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出境医 / 临床实验 / 西地那非柠檬酸盐和胎儿内胎儿苦恼
西地那非柠檬酸盐和胎儿内胎儿苦恼
研究描述
简要摘要：
对于各种产妇和胎儿的适应症，劳动（IOL）的诱导（IOL）是在20％的怀孕中进行的，而近20％的劳动归因最终出现在剖腹产。最常见的原因是失败的诱导和胎儿内部障碍。尽管IOL和胎儿内胎儿监测方法取得了重大进展，但没有证明干预措施可以减少胎儿内部痛苦的发展
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胎儿困扰 | 药物：西地那非50毫克药物：安慰剂口服片剂 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 430名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 西地那非柠檬酸盐的疗效降低摄入劳动期间的剖宫产率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 50毫克口服西地那非柠檬酸盐片剂 | 药物：西地那非50毫克 50毫克口服西地那非平板电脑 |
| 安慰剂比较器：安慰剂组 西地那非柠檬酸盐片剂的安慰剂片剂，颜色和大小 | 药物：安慰剂口服片剂 药品系制造的西地那非片剂的形状，颜色和大小相同的安慰剂片剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 剖腹产胎儿遇险的剖宫产率[时间范围：24小时]如果导致剖宫产的胎儿心率变化，胎儿将被认为是痛苦的
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 艾哈迈德·阿巴斯（Ahmed Abbas） | 招募 |
| 阿西，开罗，埃及，002 | |
| 联系人：艾哈迈德·阿巴斯（Ahmed Abbas），医学博士00201003385183 bmr90@hotmail.com | |
| 联系人：艾哈迈德·阿巴斯（Ahmed Abbas） | |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 剖腹产胎儿遇险的剖宫产率[时间范围：24小时] 如果导致剖宫产的胎儿心率变化，胎儿将被认为是痛苦的 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 西地那非柠檬酸盐和胎儿内胎儿苦恼 | ||||
| 官方标题ICMJE | 西地那非柠檬酸盐的疗效降低摄入劳动期间的剖宫产率 | ||||
| 简要摘要 | 对于各种产妇和胎儿的适应症，劳动（IOL）的诱导（IOL）是在20％的怀孕中进行的，而近20％的劳动归因最终出现在剖腹产。最常见的原因是失败的诱导和胎儿内部障碍。尽管IOL和胎儿内胎儿监测方法取得了重大进展，但没有证明干预措施可以减少胎儿内部痛苦的发展 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 胎儿困扰 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 430 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04325243 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | sc-ipfd | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿西特大学艾哈迈德·穆罕默德·阿巴斯（Ahmed Mohamed Abbas） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
对于各种产妇和胎儿的适应症，劳动（IOL）的诱导（IOL）是在20％的怀孕中进行的，而近20％的劳动归因最终出现在剖腹产。最常见的原因是失败的诱导和胎儿内部障碍。尽管IOL和胎儿内胎儿监测方法取得了重大进展，但没有证明干预措施可以减少胎儿内部痛苦的发展
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胎儿困扰 | 药物：西地那非50毫克药物：安慰剂口服片剂 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 430名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 西地那非柠檬酸盐的疗效降低摄入劳动期间的剖宫产率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 50毫克口服西地那非柠檬酸盐片剂 | 药物：西地那非50毫克 |
| 安慰剂比较器：安慰剂组 西地那非柠檬酸盐片剂的安慰剂片剂，颜色和大小 | 药物：安慰剂口服片剂 药品系制造的西地那非片剂的形状，颜色和大小相同的安慰剂片剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 剖腹产胎儿遇险的剖宫产率[时间范围：24小时]如果导致剖宫产的胎儿心率变化，胎儿将被认为是痛苦的
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 剖腹产胎儿遇险的剖宫产率[时间范围：24小时] 如果导致剖宫产的胎儿心率变化，胎儿将被认为是痛苦的 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 西地那非柠檬酸盐和胎儿内胎儿苦恼 | ||||
| 官方标题ICMJE | 西地那非柠檬酸盐的疗效降低摄入劳动期间的剖宫产率 | ||||
| 简要摘要 | 对于各种产妇和胎儿的适应症，劳动（IOL）的诱导（IOL）是在20％的怀孕中进行的，而近20％的劳动归因最终出现在剖腹产。最常见的原因是失败的诱导和胎儿内部障碍。尽管IOL和胎儿内胎儿监测方法取得了重大进展，但没有证明干预措施可以减少胎儿内部痛苦的发展 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 胎儿困扰 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 430 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04325243 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | sc-ipfd | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿西特大学艾哈迈德·穆罕默德·阿巴斯（Ahmed Mohamed Abbas） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
