脑肿瘤是儿童,青少年和年轻人的癌症相关死亡和发病率的主要原因。大脑也是针对小儿肿瘤学治疗的最敏感的器官之一,即使对于与中枢神经系统无关的癌症也是如此。因此,治疗指数是小儿神经肿瘤学的主要问题。使用标准测试很难测量治疗及其毒性的功效。为了优化可能影响大脑的疗法,并因此对患者的生活质量产生影响,优化评估手段至关重要。
迄今为止,很少有研究集中在治疗后窝肿瘤后影响的各种记忆成分。然而,长期以来一直以其在记忆中的作用描述的海马上的上述结构,要么被部分照射(由于其在后部辐照过程中靠近目标体积,因此在其下部被辐照),或者是完全辐照的)或完全辐照的(例如,在后窝中补充剂量之前的髓母细胞瘤的预防性照射中包括)。另一方面,小脑在运动和认知学习中涉及的学习和程序记忆中起着核心作用,因为它可以使自动化和程序保留(例如阅读(图形 - 表现性转化程序的自动化)或算术(精神算术)的自动化(自动化)。
Impala研究旨在研究接受放射疗法治疗的儿童接受的不同照射剂量对与海马和小脑有关的认知功能的影响。
因此,这项探索性研究将提供与认知和记忆发展相关的区域的放射疗法剂量的更好限制。该项目将儿童和成人的肿瘤学,神经病学和影像学方面的互补专业知识汇集在一起。这项研究还将更好地理解小脑在记忆和执行功能中的作用,并开发一种可以以前瞻性纵向多中心形式使用的方法。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
癌脑小儿癌 | 设备:MRI行为:认知评估 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 小儿癌后儿童,青少年和年轻人的记忆神经影像学 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月9日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:放疗 +患者 治愈脑肿瘤并在儿童期接受放疗的患者 | 设备:MRI MRI协议由:
行为:认知评估 神经心理学测试的电池 |
实验:放疗患者 - 治愈脑肿瘤并接受手术和/或化学疗法但未受到辐照的患者 | 设备:MRI MRI协议由:
行为:认知评估 神经心理学测试的电池 |
实验:健康志愿者 健康的志愿者(对照组)与“患者放疗 +”相匹配,手动横向性,性别和父母教育 | 设备:MRI MRI协议由:
行为:认知评估 神经心理学测试的电池 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
对于所有参与者
适用于辐照患者
适用于手术和/或化学疗法治疗的患者
排除标准:
对于所有参与者
适用于健康的志愿者
联系人:医学博士Anne Laprie | +33(0)562746164 | laprie.anne@iuct-oncopole.fr |
法国 | |
补品 / UMR1214 | 招募 |
法国图卢兹,31024 | |
联系人:Anne Laprie,医学博士+33(0)562746164 laprie.anne@iuct-oncopole.fr | |
首席调查员:医学博士Anne Laprie |
首席研究员: | 安妮·拉普里(Anne Laprie) | 补品 / UMR1214 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 小儿癌后儿童,青少年和年轻人的记忆神经影像学 | ||||
官方标题ICMJE | 小儿癌后儿童,青少年和年轻人的记忆神经影像学 | ||||
简要摘要 | 脑肿瘤是儿童,青少年和年轻人的癌症相关死亡和发病率的主要原因。大脑也是针对小儿肿瘤学治疗的最敏感的器官之一,即使对于与中枢神经系统无关的癌症也是如此。因此,治疗指数是小儿神经肿瘤学的主要问题。使用标准测试很难测量治疗及其毒性的功效。为了优化可能影响大脑的疗法,并因此对患者的生活质量产生影响,优化评估手段至关重要。 迄今为止,很少有研究集中在治疗后窝肿瘤后影响的各种记忆成分。然而,长期以来一直以其在记忆中的作用描述的海马上的上述结构,要么被部分照射(由于其在后部辐照过程中靠近目标体积,因此在其下部被辐照),或者是完全辐照的)或完全辐照的(例如,在后窝中补充剂量之前的髓母细胞瘤的预防性照射中包括)。另一方面,小脑在运动和认知学习中涉及的学习和程序记忆中起着核心作用,因为它可以使自动化和程序保留(例如阅读(图形 - 表现性转化程序的自动化)或算术(精神算术)的自动化(自动化)。 Impala研究旨在研究接受放射疗法治疗的儿童接受的不同照射剂量对与海马和小脑有关的认知功能的影响。 因此,这项探索性研究将提供与认知和记忆发展相关的区域的放射疗法剂量的更好限制。该项目将儿童和成人的肿瘤学,神经病学和影像学方面的互补专业知识汇集在一起。这项研究还将更好地理解小脑在记忆和执行功能中的作用,并开发一种可以以前瞻性纵向多中心形式使用的方法。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 对于所有参与者
适用于辐照患者
适用于手术和/或化学疗法治疗的患者 排除标准: 对于所有参与者
适用于健康的志愿者
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04324450 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | C19-17 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||
研究赞助商ICMJE | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
脑肿瘤是儿童,青少年和年轻人的癌症相关死亡和发病率的主要原因。大脑也是针对小儿肿瘤学治疗的最敏感的器官之一,即使对于与中枢神经系统无关的癌症也是如此。因此,治疗指数是小儿神经肿瘤学的主要问题。使用标准测试很难测量治疗及其毒性的功效。为了优化可能影响大脑的疗法,并因此对患者的生活质量产生影响,优化评估手段至关重要。
迄今为止,很少有研究集中在治疗后窝肿瘤后影响的各种记忆成分。然而,长期以来一直以其在记忆中的作用描述的海马上的上述结构,要么被部分照射(由于其在后部辐照过程中靠近目标体积,因此在其下部被辐照),或者是完全辐照的)或完全辐照的(例如,在后窝中补充剂量之前的髓母细胞瘤的预防性照射中包括)。另一方面,小脑在运动和认知学习中涉及的学习和程序记忆中起着核心作用,因为它可以使自动化和程序保留(例如阅读(图形 - 表现性转化程序的自动化)或算术(精神算术)的自动化(自动化)。
Impala研究旨在研究接受放射疗法治疗的儿童接受的不同照射剂量对与海马和小脑有关的认知功能的影响。
因此,这项探索性研究将提供与认知和记忆发展相关的区域的放射疗法剂量的更好限制。该项目将儿童和成人的肿瘤学,神经病学和影像学方面的互补专业知识汇集在一起。这项研究还将更好地理解小脑在记忆和执行功能中的作用,并开发一种可以以前瞻性纵向多中心形式使用的方法。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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癌脑小儿癌 | 设备:MRI行为:认知评估 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 小儿癌后儿童,青少年和年轻人的记忆神经影像学 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月9日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:放疗 +患者 治愈脑肿瘤并在儿童期接受放疗的患者 | 设备:MRI MRI协议由:
行为:认知评估 神经心理学测试的电池 |
实验:放疗患者 - 治愈脑肿瘤并接受手术和/或化学疗法但未受到辐照的患者 | 设备:MRI MRI协议由:
行为:认知评估 神经心理学测试的电池 |
实验:健康志愿者 健康的志愿者(对照组)与“患者放疗 +”相匹配,手动横向性,性别和父母教育 | 设备:MRI MRI协议由:
行为:认知评估 神经心理学测试的电池 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
对于所有参与者
适用于辐照患者
适用于手术和/或化学疗法治疗的患者
排除标准:
对于所有参与者
适用于健康的志愿者
联系人:医学博士Anne Laprie | +33(0)562746164 | laprie.anne@iuct-oncopole.fr |
法国 | |
补品 / UMR1214 | 招募 |
法国图卢兹,31024 | |
联系人:Anne Laprie,医学博士+33(0)562746164 laprie.anne@iuct-oncopole.fr | |
首席调查员:医学博士Anne Laprie |
首席研究员: | 安妮·拉普里(Anne Laprie) | 补品 / UMR1214 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 小儿癌后儿童,青少年和年轻人的记忆神经影像学 | ||||
官方标题ICMJE | 小儿癌后儿童,青少年和年轻人的记忆神经影像学 | ||||
简要摘要 | 脑肿瘤是儿童,青少年和年轻人的癌症相关死亡和发病率的主要原因。大脑也是针对小儿肿瘤学治疗的最敏感的器官之一,即使对于与中枢神经系统无关的癌症也是如此。因此,治疗指数是小儿神经肿瘤学的主要问题。使用标准测试很难测量治疗及其毒性的功效。为了优化可能影响大脑的疗法,并因此对患者的生活质量产生影响,优化评估手段至关重要。 迄今为止,很少有研究集中在治疗后窝肿瘤后影响的各种记忆成分。然而,长期以来一直以其在记忆中的作用描述的海马上的上述结构,要么被部分照射(由于其在后部辐照过程中靠近目标体积,因此在其下部被辐照),或者是完全辐照的)或完全辐照的(例如,在后窝中补充剂量之前的髓母细胞瘤的预防性照射中包括)。另一方面,小脑在运动和认知学习中涉及的学习和程序记忆中起着核心作用,因为它可以使自动化和程序保留(例如阅读(图形 - 表现性转化程序的自动化)或算术(精神算术)的自动化(自动化)。 Impala研究旨在研究接受放射疗法治疗的儿童接受的不同照射剂量对与海马和小脑有关的认知功能的影响。 因此,这项探索性研究将提供与认知和记忆发展相关的区域的放射疗法剂量的更好限制。该项目将儿童和成人的肿瘤学,神经病学和影像学方面的互补专业知识汇集在一起。这项研究还将更好地理解小脑在记忆和执行功能中的作用,并开发一种可以以前瞻性纵向多中心形式使用的方法。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 对于所有参与者
适用于辐照患者
适用于手术和/或化学疗法治疗的患者 排除标准: 对于所有参与者
适用于健康的志愿者 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04324450 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | C19-17 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||
研究赞助商ICMJE | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |