• 有不良事件的受试者数量[时间范围：最后剂量后最多4周]
  该药物的毒性作用将从不良事件，生命体征和实验室评估的临床显着变化中评估。
• 客观响应[时间范围：大约24个月]
  反应评估：将向患者明智地提出临床反应的不同剂量水平。
• AUC0-∞[时间范围：大约4周]
  浓度与时间曲线（AUC）的面积从时间零到无穷大
• AUC0-T [时间范围：大约4周]
  AUC从零时间到最后一个可量化的浓度时间零到最后可量化浓度的时间
• CMAX [时间范围：大约4周]
  最大观察到的血浆浓度
• tmax [时间范围：大约4周]
  最大观察到的血浆浓度的时间
• T½[时间范围：最多4周]
  明显的终端消除半衰期
• VZ/F [时间范围：大约4周]
  明显的分布量

纳入标准：

（1）目标对象

1. 18岁的18岁年龄≤70岁，无论性别如何；

2. 通过细胞学或组织学检查确认具有各种类型的晚期实体瘤的患者。

   剂量升级测试阶段：包括乳腺癌，大肠癌，神经内分泌肿瘤等；扩展试验阶段：仅限于HR + / HER2-，三阴性，乳腺癌，结直肠内和神经内分泌肿瘤的患者，HR + / HER2-和结直肠癌患者需要基因检测（血液和 /或肿瘤组织）PIK3CA突变（血液和 /或肿瘤组织）已被确认。三重阴性乳腺癌患者需要基因检测（血液和 /或肿瘤组织）来证实PIK3CA / PTEN突变。

3. 至少需要标准治疗失败或无标准治疗。治疗失败的定义：治疗期间或之后的疾病进展必须具有明确的成像或临床证据； b。由于无法忍受的反应而退出治疗。
4. 根据实体瘤评估标准（Recist 1.1），至少有一个可测量的病变。
5. 免除先前的化学疗法，激素治疗，靶向治疗，放疗或对有毒反应的手术治疗（根据CTCAE V5.0的分级≤1，除脱发外）
6. ECOG分数为0或1（有关ECOG分数标准，请参见附件2）；
7. 预期生存时间≥12周；

（2）主题必须具有适当的器官功能

1. 血液常规：绝对中性粒细胞（ANC）≥1.5×109 / L；血小板（PLT）≥75×109 / L;血红蛋白（Hb）≥90g / L;已经接受了造血细胞群刺激生长因子（例如G-CSF，GM-CSF）或尚未接受输血。如果在入学前立即使用红细胞生成素或红细胞生成素治疗。
2. 肝功能：ALT和AST≤2.5×ULN（对于患有肝转移的患者，ALT和AST可以放松至≤5.0×ULN）；血清胆红素≤1.5×uln;

3. 肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN；或根据Cockcroft-Gault公式计算的肌酐清除率（CRCL）≥60ml / min：

   尿液常规尿蛋白≤1+；如果尿液常规尿蛋白≥2+，则24小时的尿液蛋白定量小于1 g。

4. 电解质：LLN≤血钾≤uln;
5. 凝血函数：国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN；激活的部分凝血蛋白时间（APTT）≤1.5×ULN；凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN;

排除标准：

（1）以前的治疗史

1. 以前已用PI3K抑制剂，MTOR抑制剂（例如依维洛氏菌）或AKT抑制剂治疗。
2. 在首次剂量或≤5×药物半衰期之前4周内接受了有针对性治疗的患者（如果指定了药物的半衰期，则计算为半衰期的5倍，否则为4周）；

3. 接受化学疗法，激素抗肿瘤疗法，免疫疗法或大手术的患者在首次剂量之前的4周内。

   注意：如果先前的治疗方法是硝酸或丝裂霉素，则必须在服用第一种研究药物之前至少停止使用该治疗方法。

4. 在首次剂量前4周内接受放射治疗的患者。
5. 在第一种药物前4周内接受了临床试验药物治疗，或接受其他临床试验药物治疗；

（2）疾病和手术史

1. CNS转移需要当前治疗或不受控制的中枢神经系统转移；或CNS转移在治疗后4周内确认但不稳定；
2. 患有脊髓压缩，癌性脑膜炎或脑膜炎的患者；
3. 目前被诊断为I型或II型糖尿病或空腹血糖水平> 6.7 mmol / L，或HBA1C> 7％；
4. 高血压患者由两种或多种药物或不受控制的高血压（收缩压> 140 mmHg或舒张压> 90 mmHg）；
5. 左心室射血分数（LVEF）<50％；男性QTCF> 450毫秒，女性QTCF> 470毫秒（使用Fridericia的校正公式QTCF = QT / RR 0.33计算QTCF）；任何具有明显临床意义病史的房间（例如心室心动过速，心室纤维化，扭转心室心动过速或频繁的心室过早节拍，先天性延长QT间隔综合征）。
6. 影响口服药物的多种因素（例如，无法吞咽，慢性腹泻和肠梗阻等）；
7. 胃肠道出血的趋势清晰，包括以下趋势：局部活跃的溃疡病变和粪便阳性神秘血；那些在第一种药物之前的2个月内有梅雷娜和呕吐的史；研究人员认为，消化可能发生重大出血

• 有不良事件的受试者数量[时间范围：最后剂量后最多4周]
  该药物的毒性作用将从不良事件，生命体征和实验室评估的临床显着变化中评估。
• 客观响应[时间范围：大约24个月]
  反应评估：将向患者明智地提出临床反应的不同剂量水平。
• AUC0-∞[时间范围：大约4周]
  浓度与时间曲线（AUC）的面积从时间零到无穷大
• AUC0-T [时间范围：大约4周]
  AUC从零时间到最后一个可量化的浓度时间零到最后可量化浓度的时间
• CMAX [时间范围：大约4周]
  最大观察到的血浆浓度
• tmax [时间范围：大约4周]
  最大观察到的血浆浓度的时间
• T½[时间范围：最多4周]
  明显的终端消除半衰期
• VZ/F [时间范围：大约4周]
  明显的分布量

纳入标准：

（1）目标对象

1. 18岁的18岁年龄≤70岁，无论性别如何；

2. 通过细胞学或组织学检查确认具有各种类型的晚期实体瘤的患者。

   剂量升级测试阶段：包括乳腺癌，大肠癌，神经内分泌肿瘤等；扩展试验阶段：仅限于HR + / HER2-，三阴性，乳腺癌，结直肠内和神经内分泌肿瘤的患者，HR + / HER2-和结直肠癌患者需要基因检测（血液和 /或肿瘤组织）PIK3CA突变（血液和 /或肿瘤组织）已被确认。三重阴性乳腺癌患者需要基因检测（血液和 /或肿瘤组织）来证实PIK3CA / PTEN突变。

3. 至少需要标准治疗失败或无标准治疗。治疗失败的定义：治疗期间或之后的疾病进展必须具有明确的成像或临床证据； b。由于无法忍受的反应而退出治疗。
4. 根据实体瘤评估标准（Recist 1.1），至少有一个可测量的病变。
5. 免除先前的化学疗法，激素治疗，靶向治疗，放疗或对有毒反应的手术治疗（根据CTCAE V5.0的分级≤1，除脱发外）
6. ECOG分数为0或1（有关ECOG分数标准，请参见附件2）；
7. 预期生存时间≥12周；

（2）主题必须具有适当的器官功能

1. 血液常规：绝对中性粒细胞（ANC）≥1.5×109 / L；血小板（PLT）≥75×109 / L;血红蛋白（Hb）≥90g / L;已经接受了造血细胞群刺激生长因子（例如G-CSF，GM-CSF）或尚未接受输血。如果在入学前立即使用红细胞生成素或红细胞生成素治疗。
2. 肝功能：ALT和AST≤2.5×ULN（对于患有肝转移的患者，ALT和AST可以放松至≤5.0×ULN）；血清胆红素≤1.5×uln;

3. 肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN；或根据Cockcroft-Gault公式计算的肌酐清除率（CRCL）≥60ml / min：

   尿液常规尿蛋白≤1+；如果尿液常规尿蛋白≥2+，则24小时的尿液蛋白定量小于1 g。

4. 电解质：LLN≤血钾≤uln;
5. 凝血函数：国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN；激活的部分凝血蛋白时间（APTT）≤1.5×ULN；凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN;

排除标准：

（1）以前的治疗史

1. 以前已用PI3K抑制剂，MTOR抑制剂（例如依维洛氏菌）或AKT抑制剂治疗。
2. 在首次剂量或≤5×药物半衰期之前4周内接受了有针对性治疗的患者（如果指定了药物的半衰期，则计算为半衰期的5倍，否则为4周）；

3. 接受化学疗法，激素抗肿瘤疗法，免疫疗法或大手术的患者在首次剂量之前的4周内。

   注意：如果先前的治疗方法是硝酸或丝裂霉素，则必须在服用第一种研究药物之前至少停止使用该治疗方法。

4. 在首次剂量前4周内接受放射治疗的患者。
5. 在第一种药物前4周内接受了临床试验药物治疗，或接受其他临床试验药物治疗；

（2）疾病和手术史

1. CNS转移需要当前治疗或不受控制的中枢神经系统转移；或CNS转移在治疗后4周内确认但不稳定；
2. 患有脊髓压缩，癌性脑膜炎或脑膜炎的患者；
3. 目前被诊断为I型或II型糖尿病或空腹血糖水平> 6.7 mmol / L，或HBA1C> 7％；
4. 高血压患者由两种或多种药物或不受控制的高血压（收缩压> 140 mmHg或舒张压> 90 mmHg）；
5. 左心室射血分数（LVEF）<50％；男性QTCF> 450毫秒，女性QTCF> 470毫秒（使用Fridericia的校正公式QTCF = QT / RR 0.33计算QTCF）；任何具有明显临床意义病史的房间（例如心室心动过速' target='_blank'>心动过速，心室纤维化，扭转心室心动过速' target='_blank'>心动过速或频繁的心室过早节拍，先天性延长QT间隔综合征）。
6. 影响口服药物的多种因素（例如，无法吞咽，慢性腹泻和肠梗阻等）；
7. 胃肠道出血的趋势清晰，包括以下趋势：局部活跃的溃疡病变和粪便阳性神秘血；那些在第一种药物之前的2个月内有梅雷娜和呕吐的史；研究人员认为，消化可能发生重大出血