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出境医 / 临床实验 / 多发性硬化症的心理实践和操纵技巧培训

多发性硬化症的心理实践和操纵技巧培训

研究描述
简要摘要:

简介:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)是中枢神经系统的脱髓鞘疾病,它同时会产生运动和认知功能障碍。 MS会导致日常生活活动(ADL)的表现下降,这是由于影响肢体功能的障碍。

目的:这项试点研究试图确定使用心理实践(MP)或联合使用MP以及对操纵技能的培训是否会提高MS患者的操纵运动技能和治疗满意度。

方法:研究参与者是有MS的人。盲评估者对每位患者进行了三项评估(治疗前,治疗后以及三个月的随访)。将患者分为三组,具有替代分配:(a)心理实践,(b)心理实践 +技能培训和(c)对照组。

关键词:日常生活的活动;手工灵巧度;心理练习,运动图像;多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。


病情或疾病 干预/治疗阶段
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化其他:心理实践其他:心理实践 +技能培训其他:对照组不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的心理实践和操纵技巧培训:一项试点研究
实际学习开始日期 2015年9月15日
实际的初级完成日期 2015年11月
实际 学习完成日期 2016年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:心理实践
因此,最终样本由35名参与者(n = 35)组成,分为三个治疗组。心理实践组的样本为n = 12。
其他:心理实践
在12个治疗课程中的每一次中,要求患者从按级别分级的MP活动列表中选择两个任务。选择任务后,患者会收到特定的视觉或音频说明,然后执行任务。查看了三次录音,并重复了两次录音。要聆听音频说明,要求参与者闭上眼睛以帮助集中精力。收听录音后,要求患者再次执行任务,练习所学的内容。该过程完成后,参与者完成了问卷调查并评分了每个任务。

实验:心理练习 +技能培训
因此,最终样本由35名参与者(n = 35)组成,分为三个治疗组。心理实践 +技能培训小组的样本为n = 13。
其他:心理练习 +技能培训
在此选项中,六个议员会议与六个技能培训(ST)交替。 MP协议与A组相同:选择,执行,可视化,聆听和评分所选任务。在技​​能培训中进行的活动基于Kamm等人。 (2015)协议和双人任务。每项任务执行后,允许患者休息1或2分钟以避免出现疲劳。

主动比较器:对照组
因此,最终样本由35名参与者(n = 35)组成,分为三个治疗组。对照组的样本为n = 10。
其他:对照组
对照组仅接受他们的关联提供的通常的物理疗法和职业治疗。治疗主要包括Bobath概念和VOJTA方法的应用,干针刺,肌筋膜诱导疗法,被动动员,大训练和上肢的精细运动协调,抵抗力训练以及静态和动态平衡训练。

结果措施
主要结果指标
  1. 九个孔钉测试(NHPT)。预处理[时间范围:对每个患者进行预处理评估。这是给出的
    较高的分数意味着结果较差。

  2. 框和块测试(BBT)。预处理[时间范围:对每个患者进行预处理评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。

  3. Abilhand问卷调查。预处理[时间范围:对每个患者进行预处理评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。

  4. 加拿大职业绩效措施(COPM)。预处理[时间范围:对每个患者进行预处理评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。


次要结果度量
  1. 九个孔钉测试(NHPT)。治疗后[时间范围:对每个患者进行治疗评估后立即进行。这是给出的
    较高的分数意味着结果较差。

  2. 框和块测试(BBT)。治疗后[时间范围:对每个患者进行治疗评估后立即进行。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。

  3. Abilhand问卷调查。治疗后[时间范围:对每个患者进行治疗评估后立即进行。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。

  4. 加拿大职业绩效措施(COPM)。治疗后[时间范围:对每个患者进行治疗评估后立即进行。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。


其他结果措施:
  1. 九个孔钉测试(NHPT)。为期三个月的随访[时间范围:对每个患者进行三个月的随访评估。这是给出的
    较高的分数意味着结果较差。

  2. 框和块测试(BBT)。为期三个月的随访[时间范围:对每个患者进行三个月的随访评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。

  3. Abilhand问卷调查。为期三个月的随访[时间范围:对每个患者进行三个月的随访评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。

  4. 加拿大职业绩效措施(COPM)。为期三个月的随访[时间范围:对每个患者进行三个月的随访评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 25年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 被诊断为RRMS和SPMS亚型MS的患者,在过去的三个月中没有爆炸,并且年龄在25至60岁之间;
  • 扩展的残疾状态量表(EDSS)得分≤7,
  • 不表现出抑郁症状(使用贝克抑郁量库存测量,BDI),
  • 使用蒙特利尔认知评估(MOCA)或微型状态检查测量的认知能力下降。
  • 此外,他们必须定期参加物理疗法和/或职业治疗康复治疗。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月18日
第一个发布日期icmje 2020年3月27日
上次更新发布日期2020年3月27日
实际学习开始日期ICMJE 2015年9月15日
实际的初级完成日期2015年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月25日)
  • 九个孔钉测试(NHPT)。预处理[时间范围:对每个患者进行预处理评估。这是给出的
    较高的分数意味着结果较差。
  • 框和块测试(BBT)。预处理[时间范围:对每个患者进行预处理评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
  • Abilhand问卷调查。预处理[时间范围:对每个患者进行预处理评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
  • 加拿大职业绩效措施(COPM)。预处理[时间范围:对每个患者进行预处理评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月25日)
  • 九个孔钉测试(NHPT)。治疗后[时间范围:对每个患者进行治疗评估后立即进行。这是给出的
    较高的分数意味着结果较差。
  • 框和块测试(BBT)。治疗后[时间范围:对每个患者进行治疗评估后立即进行。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
  • Abilhand问卷调查。治疗后[时间范围:对每个患者进行治疗评估后立即进行。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
  • 加拿大职业绩效措施(COPM)。治疗后[时间范围:对每个患者进行治疗评估后立即进行。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年3月25日)
  • 九个孔钉测试(NHPT)。为期三个月的随访[时间范围:对每个患者进行三个月的随访评估。这是给出的
    较高的分数意味着结果较差。
  • 框和块测试(BBT)。为期三个月的随访[时间范围:对每个患者进行三个月的随访评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
  • Abilhand问卷调查。为期三个月的随访[时间范围:对每个患者进行三个月的随访评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
  • 加拿大职业绩效措施(COPM)。为期三个月的随访[时间范围:对每个患者进行三个月的随访评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的心理实践和操纵技巧培训
官方标题ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的心理实践和操纵技巧培训:一项试点研究
简要摘要

简介:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)是中枢神经系统的脱髓鞘疾病,它同时会产生运动和认知功能障碍。 MS会导致日常生活活动(ADL)的表现下降,这是由于影响肢体功能的障碍。

目的:这项试点研究试图确定使用心理实践(MP)或联合使用MP以及对操纵技能的培训是否会提高MS患者的操纵运动技能和治疗满意度。

方法:研究参与者是有MS的人。盲评估者对每位患者进行了三项评估(治疗前,治疗后以及三个月的随访)。将患者分为三组,具有替代分配:(a)心理实践,(b)心理实践 +技能培训和(c)对照组。

关键词:日常生活的活动;手工灵巧度;心理练习,运动图像;多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化
干预ICMJE
  • 其他:心理实践
    在12个治疗课程中的每一次中,要求患者从按级别分级的MP活动列表中选择两个任务。选择任务后,患者会收到特定的视觉或音频说明,然后执行任务。查看了三次录音,并重复了两次录音。要聆听音频说明,要求参与者闭上眼睛以帮助集中精力。收听录音后,要求患者再次执行任务,练习所学的内容。该过程完成后,参与者完成了问卷调查并评分了每个任务。
  • 其他:心理练习 +技能培训
    在此选项中,六个议员会议与六个技能培训(ST)交替。 MP协议与A组相同:选择,执行,可视化,聆听和评分所选任务。在技​​能培训中进行的活动基于Kamm等人。 (2015)协议和双人任务。每项任务执行后,允许患者休息1或2分钟以避免出现疲劳。
  • 其他:对照组
    对照组仅接受他们的关联提供的通常的物理疗法和职业治疗。治疗主要包括Bobath概念和VOJTA方法的应用,干针刺,肌筋膜诱导疗法,被动动员,大训练和上肢的精细运动协调,抵抗力训练以及静态和动态平衡训练。
研究臂ICMJE
  • 实验:心理实践
    因此,最终样本由35名参与者(n = 35)组成,分为三个治疗组。心理实践组的样本为n = 12。
    干预:其他:心理实践
  • 实验:心理练习 +技能培训
    因此,最终样本由35名参与者(n = 35)组成,分为三个治疗组。心理实践 +技能培训小组的样本为n = 13。
    干预:其他:心理练习 +技能培训
  • 主动比较器:对照组
    因此,最终样本由35名参与者(n = 35)组成,分为三个治疗组。对照组的样本为n = 10。
    干预:其他:对照组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月25日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年6月
实际的初级完成日期2015年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断为RRMS和SPMS亚型MS的患者,在过去的三个月中没有爆炸,并且年龄在25至60岁之间;
  • 扩展的残疾状态量表(EDSS)得分≤7,
  • 不表现出抑郁症状(使用贝克抑郁量库存测量,BDI),
  • 使用蒙特利尔认知评估(MOCA)或微型状态检查测量的认知能力下降。
  • 此外,他们必须定期参加物理疗法和/或职业治疗康复治疗。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 25年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04325074
其他研究ID编号ICMJE 220720153515
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述: IPD将通过电子邮件发送。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:现在
访问标准: cristina.bravo@urjc.es
责任方克里斯蒂娜·加西亚·布拉沃(CristinaGarcía-Bravo),雷伊·胡安·卡洛斯(Rey Juan Carlos)
研究赞助商ICMJE克里斯蒂娜·加西亚·布拉沃
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户雷伊·胡安·卡洛斯大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

简介:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)是中枢神经系统的脱髓鞘疾病,它同时会产生运动和认知功能障碍。 MS会导致日常生活活动(ADL)的表现下降,这是由于影响肢体功能的障碍。

目的:这项试点研究试图确定使用心理实践(MP)或联合使用MP以及对操纵技能的培训是否会提高MS患者的操纵运动技能和治疗满意度。

方法:研究参与者是有MS的人。盲评估者对每位患者进行了三项评估(治疗前,治疗后以及三个月的随访)。将患者分为三组,具有替代分配:(a)心理实践,(b)心理实践 +技能培训和(c)对照组。

关键词:日常生活的活动;手工灵巧度;心理练习,运动图像;多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。


病情或疾病 干预/治疗阶段
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化其他:心理实践其他:心理实践 +技能培训其他:对照组不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的心理实践和操纵技巧培训:一项试点研究
实际学习开始日期 2015年9月15日
实际的初级完成日期 2015年11月
实际 学习完成日期 2016年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:心理实践
因此,最终样本由35名参与者(n = 35)组成,分为三个治疗组。心理实践组的样本为n = 12。
其他:心理实践
在12个治疗课程中的每一次中,要求患者从按级别分级的MP活动列表中选择两个任务。选择任务后,患者会收到特定的视觉或音频说明,然后执行任务。查看了三次录音,并重复了两次录音。要聆听音频说明,要求参与者闭上眼睛以帮助集中精力。收听录音后,要求患者再次执行任务,练习所学的内容。该过程完成后,参与者完成了问卷调查并评分了每个任务。

实验:心理练习 +技能培训
因此,最终样本由35名参与者(n = 35)组成,分为三个治疗组。心理实践 +技能培训小组的样本为n = 13。
其他:心理练习 +技能培训
在此选项中,六个议员会议与六个技能培训(ST)交替。 MP协议与A组相同:选择,执行,可视化,聆听和评分所选任务。在技​​能培训中进行的活动基于Kamm等人。 (2015)协议和双人任务。每项任务执行后,允许患者休息1或2分钟以避免出现疲劳。

主动比较器:对照组
因此,最终样本由35名参与者(n = 35)组成,分为三个治疗组。对照组的样本为n = 10。
其他:对照组
对照组仅接受他们的关联提供的通常的物理疗法和职业治疗。治疗主要包括Bobath概念和VOJTA方法的应用,干针刺,肌筋膜诱导疗法,被动动员,大训练和上肢的精细运动协调,抵抗力训练以及静态和动态平衡训练。

结果措施
主要结果指标
  1. 九个孔钉测试(NHPT)。预处理[时间范围:对每个患者进行预处理评估。这是给出的
    较高的分数意味着结果较差。

  2. 框和块测试(BBT)。预处理[时间范围:对每个患者进行预处理评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。

  3. Abilhand问卷调查。预处理[时间范围:对每个患者进行预处理评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。

  4. 加拿大职业绩效措施(COPM)。预处理[时间范围:对每个患者进行预处理评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。


次要结果度量
  1. 九个孔钉测试(NHPT)。治疗后[时间范围:对每个患者进行治疗评估后立即进行。这是给出的
    较高的分数意味着结果较差。

  2. 框和块测试(BBT)。治疗后[时间范围:对每个患者进行治疗评估后立即进行。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。

  3. Abilhand问卷调查。治疗后[时间范围:对每个患者进行治疗评估后立即进行。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。

  4. 加拿大职业绩效措施(COPM)。治疗后[时间范围:对每个患者进行治疗评估后立即进行。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。


其他结果措施:
  1. 九个孔钉测试(NHPT)。为期三个月的随访[时间范围:对每个患者进行三个月的随访评估。这是给出的
    较高的分数意味着结果较差。

  2. 框和块测试(BBT)。为期三个月的随访[时间范围:对每个患者进行三个月的随访评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。

  3. Abilhand问卷调查。为期三个月的随访[时间范围:对每个患者进行三个月的随访评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。

  4. 加拿大职业绩效措施(COPM)。为期三个月的随访[时间范围:对每个患者进行三个月的随访评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 25年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 被诊断为RRMS和SPMS亚型MS的患者,在过去的三个月中没有爆炸,并且年龄在25至60岁之间;
  • 扩展的残疾状态量表(EDSS)得分≤7,
  • 不表现出抑郁症状(使用贝克抑郁量库存测量,BDI),
  • 使用蒙特利尔认知评估(MOCA)或微型状态检查测量的认知能力下降。
  • 此外,他们必须定期参加物理疗法和/或职业治疗康复治疗。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月18日
第一个发布日期icmje 2020年3月27日
上次更新发布日期2020年3月27日
实际学习开始日期ICMJE 2015年9月15日
实际的初级完成日期2015年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月25日)
  • 九个孔钉测试(NHPT)。预处理[时间范围:对每个患者进行预处理评估。这是给出的
    较高的分数意味着结果较差。
  • 框和块测试(BBT)。预处理[时间范围:对每个患者进行预处理评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
  • Abilhand问卷调查。预处理[时间范围:对每个患者进行预处理评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
  • 加拿大职业绩效措施(COPM)。预处理[时间范围:对每个患者进行预处理评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月25日)
  • 九个孔钉测试(NHPT)。治疗后[时间范围:对每个患者进行治疗评估后立即进行。这是给出的
    较高的分数意味着结果较差。
  • 框和块测试(BBT)。治疗后[时间范围:对每个患者进行治疗评估后立即进行。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
  • Abilhand问卷调查。治疗后[时间范围:对每个患者进行治疗评估后立即进行。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
  • 加拿大职业绩效措施(COPM)。治疗后[时间范围:对每个患者进行治疗评估后立即进行。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年3月25日)
  • 九个孔钉测试(NHPT)。为期三个月的随访[时间范围:对每个患者进行三个月的随访评估。这是给出的
    较高的分数意味着结果较差。
  • 框和块测试(BBT)。为期三个月的随访[时间范围:对每个患者进行三个月的随访评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
  • Abilhand问卷调查。为期三个月的随访[时间范围:对每个患者进行三个月的随访评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
  • 加拿大职业绩效措施(COPM)。为期三个月的随访[时间范围:对每个患者进行三个月的随访评估。这是给出的
    较高的分数意味着更好的结果。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的心理实践和操纵技巧培训
官方标题ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的心理实践和操纵技巧培训:一项试点研究
简要摘要

简介:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)是中枢神经系统的脱髓鞘疾病,它同时会产生运动和认知功能障碍。 MS会导致日常生活活动(ADL)的表现下降,这是由于影响肢体功能的障碍。

目的:这项试点研究试图确定使用心理实践(MP)或联合使用MP以及对操纵技能的培训是否会提高MS患者的操纵运动技能和治疗满意度。

方法:研究参与者是有MS的人。盲评估者对每位患者进行了三项评估(治疗前,治疗后以及三个月的随访)。将患者分为三组,具有替代分配:(a)心理实践,(b)心理实践 +技能培训和(c)对照组。

关键词:日常生活的活动;手工灵巧度;心理练习,运动图像;多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化
干预ICMJE
  • 其他:心理实践
    在12个治疗课程中的每一次中,要求患者从按级别分级的MP活动列表中选择两个任务。选择任务后,患者会收到特定的视觉或音频说明,然后执行任务。查看了三次录音,并重复了两次录音。要聆听音频说明,要求参与者闭上眼睛以帮助集中精力。收听录音后,要求患者再次执行任务,练习所学的内容。该过程完成后,参与者完成了问卷调查并评分了每个任务。
  • 其他:心理练习 +技能培训
    在此选项中,六个议员会议与六个技能培训(ST)交替。 MP协议与A组相同:选择,执行,可视化,聆听和评分所选任务。在技​​能培训中进行的活动基于Kamm等人。 (2015)协议和双人任务。每项任务执行后,允许患者休息1或2分钟以避免出现疲劳。
  • 其他:对照组
    对照组仅接受他们的关联提供的通常的物理疗法和职业治疗。治疗主要包括Bobath概念和VOJTA方法的应用,干针刺,肌筋膜诱导疗法,被动动员,大训练和上肢的精细运动协调,抵抗力训练以及静态和动态平衡训练。
研究臂ICMJE
  • 实验:心理实践
    因此,最终样本由35名参与者(n = 35)组成,分为三个治疗组。心理实践组的样本为n = 12。
    干预:其他:心理实践
  • 实验:心理练习 +技能培训
    因此,最终样本由35名参与者(n = 35)组成,分为三个治疗组。心理实践 +技能培训小组的样本为n = 13。
    干预:其他:心理练习 +技能培训
  • 主动比较器:对照组
    因此,最终样本由35名参与者(n = 35)组成,分为三个治疗组。对照组的样本为n = 10。
    干预:其他:对照组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月25日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年6月
实际的初级完成日期2015年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断为RRMS和SPMS亚型MS的患者,在过去的三个月中没有爆炸,并且年龄在25至60岁之间;
  • 扩展的残疾状态量表(EDSS)得分≤7,
  • 不表现出抑郁症状(使用贝克抑郁量库存测量,BDI),
  • 使用蒙特利尔认知评估(MOCA)或微型状态检查测量的认知能力下降。
  • 此外,他们必须定期参加物理疗法和/或职业治疗康复治疗。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 25年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04325074
其他研究ID编号ICMJE 220720153515
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述: IPD将通过电子邮件发送。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:现在
访问标准: cristina.bravo@urjc.es
责任方克里斯蒂娜·加西亚·布拉沃(CristinaGarcía-Bravo),雷伊·胡安·卡洛斯(Rey Juan Carlos)
研究赞助商ICMJE克里斯蒂娜·加西亚·布拉沃
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户雷伊·胡安·卡洛斯大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素