坚果具有益生元的效果,主要是由于它们的纤维和多酚的含量,这些纤维和多酚为人类肠道微生物群提供了底物。众所周知,益生元物质是通过产生后生物学物质(由活细菌分泌的产物或代谢副产品或细菌裂解后释放的)代谢的。这些产品可能会改善宿主健康,并部分解释坚果消费的健康益处。但是,尚未对花生和花生酱消耗的前和后生物后作用进行研究。因此,研究人员提出了一项新的介入研究,以评估每日花生和花生酱摄入量对生物体的影响,从而评估生物前后的作用。生成的代谢组数据将与有益效果和认知能力相关。这项工作的最终目的是传播对普通人群花生消费的健康益处的信息。
为了评估消耗烤花生和花生酱后微生物群和认知技能的可能变化,正在进行三臂平行组随机和对照研究。根据估计的样本量,有90名健康的大学生被录取。血液,尿液,粪便和唾液在基线3和6个月都在绘制。正在提取外周血单核细胞,以评估提出的营养干预措施引起的代谢变化。为了评估饮食和体育锻炼,正在使用151项食品频率问卷,以及7天的饮食记录和明尼苏达州的经过验证的问卷。为了确定干预对人体组成和血管危险因素的影响,正在收集人体测量,生化和临床测量。认知技能的可能变化将由经过验证的认知问卷(WAIS-IV,Wechsler记忆量表-IV(WMS-IV),COPE和HAT)确定。为了评估干预前后的炎症和代谢状态,将在血液样本中分析激素和信号分子的水平。烤花生和花生酱消耗对微生物群的影响将通过鉴定和定量生物样品中的多酚和短链脂肪酸,以及通过DNA提取的肠道微生物群表征。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 微生物群的认知变化 | 其他:烤花生(A组)其他:花生酱(B组)其他:对照(C组) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | A组:习惯饮食 + 25克/天的全皮肤烤花生(RP)B组:习惯饮食 + 2汤匙/天(32 g/day)花生酱(PB)组C组:习惯饮食 +对照补充剂(包含大量营养素的比例与干预措施相同) |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 花生和花生酱的健康益生元和益生元作用:大学干预试验(亚里士多德研究) |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月18日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年12月18日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:A组(烤花生) A组:习惯饮食 + 25克/天的全皮肤烤花生(RP) | 其他:烤花生(A组) 在无花生饮食后2周后,该组的参与者在惯性饮食中在6个月内消耗25克/天的全皮肤烤花生(RP)。 |
| 实验:B组(花生酱) B组:习惯饮食+ 2汤匙/天(32 g/day)花生酱(PB) | 其他:花生酱(B组) 在无花生饮食后2周后,该组的参与者在习惯饮食中在6个月内食用2汤匙(32 g/天)的花生酱(PB)。 |
| 实验:C组(对照) C组:习惯饮食 + 2汤匙/天(32 g/day)对照补充 | 其他:控制(C组) 在无花生饮食后2周后,该组的参与者在6个月内消耗2汤匙(32 g/天)的对照补充剂(包含与花生和花生酱相同的大比例和花生酱的比例)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至32年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 西班牙 | |
| 营养,食品科学和美食系。农场和食品科学学院。巴塞罗那大学。 | |
| 西班牙巴塞罗那,08028 | |
| 首席研究员: | Rosa M LamuelaRaventós,博士 | 巴塞罗那大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月27日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月18日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 花生和花生酱的健康益生元和益生元作用:大学干预试验 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 花生和花生酱的健康益生元和益生元作用:大学干预试验(亚里士多德研究) | ||||||
| 简要摘要 | 坚果具有益生元的效果,主要是由于它们的纤维和多酚的含量,这些纤维和多酚为人类肠道微生物群提供了底物。众所周知,益生元物质是通过产生后生物学物质(由活细菌分泌的产物或代谢副产品或细菌裂解后释放的)代谢的。这些产品可能会改善宿主健康,并部分解释坚果消费的健康益处。但是,尚未对花生和花生酱消耗的前和后生物后作用进行研究。因此,研究人员提出了一项新的介入研究,以评估每日花生和花生酱摄入量对生物体的影响,从而评估生物前后的作用。生成的代谢组数据将与有益效果和认知能力相关。这项工作的最终目的是传播对普通人群花生消费的健康益处的信息。 为了评估消耗烤花生和花生酱后微生物群和认知技能的可能变化,正在进行三臂平行组随机和对照研究。根据估计的样本量,有90名健康的大学生被录取。血液,尿液,粪便和唾液在基线3和6个月都在绘制。正在提取外周血单核细胞,以评估提出的营养干预措施引起的代谢变化。为了评估饮食和体育锻炼,正在使用151项食品频率问卷,以及7天的饮食记录和明尼苏达州的经过验证的问卷。为了确定干预对人体组成和血管危险因素的影响,正在收集人体测量,生化和临床测量。认知技能的可能变化将由经过验证的认知问卷(WAIS-IV,Wechsler记忆量表-IV(WMS-IV),COPE和HAT)确定。为了评估干预前后的炎症和代谢状态,将在血液样本中分析激素和信号分子的水平。烤花生和花生酱消耗对微生物群的影响将通过鉴定和定量生物样品中的多酚和短链脂肪酸,以及通过DNA提取的肠道微生物群表征。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: A组:习惯饮食 + 25克/天的全皮肤烤花生(RP)B组:习惯饮食 + 2汤匙/天(32 g/day)花生酱(PB)组C组:习惯饮食 +对照补充剂(包含大量营养素的比例与干预措施相同) 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 90 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: - 健康的大学生(18至32岁之间) 排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至32年(成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04324749 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 002501 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 巴塞罗那大学Rosa Mlamuela-Raventós | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴塞罗那大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 花生研究所 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 巴塞罗那大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
坚果具有益生元的效果,主要是由于它们的纤维和多酚的含量,这些纤维和多酚为人类肠道微生物群提供了底物。众所周知,益生元物质是通过产生后生物学物质(由活细菌分泌的产物或代谢副产品或细菌裂解后释放的)代谢的。这些产品可能会改善宿主健康,并部分解释坚果消费的健康益处。但是,尚未对花生和花生酱消耗的前和后生物后作用进行研究。因此,研究人员提出了一项新的介入研究,以评估每日花生和花生酱摄入量对生物体的影响,从而评估生物前后的作用。生成的代谢组数据将与有益效果和认知能力相关。这项工作的最终目的是传播对普通人群花生消费的健康益处的信息。
为了评估消耗烤花生和花生酱后微生物群和认知技能的可能变化,正在进行三臂平行组随机和对照研究。根据估计的样本量,有90名健康的大学生被录取。血液,尿液,粪便和唾液在基线3和6个月都在绘制。正在提取外周血单核细胞,以评估提出的营养干预措施引起的代谢变化。为了评估饮食和体育锻炼,正在使用151项食品频率问卷,以及7天的饮食记录和明尼苏达州的经过验证的问卷。为了确定干预对人体组成和血管危险因素的影响,正在收集人体测量,生化和临床测量。认知技能的可能变化将由经过验证的认知问卷(WAIS-IV,Wechsler记忆量表-IV(WMS-IV),COPE和HAT)确定。为了评估干预前后的炎症和代谢状态,将在血液样本中分析激素和信号分子的水平。烤花生和花生酱消耗对微生物群的影响将通过鉴定和定量生物样品中的多酚和短链脂肪酸,以及通过DNA提取的肠道微生物群表征。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 微生物群的认知变化 | 其他:烤花生(A组)其他:花生酱(B组)其他:对照(C组) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | A组:习惯饮食 + 25克/天的全皮肤烤花生(RP)B组:习惯饮食 + 2汤匙/天(32 g/day)花生酱(PB)组C组:习惯饮食 +对照补充剂(包含大量营养素的比例与干预措施相同) |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 花生和花生酱的健康益生元和益生元作用:大学干预试验(亚里士多德研究) |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月18日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年12月18日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:A组(烤花生) A组:习惯饮食 + 25克/天的全皮肤烤花生(RP) | 其他:烤花生(A组) 在无花生饮食后2周后,该组的参与者在惯性饮食中在6个月内消耗25克/天的全皮肤烤花生(RP)。 |
| 实验:B组(花生酱) B组:习惯饮食+ 2汤匙/天(32 g/day)花生酱(PB) | 其他:花生酱(B组) 在无花生饮食后2周后,该组的参与者在习惯饮食中在6个月内食用2汤匙(32 g/天)的花生酱(PB)。 |
| 实验:C组(对照) C组:习惯饮食 + 2汤匙/天(32 g/day)对照补充 | 其他:控制(C组) 在无花生饮食后2周后,该组的参与者在6个月内消耗2汤匙(32 g/天)的对照补充剂(包含与花生和花生酱相同的大比例和花生酱的比例)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至32年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 西班牙 | |
| 营养,食品科学和美食系。农场和食品科学学院。巴塞罗那大学。 | |
| 西班牙巴塞罗那,08028 | |
| 首席研究员: | Rosa M LamuelaRaventós,博士 | 巴塞罗那大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月27日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月18日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 花生和花生酱的健康益生元和益生元作用:大学干预试验 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 花生和花生酱的健康益生元和益生元作用:大学干预试验(亚里士多德研究) | ||||||
| 简要摘要 | 坚果具有益生元的效果,主要是由于它们的纤维和多酚的含量,这些纤维和多酚为人类肠道微生物群提供了底物。众所周知,益生元物质是通过产生后生物学物质(由活细菌分泌的产物或代谢副产品或细菌裂解后释放的)代谢的。这些产品可能会改善宿主健康,并部分解释坚果消费的健康益处。但是,尚未对花生和花生酱消耗的前和后生物后作用进行研究。因此,研究人员提出了一项新的介入研究,以评估每日花生和花生酱摄入量对生物体的影响,从而评估生物前后的作用。生成的代谢组数据将与有益效果和认知能力相关。这项工作的最终目的是传播对普通人群花生消费的健康益处的信息。 为了评估消耗烤花生和花生酱后微生物群和认知技能的可能变化,正在进行三臂平行组随机和对照研究。根据估计的样本量,有90名健康的大学生被录取。血液,尿液,粪便和唾液在基线3和6个月都在绘制。正在提取外周血单核细胞,以评估提出的营养干预措施引起的代谢变化。为了评估饮食和体育锻炼,正在使用151项食品频率问卷,以及7天的饮食记录和明尼苏达州的经过验证的问卷。为了确定干预对人体组成和血管危险因素的影响,正在收集人体测量,生化和临床测量。认知技能的可能变化将由经过验证的认知问卷(WAIS-IV,Wechsler记忆量表-IV(WMS-IV),COPE和HAT)确定。为了评估干预前后的炎症和代谢状态,将在血液样本中分析激素和信号分子的水平。烤花生和花生酱消耗对微生物群的影响将通过鉴定和定量生物样品中的多酚和短链脂肪酸,以及通过DNA提取的肠道微生物群表征。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: A组:习惯饮食 + 25克/天的全皮肤烤花生(RP)B组:习惯饮食 + 2汤匙/天(32 g/day)花生酱(PB)组C组:习惯饮食 +对照补充剂(包含大量营养素的比例与干预措施相同) 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 90 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: - 健康的大学生(18至32岁之间) 排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至32年(成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04324749 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 002501 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 巴塞罗那大学Rosa Mlamuela-Raventós | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴塞罗那大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 花生研究所 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 巴塞罗那大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||