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出境医 / 临床实验 / “ Dong-A Atorvastatin Tab”和“ Lipitor Tab”之间的生物等效研究

“ Dong-A Atorvastatin Tab”和“ Lipitor Tab”之间的生物等效研究

研究描述
简要摘要：
开放标签，随机，2序列，4周期，禁食条件，单剂量，每次口服，交叉研究，以评估“ dong-a atorvastatin 80mg tab”和“ Lipitor 80mg” Tab之间的生物等效性。志愿者

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康药物：Lipitor 80mg选项卡→Dong-A Atorvastatin 80mg Tab药物：Dong-A Atorvastatin 80mg Tab→Lipitor 80mg Tab阶段1

详细说明：
  1. 研究设计：开放标签，随机，2序列，4周期，禁食条件，单剂量，每次口服，交叉研究

  2. 管理方法：

    该受试者在给药前应保持至少10个小时的空腹，并在测试日上午8点左右给出1片1片（Dong-A Atorvastatin 80mg或Lipitor 80mg）的150毫升水。受试者不应咀嚼或破坏药物，而应用水整体吞咽。考虑到血液收集时间，测试对象之间的给药时间差异约一分钟。

  3. 洗净期：至少7天
  4. 血液收集时间：在管理之前，0.17、0.33、0.5、0.75、1、1.33、1.67、2、3、4、6、6、8、12、24、36小时（总计16次）
  5. 分析：测量血浆中阿托伐他汀不变物质的浓度
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 56名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：跨剂量分配单剂量，2序列，4周期生物等效研究
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题：开放标签，随机，2序列，4周期，禁食条件，单单糖，按口服，跨界研究，以评估健康志愿者中“ Dong-A Atorvastatin 80mg tab”和“ Lipitor 80mg” Tab之间的生物等效性
估计研究开始日期 ： 2020年3月30日
估计的初级完成日期 ： 2020年5月
估计 学习完成日期 ： 2020年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：RTRT
R：“ Lipitor 80mg Tab” T：“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”
药物：Lipitor 80mg选项卡→Dong-A Atorvastatin 80mg选项卡
  1. ST期：1片“ Lipitor 80mg Tab”的单一口服给药期：7天
  2. ND期间：单一口服1片“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”的洗涤期：7天
  3. RD期间：单一口服1片“ Lipitor 80mg Tab”洗涤期：7天
  4. 时期：1片“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”的单一口服给药

实验：trtr
R：“ Lipitor 80mg Tab” T：“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”
药物：Dong-A Atorvastatin 80mg选项卡→Lipitor 80mg选项卡
  1. ST期：1片“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”的单一口服给药：7天
  2. ND期间：1片“ Lipitor 80mg Tab”的单一口服给药期：7天
  3. RD期间：单片1片“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”的1片。
  4. 时期：1片“ Lipitor 80mg Tab”的单一口服给药

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 阿托伐他汀的等离子体对比与时间曲线（AUCT）下的面积[时间范围：给药之前〜36hrs]
    阿托伐他汀的血浆曲线与时间曲线（auct）下的面积

  2. 阿托伐他汀的峰血浆浓度（CMAX）[时间范围：给药之前〜36小时]
    阿托伐他汀的峰血浆浓度（CMAX）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 19岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 筛查时19岁或以上的人

  2. BMI为18至30（BMI计算：kg/m2）

    • 重50公斤或更多的雄性
    • 女性重45公斤或更多
  3. 没有先天或慢性疾病或病理症状
  4. 根据临床实验室检查，被认为适合研究人员的人
  5. 一个完全了解研究同意书的内容并自愿签署同意书并记录签名日期的人
  6. 同意使用IP第一个管理到上次IP后一周的避孕的人

排除标准：

  1. 在IP首次给药之前的30天内，服用了显着诱导（例如Barbital）或抑制药物代谢酶的人（例如，Barbital）
  2. IP首次管理之前六个月内参加了其他临床试验的人
  3. 在第一次管理IP之前2周内2个月内有全部输血的人
  4. 患有胃切除病病史的人会影响吸收药物

  5. 在IP首次管理之前的一个月内，有常规酒精摄入量的人：

    • 男性：超过21杯/周
    • 女性：超过14杯/周（1杯：50毫升的SOJU，250毫升啤酒，30毫升的烈酒）
  6. 对任何IP成分过敏的人，服用Glecaprevir，PibrentAsvir，患有活性肝病，血液AST（GOT）或ALT（GPT）水平超过上部参考范围限制的上限，肌肉疾病或任何遗传伴奏例如半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良
  7. 患有精神疾病病史的人
  8. 被认为不适合研究的人
  9. 哺乳或可能是孕妇
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Seunghyun Kang博士82-070-4665-9490 juspa@naver.com

位置
布局表以获取位置信息
韩国，共和国
H Plus Yangji医院招募
韩国首尔，共和国，08779
联系人：Seunghyun Kang 82-070-4665-9490 juspa@naver.com
赞助商和合作者
Dong-A St Co.，Ltd。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Seunghyun Kang博士H Plus Yangji医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月25日
第一个发布日期icmje 2020年3月27日
上次更新发布日期2020年3月27日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月30日
估计的初级完成日期2020年5月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月26日）
  • 阿托伐他汀的等离子体对比与时间曲线（AUCT）下的面积[时间范围：给药之前〜36hrs]
    阿托伐他汀的血浆曲线与时间曲线（auct）下的面积
  • 阿托伐他汀的峰血浆浓度（CMAX）[时间范围：给药之前〜36小时]
    阿托伐他汀的峰血浆浓度（CMAX）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE “ Dong-A Atorvastatin Tab”和“ Lipitor Tab”之间的生物等效研究
官方标题ICMJE开放标签，随机，2序列，4周期，禁食条件，单单糖，按口服，跨界研究，以评估健康志愿者中“ Dong-A Atorvastatin 80mg tab”和“ Lipitor 80mg” Tab之间的生物等效性
简要摘要开放标签，随机，2序列，4周期，禁食条件，单剂量，每次口服，交叉研究，以评估“ dong-a atorvastatin 80mg tab”和“ Lipitor 80mg” Tab之间的生物等效性。志愿者
详细说明
  1. 研究设计：开放标签，随机，2序列，4周期，禁食条件，单剂量，每次口服，交叉研究

  2. 管理方法：

    该受试者在给药前应保持至少10个小时的空腹，并在测试日上午8点左右给出1片1片（Dong-A Atorvastatin 80mg或Lipitor 80mg）的150毫升水。受试者不应咀嚼或破坏药物，而应用水整体吞咽。考虑到血液收集时间，测试对象之间的给药时间差异约一分钟。

  3. 洗净期：至少7天
  4. 血液收集时间：在管理之前，0.17、0.33、0.5、0.75、1、1.33、1.67、2、3、4、6、6、8、12、24、36小时（总计16次）
  5. 分析：测量血浆中阿托伐他汀不变物质的浓度
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：
跨剂量分配单剂量，2序列，4周期生物等效研究
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE健康
干预ICMJE
  • 药物：Lipitor 80mg选项卡→Dong-A Atorvastatin 80mg选项卡
    1. ST期：1片“ Lipitor 80mg Tab”的单一口服给药期：7天
    2. ND期间：单一口服1片“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”的洗涤期：7天
    3. RD期间：单一口服1片“ Lipitor 80mg Tab”洗涤期：7天
    4. 时期：1片“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”的单一口服给药
  • 药物：Dong-A Atorvastatin 80mg选项卡→Lipitor 80mg选项卡
    1. ST期：1片“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”的单一口服给药：7天
    2. ND期间：1片“ Lipitor 80mg Tab”的单一口服给药期：7天
    3. RD期间：单片1片“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”的1片。
    4. 时期：1片“ Lipitor 80mg Tab”的单一口服给药
研究臂ICMJE
  • 实验：RTRT
    R：“ Lipitor 80mg Tab” T：“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”
    干预：药物：Lipitor 80mg选项卡→Dong-A Atorvastatin 80mg选项卡
  • 实验：trtr
    R：“ Lipitor 80mg Tab” T：“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”
    干预：药物：Dong-A atorvastatin 80mg选项卡→Lipitor 80mg选项卡
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月26日）		 56
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年8月
估计的初级完成日期2020年5月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 筛查时19岁或以上的人

  2. BMI为18至30（BMI计算：kg/m2）

    • 重50公斤或更多的雄性
    • 女性重45公斤或更多
  3. 没有先天或慢性疾病或病理症状
  4. 根据临床实验室检查，被认为适合研究人员的人
  5. 一个完全了解研究同意书的内容并自愿签署同意书并记录签名日期的人
  6. 同意使用IP第一个管理到上次IP后一周的避孕的人

排除标准：

  1. 在IP首次给药之前的30天内，服用了显着诱导（例如Barbital）或抑制药物代谢酶的人（例如，Barbital）
  2. IP首次管理之前六个月内参加了其他临床试验的人
  3. 在第一次管理IP之前2周内2个月内有全部输血的人
  4. 患有胃切除病病史的人会影响吸收药物

  5. 在IP首次管理之前的一个月内，有常规酒精摄入量的人：

    • 男性：超过21杯/周
    • 女性：超过14杯/周（1杯：50毫升的SOJU，250毫升啤酒，30毫升的烈酒）
  6. 对任何IP成分过敏的人，服用Glecaprevir，PibrentAsvir，患有活性肝病，血液AST（GOT）或ALT（GPT）水平超过上部参考范围限制的上限，肌肉疾病或任何遗传伴奏例如半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良
  7. 患有精神疾病病史的人
  8. 被认为不适合研究的人
  9. 哺乳或可能是孕妇
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 19岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Seunghyun Kang博士82-070-4665-9490 juspa@naver.com
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04325009
其他研究ID编号ICMJE DDS19-066BE
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Dong-A St Co.，Ltd。
研究赞助商ICMJE Dong-A St Co.，Ltd。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Seunghyun Kang博士H Plus Yangji医院
PRS帐户Dong-A St Co.，Ltd。
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
开放标签，随机，2序列，4周期，禁食条件，单剂量，每次口服，交叉研究，以评估“ dong-a atorvastatin 80mg tab”和“ Lipitor 80mg” Tab之间的生物等效性。志愿者

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康药物：Lipitor 80mg选项卡→Dong-A Atorvastatin 80mg Tab药物：Dong-A Atorvastatin 80mg Tab→Lipitor 80mg Tab阶段1

详细说明：
  1. 研究设计：开放标签，随机，2序列，4周期，禁食条件，单剂量，每次口服，交叉研究

  2. 管理方法：

    该受试者在给药前应保持至少10个小时的空腹，并在测试日上午8点左右给出1片1片（Dong-A Atorvastatin 80mg或Lipitor 80mg）的150毫升水。受试者不应咀嚼或破坏药物，而应用水整体吞咽。考虑到血液收集时间，测试对象之间的给药时间差异约一分钟。

  3. 洗净期：至少7天
  4. 血液收集时间：在管理之前，0.17、0.33、0.5、0.75、1、1.33、1.67、2、3、4、6、6、8、12、24、36小时（总计16次）
  5. 分析：测量血浆中阿托伐他汀不变物质的浓度
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 56名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：跨剂量分配单剂量，2序列，4周期生物等效研究
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题：开放标签，随机，2序列，4周期，禁食条件，单单糖，按口服，跨界研究，以评估健康志愿者中“ Dong-A Atorvastatin 80mg tab”和“ Lipitor 80mg” Tab之间的生物等效性
估计研究开始日期 ： 2020年3月30日
估计的初级完成日期 ： 2020年5月
估计 学习完成日期 ： 2020年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：RTRT
R：“ Lipitor 80mg Tab” T：“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”
药物：Lipitor 80mg选项卡→Dong-A Atorvastatin 80mg选项卡
  1. ST期：1片“ Lipitor 80mg Tab”的单一口服给药期：7天
  2. ND期间：单一口服1片“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”的洗涤期：7天
  3. RD期间：单一口服1片“ Lipitor 80mg Tab”洗涤期：7天
  4. 时期：1片“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”的单一口服给药

实验：trtr
R：“ Lipitor 80mg Tab” T：“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”
药物：Dong-A Atorvastatin 80mg选项卡→Lipitor 80mg选项卡
  1. ST期：1片“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”的单一口服给药：7天
  2. ND期间：1片“ Lipitor 80mg Tab”的单一口服给药期：7天
  3. RD期间：单片1片“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”的1片。
  4. 时期：1片“ Lipitor 80mg Tab”的单一口服给药

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 阿托伐他汀的等离子体对比与时间曲线（AUCT）下的面积[时间范围：给药之前〜36hrs]
    阿托伐他汀的血浆曲线与时间曲线（auct）下的面积

  2. 阿托伐他汀的峰血浆浓度（CMAX）[时间范围：给药之前〜36小时]
    阿托伐他汀的峰血浆浓度（CMAX）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 19岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 筛查时19岁或以上的人

  2. BMI为18至30（BMI计算：kg/m2）

    • 重50公斤或更多的雄性
    • 女性重45公斤或更多
  3. 没有先天或慢性疾病或病理症状
  4. 根据临床实验室检查，被认为适合研究人员的人
  5. 一个完全了解研究同意书的内容并自愿签署同意书并记录签名日期的人
  6. 同意使用IP第一个管理到上次IP后一周的避孕的人

排除标准：

  1. 在IP首次给药之前的30天内，服用了显着诱导（例如Barbital）或抑制药物代谢酶的人（例如，Barbital）
  2. IP首次管理之前六个月内参加了其他临床试验的人
  3. 在第一次管理IP之前2周内2个月内有全部输血的人
  4. 患有胃切除病病史的人会影响吸收药物

  5. 在IP首次管理之前的一个月内，有常规酒精摄入量的人：

    • 男性：超过21杯/周
    • 女性：超过14杯/周（1杯：50毫升的SOJU，250毫升啤酒，30毫升的烈酒）
  6. 对任何IP成分过敏的人，服用Glecaprevir，PibrentAsvir，患有活性肝病，血液AST（GOT）或ALT（GPT）水平超过上部参考范围限制的上限，肌肉疾病或任何遗传伴奏例如半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良
  7. 患有精神疾病病史的人
  8. 被认为不适合研究的人
  9. 哺乳或可能是孕妇
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Seunghyun Kang博士82-070-4665-9490 juspa@naver.com

位置
布局表以获取位置信息
韩国，共和国
H Plus Yangji医院招募
韩国首尔，共和国，08779
联系人：Seunghyun Kang 82-070-4665-9490 juspa@naver.com
赞助商和合作者
Dong-A St Co.，Ltd。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Seunghyun Kang博士H Plus Yangji医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月25日
第一个发布日期icmje 2020年3月27日
上次更新发布日期2020年3月27日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月30日
估计的初级完成日期2020年5月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月26日）
  • 阿托伐他汀的等离子体对比与时间曲线（AUCT）下的面积[时间范围：给药之前〜36hrs]
    阿托伐他汀的血浆曲线与时间曲线（auct）下的面积
  • 阿托伐他汀的峰血浆浓度（CMAX）[时间范围：给药之前〜36小时]
    阿托伐他汀的峰血浆浓度（CMAX）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE “ Dong-A Atorvastatin Tab”和“ Lipitor Tab”之间的生物等效研究
官方标题ICMJE开放标签，随机，2序列，4周期，禁食条件，单单糖，按口服，跨界研究，以评估健康志愿者中“ Dong-A Atorvastatin 80mg tab”和“ Lipitor 80mg” Tab之间的生物等效性
简要摘要开放标签，随机，2序列，4周期，禁食条件，单剂量，每次口服，交叉研究，以评估“ dong-a atorvastatin 80mg tab”和“ Lipitor 80mg” Tab之间的生物等效性。志愿者
详细说明
  1. 研究设计：开放标签，随机，2序列，4周期，禁食条件，单剂量，每次口服，交叉研究

  2. 管理方法：

    该受试者在给药前应保持至少10个小时的空腹，并在测试日上午8点左右给出1片1片（Dong-A Atorvastatin 80mg或Lipitor 80mg）的150毫升水。受试者不应咀嚼或破坏药物，而应用水整体吞咽。考虑到血液收集时间，测试对象之间的给药时间差异约一分钟。

  3. 洗净期：至少7天
  4. 血液收集时间：在管理之前，0.17、0.33、0.5、0.75、1、1.33、1.67、2、3、4、6、6、8、12、24、36小时（总计16次）
  5. 分析：测量血浆中阿托伐他汀不变物质的浓度
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：
跨剂量分配单剂量，2序列，4周期生物等效研究
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE健康
干预ICMJE
  • 药物：Lipitor 80mg选项卡→Dong-A Atorvastatin 80mg选项卡
    1. ST期：1片“ Lipitor 80mg Tab”的单一口服给药期：7天
    2. ND期间：单一口服1片“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”的洗涤期：7天
    3. RD期间：单一口服1片“ Lipitor 80mg Tab”洗涤期：7天
    4. 时期：1片“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”的单一口服给药
  • 药物：Dong-A Atorvastatin 80mg选项卡→Lipitor 80mg选项卡
    1. ST期：1片“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”的单一口服给药：7天
    2. ND期间：1片“ Lipitor 80mg Tab”的单一口服给药期：7天
    3. RD期间：单片1片“ Dong-A Atorvastatin 80mg Tab”的1片。
    4. 时期：1片“ Lipitor 80mg Tab”的单一口服给药
研究臂ICMJE
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月26日）		 56
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年8月
估计的初级完成日期2020年5月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 筛查时19岁或以上的人

  2. BMI为18至30（BMI计算：kg/m2）

    • 重50公斤或更多的雄性
    • 女性重45公斤或更多
  3. 没有先天或慢性疾病或病理症状
  4. 根据临床实验室检查，被认为适合研究人员的人
  5. 一个完全了解研究同意书的内容并自愿签署同意书并记录签名日期的人
  6. 同意使用IP第一个管理到上次IP后一周的避孕的人

排除标准：

  1. 在IP首次给药之前的30天内，服用了显着诱导（例如Barbital）或抑制药物代谢酶的人（例如，Barbital）
  2. IP首次管理之前六个月内参加了其他临床试验的人
  3. 在第一次管理IP之前2周内2个月内有全部输血的人
  4. 患有胃切除病病史的人会影响吸收药物

  5. 在IP首次管理之前的一个月内，有常规酒精摄入量的人：

    • 男性：超过21杯/周
    • 女性：超过14杯/周（1杯：50毫升的SOJU，250毫升啤酒，30毫升的烈酒）
  6. 对任何IP成分过敏的人，服用Glecaprevir，PibrentAsvir，患有活性肝病，血液AST（GOT）或ALT（GPT）水平超过上部参考范围限制的上限，肌肉疾病或任何遗传伴奏例如半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良
  7. 患有精神疾病病史的人
  8. 被认为不适合研究的人
  9. 哺乳或可能是孕妇
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 19岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Seunghyun Kang博士82-070-4665-9490 juspa@naver.com
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04325009
其他研究ID编号ICMJE DDS19-066BE
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Dong-A St Co.，Ltd。
研究赞助商ICMJE Dong-A St Co.，Ltd。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Seunghyun Kang博士H Plus Yangji医院
PRS帐户Dong-A St Co.，Ltd。
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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