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出境医 / 临床实验 / 在远端半径骨折的掌锁板后，术后固定和物理治疗

在远端半径骨折的掌锁板后，术后固定和物理治疗

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是查看在远端半径骨折（手腕骨折）的手术固定（开放式内部固定）之后，是否有必要进行夹板和形式的物理疗法。当前，固定远端半径骨折后，术后方案尚无共识。决定夹板（晚期动员）和开处方正式的物理疗法与不夹板（早期动员）和使用自我引导的物理疗法的决定是基于外科医生或机构偏好。这项研究的目的是确定早期动员是否会改善结果并降低成本，而不会增加疼痛或硬件固定的损失。

病情或疾病 干预/治疗阶段
远端半径骨折其他：夹板行为：正式的物理疗法行为：自定义物理治疗其他：软敷料（无夹板）不适用

详细说明：
188例使用伏拉锁定板进行开放还原内固定的远端半径骨折的患者将分为两个研究组：该组被固定在夹板柱中并进行了正式的物理疗法，并且没有接受这些邮政的两组手术干预措施。主要结果将是失去固定。次要结果将包括疼痛，成本，快速破折号，运动范围和抓地力。数据将在术前访问中记录，以及在2周，6周，3个月和6个月的术后访问中记录数据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 250名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：在远端半径骨折的掌锁板后，术后固定和物理疗法是必需的吗？
实际学习开始日期 ： 2020年6月18日
估计的初级完成日期 ： 2022年2月
估计 学习完成日期 ： 2022年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：延迟动员/正式物理治疗组
参与者将在术后将参与者放入基于Volar的石膏夹板中。将要求参与者保持非重量轴承（手腕上），但没有对运动范围的限制，将敷料固定在适当的位置，直到2周的术后访问。之后，治疗师将将参与者放入定制的热塑性夹板中。这将佩戴5周。监督物理疗法将与家庭锻炼计划一起每周开处方1-2次，总计8周。主动运动范围和加强练习将在家中两次进行20分钟，共8周。夹板仅用于正式和家庭物理疗法和卫生。
其他：夹板
参与者将对远端半径骨折的开放式减少内固定，该距离用Volar锁定电镀处理。 2个礼拜。将用自定义的热塑性夹板替换5周。

行为：正式物理治疗
参与者还将获得正式物理疗法的处方。监督物理疗法将与家庭锻炼计划一起每周开处方1-2次，总计8周。主动运动范围和加强练习将在家中两次进行20分钟，共8周。

主动比较器：立即动员/自我指导的物理治疗组
手术后，参与者将被放入软调味料中。将要求参与者保持非重量轴承（手腕上），但没有对运动范围的限制，将敷料固定在适当的位置，直到2周的术后访问。该小组将在家庭演习中为小册子提供详细的说明和示范。主动运动范围和加强练习将每天两次进行20分钟，持续8周。
行为：自定义物理疗法
参与者将在家庭练习中为参与者提供详细的说明和示范小册子。主动运动范围和加强练习将每天两次进行20分钟，持续8周。

其他：软敷料（无夹板）
参与者将对放置在柔软的敷料中的远端半径裂缝的开放式内部固定固定，将其保存2周。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 固定损失的百分比[时间范围：2周，4周，12周，24周]
    固定的损失将通过从2周的术后访问到随访访问的放射学结局（以程度为单位）来衡量。


次要结果度量 ：
  1. 患者舒适/疼痛的变化（VAS）[时间范围：手术日，2周，4周，12周，24周]
    这将通过视觉模拟量表（VAS）来衡量，该量表（VAS）使用10点尺度来测量疼痛。在1-10的尺度上，以下疼痛量表为：无疼痛（0），轻度疼痛（1-3），中度疼痛（4-6）和严重的疼痛（7-10）。

  2. 手腕范围移动性的变化[时间范围：2周，4周，12周，24周]
    运动范围将使用GONIMEMEMETER测量。

  3. 使用仪表板[时间范围：2周，4周，12周，24周]的腕范围移动性更改
    这是使用手臂，肩膀和手（DASH）问卷的残疾来衡量的，这是一份自我报告问卷，患者可以在5点李克特量表上对日常生活的难度和干扰。

  4. 抓地力的变化[时间范围：2周，4周，12周，24周]
    通过研究的身体检查将记录握力强度（kgs）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 孤立的移位远端半径裂缝，+/-尺尺造型骨折，用伏特锁定的板和螺钉处理。

    1. > 10度背倾角
    2. Volar位移（Volar Barton的类型断裂）
    3. 缩短> 3毫米

    4. 关节内位移或逐步> 2mm。

      排除标准：

  • 同侧上肢伴随裂缝
  • 除伏板锁定板和螺钉以外的裂缝固定
  • 脱位或神经损伤
  • Gustilo-Anderson III级开放性裂缝
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jadie Detolla 631-786-4552 jadie.detolla@nyulangone.org
联系人：Karen Noh 201-518-6677 karen.noh@nyulangone.org

位置
布局表以获取位置信息
美国，纽约
NYU Langone招募
纽约，纽约，美国，10016
联系人：Jadie de Tolla
赞助商和合作者
NYU Langone Health
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：路易·卡塔拉诺（Louis Catalano） NYU Langone
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月5日
第一个发布日期icmje 2020年3月27日
上次更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月18日
估计的初级完成日期2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月25日）		固定损失的百分比[时间范围：2周，4周，12周，24周]
固定的损失将通过从2周的术后访问到随访访问的放射学结局（以程度为单位）来衡量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月25日）
  • 患者舒适/疼痛的变化（VAS）[时间范围：手术日，2周，4周，12周，24周]
    这将通过视觉模拟量表（VAS）来衡量，该量表（VAS）使用10点尺度来测量疼痛。在1-10的尺度上，以下疼痛量表为：无疼痛（0），轻度疼痛（1-3），中度疼痛（4-6）和严重的疼痛（7-10）。
  • 手腕范围移动性的变化[时间范围：2周，4周，12周，24周]
    运动范围将使用GONIMEMEMETER测量。
  • 使用仪表板[时间范围：2周，4周，12周，24周]的腕范围移动性更改
    这是使用手臂，肩膀和手（DASH）问卷的残疾来衡量的，这是一份自我报告问卷，患者可以在5点李克特量表上对日常生活的难度和干扰。
  • 抓地力的变化[时间范围：2周，4周，12周，24周]
    通过研究的身体检查将记录握力强度（kgs）
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在远端半径骨折的掌锁板后，术后固定和物理治疗
官方标题ICMJE在远端半径骨折的掌锁板后，术后固定和物理疗法是必需的吗？
简要摘要这项研究的目的是查看在远端半径骨折（手腕骨折）的手术固定（开放式内部固定）之后，是否有必要进行夹板和形式的物理疗法。当前，固定远端半径骨折后，术后方案尚无共识。决定夹板（晚期动员）和开处方正式的物理疗法与不夹板（早期动员）和使用自我引导的物理疗法的决定是基于外科医生或机构偏好。这项研究的目的是确定早期动员是否会改善结果并降低成本，而不会增加疼痛或硬件固定的损失。
详细说明188例使用伏拉锁定板进行开放还原内固定的远端半径骨折的患者将分为两个研究组：该组被固定在夹板柱中并进行了正式的物理疗法，并且没有接受这些邮政的两组手术干预措施。主要结果将是失去固定。次要结果将包括疼痛，成本，快速破折号，运动范围和抓地力。数据将在术前访问中记录，以及在2周，6周，3个月和6个月的术后访问中记录数据。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE远端半径骨折
干预ICMJE
  • 其他：夹板
    参与者将对远端半径骨折的开放式减少内固定，该距离用Volar锁定电镀处理。 2个礼拜。将用自定义的热塑性夹板替换5周。
  • 行为：正式物理治疗
    参与者还将获得正式物理疗法的处方。监督物理疗法将与家庭锻炼计划一起每周开处方1-2次，总计8周。主动运动范围和加强练习将在家中两次进行20分钟，共8周。
  • 行为：自定义物理疗法
    参与者将在家庭练习中为参与者提供详细的说明和示范小册子。主动运动范围和加强练习将每天两次进行20分钟，持续8周。
  • 其他：软敷料（无夹板）
    参与者将对放置在柔软的敷料中的远端半径裂缝的开放式内部固定固定，将其保存2周。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：延迟动员/正式物理治疗组
    参与者将在术后将参与者放入基于Volar的石膏夹板中。将要求参与者保持非重量轴承（手腕上），但没有对运动范围的限制，将敷料固定在适当的位置，直到2周的术后访问。之后，治疗师将将参与者放入定制的热塑性夹板中。这将佩戴5周。监督物理疗法将与家庭锻炼计划一起每周开处方1-2次，总计8周。主动运动范围和加强练习将在家中两次进行20分钟，共8周。夹板仅用于正式和家庭物理疗法和卫生。
    干预措施：
    • 其他：夹板
    • 行为：正式物理治疗
  • 主动比较器：立即动员/自我指导的物理治疗组
    手术后，参与者将被放入软调味料中。将要求参与者保持非重量轴承（手腕上），但没有对运动范围的限制，将敷料固定在适当的位置，直到2周的术后访问。该小组将在家庭演习中为小册子提供详细的说明和示范。主动运动范围和加强练习将每天两次进行20分钟，持续8周。
    干预措施：
    • 行为：自定义物理疗法
    • 其他：软敷料（无夹板）
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月25日）		 250
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月
估计的初级完成日期2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 孤立的移位远端半径裂缝，+/-尺尺造型骨折，用伏特锁定的板和螺钉处理。

    1. > 10度背倾角
    2. Volar位移（Volar Barton的类型断裂）
    3. 缩短> 3毫米

    4. 关节内位移或逐步> 2mm。

      排除标准：

  • 同侧上肢伴随裂缝
  • 除伏板锁定板和螺钉以外的裂缝固定
  • 脱位或神经损伤
  • Gustilo-Anderson III级开放性裂缝
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jadie Detolla 631-786-4552 jadie.detolla@nyulangone.org
联系人：Karen Noh 201-518-6677 karen.noh@nyulangone.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04324580
其他研究ID编号ICMJE 19-01584
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：在去识别之后（文本，表格，图形和附录）之后，个人参与者的数据是本文报告的结果的基础。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：从文章出版或根据支持该研究的奖励和协议条件要求开始9个月，并结束36个月。
访问标准：提议使用数据的调查员。应合理的要求。请求应转移到jadie.detolla@nyulangone.org，以获取访问权限，数据请求者将需要签署数据访问协议。
责任方NYU Langone Health
研究赞助商ICMJE NYU Langone Health
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：路易·卡塔拉诺（Louis Catalano） NYU Langone
PRS帐户NYU Langone Health
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是查看在远端半径骨折（手腕骨折）的手术固定（开放式内部固定）之后，是否有必要进行夹板和形式的物理疗法。当前，固定远端半径骨折后，术后方案尚无共识。决定夹板（晚期动员）和开处方正式的物理疗法与不夹板（早期动员）和使用自我引导的物理疗法的决定是基于外科医生或机构偏好。这项研究的目的是确定早期动员是否会改善结果并降低成本，而不会增加疼痛或硬件固定的损失。

病情或疾病 干预/治疗阶段
远端半径骨折其他：夹板行为：正式的物理疗法行为：自定义物理治疗其他：软敷料（无夹板）不适用

详细说明：
188例使用伏拉锁定板进行开放还原内固定的远端半径骨折的患者将分为两个研究组：该组被固定在夹板柱中并进行了正式的物理疗法，并且没有接受这些邮政的两组手术干预措施。主要结果将是失去固定。次要结果将包括疼痛，成本，快速破折号，运动范围和抓地力。数据将在术前访问中记录，以及在2周，6周，3个月和6个月的术后访问中记录数据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 250名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：在远端半径骨折的掌锁板后，术后固定和物理疗法是必需的吗？
实际学习开始日期 ： 2020年6月18日
估计的初级完成日期 ： 2022年2月
估计 学习完成日期 ： 2022年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：延迟动员/正式物理治疗组
参与者将在术后将参与者放入基于Volar的石膏夹板中。将要求参与者保持非重量轴承（手腕上），但没有对运动范围的限制，将敷料固定在适当的位置，直到2周的术后访问。之后，治疗师将将参与者放入定制的热塑性夹板中。这将佩戴5周。监督物理疗法将与家庭锻炼计划一起每周开处方1-2次，总计8周。主动运动范围和加强练习将在家中两次进行20分钟，共8周。夹板仅用于正式和家庭物理疗法和卫生。
其他：夹板
参与者将对远端半径骨折的开放式减少内固定，该距离用Volar锁定电镀处理。 2个礼拜。将用自定义的热塑性夹板替换5周。

行为：正式物理治疗
参与者还将获得正式物理疗法的处方。监督物理疗法将与家庭锻炼计划一起每周开处方1-2次，总计8周。主动运动范围和加强练习将在家中两次进行20分钟，共8周。

主动比较器：立即动员/自我指导的物理治疗组
手术后，参与者将被放入软调味料中。将要求参与者保持非重量轴承（手腕上），但没有对运动范围的限制，将敷料固定在适当的位置，直到2周的术后访问。该小组将在家庭演习中为小册子提供详细的说明和示范。主动运动范围和加强练习将每天两次进行20分钟，持续8周。
行为：自定义物理疗法
参与者将在家庭练习中为参与者提供详细的说明和示范小册子。主动运动范围和加强练习将每天两次进行20分钟，持续8周。

其他：软敷料（无夹板）
参与者将对放置在柔软的敷料中的远端半径裂缝的开放式内部固定固定，将其保存2周。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 固定损失的百分比[时间范围：2周，4周，12周，24周]
    固定的损失将通过从2周的术后访问到随访访问的放射学结局（以程度为单位）来衡量。


次要结果度量 ：
  1. 患者舒适/疼痛的变化（VAS）[时间范围：手术日，2周，4周，12周，24周]
    这将通过视觉模拟量表（VAS）来衡量，该量表（VAS）使用10点尺度来测量疼痛。在1-10的尺度上，以下疼痛量表为：无疼痛（0），轻度疼痛（1-3），中度疼痛（4-6）和严重的疼痛（7-10）。

  2. 手腕范围移动性的变化[时间范围：2周，4周，12周，24周]
    运动范围将使用GONIMEMEMETER测量。

  3. 使用仪表板[时间范围：2周，4周，12周，24周]的腕范围移动性更改
    这是使用手臂，肩膀和手（DASH）问卷的残疾来衡量的，这是一份自我报告问卷，患者可以在5点李克特量表上对日常生活的难度和干扰。

  4. 抓地力的变化[时间范围：2周，4周，12周，24周]
    通过研究的身体检查将记录握力强度（kgs）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 孤立的移位远端半径裂缝，+/-尺尺造型骨折，用伏特锁定的板和螺钉处理。

    1. > 10度背倾角
    2. Volar位移（Volar Barton的类型断裂）
    3. 缩短> 3毫米

    4. 关节内位移或逐步> 2mm。

      排除标准：

  • 同侧上肢伴随裂缝
  • 除伏板锁定板和螺钉以外的裂缝固定
  • 脱位或神经损伤
  • Gustilo-Anderson III级开放性裂缝
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jadie Detolla 631-786-4552 jadie.detolla@nyulangone.org
联系人：Karen Noh 201-518-6677 karen.noh@nyulangone.org

位置
布局表以获取位置信息
美国，纽约
NYU Langone招募
纽约，纽约，美国，10016
联系人：Jadie de Tolla
赞助商和合作者
NYU Langone Health
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：路易·卡塔拉诺（Louis Catalano） NYU Langone
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月5日
第一个发布日期icmje 2020年3月27日
上次更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月18日
估计的初级完成日期2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月25日）		固定损失的百分比[时间范围：2周，4周，12周，24周]
固定的损失将通过从2周的术后访问到随访访问的放射学结局（以程度为单位）来衡量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月25日）
  • 患者舒适/疼痛的变化（VAS）[时间范围：手术日，2周，4周，12周，24周]
    这将通过视觉模拟量表（VAS）来衡量，该量表（VAS）使用10点尺度来测量疼痛。在1-10的尺度上，以下疼痛量表为：无疼痛（0），轻度疼痛（1-3），中度疼痛（4-6）和严重的疼痛（7-10）。
  • 手腕范围移动性的变化[时间范围：2周，4周，12周，24周]
    运动范围将使用GONIMEMEMETER测量。
  • 使用仪表板[时间范围：2周，4周，12周，24周]的腕范围移动性更改
    这是使用手臂，肩膀和手（DASH）问卷的残疾来衡量的，这是一份自我报告问卷，患者可以在5点李克特量表上对日常生活的难度和干扰。
  • 抓地力的变化[时间范围：2周，4周，12周，24周]
    通过研究的身体检查将记录握力强度（kgs）
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在远端半径骨折的掌锁板后，术后固定和物理治疗
官方标题ICMJE在远端半径骨折的掌锁板后，术后固定和物理疗法是必需的吗？
简要摘要这项研究的目的是查看在远端半径骨折（手腕骨折）的手术固定（开放式内部固定）之后，是否有必要进行夹板和形式的物理疗法。当前，固定远端半径骨折后，术后方案尚无共识。决定夹板（晚期动员）和开处方正式的物理疗法与不夹板（早期动员）和使用自我引导的物理疗法的决定是基于外科医生或机构偏好。这项研究的目的是确定早期动员是否会改善结果并降低成本，而不会增加疼痛或硬件固定的损失。
详细说明188例使用伏拉锁定板进行开放还原内固定的远端半径骨折的患者将分为两个研究组：该组被固定在夹板柱中并进行了正式的物理疗法，并且没有接受这些邮政的两组手术干预措施。主要结果将是失去固定。次要结果将包括疼痛，成本，快速破折号，运动范围和抓地力。数据将在术前访问中记录，以及在2周，6周，3个月和6个月的术后访问中记录数据。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE远端半径骨折
干预ICMJE
  • 其他：夹板
    参与者将对远端半径骨折的开放式减少内固定，该距离用Volar锁定电镀处理。 2个礼拜。将用自定义的热塑性夹板替换5周。
  • 行为：正式物理治疗
    参与者还将获得正式物理疗法的处方。监督物理疗法将与家庭锻炼计划一起每周开处方1-2次，总计8周。主动运动范围和加强练习将在家中两次进行20分钟，共8周。
  • 行为：自定义物理疗法
    参与者将在家庭练习中为参与者提供详细的说明和示范小册子。主动运动范围和加强练习将每天两次进行20分钟，持续8周。
  • 其他：软敷料（无夹板）
    参与者将对放置在柔软的敷料中的远端半径裂缝的开放式内部固定固定，将其保存2周。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：延迟动员/正式物理治疗组
    参与者将在术后将参与者放入基于Volar的石膏夹板中。将要求参与者保持非重量轴承（手腕上），但没有对运动范围的限制，将敷料固定在适当的位置，直到2周的术后访问。之后，治疗师将将参与者放入定制的热塑性夹板中。这将佩戴5周。监督物理疗法将与家庭锻炼计划一起每周开处方1-2次，总计8周。主动运动范围和加强练习将在家中两次进行20分钟，共8周。夹板仅用于正式和家庭物理疗法和卫生。
    干预措施：
    • 其他：夹板
    • 行为：正式物理治疗
  • 主动比较器：立即动员/自我指导的物理治疗组
    手术后，参与者将被放入软调味料中。将要求参与者保持非重量轴承（手腕上），但没有对运动范围的限制，将敷料固定在适当的位置，直到2周的术后访问。该小组将在家庭演习中为小册子提供详细的说明和示范。主动运动范围和加强练习将每天两次进行20分钟，持续8周。
    干预措施：
    • 行为：自定义物理疗法
    • 其他：软敷料（无夹板）
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月25日）		 250
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月
估计的初级完成日期2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 孤立的移位远端半径裂缝，+/-尺尺造型骨折，用伏特锁定的板和螺钉处理。

    1. > 10度背倾角
    2. Volar位移（Volar Barton的类型断裂）
    3. 缩短> 3毫米

    4. 关节内位移或逐步> 2mm。

      排除标准：

  • 同侧上肢伴随裂缝
  • 除伏板锁定板和螺钉以外的裂缝固定
  • 脱位或神经损伤
  • Gustilo-Anderson III级开放性裂缝
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jadie Detolla 631-786-4552 jadie.detolla@nyulangone.org
联系人：Karen Noh 201-518-6677 karen.noh@nyulangone.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04324580
其他研究ID编号ICMJE 19-01584
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：在去识别之后（文本，表格，图形和附录）之后，个人参与者的数据是本文报告的结果的基础。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：从文章出版或根据支持该研究的奖励和协议条件要求开始9个月，并结束36个月。
访问标准：提议使用数据的调查员。应合理的要求。请求应转移到jadie.detolla@nyulangone.org，以获取访问权限，数据请求者将需要签署数据访问协议。
责任方NYU Langone Health
研究赞助商ICMJE NYU Langone Health
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：路易·卡塔拉诺（Louis Catalano） NYU Langone
PRS帐户NYU Langone Health
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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