背景：没有针对Covid-19的经过验证的疗法。共同199的全范围从无症状疾病到轻度呼吸道疾病，再到严重的肺炎，急性呼吸遇险综合征（ARDS），多器官衰竭和死亡。皮质类固醇在病毒ARDS中的功效仍然存在争议。

方法：这是国际（西班牙，加拿大，中国，美国）设计的多中心，随机，控制，开放标签的临床试验测试在机械通风的成年患者中，具有确定的中度至重度ARDS的机械通风的成年患者，由确认的COVID-19引起的中等至重度ARDS，在西班牙ICU网络中被录取。合格的患者将被随机分配接受地塞米松加标准重症监护或仅标准重症监护。地塞米松组的患者每天从第1天到第5天，每天每天一次静脉注射20 mg，然后每天从第6天到第10天10毫克。主要结果是60天死亡率。次要结果是28天的无通风机天数。所有分析将根据意向性治疗原则进行。

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是多因素病因的灾难性疾病，其特征是肺部弥漫性，严重的炎症过程，导致需要机械通气（MV）的急性低氧呼吸衰竭。肺部感染是ARDS的主要原因。临床和实验研究已经建立了失调的全身性和肺部炎症和进展或ARDS延迟分辨率之间的密切关联。

19009年大流行是世界的关键时刻。严重的肺炎是导致ARD的主要状况，需要数周的MV死亡率高（40-60％），而COVID-19患者则需要高死亡率（40-60％）。尽管患者正在接受已批准用于治疗其他疾病的药物，但没有针对Covid-19的特定疗法。由于其有效的抗炎和抗纤维化特性，对皮质类固醇的作用引起了极大的兴趣。然而，皮质类固醇在病毒ARDS中的疗效仍然存在争议。

我们基于我们小组最近的临床试验的积极结果证明了这项研究的必要性，这表明地塞米松10天能够减少机械通气的持续时间（MV）（MV），并增加了来自多种原因的ARDS患者的医院存活率（Villar J等人。柳叶刀Respir Med 2020）。地塞米松从未以随机控制的方式在病毒ARDS中进行评估。这项研究的目标是检查地塞米松对医院死亡率和无通风机日期对中度至重度ARDS患者的影响，这是由于确认的COVID-19感染所接受的，该感染已成为西班牙重症监护病房（ICU）网络。

• 没有干预：对照组
  患者将接受标准重症监护
• 主动比较器：地塞米松
  标准重症监护和地塞米松
  干预：药物：地塞米松

• Villar J，Belda J，AñónJM，Blanco J，Pérez-MéndezL，Ferrando C，MartínezD，Soler JA，AmbrósA，MuñozT，Rivas R，Corpas R，Corpas R，Díaz-Díaz-Díaz-Dominguez FJ，Soro M，Soro M，García-Bello Ma Ma Ma Ma，García-Bello Maa Ma Ma Ma Ma ，FernándezRL，Kacmarek RM； Dexa-ards网络。评估地塞米松在治疗持续性急性呼吸窘迫综合征患者中的疗效：随机对照试验的研究方案。试验。 2016年7月22日； 17：342。 doi：10.1186/s13063-016-1456-4。
• Villar J，Ferrando C，MartínezD，AmbrósA，MuñozT，Soler JA，Aguilar G，Alba F，González-Higueras E，Conesa la，Martín-RodríguezC，Díaz-Domaz-DomomínguezFJ，Sernna-Grande P，Rivas R，Rivas R，R，R，R，R，R，R，R，R，R，R，R，R，R，R. Ferreres J，Belda J，Capilla L，Tallet A，AñónJM，FernándezRL，González-MartínJM； ARDS网络中的地塞米松。急性呼吸窘迫综合征的地塞米松治疗：一项多中心，随机对照试验。柳叶刀呼吸医学。 2020年3月； 8（3）：267-276。 doi：10.1016/s2213-2600（19）30417-5。 EPUB 2020 2月7日。
• Villar J，AñónJM，Ferrando C，Aguilar G，MuñozT，Ferreres J，AmbrósA，Aldecoa C，Suárez-Sipmann F，Thorpe KE，JüniP，JüniP，Slutsky，Slutsky，AS； DEXA-COVID19网络。地塞米松治疗对Covid-19引起的急性呼吸窘迫综合征患者的功效：随机对照优势试验的研究方案。试验。 2020年8月16日； 21（1）：717。 doi：10.1186/s13063-020-04643-1。

纳入标准：

• 年龄18岁以上；
• 呼吸道样品中covid-19的阳性逆转录酶 - 聚合酶 - 聚合酶 - 链反应（RT-PCR）测定；
• 插管和机械通风；
• 由柏林标准定义为中度至重度ARD的急性ARDS，3包括：（i）肺炎或恶化呼吸道症状，（ii）双侧肺浸润（X射线或CT扫描），X射线或CT扫描）， （iii）缺乏左心高血压，肺毛细血管楔压<18 mmHg或没有左心衰竭的临床迹象，以及（iv）低氧血症，如PAO2/FIO2的限制比为≤200mmHg的PAO2/FIO2比（PEEP）为≥5cmh2O，无论fio2如何。

排除标准：

• 前一周的皮质类固醇常规治疗，无论剂量如何；
• 在前24小时内，皮质类固醇的使用超过20 mg地塞米松或同等含量；
• 对皮质类固醇的禁忌症患者；
• 医生决定参与试验的决定不符合患者的最大利益；
• 怀孕和母乳喂养；
• 参加另一项治疗试验。

• 李卡·斯舍（Li Ka Shing）知识研究所
• Consorcio Centro deInvestivaciónBioMédicaEnRed，MP

背景：没有针对Covid-19的经过验证的疗法。共同199的全范围从无症状疾病到轻度呼吸道疾病，再到严重的肺炎，急性呼吸遇险综合征（ARDS），多器官衰竭和死亡。皮质类固醇在病毒ARDS中的功效仍然存在争议。

方法：这是国际（西班牙，加拿大，中国，美国）设计的多中心，随机，控制，开放标签的临床试验测试在机械通风的成年患者中，具有确定的中度至重度ARDS的机械通风的成年患者，由确认的COVID-19引起的中等至重度ARDS，在西班牙ICU网络中被录取。合格的患者将被随机分配接受地塞米松加标准重症监护或仅标准重症监护。地塞米松组的患者每天从第1天到第5天，每天每天一次静脉注射20 mg，然后每天从第6天到第10天10毫克。主要结果是60天死亡率。次要结果是28天的无通风机天数。所有分析将根据意向性治疗原则进行。

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是多因素病因的灾难性疾病，其特征是肺部弥漫性，严重的炎症过程，导致需要机械通气（MV）的急性低氧呼吸衰竭。肺部感染是ARDS的主要原因。临床和实验研究已经建立了失调的全身性和肺部炎症和进展或ARDS延迟分辨率之间的密切关联。

19009年大流行是世界的关键时刻。严重的肺炎是导致ARD的主要状况，需要数周的MV死亡率高（40-60％），而COVID-19患者则需要高死亡率（40-60％）。尽管患者正在接受已批准用于治疗其他疾病的药物，但没有针对Covid-19的特定疗法。由于其有效的抗炎和抗纤维化特性，对皮质类固醇的作用引起了极大的兴趣。然而，皮质类固醇在病毒ARDS中的疗效仍然存在争议。

我们基于我们小组最近的临床试验的积极结果证明了这项研究的必要性，这表明地塞米松10天能够减少机械通气的持续时间（MV）（MV），并增加了来自多种原因的ARDS患者的医院存活率（Villar J等人。柳叶刀Respir Med 2020）。地塞米松从未以随机控制的方式在病毒ARDS中进行评估。这项研究的目标是检查地塞米松对医院死亡率和无通风机日期对中度至重度ARDS患者的影响，这是由于确认的COVID-19感染所接受的，该感染已成为西班牙重症监护病房（ICU）网络。

• 没有干预：对照组
  患者将接受标准重症监护
• 主动比较器：地塞米松
  标准重症监护和地塞米松
  干预：药物：地塞米松

• Villar J，Belda J，AñónJM，Blanco J，Pérez-MéndezL，Ferrando C，MartínezD，Soler JA，AmbrósA，MuñozT，Rivas R，Corpas R，Corpas R，Díaz-Díaz-Díaz-Dominguez FJ，Soro M，Soro M，García-Bello Ma Ma Ma Ma，García-Bello Maa Ma Ma Ma Ma ，FernándezRL，Kacmarek RM； Dexa-ards网络。评估地塞米松在治疗持续性急性呼吸窘迫综合征患者中的疗效：随机对照试验的研究方案。试验。 2016年7月22日； 17：342。 doi：10.1186/s13063-016-1456-4。
• Villar J，Ferrando C，MartínezD，AmbrósA，MuñozT，Soler JA，Aguilar G，Alba F，González-Higueras E，Conesa la，Martín-RodríguezC，Díaz-Domaz-DomomínguezFJ，Sernna-Grande P，Rivas R，Rivas R，R，R，R，R，R，R，R，R，R，R，R，R，R，R. Ferreres J，Belda J，Capilla L，Tallet A，AñónJM，FernándezRL，González-MartínJM； ARDS网络中的地塞米松。急性呼吸窘迫综合征的地塞米松治疗：一项多中心，随机对照试验。柳叶刀呼吸医学。 2020年3月； 8（3）：267-276。 doi：10.1016/s2213-2600（19）30417-5。 EPUB 2020 2月7日。
• Villar J，AñónJM，Ferrando C，Aguilar G，MuñozT，Ferreres J，AmbrósA，Aldecoa C，Suárez-Sipmann F，Thorpe KE，JüniP，JüniP，Slutsky，Slutsky，AS； DEXA-COVID19网络。地塞米松治疗对Covid-19引起的急性呼吸窘迫综合征患者的功效：随机对照优势试验的研究方案。试验。 2020年8月16日； 21（1）：717。 doi：10.1186/s13063-020-04643-1。

纳入标准：

• 年龄18岁以上；
• 呼吸道样品中covid-19的阳性逆转录酶 - 聚合酶 - 聚合酶 - 链反应（RT-PCR）测定；
• 插管和机械通风；
• 由柏林标准定义为中度至重度ARD的急性ARDS，3包括：（i）肺炎或恶化呼吸道症状，（ii）双侧肺浸润（X射线或CT扫描），X射线或CT扫描）， （iii）缺乏左心高血压，肺毛细血管楔压<18 mmHg或没有左心衰竭的临床迹象，以及（iv）低氧血症，如PAO2/FIO2的限制比为≤200mmHg的PAO2/FIO2比（PEEP）为≥5cmh2O，无论fio2如何。

排除标准：

• 前一周的皮质类固醇常规治疗，无论剂量如何；
• 在前24小时内，皮质类固醇的使用超过20 mg地塞米松或同等含量；
• 对皮质类固醇的禁忌症患者；
• 医生决定参与试验的决定不符合患者的最大利益；
• 怀孕和母乳喂养；
• 参加另一项治疗试验。

• 李卡·斯舍（Li Ka Shing）知识研究所
• Consorcio Centro deInvestivaciónBioMédicaEnRed，MP