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出境医 / 临床实验 / 非肥胖患者的上呼吸道阻塞和阻塞性睡眠呼吸暂停

非肥胖患者的上呼吸道阻塞和阻塞性睡眠呼吸暂停

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是: -

  1. 检测非肥胖患者的打nor和OSA的良好
  2. 确定他们的诊断配置文件以提供适当的管理

病情或疾病 干预/治疗
打s设备:鼻纤维镜检查

详细说明:

打nor是呼吸结构的振动和由于睡觉时呼吸过程中空气流动而产生的声音。

睡眠期间打s可能是睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的标志或第一个警报。

打nor会给患者带来重大的心理和社会问题。多项研究揭示了大声打nor和心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和中风的风险之间存在正相关。

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是最常见的睡眠呼吸暂停类型,其特征是在睡眠过程中刺打呼吸,反复发作,完全或部分咽部闭合,尽管努力呼吸呼吸,导致夜间缺氧,睡眠期间经常唤醒和过度的觉醒( eds)。

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停与中央睡眠呼吸暂停(CSA)不同,该呼吸暂停的特征是睡眠期间的呼吸周期变化,但在呼吸暂停期间没有呼吸。

呼吸减少的发作称为“呼吸症”,其定义需要<30%的流量下降10秒或更长的时间与<3%的氧气去饱和相关,呼吸戒烟的发作称为“ apneas”,并定义为<90流量下降10秒钟或更长时间,与氧饱和度<3%或唤醒有关,这是一种严重且潜在的威胁生命的疾病,比普遍预期的要普遍得多。几个危险因素,包括肥胖,男性,年龄和可遗传的因素,以及睡眠期间的仰卧位。与普通人群中睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的患病率增加有关。

它已成为全世界的一个主要健康问题,影响了生活质量,并且患病率越来越多,并且与糖尿病,高血压心血管疾病血脂异常,恶性肿瘤和整体死亡率等高度合并症有关。不同研究的结果表明,大约60-70%的OSA患者肥胖。

男性的打s和见证呼吸暂停更为常见,但例如,失眠的女性更频繁。 OSA频率随着女性的年龄而增加。女性的死亡率较高。非肥胖患者中有关OSA关联的数据很少,并且需要巨大的努力,因为较少的研究报告的关联幅度很少。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:对非肥胖和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的非肥胖患者的上呼吸道阻塞模式的研究
估计研究开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 比较肥胖和非肥胖之间的打nor和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停[时间范围:基线]
    通过分析肥胖和非肥胖之间的穆勒的手术和睡眠内窥镜检查的数据


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月25日
第一个发布日期2020年3月27日
上次更新发布日期2020年4月14日
估计研究开始日期2020年7月1日
估计的初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月25日)
比较肥胖和非肥胖之间的打nor和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停[时间范围:基线]
通过分析肥胖和非肥胖之间的穆勒的手术和睡眠内窥镜检查的数据
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题非肥胖患者的上呼吸道阻塞和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
官方头衔对非肥胖和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的非肥胖患者的上呼吸道阻塞模式的研究
简要摘要

这项研究的目的是: -

  1. 检测非肥胖患者的打nor和OSA的良好
  2. 确定他们的诊断配置文件以提供适当的管理
详细说明

打nor是呼吸结构的振动和由于睡觉时呼吸过程中空气流动而产生的声音。

睡眠期间打s可能是睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的标志或第一个警报。

打nor会给患者带来重大的心理和社会问题。多项研究揭示了大声打nor和心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和中风的风险之间存在正相关。

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是最常见的睡眠呼吸暂停类型,其特征是在睡眠过程中刺打呼吸,反复发作,完全或部分咽部闭合,尽管努力呼吸呼吸,导致夜间缺氧,睡眠期间经常唤醒和过度的觉醒( eds)。

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停与中央睡眠呼吸暂停(CSA)不同,该呼吸暂停的特征是睡眠期间的呼吸周期变化,但在呼吸暂停期间没有呼吸。

呼吸减少的发作称为“呼吸症”,其定义需要<30%的流量下降10秒或更长的时间与<3%的氧气去饱和相关,呼吸戒烟的发作称为“ apneas”,并定义为<90流量下降10秒钟或更长时间,与氧饱和度<3%或唤醒有关,这是一种严重且潜在的威胁生命的疾病,比普遍预期的要普遍得多。几个危险因素,包括肥胖,男性,年龄和可遗传的因素,以及睡眠期间的仰卧位。与普通人群中睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的患病率增加有关。

它已成为全世界的一个主要健康问题,影响了生活质量,并且患病率越来越多,并且与糖尿病,高血压心血管疾病血脂异常,恶性肿瘤和整体死亡率等高度合并症有关。不同研究的结果表明,大约60-70%的OSA患者肥胖。

男性的打s和见证呼吸暂停更为常见,但例如,失眠的女性更频繁。 OSA频率随着女性的年龄而增加。女性的死亡率较高。非肥胖患者中有关OSA关联的数据很少,并且需要巨大的努力,因为较少的研究报告的关联幅度很少。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有患者在本研究中包括打呼式呼吸呼吸暂停的1年历史的阿西大学大学医院的召唤单元门诊诊所,包括睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
健康)状况打s
干涉设备:鼻纤维镜检查

灵活的VideorHinolaryngoscope,PAL 11101VP*,直径为4.2毫米。使用计算机系统,包括:

光源:Explor Ent(HAL250)。该软件允许音频,视频录制和检索记录的材料。

研究组/队列不提供
出版物 *
  • Armstrong MW,Wallace CL,MaraisJ。手术对打nor的患者及其伴侣生活质量的影响:受试者间病例对照试验。临床耳鼻喉科盟友科学。 1999年12月; 24(6):510-22。
  • Tung P,Levitzky YS,Wang R,Weng J,Quan SF,Gottlieb DJ,Rueschman M,Punjabi NM,Mehra R,Bertisch S,Bertisch S,Benjamin EJ,Redline S.阻塞性和中央睡眠以及中央睡眠的风险以及事件发生颤抖的风险男女社区队列。 J Am Heart Assoc。 2017年7月1日; 6(7)。 PII:E004500。 doi:10.1161/jaha.116.004500。
  • Berry RB,Budhiraja R,Gottlieb DJ,Gozal D,Iber C,Kapur VK,Marcus CL,Mehra R,Parthasarathy S,Quan SF,Redline S,Redline S,Strohl KP,Davidson Ward SL,Tangredi MM;美国睡眠医学学会。在睡眠中评分呼吸事件的规则:对睡眠和相关事件评分的2007 AASM手册的更新。对睡眠呼吸暂停的审议定义是美国睡眠医学学院的工作组。 J Clin Sleep Med。 2012年10月15日; 8(5):597-619。 doi:10.5664/jcsm.2172。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月25日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 患者抱怨打呼nor和阻塞性睡眠PANEA

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Basma Khairy,居民博士01023481606 boseym2010@yahoo.com
联系人:Reham Abdelwkeel,讲师01069984894
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04324671
其他研究ID编号非肥胖
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西大学的Basma Khairy Mohamed
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是: -

  1. 检测非肥胖患者的打nor和OSA的良好
  2. 确定他们的诊断配置文件以提供适当的管理

病情或疾病 干预/治疗
打s设备:鼻纤维镜检查

详细说明:

打nor是呼吸结构的振动和由于睡觉时呼吸过程中空气流动而产生的声音。

睡眠期间打s可能是睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的标志或第一个警报。

打nor会给患者带来重大的心理和社会问题。多项研究揭示了大声打nor和心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和中风的风险之间存在正相关。

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是最常见的睡眠呼吸暂停类型,其特征是在睡眠过程中刺打呼吸,反复发作,完全或部分咽部闭合,尽管努力呼吸呼吸,导致夜间缺氧,睡眠期间经常唤醒和过度的觉醒( eds)。

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停与中央睡眠呼吸暂停(CSA)不同,该呼吸暂停的特征是睡眠期间的呼吸周期变化,但在呼吸暂停期间没有呼吸。

呼吸减少的发作称为“呼吸症”,其定义需要<30%的流量下降10秒或更长的时间与<3%的氧气去饱和相关,呼吸戒烟的发作称为“ apneas”,并定义为<90流量下降10秒钟或更长时间,与氧饱和度<3%或唤醒有关,这是一种严重且潜在的威胁生命的疾病,比普遍预期的要普遍得多。几个危险因素,包括肥胖,男性,年龄和可遗传的因素,以及睡眠期间的仰卧位。与普通人群中睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的患病率增加有关。

它已成为全世界的一个主要健康问题,影响了生活质量,并且患病率越来越多,并且与糖尿病,高血压心血管疾病血脂异常,恶性肿瘤和整体死亡率等高度合并症有关。不同研究的结果表明,大约60-70%的OSA患者肥胖。

男性的打s和见证呼吸暂停更为常见,但例如,失眠的女性更频繁。 OSA频率随着女性的年龄而增加。女性的死亡率较高。非肥胖患者中有关OSA关联的数据很少,并且需要巨大的努力,因为较少的研究报告的关联幅度很少。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:对非肥胖和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的非肥胖患者的上呼吸道阻塞模式的研究
估计研究开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 比较肥胖和非肥胖之间的打nor和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停[时间范围:基线]
    通过分析肥胖和非肥胖之间的穆勒的手术和睡眠内窥镜检查的数据


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月25日
第一个发布日期2020年3月27日
上次更新发布日期2020年4月14日
估计研究开始日期2020年7月1日
估计的初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月25日)
比较肥胖和非肥胖之间的打nor和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停[时间范围:基线]
通过分析肥胖和非肥胖之间的穆勒的手术和睡眠内窥镜检查的数据
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题非肥胖患者的上呼吸道阻塞和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
官方头衔对非肥胖和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的非肥胖患者的上呼吸道阻塞模式的研究
简要摘要

这项研究的目的是: -

  1. 检测非肥胖患者的打nor和OSA的良好
  2. 确定他们的诊断配置文件以提供适当的管理
详细说明

打nor是呼吸结构的振动和由于睡觉时呼吸过程中空气流动而产生的声音。

睡眠期间打s可能是睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的标志或第一个警报。

打nor会给患者带来重大的心理和社会问题。多项研究揭示了大声打nor和心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和中风的风险之间存在正相关。

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是最常见的睡眠呼吸暂停类型,其特征是在睡眠过程中刺打呼吸,反复发作,完全或部分咽部闭合,尽管努力呼吸呼吸,导致夜间缺氧,睡眠期间经常唤醒和过度的觉醒( eds)。

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停与中央睡眠呼吸暂停(CSA)不同,该呼吸暂停的特征是睡眠期间的呼吸周期变化,但在呼吸暂停期间没有呼吸。

呼吸减少的发作称为“呼吸症”,其定义需要<30%的流量下降10秒或更长的时间与<3%的氧气去饱和相关,呼吸戒烟的发作称为“ apneas”,并定义为<90流量下降10秒钟或更长时间,与氧饱和度<3%或唤醒有关,这是一种严重且潜在的威胁生命的疾病,比普遍预期的要普遍得多。几个危险因素,包括肥胖,男性,年龄和可遗传的因素,以及睡眠期间的仰卧位。与普通人群中睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的患病率增加有关。

它已成为全世界的一个主要健康问题,影响了生活质量,并且患病率越来越多,并且与糖尿病,高血压心血管疾病血脂异常,恶性肿瘤和整体死亡率等高度合并症有关。不同研究的结果表明,大约60-70%的OSA患者肥胖。

男性的打s和见证呼吸暂停更为常见,但例如,失眠的女性更频繁。 OSA频率随着女性的年龄而增加。女性的死亡率较高。非肥胖患者中有关OSA关联的数据很少,并且需要巨大的努力,因为较少的研究报告的关联幅度很少。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有患者在本研究中包括打呼式呼吸呼吸暂停的1年历史的阿西大学大学医院的召唤单元门诊诊所,包括睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
健康)状况打s
干涉设备:鼻纤维镜检查

灵活的VideorHinolaryngoscope,PAL 11101VP*,直径为4.2毫米。使用计算机系统,包括:

光源:Explor Ent(HAL250)。该软件允许音频,视频录制和检索记录的材料。

研究组/队列不提供
出版物 *
  • Armstrong MW,Wallace CL,MaraisJ。手术对打nor的患者及其伴侣生活质量的影响:受试者间病例对照试验。临床耳鼻喉科盟友科学。 1999年12月; 24(6):510-22。
  • Tung P,Levitzky YS,Wang R,Weng J,Quan SF,Gottlieb DJ,Rueschman M,Punjabi NM,Mehra R,Bertisch S,Bertisch S,Benjamin EJ,Redline S.阻塞性和中央睡眠以及中央睡眠的风险以及事件发生颤抖的风险男女社区队列。 J Am Heart Assoc。 2017年7月1日; 6(7)。 PII:E004500。 doi:10.1161/jaha.116.004500。
  • Berry RB,Budhiraja R,Gottlieb DJ,Gozal D,Iber C,Kapur VK,Marcus CL,Mehra R,Parthasarathy S,Quan SF,Redline S,Redline S,Strohl KP,Davidson Ward SL,Tangredi MM;美国睡眠医学学会。在睡眠中评分呼吸事件的规则:对睡眠和相关事件评分的2007 AASM手册的更新。对睡眠呼吸暂停的审议定义是美国睡眠医学学院的工作组。 J Clin Sleep Med。 2012年10月15日; 8(5):597-619。 doi:10.5664/jcsm.2172。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月25日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 患者抱怨打呼nor和阻塞性睡眠PANEA

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Basma Khairy,居民博士01023481606 boseym2010@yahoo.com
联系人:Reham Abdelwkeel,讲师01069984894
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04324671
其他研究ID编号非肥胖
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西大学的Basma Khairy Mohamed
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年4月