• 术中不良事件详细[时间范围：操作日]
  • - 常见的胆管病变
  • - 肝脏病变
  • - 消化道病变
  • - 流血的
  • - 转换
• 2.发病率和死亡率[时间范围：18个月]
  2.通过Dindo/ Clavien分类系统评估的发病率和死亡率
• 操作时间[时间范围：操作日]
  操作时间
• 住院[时间范围：6个月]
  住院时间长度（排出标准定义如下：缺乏发烧（T≤37.8），中性粒细胞≤12g/L，缺乏贫血，没有恶心，没有呕吐）
• 胆结石[时间范围：18个月]
  无症状或有症状的胆结石的发生
• 胆道并发症[时间范围：18个月]
  胆囊炎，胆道炎，胆管炎，胆道胰腺炎
• 成本[时间范围：18个月]
  平均成本
• EQ-5D-5L [时间范围：12个月]
  使用EQ-5D-5L问卷调查的生活质量
• 再入院[时间范围：18个月]
  再入院
• 重新干预[时间范围：18个月]
  重新干预（胆囊切除术，经胃ERCP，胆道修订）

我们建议进行一项前瞻性随机试验试验，以比较RYGB，而没有伴有胆囊切除术与RYGB与伴有胆囊切除术的RYGB，以术前术前胆结石的胆囊切除术。在RYGB时，胆囊中具有超声检查的胆结石的胆结石的患者接受了胆囊切除术，并将其排除在研究之外。符合纳入标准的患者将根据Geneva大学医院CRC产生的随机清单进行随机分配。研究人员将在安排主题选择后的胃旁路之前的适当时间开放随机信封。随机分配插入物将包含指定在胃旁路过程中是否进行胆囊切除术的信息。

总共符合减肥手术标准的日内瓦大学医院内脏手术单位的连续90例肥胖患者，术前超声证实将缺乏胆结石进行研究。

将使用前瞻性开放的随机试点研究设计。在6个随访访问（手术后1、3、6、12和18个月）时，将评估患者。

这项研究将符合协议，赫尔辛基宣言的当前版本，ICH-GCP或ISO EN 14155以及WELLA的所有国家法律和监管要求，LPTH（LOI SUR LES PODUTITS）（thérapeutiquesthérapeutiquesthérapeiques812.21）和Oclin（Ordonnance sur les essais cliriques des produitsthérapeutiques812.214.2）。

手术技术的描述一个光学套管卡，三个12毫米套管卡和一个5毫米套管针。对于伴有胆囊切除术，不得放置其他套管卡。干预将从胆囊切除术开始。使用蓝色墨盒订书机创建一个小的胃袋（约20-30 cc）。进行了75厘米胆道肢体和150 cm的动物肢体的标准机器人RYGB。使用vicryl 2.0的单层缝合线进行了手工缝制的胃肠道和空肠Junojejunal anastomois。

数据采集​​：

术前的人口统计数据和其他变量将在基线和6个随访点中的某些（出院时，1,3,6,12,18个月）中收集：

将收集超声检查，患者人口统计学和术前病史，包括：性别，手术入院年龄，BMI，身高，体重，ASA评分，腹部手术史，腹部病史，共同病毒（2型需要胰岛素或口服药物） ，需要药物治疗，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的高血压，包括心肌梗塞病史，心绞痛，冠状动脉手术肺部合并症，包括肺栓塞病史葡萄糖，HBA1C，实验室发现，使用EQ-5D-5L问卷调查

术中评估：术中数据，例如并发症（器官病变，出血，转换），手术时间，停靠时间，估计的失血量将被收集

术后评估：从手术到出院，将收集以下患者信息：根据Clavien/Dindo分类系统的并发症

我们的假设是，没有胆囊切除术的方法在围手术期不良事件和术后并发症的减少以及手术，医院住院时间的Lenght，总体成本，胆道并发症的总体成本非常低的角度方面将是优越的。 。

• roux-en-y胃旁路
• 胆囊炎;胆结石
• 胆囊疾病

• 无胆囊切除术的研究臂
  研究部门：胃搭桥的患者无伴有胆囊切除术
  干预：程序：机器人胃旁路，有或没有胆囊切除术
• 胆囊切除术的控制臂
  控制臂：胃旁路患者伴有胆囊切除术
  干预：程序：机器人胃旁路，有或没有胆囊切除术

• Mason EE，Renquist Ke。肥胖手术中的胆囊管理。 OBES外科手术。 2002年4月； 12（2）：222-9。
• Schmidt JH，Hocking MP，Rout WR，Woodward ER。预防性胆囊切除术与胃限制病态肥胖有关的情况。 Am手术。 1988年5月； 54（5）：269-72。
• Shiffman ML，Sugerman HJ，Kellum JM，Brewer WH，Moore EW。快速体重减轻后的胆结石形成：对接受胃搭桥手术治疗病态肥胖症患者的一项前瞻性研究。 Am J Gastroenterol。 1991年8月； 86（8）：1000-5。
• Everhart Je。肥胖和体重减轻对胆结石疾病的贡献。 Ann Intern Med。 1993年11月15日； 119（10）：1029-35。审查。
• Worni M，Guller U，Shah A，Gandhi M，Shah J，Rajgor D，Pietrobon R，Jacobs Do，Ostbye T.胆囊切除术与腹腔镜胃旁路相关，与2001年至2008年的全国性入境样本的趋势分析：OBES SURG。 2012年2月; 22（2）：220-9。 doi：10.1007/s11695-011-0575-y。
• Patel KR，White SC，Tejirian T，Han Sh，Russell D，Vira D，Liao L，Patel KB，Gracia C，Haigh P，Dutson E，Mehran A. Gallbladder Management在腹腔镜roux roux-en-en-en-en-en-en-en-en-en gas gastric旁路手术中术前筛查胆结石和术后预防性治疗是不需要的。 Am手术。 2006年10月； 72（10）：857-61。
• Weinsier RL，Ullmann做。胆结石的形成和体重减轻。 obes res。 1993年1月； 1（1）：51-6。审查。
• Wudel LJ JR，Wright JK，Debelak JP，Allos TM，Shyr Y，Chapman WC。病态肥胖的患者的预防胆结石形成正在快速减肥：一项随机对照试验研究的结果。 J Surg res。 2002年1月； 102（1）：50-6。
• Warschkow R，Tarantino I，Ukegjini K，Beutner U，GüllerU，Schmied BM，MüllerSA，Schultes B，ThurnheerM。肥胖患者的腹腔镜roux-an-y-and胃旁路期间的同伴胆囊切除术没有合理：一项Meta-analalsiss Is a梅塔 - 梅塔 - 梅西 - 梅西 - 梅西 - 梅纳 - 梅纳 - 梅纳 - 梅纳（Meta-analaliss）。 OBES外科手术。 2013年3月； 23（3）：397-407。 doi：10.1007/s11695-012-0852-4。审查。
• Villegas L，Schneider B，Provost D，Chang C，Scott D，Sims T，Hill L，Hynan L，Jones D.在腹腔镜胃旁路期间是否需要常规的胆囊切除术？ OBES外科手术。 2004年1月； 14（1）：60-6。
• Tucker On，Fajnwaks P，Szomstein S，Rosenthal RJ。接受腹腔镜胃旁路手术的肥胖患者是否需要伴有胆囊切除术？外科手术。 2008年11月； 22（11）：2450-4。 doi：10.1007/s00464-008-9769-3。 Epub 2008年2月21日。
• Buchs NC，Morel P，Azagury DE，Jung M，Chassot G，Huber O，Hagen ME，Pugin F.腹腔镜与机器人Roux-en-y-an-y胃旁路通道：从一项大型前瞻性单层研究中学到的经验教训和长期随访。 OBES外科手术。 2014年12月； 24（12）：2031-9。 doi：10.1007/s11695-014-1335-6。

纳入标准：

• 患者必须符合瑞士病态肥胖研究学会（SMOB）的标准，以进行胃旁路（19）：

  • BMI≥35kg/m2
  • 在没有成功的情况下，遵循了2年的足够的体重减轻或1年计划（BMI≥50kg/m2）
  • 同意多学科随访5年
• 术前超声波不存在胆结石或息肉
• 年龄≥18岁

排除标准：

• 根据瑞士病态肥胖研究协会（SMOB）的标准，对胃旁路有矛盾的患者进行胃旁路（19）：

  • 怀孕
  • 肾衰竭（肌酐≥300mmol/l，GFR <30ml/min）无透析
  • 肝硬化儿童b/c
  • 溃疡性结肠炎
  • 在过去6个月中
  • 精神病的适应症
  • 在过去的6个月中
• 在术前超声波上存在胆结石（这需要伴随胆囊切除术）
• 胆囊炎临床诊断的患者被定义为右上象限腹痛，胆囊剂的放射学征兆以及感染或胆结石迁移的实验室迹象，定义为右上象限和异常肝功能测试（AST，AST，ALKALINE磷酸磷酸盐，GGT酶，GGT酶，GGT酶，GGT酶的任何增加/或胆红素）。
• 以前的减肥手术除了胃结束
• 打开旁路程序
• 防止知情同意的医疗条件

术前的常规检查包括体格检查，重要参数，实验室分析（血液学，化学和HBA1C），睡眠呼吸呼吸暂停评估，腹部超声检查，胃部内窥镜，肺功能，肺功能，术前麻醉咨询和心理评估。

这些常规测试的结果将用于评估患者参与拟议的试点研究的省学性。

• 术中不良事件详细[时间范围：操作日]
  • - 常见的胆管病变
  • - 肝脏病变
  • - 消化道病变
  • - 流血的
  • - 转换
• 2.发病率和死亡率[时间范围：18个月]
  2.通过Dindo/ Clavien分类系统评估的发病率和死亡率
• 操作时间[时间范围：操作日]
  操作时间
• 住院[时间范围：6个月]
  住院时间长度（排出标准定义如下：缺乏发烧（T≤37.8），中性粒细胞≤12g/L，缺乏贫血，没有恶心，没有呕吐）
• 胆结石[时间范围：18个月]
  无症状或有症状的胆结石的发生
• 胆道并发症[时间范围：18个月]
  胆囊炎，胆道炎，胆管炎，胆道胰腺炎
• 成本[时间范围：18个月]
  平均成本
• EQ-5D-5L [时间范围：12个月]
  使用EQ-5D-5L问卷调查的生活质量
• 再入院[时间范围：18个月]
  再入院
• 重新干预[时间范围：18个月]
  重新干预（胆囊切除术，经胃ERCP，胆道修订）

我们建议进行一项前瞻性随机试验试验，以比较RYGB，而没有伴有胆囊切除术与RYGB与伴有胆囊切除术的RYGB，以术前术前胆结石的胆囊切除术。在RYGB时，胆囊中具有超声检查的胆结石的胆结石的患者接受了胆囊切除术，并将其排除在研究之外。符合纳入标准的患者将根据Geneva大学医院CRC产生的随机清单进行随机分配。研究人员将在安排主题选择后的胃旁路之前的适当时间开放随机信封。随机分配插入物将包含指定在胃旁路过程中是否进行胆囊切除术的信息。

总共符合减肥手术标准的日内瓦大学医院内脏手术单位的连续90例肥胖患者，术前超声证实将缺乏胆结石进行研究。

将使用前瞻性开放的随机试点研究设计。在6个随访访问（手术后1、3、6、12和18个月）时，将评估患者。

这项研究将符合协议，赫尔辛基宣言的当前版本，ICH-GCP或ISO EN 14155以及WELLA的所有国家法律和监管要求，LPTH（LOI SUR LES PODUTITS）（thérapeutiquesthérapeutiquesthérapeiques812.21）和Oclin（Ordonnance sur les essais cliriques des produitsthérapeutiques812.214.2）。

手术技术的描述一个光学套管卡，三个12毫米套管卡和一个5毫米套管针。对于伴有胆囊切除术，不得放置其他套管卡。干预将从胆囊切除术开始。使用蓝色墨盒订书机创建一个小的胃袋（约20-30 cc）。进行了75厘米胆道肢体和150 cm的动物肢体的标准机器人RYGB。使用vicryl 2.0的单层缝合线进行了手工缝制的胃肠道和空肠Junojejunal anastomois。

数据采集​​：

术前的人口统计数据和其他变量将在基线和6个随访点中的某些（出院时，1,3,6,12,18个月）中收集：

将收集超声检查，患者人口统计学和术前病史，包括：性别，手术入院年龄，BMI，身高，体重，ASA评分，腹部手术史，腹部病史，共同病毒（2型需要胰岛素或口服药物） ，需要药物治疗，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的高血压，包括心肌梗塞病史，心绞痛，冠状动脉手术肺部合并症，包括肺栓塞病史葡萄糖，HBA1C，实验室发现，使用EQ-5D-5L问卷调查

术中评估：术中数据，例如并发症（器官病变，出血，转换），手术时间，停靠时间，估计的失血量将被收集

术后评估：从手术到出院，将收集以下患者信息：根据Clavien/Dindo分类系统的并发症

我们的假设是，没有胆囊切除术的方法在围手术期不良事件和术后并发症的减少以及手术，医院住院时间的Lenght，总体成本，胆道并发症的总体成本非常低的角度方面将是优越的。 。

• roux-en-y胃旁路
• 胆囊炎;胆结石
• 胆囊疾病

• 无胆囊切除术的研究臂
  研究部门：胃搭桥的患者无伴有胆囊切除术
  干预：程序：机器人胃旁路，有或没有胆囊切除术
• 胆囊切除术的控制臂
  控制臂：胃旁路患者伴有胆囊切除术
  干预：程序：机器人胃旁路，有或没有胆囊切除术

• Mason EE，Renquist Ke。肥胖手术中的胆囊管理。 OBES外科手术。 2002年4月； 12（2）：222-9。
• Schmidt JH，Hocking MP，Rout WR，Woodward ER。预防性胆囊切除术与胃限制病态肥胖有关的情况。 Am手术。 1988年5月； 54（5）：269-72。
• Shiffman ML，Sugerman HJ，Kellum JM，Brewer WH，Moore EW。快速体重减轻后的胆结石形成：对接受胃搭桥手术治疗病态肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者的一项前瞻性研究。 Am J Gastroenterol。 1991年8月； 86（8）：1000-5。
• Everhart Je。肥胖和体重减轻对胆结石疾病的贡献。 Ann Intern Med。 1993年11月15日； 119（10）：1029-35。审查。
• Worni M，Guller U，Shah A，Gandhi M，Shah J，Rajgor D，Pietrobon R，Jacobs Do，Ostbye T.胆囊切除术与腹腔镜胃旁路相关，与2001年至2008年的全国性入境样本的趋势分析：OBES SURG。 2012年2月; 22（2）：220-9。 doi：10.1007/s11695-011-0575-y。
• Patel KR，White SC，Tejirian T，Han Sh，Russell D，Vira D，Liao L，Patel KB，Gracia C，Haigh P，Dutson E，Mehran A. Gallbladder Management在腹腔镜roux roux-en-en-en-en-en-en-en-en-en gas gastric旁路手术中术前筛查胆结石和术后预防性治疗是不需要的。 Am手术。 2006年10月； 72（10）：857-61。
• Weinsier RL，Ullmann做。胆结石的形成和体重减轻。 obes res。 1993年1月； 1（1）：51-6。审查。
• Wudel LJ JR，Wright JK，Debelak JP，Allos TM，Shyr Y，Chapman WC。病态肥胖的患者的预防胆结石形成正在快速减肥：一项随机对照试验研究的结果。 J Surg res。 2002年1月； 102（1）：50-6。
• Warschkow R，Tarantino I，Ukegjini K，Beutner U，GüllerU，Schmied BM，MüllerSA，Schultes B，ThurnheerM。肥胖患者的腹腔镜roux-an-y-and胃旁路期间的同伴胆囊切除术没有合理：一项Meta-analalsiss Is a梅塔 - 梅塔 - 梅西 - 梅西 - 梅西 - 梅纳 - 梅纳 - 梅纳 - 梅纳（Meta-analaliss）。 OBES外科手术。 2013年3月； 23（3）：397-407。 doi：10.1007/s11695-012-0852-4。审查。
• Villegas L，Schneider B，Provost D，Chang C，Scott D，Sims T，Hill L，Hynan L，Jones D.在腹腔镜胃旁路期间是否需要常规的胆囊切除术？ OBES外科手术。 2004年1月； 14（1）：60-6。
• Tucker On，Fajnwaks P，Szomstein S，Rosenthal RJ。接受腹腔镜胃旁路手术的肥胖患者是否需要伴有胆囊切除术？外科手术。 2008年11月； 22（11）：2450-4。 doi：10.1007/s00464-008-9769-3。 Epub 2008年2月21日。
• Buchs NC，Morel P，Azagury DE，Jung M，Chassot G，Huber O，Hagen ME，Pugin F.腹腔镜与机器人Roux-en-y-an-y胃旁路通道：从一项大型前瞻性单层研究中学到的经验教训和长期随访。 OBES外科手术。 2014年12月； 24（12）：2031-9。 doi：10.1007/s11695-014-1335-6。

纳入标准：

• 患者必须符合瑞士病态肥胖研究学会（SMOB）的标准，以进行胃旁路（19）：

  • BMI≥35kg/m2
  • 在没有成功的情况下，遵循了2年的足够的体重减轻或1年计划（BMI≥50kg/m2）
  • 同意多学科随访5年
• 术前超声波不存在胆结石或息肉
• 年龄≥18岁

排除标准：

• 根据瑞士病态肥胖研究协会（SMOB）的标准，对胃旁路有矛盾的患者进行胃旁路（19）：

  • 怀孕
  • 肾衰竭（肌酐≥300mmol/l，GFR <30ml/min）无透析
  • 肝硬化儿童b/c
  • 溃疡性结肠炎
  • 在过去6个月中
  • 精神病的适应症
  • 在过去的6个月中
• 在术前超声波上存在胆结石（这需要伴随胆囊切除术）
• 胆囊炎临床诊断的患者被定义为右上象限腹痛，胆囊剂的放射学征兆以及感染或胆结石迁移的实验室迹象，定义为右上象限和异常肝功能测试（AST，AST，ALKALINE磷酸磷酸盐，GGT酶，GGT酶，GGT酶，GGT酶的任何增加/或胆红素）。
• 以前的减肥手术除了胃结束
• 打开旁路程序
• 防止知情同意的医疗条件

术前的常规检查包括体格检查，重要参数，实验室分析（血液学，化学和HBA1C），睡眠呼吸呼吸暂停评估，腹部超声检查，胃部内窥镜，肺功能，肺功能，术前麻醉咨询和心理评估。

这些常规测试的结果将用于评估患者参与拟议的试点研究的省学性。