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出境医 / 临床实验 / 炎症性肠疾病中的磁共振肠造影

炎症性肠疾病中的磁共振肠造影

研究描述
简要摘要:
评估磁共振 - 体现学在预测受克罗恩病影响的小肠段的扩展,位置和特征方面的准确性肠道表现

病情或疾病
炎症性肠病

详细说明:

炎症性肠病(IBD)是胃肠道的慢性疾病,具有恢复疾病的疾病模式。溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)代表了IBD的两种主要形式。

在CD中,炎症会影响肠子的各个部位,被不变的肠片段隔开,而在溃疡性结肠炎中,肠肠的参与是连续的,从整个结肠的直肠延伸。此外,在克罗恩病中,炎症过程在肠壁的所有层中扩散,而在UC中,只有粘膜和亚粘膜受到影响。

成像发现,内窥镜研究和组织学数据以及临床评估,可用于帮助区分这两种形式,确定预后,评估疾病活动并为治疗决策提供信息。

炎症性肠病(IBD)中建议对肠道炎症进行密切监测的“治疗至目标”策略。回肠造影镜检查(CS)仍然是评估IBD疾病活动的金标准,但是一种相对侵入性的程序,在严格的监测策略的背景下不可能重复。

大多数放射科医生和胃肠病学家比计算机断层扫描术相比,MRE优选,因为可能会使主动炎症与纤维化狭窄区分开,并且由于缺乏电离辐射。在儿童中尤其如此,因为儿童时期的IBD发作是高累积暴露于成像的电离辐射的已知危险因素。

此外,MRE还提供了肠环的透壁研究(水肿,壁增厚和增强后对比度)。这些功能使MRE理想地适合IBD人群。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:磁共振插图(MRE)在评估炎症性肠病中的作用。
估计研究开始日期 2020年4月
估计的初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年4月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 比较磁共振插图结果与结肠镜检查结果和IBD的临床活动得分[时间范围:两年]
    为了研究MR肠肠检测到受IBD和级炎症活性与内窥镜检查结果相关的肠片段的扩展,位置和特征的能力。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
两性的受试者患有炎症性肠病的不同年龄组
标准

纳入标准:

  • 不同年龄段和性别的患者都有资格参加我们的前瞻性研究

    1. 他们进行了结肠镜检查或结肠镜检查,并且最近被诊断出患有IBD。
    2. 怀疑患有疾病复发。

排除标准:

如果参与者没有资格参加我们的前瞻性研究:

  1. 有证据表明,严重或不受控制的全身性疾病使个人不适合参与。
  2. 对MRE有禁忌症(例如对所有合适的对比剂过敏,心脏起搏器,严重的幽闭恐惧症,无法平坦)。
  3. 除了IBD以外,还有最终诊断。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hayam Yahia Hamed Khalil,Assistant讲师01067949776 hayamyahia1989@gmail.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月25日
第一个发布日期2020年3月27日
上次更新发布日期2020年3月27日
估计研究开始日期2020年4月
估计的初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月25日)
比较磁共振插图结果与结肠镜检查结果和IBD的临床活动得分[时间范围:两年]
为了研究MR肠肠检测到受IBD和级炎症活性与内窥镜检查结果相关的肠片段的扩展,位置和特征的能力。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题炎症性肠疾病中的磁共振肠造影
官方头衔磁共振插图(MRE)在评估炎症性肠病中的作用。
简要摘要评估磁共振 - 体现学在预测受克罗恩病影响的小肠段的扩展,位置和特征方面的准确性肠道表现
详细说明

炎症性肠病(IBD)是胃肠道的慢性疾病,具有恢复疾病的疾病模式。溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)代表了IBD的两种主要形式。

在CD中,炎症会影响肠子的各个部位,被不变的肠片段隔开,而在溃疡性结肠炎中,肠肠的参与是连续的,从整个结肠的直肠延伸。此外,在克罗恩病中,炎症过程在肠壁的所有层中扩散,而在UC中,只有粘膜和亚粘膜受到影响。

成像发现,内窥镜研究和组织学数据以及临床评估,可用于帮助区分这两种形式,确定预后,评估疾病活动并为治疗决策提供信息。

炎症性肠病(IBD)中建议对肠道炎症进行密切监测的“治疗至目标”策略。回肠造影镜检查(CS)仍然是评估IBD疾病活动的金标准,但是一种相对侵入性的程序,在严格的监测策略的背景下不可能重复。

大多数放射科医生和胃肠病学家比计算机断层扫描术相比,MRE优选,因为可能会使主动炎症与纤维化狭窄区分开,并且由于缺乏电离辐射。在儿童中尤其如此,因为儿童时期的IBD发作是高累积暴露于成像的电离辐射的已知危险因素。

此外,MRE还提供了肠环的透壁研究(水肿,壁增厚和增强后对比度)。这些功能使MRE理想地适合IBD人群。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群两性的受试者患有炎症性肠病的不同年龄组
健康)状况炎症性肠病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月25日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月
估计的初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 不同年龄段和性别的患者都有资格参加我们的前瞻性研究

    1. 他们进行了结肠镜检查或结肠镜检查,并且最近被诊断出患有IBD。
    2. 怀疑患有疾病复发。

排除标准:

如果参与者没有资格参加我们的前瞻性研究:

  1. 有证据表明,严重或不受控制的全身性疾病使个人不适合参与。
  2. 对MRE有禁忌症(例如对所有合适的对比剂过敏,心脏起搏器,严重的幽闭恐惧症,无法平坦)。
  3. 除了IBD以外,还有最终诊断。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Hayam Yahia Hamed Khalil,Assistant讲师01067949776 hayamyahia1989@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04324632
其他研究ID编号MRE在IBD中
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Hayam Yahia Hmed Khalil,阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
评估磁共振 - 体现学在预测受克罗恩病影响的小肠段的扩展,位置和特征方面的准确性肠道表现

病情或疾病
炎症性肠病

详细说明:

炎症性肠病(IBD)是胃肠道的慢性疾病,具有恢复疾病的疾病模式。溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)代表了IBD的两种主要形式。

在CD中,炎症会影响肠子的各个部位,被不变的肠片段隔开,而在溃疡性结肠炎中,肠肠的参与是连续的,从整个结肠的直肠延伸。此外,在克罗恩病中,炎症过程在肠壁的所有层中扩散,而在UC中,只有粘膜和亚粘膜受到影响。

成像发现,内窥镜研究和组织学数据以及临床评估,可用于帮助区分这两种形式,确定预后,评估疾病活动并为治疗决策提供信息。

炎症性肠病(IBD)中建议对肠道炎症进行密切监测的“治疗至目标”策略。回肠造影镜检查(CS)仍然是评估IBD疾病活动的金标准,但是一种相对侵入性的程序,在严格的监测策略的背景下不可能重复。

大多数放射科医生和胃肠病学家比计算机断层扫描术相比,MRE优选,因为可能会使主动炎症与纤维化狭窄区分开,并且由于缺乏电离辐射。在儿童中尤其如此,因为儿童时期的IBD发作是高累积暴露于成像的电离辐射的已知危险因素。

此外,MRE还提供了肠环的透壁研究(水肿,壁增厚和增强后对比度)。这些功能使MRE理想地适合IBD人群。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:磁共振插图(MRE)在评估炎症性肠病中的作用。
估计研究开始日期 2020年4月
估计的初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年4月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 比较磁共振插图结果与结肠镜检查结果和IBD的临床活动得分[时间范围:两年]
    为了研究MR肠肠检测到受IBD和级炎症活性与内窥镜检查结果相关的肠片段的扩展,位置和特征的能力。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
两性的受试者患有炎症性肠病的不同年龄组
标准

纳入标准:

  • 不同年龄段和性别的患者都有资格参加我们的前瞻性研究

    1. 他们进行了结肠镜检查或结肠镜检查,并且最近被诊断出患有IBD。
    2. 怀疑患有疾病复发。

排除标准:

如果参与者没有资格参加我们的前瞻性研究:

  1. 有证据表明,严重或不受控制的全身性疾病使个人不适合参与。
  2. 对MRE有禁忌症(例如对所有合适的对比剂过敏,心脏起搏器,严重的幽闭恐惧症,无法平坦)。
  3. 除了IBD以外,还有最终诊断。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hayam Yahia Hamed Khalil,Assistant讲师01067949776 hayamyahia1989@gmail.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月25日
第一个发布日期2020年3月27日
上次更新发布日期2020年3月27日
估计研究开始日期2020年4月
估计的初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月25日)
比较磁共振插图结果与结肠镜检查结果和IBD的临床活动得分[时间范围:两年]
为了研究MR肠肠检测到受IBD和级炎症活性与内窥镜检查结果相关的肠片段的扩展,位置和特征的能力。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题炎症性肠疾病中的磁共振肠造影
官方头衔磁共振插图(MRE)在评估炎症性肠病中的作用。
简要摘要评估磁共振 - 体现学在预测受克罗恩病影响的小肠段的扩展,位置和特征方面的准确性肠道表现
详细说明

炎症性肠病(IBD)是胃肠道的慢性疾病,具有恢复疾病的疾病模式。溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)代表了IBD的两种主要形式。

在CD中,炎症会影响肠子的各个部位,被不变的肠片段隔开,而在溃疡性结肠炎中,肠肠的参与是连续的,从整个结肠的直肠延伸。此外,在克罗恩病中,炎症过程在肠壁的所有层中扩散,而在UC中,只有粘膜和亚粘膜受到影响。

成像发现,内窥镜研究和组织学数据以及临床评估,可用于帮助区分这两种形式,确定预后,评估疾病活动并为治疗决策提供信息。

炎症性肠病(IBD)中建议对肠道炎症进行密切监测的“治疗至目标”策略。回肠造影镜检查(CS)仍然是评估IBD疾病活动的金标准,但是一种相对侵入性的程序,在严格的监测策略的背景下不可能重复。

大多数放射科医生和胃肠病学家比计算机断层扫描术相比,MRE优选,因为可能会使主动炎症与纤维化狭窄区分开,并且由于缺乏电离辐射。在儿童中尤其如此,因为儿童时期的IBD发作是高累积暴露于成像的电离辐射的已知危险因素。

此外,MRE还提供了肠环的透壁研究(水肿,壁增厚和增强后对比度)。这些功能使MRE理想地适合IBD人群。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群两性的受试者患有炎症性肠病的不同年龄组
健康)状况炎症性肠病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月25日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月
估计的初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 不同年龄段和性别的患者都有资格参加我们的前瞻性研究

    1. 他们进行了结肠镜检查或结肠镜检查,并且最近被诊断出患有IBD。
    2. 怀疑患有疾病复发。

排除标准:

如果参与者没有资格参加我们的前瞻性研究:

  1. 有证据表明,严重或不受控制的全身性疾病使个人不适合参与。
  2. 对MRE有禁忌症(例如对所有合适的对比剂过敏,心脏起搏器,严重的幽闭恐惧症,无法平坦)。
  3. 除了IBD以外,还有最终诊断。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Hayam Yahia Hamed Khalil,Assistant讲师01067949776 hayamyahia1989@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04324632
其他研究ID编号MRE在IBD中
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Hayam Yahia Hmed Khalil,阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年3月