活检)
  5. 根据制造商的准则,无法或不愿意佩戴CardioStat设备的患者,或者无法/不愿意通过邮件将设备返回ICENTIA进行游行和分析
  6. 对粘合剂过敏的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄55岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Sadeesh Srinathan 2047873791 ssrinathan@hsc.mb.ca
联系人:Emma Poole 2047875625
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04325269
其他研究ID编号HS23428
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方曼尼托巴大学
研究赞助商曼尼托巴大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Sadeesh Srinathan曼尼托巴大学
PRS帐户曼尼托巴大学
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:
心房颤动(AF)是肺切除后常见且严重的并发症。发病率可能被低估了,离开医院后的风险可能会持续下去。最新的简单可穿戴贴片ECG设备的开发可能会在延长的术后对AF的敏感检测。特定的生物标志物可能使我们能够预测哪些患者有发展术后AF的风险。

病情或疾病
肺癌心房颤动

详细说明:

术后房颤(POAF)是胸手术后可能发生的严重并发症。大部分AF在临床上是沉默的,只能通过ECG监测来检测。尽管缺乏症状,但它仍然与中风风险增加有关,并且可以部分解释出院后术后死亡率的风险。

尚未完成研究在包括胸外科手术在内的非心脏手术后的长期监测中AF的发生。在心脏手术后有关扩展的心电图监测的有限文献中,复发性AF影响了出院后24%的患者,只有30%的AF患有症状。这些研究中总共有49%的患者在手术后长达两周的POAF。

POAF的检测随着更密集的监控而增加。因此,调查人员认为,POAF的发生率被低估了,使用补丁ECG设备进行扩展监测将使对临床明显和无声POAF的检测增加。

调查人员将在胸手术后立即将CardioStat(ICENTIA INC,加拿大QC,加拿大)贴片ECG设备放在患者身上。它们将连续穿两个星期,然后通过邮件将其退还给制造商。这些设备易于应用,即使在淋浴和锻炼时也可以穿。技术人员的解释由制造商提供,并将由我们的学习心脏病专家证实。

患者还将在手术前14天佩戴贴剂ECG。这将提供有关在基线时有多少患者静音AF的信息,并可以确定手术后的AF是新的,还是对既有但未知状况的恶化。

总共100名患者将使假定的POAF发病率为30%的95%置信区间为21-40%。下限超过了胸手术后POAF的常规估计,并将为我们的假设提供强有力的支持。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:连续的门诊ECG监测术后检测术后胸腔手术
估计研究开始日期 2020年4月1日
估计的初级完成日期 2021年2月1日
估计 学习完成日期 2021年6月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 术后房颤的绝对发生率[时间范围:14天后]
    通过设备检测


次要结果度量
  1. 相对于每月合格患者人数的计费率[时间范围:6个月招聘期]
    由入学的患者比例确定

  2. 90天死亡率[时间范围:手术后90天]
    通过电话随访和检查医疗记录确定

  3. 中风的发病率[时间范围:手术后90天]
    基于治疗的临床诊断

  4. 心房颤动负担[时间范围:14天后]
    每名患者开发POAF的房颤事件的数量

  5. 心房颤动负担[时间范围:14天后]
    每个患者开发POAF的房颤事件的持续时间

  6. 术前亚临床房颤的发生率[时间范围:手术前6周内14天]
    手术前亚临床AF的患者数量

  7. 依从性研究方案:完成14天使用CardioStat设备的患者数量[时间范围:14天Preop,14天后]
    填写14天使用CardioStat设备的患者人数

  8. 遵守研究方案:每天患者磨损的天数[时间范围:14天后]
    每位患者磨损的天数次数

  9. 遵守研究方案:完成症状杂志的患者数量[时间范围:14天后]
    完成症状杂志的患者人数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 55岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
正在接受选修课的成年患者,以实现良性和恶性肿瘤的非化粪池适应症。
标准

纳入标准:

  1. 成人患者,在手术时≥55岁,接受全身麻醉的胸手术
  2. NT-ProBNP生物标志物监测研究中的共同吸收

排除标准:

  1. 有记录AF病史的患者
  2. 患有植入起搏器或除颤器的患者
  3. 目前服用抗心律失常药物以外的患者除ß-阻滞剂,钙通道阻滞剂或地高辛蛋白
  4. 接受次要胸腔干预/手术的患者(即,较小的胸壁手术,胸管插入或针胸膜/肺活检)
  5. 根据制造商的准则,无法或不愿意佩戴CardioStat设备的患者,或者无法/不愿意通过邮件将设备返回ICENTIA进行游行和分析
  6. 对粘合剂过敏的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Sadeesh Srinathan 2047873791 ssrinathan@hsc.mb.ca
联系人:Emma Poole 2047875625

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,曼尼托巴省
健康科学中心
温尼伯,加拿大曼尼托巴省,R3A1R9
赞助商和合作者
曼尼托巴大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Sadeesh Srinathan曼尼托巴大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月5日
第一个发布日期2020年3月27日
上次更新发布日期2020年4月3日
估计研究开始日期2020年4月1日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月26日)
术后房颤的绝对发生率[时间范围:14天后]
通过设备检测
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月31日)
  • 相对于每月合格患者人数的计费率[时间范围:6个月招聘期]
    由入学的患者比例确定
  • 90天死亡率[时间范围:手术后90天]
    通过电话随访和检查医疗记录确定
  • 中风的发病率[时间范围:手术后90天]
    基于治疗的临床诊断
  • 心房颤动负担[时间范围:14天后]
    每名患者开发POAF的房颤事件的数量
  • 心房颤动负担[时间范围:14天后]
    每个患者开发POAF的房颤事件的持续时间
  • 术前亚临床房颤的发生率[时间范围:手术前6周内14天]
    手术前亚临床AF的患者数量
  • 依从性研究方案:完成14天使用CardioStat设备的患者数量[时间范围:14天Preop,14天后]
    填写14天使用CardioStat设备的患者人数
  • 遵守研究方案:每天患者磨损的天数[时间范围:14天后]
    每位患者磨损的天数次数
  • 遵守研究方案:完成症状杂志的患者数量[时间范围:14天后]
    完成症状杂志的患者人数
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月26日)
  • 相对于每月合格患者人数的计费率[时间范围:6个月招聘期]
    由入学的患者比例确定
  • 90天死亡率[时间范围:手术后90天]
    通过电话随访和检查医疗记录确定
  • 中风的发病率[时间范围:手术后90天]
    基于治疗的临床诊断
  • 心房颤动负担[时间范围:14天后]
    每名患者开发POAF的房颤事件的数量
  • 心房颤动负担[时间范围:14天后]
    每个患者开发POAF的房颤事件的持续时间
  • 遵守研究方案:完成心脏病机设备的全面使用14天的患者人数[时间范围:14天后]
    填写14天使用CardioStat设备的患者人数
  • 遵守研究方案:每天患者磨损的天数[时间范围:14天后]
    每位患者磨损的天数次数
  • 遵守研究方案:完成症状杂志的患者数量[时间范围:14天后]
    完成症状杂志的患者人数
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题连续的门诊ECG监测术后检测术后胸腔手术
官方头衔连续的门诊ECG监测术后检测术后胸腔手术
简要摘要心房颤动(AF)是肺切除后常见且严重的并发症。发病率可能被低估了,离开医院后的风险可能会持续下去。最新的简单可穿戴贴片ECG设备的开发可能会在延长的术后对AF的敏感检测。特定的生物标志物可能使我们能够预测哪些患者有发展术后AF的风险。
详细说明

术后房颤(POAF)是胸手术后可能发生的严重并发症。大部分AF在临床上是沉默的,只能通过ECG监测来检测。尽管缺乏症状,但它仍然与中风风险增加有关,并且可以部分解释出院后术后死亡率的风险。

尚未完成研究在包括胸外科手术在内的非心脏手术后的长期监测中AF的发生。在心脏手术后有关扩展的心电图监测的有限文献中,复发性AF影响了出院后24%的患者,只有30%的AF患有症状。这些研究中总共有49%的患者在手术后长达两周的POAF。

POAF的检测随着更密集的监控而增加。因此,调查人员认为,POAF的发生率被低估了,使用补丁ECG设备进行扩展监测将使对临床明显和无声POAF的检测增加。

调查人员将在胸手术后立即将CardioStat(ICENTIA INC,加拿大QC,加拿大)贴片ECG设备放在患者身上。它们将连续穿两个星期,然后通过邮件将其退还给制造商。这些设备易于应用,即使在淋浴和锻炼时也可以穿。技术人员的解释由制造商提供,并将由我们的学习心脏病专家证实。

患者还将在手术前14天佩戴贴剂ECG。这将提供有关在基线时有多少患者静音AF的信息,并可以确定手术后的AF是新的,还是对既有但未知状况的恶化。

总共100名患者将使假定的POAF发病率为30%的95%置信区间为21-40%。下限超过了胸手术后POAF的常规估计,并将为我们的假设提供强有力的支持。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群正在接受选修课的成年患者,以实现良性和恶性肿瘤的非化粪池适应症。
健康)状况
  • 肺癌
  • 心房颤动
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Healey JS,Connolly SJ,Gold MR,以色列CW,Van Gelder IC,Capucci A,Lau CP,Fain E,Yang S,Bailleul C,Morillo CA,Carlson M,Themeles E,Kaufman ES,Kaufman ES,Hohnloser SH;断言调查员。亚临床房颤和中风的风险。 N Engl J Med。 2012年1月12日; 366(2):120-9。 doi:10.1056/nejmoa1105575。 Erratum in:N Engl J Med。 2016年3月10日; 374(10):998。
  • 非心脏手术患者队列评估(视觉)研究人员的血管事件,Spence J,Lemanach Y,Chan MTV,Wang CY,Sigamani A,Sigamani A,Xavier D,Pearse R,Alonso-Coello P,Garutti I,Garutti I,Srinathan SK,Duceppe E,Walsppe E,Walspe E,Walspe E,Walspe E,Walspe M, Borges FK, Malaga G, Abraham V, Faruqui A, Berwanger O, Biccard BM, Villar JC, Sessler DI, Kurz A, Chow CK, Polanczyk CA, Szczeklik W, Ackland G, X GA, Jacka M, Guyatt GH, Sapsford RJ,Williams C,Cortes OL,Coriat P,Patel A,Tiboni M,Belley-CôtéEP,Yang S,Heels-Ansdell D,McGillion M,Parlow S,Patel M,Patel M,Pettit S,Yusuf S,Yusuf S,Yusuf S,Devereaux PJ。非心脏手术后30天内并发症与死亡之间的关联。 CMAJ。 2019年7月29日; 191(30):E830-E837。 doi:10.1503/cmaj.190221。
  • Lowres N,Mulcahy G,Gallagher R,Ben Freedman S,Marshman D,Kirkness A,Orchard J,Neubeck L.使用iPhone心电图的出院后手术中心房颤动复发的自我监控。 Eur J Cardiothorac Surg。 2016年7月; 50(1):44-51。 doi:10.1093/ejcts/ezv486。 EPUB 2016 2月4日。
  • Bidar E,Maesen B,Nieman F,Verheule S,Schotten U,Maessen JG。关于后期术后房颤的发病率和预测因子的前瞻性随机对照试验长达30天以及双胞胎起搏的预防价值。心节奏。 2014年7月; 11(7):1156-62。 doi:10.1016/j.hrthm.2014.03.040。 Epub 2014 3月21日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月31日)
100
原始估计注册
(提交:2020年3月26日)
50
估计学习完成日期2021年6月1日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 成人患者,在手术时≥55岁,接受全身麻醉的胸手术
  2. NT-ProBNP生物标志物监测研究中的共同吸收

排除标准:

  1. 有记录AF病史的患者
  2. 患有植入起搏器或除颤器的患者
  3. 目前服用抗心律失常药物以外的患者除ß-阻滞剂,钙通道阻滞剂或地高辛蛋白
  4. 接受次要胸腔干预/手术的患者(即,较小的胸壁手术,胸管插入或针胸膜/肺活检)
  5. 根据制造商的准则,无法或不愿意佩戴CardioStat设备的患者,或者无法/不愿意通过邮件将设备返回ICENTIA进行游行和分析
  6. 对粘合剂过敏的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄55岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Sadeesh Srinathan 2047873791 ssrinathan@hsc.mb.ca
联系人:Emma Poole 2047875625
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04325269
其他研究ID编号HS23428
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方曼尼托巴大学
研究赞助商曼尼托巴大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Sadeesh Srinathan曼尼托巴大学
PRS帐户曼尼托巴大学
验证日期2020年2月

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