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出境医 / 临床实验 / 非手术膝盖骨关节炎的生物标志物的诊断价值(Quem-Perf)

非手术膝盖骨关节炎的生物标志物的诊断价值(Quem-Perf)

研究描述
简要摘要:

关节炎是一种非常常见的病理学,尤其是在老龄化的人群中,也是残疾来源。基于标准X射线照相,根据软骨厚度的损失,诊断进行了较晚。在这种情况下,假肢的替代是经常结果。因此,在逻辑上,欧洲反对风湿病联盟,骨关节炎委员会确定了逻辑研究的优先事项,新的诊断生物标志物和黑存在靶标是逻辑上的研究优先事项。与该病理发展相关的炎症主要在细胞水平和动物中基本上研究。由于炎症和血管现象紧密相互交织,因此软骨下骨血管形成的医学成像似乎很有趣。

动态对比增强的T1动态对比增强磁共振成像(DCE-MRI)技术允许鉴定骨关节炎下骨血管性的变化。在骨关节炎动物中,可以在可见软骨病变之前确定这些变化,并且可能与骨关节炎的严重程度相关。

这项研究将是第一个将膝盖早期软骨病变的软骨下骨灌注测量(用DCE序列进行),该测量值通过人类的非侵入性MRI(T2映射)鉴定。该检查将在3个特斯拉MRI上进行。

如果在人类和动物的骨关节炎的早期阶段都证明了相关性,那么在软骨下骨的输注可能会成为骨关节炎的生物标志物,并作为对未来治疗的后续评估。


病情或疾病 干预/治疗
膝盖骨关节炎诊断测试:右膝盖的MRI

详细说明:

关节炎是一种非常常见的病理学,尤其是在老龄化的人群中,也是残疾来源。根据标准X射线照相,诊断的执行迟到,因为它基于软骨厚度的损失。在这种情况下,假肢的替代是经常结果。因此,在逻辑上,欧洲反对风湿病,骨关节炎临时委员会确定了新的诊断生物标志物和新的治疗靶标。

目前正在质疑骨关节炎的严格机械性质。实际上,越来越多地讨论了炎症在这种病理发展中的原始作用。如今,这种炎症是在细胞水平上研究的,基本上是在动物中进行的。由于炎症和血管现象紧密相互交织,因此软骨下骨血管形成的医学成像似乎很有趣。

动态对比增强的T1动态对比增强磁共振成像(DCE-MRI)技术允许鉴定骨关节炎下骨血管性的变化。在骨关节炎动物中,可以在可见软骨病变之前确定这些变化,并且可能与骨关节炎的严重程度相关。

在人类中,一项初步研究者研究最近表明,这些变化与晚期骨关节炎患者骨关节炎病变的重要性相关。迄今为止,迄今为止尚未启动临床研究来评估早期膝盖骨关节炎的软骨下骨血管化标志物的诊断价值。

在这种情况下,这项前瞻性单中心研究旨在定义DCE医学成像在诊断早期(非外科)pat骨demoral骨关节炎中的作用。

这项研究将是第一个将软骨下骨灌注测量(用DCE序列进行)与早期软骨病变相关联的研究,该病变通过人类的非侵入性MRI(T2映射)确定。该检查将在3个特斯拉MRI上进行。

如果在人类和动物的骨关节炎的早期阶段都证明了相关性,那么在软骨下骨的输注可能会成为骨关节炎的生物标志物,并作为对未来治疗的后续评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 130名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:评估非手术膝关节骨关节炎的生物标志物的诊断价值:软骨下骨灌注(Quem-Perf)
估计研究开始日期 2021年2月
估计的初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2022年3月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
右膝盖的MRI
将进行右膝盖的MRI,以定义成像在诊断早期股骨骨关节炎的诊断中的作用。
诊断测试:右膝盖的MRI
将进行右膝盖的MRI,以定义成像在诊断早期股骨骨关节炎的诊断中的作用。

结果措施
主要结果指标
  1. T2软骨值与内皮转移常数(KTRAN)[时间范围:MRI后三十分钟]之间的相关性

    T2(横向松弛时间)映射可以评估软骨基质的状态并确定生化变化。 T2是确定激发质子达到平衡或彼此相相的速率的时间常数。这是旋转质子在垂直于主场的细胞核中失去相干性所花费的时间。

    KTRAN是一个常数,代表血浆和血管外细胞外空间之间的体积转移。它的单位以(1/time)为单位给出


  2. T2软骨值与反流率(KEP)[时间范围:MRI后30分钟]之间的相关性

    输注药代动力学参数如下:

    ktrans,kep kep表示从血管外的细胞外空间回到血管系统的时间常数


  3. T2软骨值与动力学曲线的初始斜率之间的相关性[时间范围:MRI后三十分钟]

    输注非药物的参数如下:

    - 初始坡度,峰值的时间,曲线下方的面积


  4. T2软骨值与动力学曲线下面积之间的相关性[时间范围:MRI后30分钟]

    输注非药物的参数如下:

    - 初始坡度,峰值的时间,曲线下方的面积


  5. T2软骨价值与峰值时间之间的相关性[时间范围:MRI后30分钟]

    输注非药物的参数如下:

    - 初始坡度,峰值的时间,曲线下方的面积



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至59年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
在HôpitalSaint Philibert的医学成像部门
标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁,<60岁
  • the骨妇女关节的无症状
  • 在HôpitalSaint Philibert的医学成像部门进行其他迹象进行医学成像检查
  • 患者被告知并获得免费,知情和书面同意参加
  • 隶属于社会保障

排除标准:

  • 创伤性韧带,半月板或软骨病变的病史
  • 膝盖手术的病史
  • MRI的禁忌症(起搏器,铁磁血管夹,输液泵,神经刺激剂,人工耳蜗,怀疑金属异物,幽闭恐惧症,...)
  • MRI在膝盖MRI之前的7天内注射了Gadoteric酸
  • 高敏性乙酸,兆硫氨酸或任何含有gadolium或任何其他对比培养基的药物
  • 过敏的病史(例如:对海鲜过敏,花粉,...),无法控制的哮喘,用β受体阻滞剂治疗
  • 肾功能不全:肾小球过滤小于30 mL/min
  • 怀孕或哺乳女人
  • 在辅导或策展人身份下的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:AmélieLansiaux,医学博士,博士03 20 22 52 69 ext +33 lansiaux.amelie@ghicl.net
联系人:Anne-Sophie Blain,CRA 03 20 22 57 32 ext +33 blain.anne-sophie@ghicl.net

位置
布局表以获取位置信息
法国
里尔天主教医院
Lomme,Nord,法国,59462
联系人:AmélieLansiaux,医学博士,博士03 20 22 52 69 Ext +33 Lansiaux.amelie@ghicl.net
联系人:Anne-Sophie Blain,CRA 03 20 22 57 32 Ext +33 Blain.anne-sophie@ghicl.net
首席研究员:Jean-FrançoisBudzik,PR
赞助商和合作者
里尔天主教大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jean-FrançoisBudzik,PR里尔天主教大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月24日
第一个发布日期2020年3月27日
上次更新发布日期2021年2月3日
估计研究开始日期2021年2月
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月25日)
  • T2软骨值与内皮转移常数(KTRAN)[时间范围:MRI后三十分钟]之间的相关性
    T2(横向松弛时间)映射可以评估软骨基质的状态并确定生化变化。 T2是确定激发质子达到平衡或彼此相相的速率的时间常数。这是旋转质子在垂直于主场的细胞核中失去相干性所花费的时间。 KTRAN是一个常数,代表血浆和血管外细胞外空间之间的体积转移。它的单位以(1/time)为单位给出
  • T2软骨值与反流率(KEP)[时间范围:MRI后30分钟]之间的相关性
    输注药代动力学参数如下:ktrans,kep kep表示从血管外的细胞外空间回到血管系统的时间常数
  • T2软骨值与动力学曲线的初始斜率之间的相关性[时间范围:MRI后三十分钟]
    输注非量药的参数如下: - 初始斜率,峰值的时间,曲线下方的面积
  • T2软骨值与动力学曲线下面积之间的相关性[时间范围:MRI后30分钟]
    输注非量药的参数如下: - 初始斜率,峰值的时间,曲线下方的面积
  • T2软骨价值与峰值时间之间的相关性[时间范围:MRI后30分钟]
    输注非量药的参数如下: - 初始斜率,峰值的时间,曲线下方的面积
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题非手术膝盖骨关节炎的生物标志物的诊断价值
官方头衔评估非手术膝关节骨关节炎的生物标志物的诊断价值:软骨下骨灌注(Quem-Perf)
简要摘要

关节炎是一种非常常见的病理学,尤其是在老龄化的人群中,也是残疾来源。基于标准X射线照相,根据软骨厚度的损失,诊断进行了较晚。在这种情况下,假肢的替代是经常结果。因此,在逻辑上,欧洲反对风湿病联盟,骨关节炎委员会确定了逻辑研究的优先事项,新的诊断生物标志物和黑存在靶标是逻辑上的研究优先事项。与该病理发展相关的炎症主要在细胞水平和动物中基本上研究。由于炎症和血管现象紧密相互交织,因此软骨下骨血管形成的医学成像似乎很有趣。

动态对比增强的T1动态对比增强磁共振成像(DCE-MRI)技术允许鉴定骨关节炎下骨血管性的变化。在骨关节炎动物中,可以在可见软骨病变之前确定这些变化,并且可能与骨关节炎的严重程度相关。

这项研究将是第一个将膝盖早期软骨病变的软骨下骨灌注测量(用DCE序列进行),该测量值通过人类的非侵入性MRI(T2映射)鉴定。该检查将在3个特斯拉MRI上进行。

如果在人类和动物的骨关节炎的早期阶段都证明了相关性,那么在软骨下骨的输注可能会成为骨关节炎的生物标志物,并作为对未来治疗的后续评估。

详细说明

关节炎是一种非常常见的病理学,尤其是在老龄化的人群中,也是残疾来源。根据标准X射线照相,诊断的执行迟到,因为它基于软骨厚度的损失。在这种情况下,假肢的替代是经常结果。因此,在逻辑上,欧洲反对风湿病,骨关节炎临时委员会确定了新的诊断生物标志物和新的治疗靶标。

目前正在质疑骨关节炎的严格机械性质。实际上,越来越多地讨论了炎症在这种病理发展中的原始作用。如今,这种炎症是在细胞水平上研究的,基本上是在动物中进行的。由于炎症和血管现象紧密相互交织,因此软骨下骨血管形成的医学成像似乎很有趣。

动态对比增强的T1动态对比增强磁共振成像(DCE-MRI)技术允许鉴定骨关节炎下骨血管性的变化。在骨关节炎动物中,可以在可见软骨病变之前确定这些变化,并且可能与骨关节炎的严重程度相关。

在人类中,一项初步研究者研究最近表明,这些变化与晚期骨关节炎患者骨关节炎病变的重要性相关。迄今为止,迄今为止尚未启动临床研究来评估早期膝盖骨关节炎的软骨下骨血管化标志物的诊断价值。

在这种情况下,这项前瞻性单中心研究旨在定义DCE医学成像在诊断早期(非外科)pat骨demoral骨关节炎中的作用。

这项研究将是第一个将软骨下骨灌注测量(用DCE序列进行)与早期软骨病变相关联的研究,该病变通过人类的非侵入性MRI(T2映射)确定。该检查将在3个特斯拉MRI上进行。

如果在人类和动物的骨关节炎的早期阶段都证明了相关性,那么在软骨下骨的输注可能会成为骨关节炎的生物标志物,并作为对未来治疗的后续评估。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在HôpitalSaint Philibert的医学成像部门
健康)状况膝盖骨关节炎
干涉诊断测试:右膝盖的MRI
将进行右膝盖的MRI,以定义成像在诊断早期股骨骨关节炎的诊断中的作用。
研究组/队列右膝盖的MRI
将进行右膝盖的MRI,以定义成像在诊断早期股骨骨关节炎的诊断中的作用。
干预:诊断测试:右膝的MRI
出版物 * Conaghan PG,Kloppenburg M,Schett G,Bijlsma JW; Eular骨关节炎临时委员会。骨关节炎研究的重点:Eular临时专家委员会的报告。 Ann Rheum Dis。 2014年8月; 73(8):1442-5。 doi:10.1136/annrheumdis-2013-204660。 Epub 2014 3月13日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月25日)
130
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁,<60岁
  • the骨妇女关节的无症状
  • 在HôpitalSaint Philibert的医学成像部门进行其他迹象进行医学成像检查
  • 患者被告知并获得免费,知情和书面同意参加
  • 隶属于社会保障

排除标准:

  • 创伤性韧带,半月板或软骨病变的病史
  • 膝盖手术的病史
  • MRI的禁忌症(起搏器,铁磁血管夹,输液泵,神经刺激剂,人工耳蜗,怀疑金属异物,幽闭恐惧症,...)
  • MRI在膝盖MRI之前的7天内注射了Gadoteric酸
  • 高敏性乙酸,兆硫氨酸或任何含有gadolium或任何其他对比培养基的药物
  • 过敏的病史(例如:对海鲜过敏,花粉,...),无法控制的哮喘,用β受体阻滞剂治疗
  • 肾功能不全:肾小球过滤小于30 mL/min
  • 怀孕或哺乳女人
  • 在辅导或策展人身份下的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至59年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:AmélieLansiaux,医学博士,博士03 20 22 52 69 ext +33 lansiaux.amelie@ghicl.net
联系人:Anne-Sophie Blain,CRA 03 20 22 57 32 ext +33 blain.anne-sophie@ghicl.net
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04324554
其他研究ID编号RC-P0081
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方里尔天主教大学
研究赞助商里尔天主教大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jean-FrançoisBudzik,PR里尔天主教大学
PRS帐户里尔天主教大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

关节炎' target='_blank'>关节炎是一种非常常见的病理学,尤其是在老龄化的人群中,也是残疾来源。基于标准X射线照相,根据软骨厚度的损失,诊断进行了较晚。在这种情况下,假肢的替代是经常结果。因此,在逻辑上,欧洲反对风湿病' target='_blank'>风湿病联盟,骨关节炎' target='_blank'>关节炎委员会确定了逻辑研究的优先事项,新的诊断生物标志物和黑存在靶标是逻辑上的研究优先事项。与该病理发展相关的炎症主要在细胞水平和动物中基本上研究。由于炎症和血管现象紧密相互交织,因此软骨下骨血管形成的医学成像似乎很有趣。

动态对比增强的T1动态对比增强磁共振成像(DCE-MRI)技术允许鉴定骨关节炎' target='_blank'>关节炎下骨血管性的变化。在骨关节炎' target='_blank'>关节炎动物中,可以在可见软骨病变之前确定这些变化,并且可能与骨关节炎' target='_blank'>关节炎的严重程度相关。

这项研究将是第一个将膝盖早期软骨病变的软骨下骨灌注测量(用DCE序列进行),该测量值通过人类的非侵入性MRI(T2映射)鉴定。该检查将在3个特斯拉MRI上进行。

如果在人类和动物的骨关节炎' target='_blank'>关节炎的早期阶段都证明了相关性,那么在软骨下骨的输注可能会成为骨关节炎' target='_blank'>关节炎的生物标志物,并作为对未来治疗的后续评估。


病情或疾病 干预/治疗
膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎诊断测试:右膝盖的MRI

详细说明:

关节炎' target='_blank'>关节炎是一种非常常见的病理学,尤其是在老龄化的人群中,也是残疾来源。根据标准X射线照相,诊断的执行迟到,因为它基于软骨厚度的损失。在这种情况下,假肢的替代是经常结果。因此,在逻辑上,欧洲反对风湿病' target='_blank'>风湿病,骨关节炎' target='_blank'>关节炎临时委员会确定了新的诊断生物标志物和新的治疗靶标。

目前正在质疑骨关节炎' target='_blank'>关节炎的严格机械性质。实际上,越来越多地讨论了炎症在这种病理发展中的原始作用。如今,这种炎症是在细胞水平上研究的,基本上是在动物中进行的。由于炎症和血管现象紧密相互交织,因此软骨下骨血管形成的医学成像似乎很有趣。

动态对比增强的T1动态对比增强磁共振成像(DCE-MRI)技术允许鉴定骨关节炎' target='_blank'>关节炎下骨血管性的变化。在骨关节炎' target='_blank'>关节炎动物中,可以在可见软骨病变之前确定这些变化,并且可能与骨关节炎' target='_blank'>关节炎的严重程度相关。

在人类中,一项初步研究者研究最近表明,这些变化与晚期骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者骨关节炎' target='_blank'>关节炎病变的重要性相关。迄今为止,迄今为止尚未启动临床研究来评估早期膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的软骨下骨血管化标志物的诊断价值。

在这种情况下,这项前瞻性单中心研究旨在定义DCE医学成像在诊断早期(非外科)pat骨demoral骨关节炎' target='_blank'>关节炎中的作用。

这项研究将是第一个将软骨下骨灌注测量(用DCE序列进行)与早期软骨病变相关联的研究,该病变通过人类的非侵入性MRI(T2映射)确定。该检查将在3个特斯拉MRI上进行。

如果在人类和动物的骨关节炎' target='_blank'>关节炎的早期阶段都证明了相关性,那么在软骨下骨的输注可能会成为骨关节炎' target='_blank'>关节炎的生物标志物,并作为对未来治疗的后续评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 130名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:评估非手术膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的生物标志物的诊断价值:软骨下骨灌注(Quem-Perf)
估计研究开始日期 2021年2月
估计的初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2022年3月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
右膝盖的MRI
将进行右膝盖的MRI,以定义成像在诊断早期股骨骨关节炎' target='_blank'>关节炎的诊断中的作用。
诊断测试:右膝盖的MRI
将进行右膝盖的MRI,以定义成像在诊断早期股骨骨关节炎' target='_blank'>关节炎的诊断中的作用。

结果措施
主要结果指标
  1. T2软骨值与内皮转移常数(KTRAN)[时间范围:MRI后三十分钟]之间的相关性

    T2(横向松弛时间)映射可以评估软骨基质的状态并确定生化变化。 T2是确定激发质子达到平衡或彼此相相的速率的时间常数。这是旋转质子在垂直于主场的细胞核中失去相干性所花费的时间。

    KTRAN是一个常数,代表血浆和血管外细胞外空间之间的体积转移。它的单位以(1/time)为单位给出


  2. T2软骨值与反流率(KEP)[时间范围:MRI后30分钟]之间的相关性

    输注药代动力学参数如下:

    ktrans,kep kep表示从血管外的细胞外空间回到血管系统的时间常数


  3. T2软骨值与动力学曲线的初始斜率之间的相关性[时间范围:MRI后三十分钟]

    输注非药物的参数如下:

    - 初始坡度,峰值的时间,曲线下方的面积


  4. T2软骨值与动力学曲线下面积之间的相关性[时间范围:MRI后30分钟]

    输注非药物的参数如下:

    - 初始坡度,峰值的时间,曲线下方的面积


  5. T2软骨价值与峰值时间之间的相关性[时间范围:MRI后30分钟]

    输注非药物的参数如下:

    - 初始坡度,峰值的时间,曲线下方的面积



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至59年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
在HôpitalSaint Philibert的医学成像部门
标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁,<60岁
  • the骨妇女关节的无症状
  • 在HôpitalSaint Philibert的医学成像部门进行其他迹象进行医学成像检查
  • 患者被告知并获得免费,知情和书面同意参加
  • 隶属于社会保障

排除标准:

  • 创伤性韧带,半月板或软骨病变的病史
  • 膝盖手术的病史
  • MRI的禁忌症(起搏器,铁磁血管夹,输液泵,神经刺激剂,人工耳蜗,怀疑金属异物,幽闭恐惧症,...)
  • MRI在膝盖MRI之前的7天内注射了Gadoteric酸
  • 高敏性乙酸,兆硫氨酸或任何含有gadolium或任何其他对比培养基的药物
  • 过敏的病史(例如:对海鲜过敏,花粉,...),无法控制的哮喘,用β受体阻滞剂治疗
  • 肾功能不全:肾小球过滤小于30 mL/min
  • 怀孕或哺乳女人
  • 在辅导或策展人身份下的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:AmélieLansiaux,医学博士,博士03 20 22 52 69 ext +33 lansiaux.amelie@ghicl.net
联系人:Anne-Sophie Blain,CRA 03 20 22 57 32 ext +33 blain.anne-sophie@ghicl.net

位置
布局表以获取位置信息
法国
里尔天主教医院
Lomme,Nord,法国,59462
联系人:AmélieLansiaux,医学博士,博士03 20 22 52 69 Ext +33 Lansiaux.amelie@ghicl.net
联系人:Anne-Sophie Blain,CRA 03 20 22 57 32 Ext +33 Blain.anne-sophie@ghicl.net
首席研究员:Jean-FrançoisBudzik,PR
赞助商和合作者
里尔天主教大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jean-FrançoisBudzik,PR里尔天主教大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月24日
第一个发布日期2020年3月27日
上次更新发布日期2021年2月3日
估计研究开始日期2021年2月
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月25日)
  • T2软骨值与内皮转移常数(KTRAN)[时间范围:MRI后三十分钟]之间的相关性
    T2(横向松弛时间)映射可以评估软骨基质的状态并确定生化变化。 T2是确定激发质子达到平衡或彼此相相的速率的时间常数。这是旋转质子在垂直于主场的细胞核中失去相干性所花费的时间。 KTRAN是一个常数,代表血浆和血管外细胞外空间之间的体积转移。它的单位以(1/time)为单位给出
  • T2软骨值与反流率(KEP)[时间范围:MRI后30分钟]之间的相关性
    输注药代动力学参数如下:ktrans,kep kep表示从血管外的细胞外空间回到血管系统的时间常数
  • T2软骨值与动力学曲线的初始斜率之间的相关性[时间范围:MRI后三十分钟]
    输注非量药的参数如下: - 初始斜率,峰值的时间,曲线下方的面积
  • T2软骨值与动力学曲线下面积之间的相关性[时间范围:MRI后30分钟]
    输注非量药的参数如下: - 初始斜率,峰值的时间,曲线下方的面积
  • T2软骨价值与峰值时间之间的相关性[时间范围:MRI后30分钟]
    输注非量药的参数如下: - 初始斜率,峰值的时间,曲线下方的面积
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题非手术膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的生物标志物的诊断价值
官方头衔评估非手术膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的生物标志物的诊断价值:软骨下骨灌注(Quem-Perf)
简要摘要

关节炎' target='_blank'>关节炎是一种非常常见的病理学,尤其是在老龄化的人群中,也是残疾来源。基于标准X射线照相,根据软骨厚度的损失,诊断进行了较晚。在这种情况下,假肢的替代是经常结果。因此,在逻辑上,欧洲反对风湿病' target='_blank'>风湿病联盟,骨关节炎' target='_blank'>关节炎委员会确定了逻辑研究的优先事项,新的诊断生物标志物和黑存在靶标是逻辑上的研究优先事项。与该病理发展相关的炎症主要在细胞水平和动物中基本上研究。由于炎症和血管现象紧密相互交织,因此软骨下骨血管形成的医学成像似乎很有趣。

动态对比增强的T1动态对比增强磁共振成像(DCE-MRI)技术允许鉴定骨关节炎' target='_blank'>关节炎下骨血管性的变化。在骨关节炎' target='_blank'>关节炎动物中,可以在可见软骨病变之前确定这些变化,并且可能与骨关节炎' target='_blank'>关节炎的严重程度相关。

这项研究将是第一个将膝盖早期软骨病变的软骨下骨灌注测量(用DCE序列进行),该测量值通过人类的非侵入性MRI(T2映射)鉴定。该检查将在3个特斯拉MRI上进行。

如果在人类和动物的骨关节炎' target='_blank'>关节炎的早期阶段都证明了相关性,那么在软骨下骨的输注可能会成为骨关节炎' target='_blank'>关节炎的生物标志物,并作为对未来治疗的后续评估。

详细说明

关节炎' target='_blank'>关节炎是一种非常常见的病理学,尤其是在老龄化的人群中,也是残疾来源。根据标准X射线照相,诊断的执行迟到,因为它基于软骨厚度的损失。在这种情况下,假肢的替代是经常结果。因此,在逻辑上,欧洲反对风湿病' target='_blank'>风湿病,骨关节炎' target='_blank'>关节炎临时委员会确定了新的诊断生物标志物和新的治疗靶标。

目前正在质疑骨关节炎' target='_blank'>关节炎的严格机械性质。实际上,越来越多地讨论了炎症在这种病理发展中的原始作用。如今,这种炎症是在细胞水平上研究的,基本上是在动物中进行的。由于炎症和血管现象紧密相互交织,因此软骨下骨血管形成的医学成像似乎很有趣。

动态对比增强的T1动态对比增强磁共振成像(DCE-MRI)技术允许鉴定骨关节炎' target='_blank'>关节炎下骨血管性的变化。在骨关节炎' target='_blank'>关节炎动物中,可以在可见软骨病变之前确定这些变化,并且可能与骨关节炎' target='_blank'>关节炎的严重程度相关。

在人类中,一项初步研究者研究最近表明,这些变化与晚期骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者骨关节炎' target='_blank'>关节炎病变的重要性相关。迄今为止,迄今为止尚未启动临床研究来评估早期膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的软骨下骨血管化标志物的诊断价值。

在这种情况下,这项前瞻性单中心研究旨在定义DCE医学成像在诊断早期(非外科)pat骨demoral骨关节炎' target='_blank'>关节炎中的作用。

这项研究将是第一个将软骨下骨灌注测量(用DCE序列进行)与早期软骨病变相关联的研究,该病变通过人类的非侵入性MRI(T2映射)确定。该检查将在3个特斯拉MRI上进行。

如果在人类和动物的骨关节炎' target='_blank'>关节炎的早期阶段都证明了相关性,那么在软骨下骨的输注可能会成为骨关节炎' target='_blank'>关节炎的生物标志物,并作为对未来治疗的后续评估。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在HôpitalSaint Philibert的医学成像部门
健康)状况膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎
干涉诊断测试:右膝盖的MRI
将进行右膝盖的MRI,以定义成像在诊断早期股骨骨关节炎' target='_blank'>关节炎的诊断中的作用。
研究组/队列右膝盖的MRI
将进行右膝盖的MRI,以定义成像在诊断早期股骨骨关节炎' target='_blank'>关节炎的诊断中的作用。
干预:诊断测试:右膝的MRI
出版物 * Conaghan PG,Kloppenburg M,Schett G,Bijlsma JW; Eular骨关节炎' target='_blank'>关节炎临时委员会。骨关节炎' target='_blank'>关节炎研究的重点:Eular临时专家委员会的报告。 Ann Rheum Dis。 2014年8月; 73(8):1442-5。 doi:10.1136/annrheumdis-2013-204660。 Epub 2014 3月13日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月25日)
130
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁,<60岁
  • the骨妇女关节的无症状
  • 在HôpitalSaint Philibert的医学成像部门进行其他迹象进行医学成像检查
  • 患者被告知并获得免费,知情和书面同意参加
  • 隶属于社会保障

排除标准:

  • 创伤性韧带,半月板或软骨病变的病史
  • 膝盖手术的病史
  • MRI的禁忌症(起搏器,铁磁血管夹,输液泵,神经刺激剂,人工耳蜗,怀疑金属异物,幽闭恐惧症,...)
  • MRI在膝盖MRI之前的7天内注射了Gadoteric酸
  • 高敏性乙酸,兆硫氨酸或任何含有gadolium或任何其他对比培养基的药物
  • 过敏的病史(例如:对海鲜过敏,花粉,...),无法控制的哮喘,用β受体阻滞剂治疗
  • 肾功能不全:肾小球过滤小于30 mL/min
  • 怀孕或哺乳女人
  • 在辅导或策展人身份下的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至59年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:AmélieLansiaux,医学博士,博士03 20 22 52 69 ext +33 lansiaux.amelie@ghicl.net
联系人:Anne-Sophie Blain,CRA 03 20 22 57 32 ext +33 blain.anne-sophie@ghicl.net
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04324554
其他研究ID编号RC-P0081
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方里尔天主教大学
研究赞助商里尔天主教大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jean-FrançoisBudzik,PR里尔天主教大学
PRS帐户里尔天主教大学
验证日期2021年2月