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出境医 / 临床实验 / 对进行结肠镜检查患者肠制备的预测模型的外部验证
对进行结肠镜检查患者肠制备的预测模型的外部验证
研究描述
简要摘要：
肠子的准备工作与结肠镜检查的质量紧密相连，肠子制剂不足（IBP）可能会导致腺瘤，患者不适和更高的健康费用的错过率更高。对于检查前可能有可能的IBP的患者，最好通过改良或增强策略来取消结肠镜检查并重复肠道准备。这项研究旨在外部验证基于程序模型预测肠制备不足的效率
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肠道镜检查 | 其他：问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 7天 |
| 官方标题： | 对进行结肠镜检查患者肠制备的预测模型的外部验证 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 足够的肠准备[时间范围：1小时]由每个分段BBPS≥2定义
次要结果度量 ：
- 在上次排便中的黄色，透明凳子的速度[时间范围：1小时]基于包含不同类型的粪便例子的图片，患者对最后凳子的特征进行了自我评估。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月23日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 足够的肠准备[时间范围：1小时] 由每个分段BBPS≥2定义 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 在上次排便中的黄色，透明凳子的速度[时间范围：1小时] 基于包含不同类型的粪便例子的图片，患者对最后凳子的特征进行了自我评估。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 对进行结肠镜检查患者肠制备的预测模型的外部验证 | ||||
| 官方头衔 | 对进行结肠镜检查患者肠制备的预测模型的外部验证 | ||||
| 简要摘要 | 肠子的准备工作与结肠镜检查的质量紧密相连，肠子制剂不足（IBP）可能会导致腺瘤，患者不适和更高的健康费用的错过率更高。对于检查前可能有可能的IBP的患者，最好通过改良或增强策略来取消结肠镜检查并重复肠道准备。这项研究旨在外部验证基于程序模型预测肠制备不足的效率 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 7天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这是一项前瞻性研究，涉及中国11个中心。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：问卷 结肠镜检查之前，结肠镜家通过询问患者获得以下信息：最后粪便的特征，饮用的第一次泻药的时间，第一次排便的时间，饮用的最后剂量的泻药时间。还记录了结肠镜检查的开始时间。在戒断阶段，根据BBPS量表评估了肠制备的质量。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04325139 | ||||
| 其他研究ID编号 | KT20200324-3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 扬林·潘（Yanglin Pan），空军军事医科大学，中国 | ||||
| 研究赞助商 | 空军军事医科大学，中国 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 空军军事医科大学，中国 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
