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出境医 / 临床实验 / 门诊肿瘤康复的心理困扰

门诊肿瘤康复的心理困扰

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估心理困扰和合并症以及相关的社会人口统计学,人体测量,人体测量,医学和功能数据的患者,在门诊诊所接受医学医学,康复和职业部门的肿瘤学康复治疗的患者中,医学医学维也纳大学。

病情或疾病 干预/治疗
遇险肿瘤学诊断测试:医学评估诊断测试:心理评估

详细说明:

癌症患者的心理困扰高于平均人群,与健康相关的生活质量较低有关。在疾病及其治疗过程中,心理困扰反应会导致社会心理危机和需要治疗的精神障碍。平均而言,所有癌症患者中有25%的患者在疾病的任何时候都患有抑郁症焦虑症或调整障碍,平均32%的癌症患者表示需要心理社会支持。随着住院期间长期的减少,在心理肿瘤诊断和后期护理的背景下,门诊护理的重要性越来越重要。由于癌症诊断和治疗以及与心理负担有关的身体症状引起的身体症状之间的重叠需要敏感的心理肿瘤诊断。在疾病过程中,应尽早进行,以便可以尽早识别出现有的心理困扰,从而可以预防症状的进展。

该研究旨在评估心理困扰和同胞的疾病以及相关的社会人口统计学,人体测量学,医学和功能数据,该患者在维也纳医科大学的物理医学,康复和职业医学系门诊诊所接受肿瘤康复治疗的患者中。 。

结果应作为进一步个人治疗建议的基础。

通过确定心理困扰,可以在早期阶段向患者采取适当的支持和治疗措施,这有助于改善症状,使参与并改善患者的生活质量。对当前个人对心理护理需求的评估还有助于将患者推荐给住院的肿瘤康复环境,以提供更适当的护理。

结果还应改善肿瘤患者的心理护理。根据这些发现,可以根据需要对当前门诊和住院肿瘤学康复环境的框架内提供的心理护理进行调整和扩展。该研究的结果应有助于将心理肿瘤学护理整合到整体门诊肿瘤康复概念中。

在大约2年的时间内,将对165例恶性肿瘤疾病以及良性中枢神经系统肿瘤进行一项单中心横断面研究。

将对社会人口统计学,人体测量,医学和功能数据进行医学评估。所获得的信息也与物理治疗处方和治疗建议有关,由门诊医生在门诊诊所提供的肿瘤学康复。

心理困扰和对门诊患者的心理跨性护理的需求是通过标准化筛查和适当的评估程序确定的。患者将对进行评估的临床心理学家和心理治疗师的心理投诉获得即时治疗建议。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 165名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:门诊肿瘤康复的心理困扰
估计研究开始日期 2020年9月
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
门诊病人(肿瘤康复)
这项横断面研究中研究的人群包括恶性肿瘤疾病和良性中枢神经系统肿瘤,他们在维也纳医科大学的物理医学和康复部门出现在门诊诊所进行肿瘤康复。
诊断测试:医疗评估

医疗评估包括收集

  • 社会人口统计学数据
  • 人体测量数据(体重,身高,体重指数)
  • 医疗数据
  • 心理肿瘤基础评估(Po-Bado问卷)
  • 疼痛评估(VAS:视觉模拟量表)
  • 3个功能测试:

    • 手工束强度
    • 6分钟步行测试
    • 定时起床去测试

诊断测试:心理评估

心理评估包括一些标准化筛查和评估问卷和工具:

  • 生活质量:SF-36
  • 焦虑,抑郁,压力:医院焦虑和抑郁量表(HADS-D)
  • 主观压力感知:感知压力量表(PSS-10)
  • 弹性:弹性量表(RS-13)
  • 疲劳:简短疲劳清单(BFI)
  • 与疼痛有关的残疾:疼痛障碍指数(PDI)
  • 可行性:工作能力指数 - 简短版本(WAI -K)
  • 基于ICD-10国际诊断清单(IDCL)的心理评估和心理疾病症状的ICD-10清单(SCL))

结果措施
主要结果指标
  1. 焦虑,抑郁,压力:HADS-D [时间范围:5分钟]
    HADS-D是一种经过验证的筛查工具(问卷),以评估身体和心理疾病患者的焦虑和抑郁,尤其是考虑到身体原发性疾病。


次要结果度量
  1. 人体测量数据(体重,身高,体重指数)[时间范围:3分钟]
    测量体重,身高和体重指数

  2. 心理肿瘤基础评估(PO-Bado)[时间范围:25-30分钟]
    Po-Bado是评估肿瘤学患者主观上感知的压力的评分量表。评估由医生进行。评估了社会人口统计学和医学数据以及心理困扰。进一步的相关社会人口统计学和医学数据由医生评估。

  3. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:2分钟]
    视觉模拟量表是一项半定量测试,可以在0-10之间评估主观疼痛强度(0根本没有疼痛,10是可想象的最严重的疼痛)。要求患者报告上周与癌症诊断/治疗以及肌肉骨骼疼痛有关的最严重疼痛。

  4. 功能评估:手握力[时间范围:5分钟]
    手握力强度使用Jamar®Dyneamometer(以千克)(以千克)为单位来测量最大的等距手剪接强度。评估是在标准化位置进行的,坐在椅子上,肘部弯曲90度,上肢处于中性位置。 3评估是用主要的手进行的,平均值已注册。评估了驾驶技能强度。

  5. 功能评估:6分钟步行测试[时间范围:8分钟]
    6分钟的步行测试(6MWT)用于估计基本的摩托功能耐力。它有助于评估患者在厌氧阈值下方的心血管和肺部性能。要求患者快速行走(不跑步)6分钟,测量了6分钟内的距离。允许步行辅助工具并休息一下。该测试已得到验证,并建议针对癌症患者进行验证。

  6. 功能评估:定时起床并进行测试[时间范围:5分钟]
    定时起床并进行测试(TGU):该标准化测试评估功能流动性。要求患者坐在带有扶手的椅子上。当被告知时,他必须在没有其他人的帮助的情况下起床,步行3米,转身再次坐下。如有必要,允许甘蔗等步行辅助工具使用。注册了该人需要进行操作的时间(<10秒表示没有限制移动性)。该测试具有良好的有效性和可靠性。

  7. 生活质量:短形式-36 [时间范围:10分钟]
    简短的形式-36是评估与健康相关的生活质量的经过验证的问卷。测试的8个维度可以汇总到主要领域“身体健康”和“心理健康”。此外,与前一年相比的变化也得到评估。

  8. 主观感知压力:感知的压力量表(PSS-10)[时间范围:5分钟]
    PSS-10量表测量应力的主观感知。 2量表评估域“无助”和“自我效能感”。

  9. 弹性:弹性量表(RS-13)[时间范围:5分钟]
    韧性被视为情绪稳定和心理健康的标准。这是处理生活中压力大事件的个人资源。这个一维量表评估了一个人的韧性。

  10. 疲劳:简短疲劳清单(BFI)[时间范围:5分钟]
    BFI评分是评估癌症相关疲劳的经过验证的工具。问卷由10个捕获6个维度的项目组成:活动,情绪,流动性,工作,社会关系和活力。

  11. 与疼痛有关的残疾:疼痛障碍指数(PDI)[时间范围:5分钟]
    PDI用于评估日常生活中慢性疼痛情况的主观损害。问卷基于由于疼痛状况而导致的多维损伤概念。它区分了损害,残疾和歧视。它评估了生活的7个领域(家庭/家庭,娱乐,社交活动,工作,性,性,自给自足,至关重要的活动。)

  12. 可行性:工作能力索引 - 短版(WAI -K)[时间范围:5分钟]
    WAI根据健康,心理资源和工作要求评估了受雇人士能够完成工作的数量。它有助于估计有关当前工作状况的个人绩效。它由10个项目和7个维度组成。摘要得分是对满足工作要求的能力的主观估计的衡量标准。

  13. 根据诊断ICD-10的核对清单的心理评估[时间范围:90分钟]
    心理评估基于筛查工具的结果,以识别社会心理压力/疾病。它旨在进一步评估当前问题,并阐明症状是根据ICD-10分类符合精神障碍的标准。所使用的外部评估工具是ICD-10(IDCL)的国际诊断清单和精神疾病的ICD-10症状清单(SCL)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
成人患有各种恶性肿瘤疾病和良性中枢神经系统肿瘤的患者,他们在维也纳医科大学的物理医学,康复和职业医学系出现在门诊诊所进行肿瘤康复
标准

纳入标准:

  • 恶性肿瘤疾病和良性中枢神经系统肿瘤的患者在维也纳医科大学的物理医学,康复和职业医学系出现在门诊诊所进行肿瘤学康复
  • 同意参加研究的患者

排除标准:

  • 身体状况不佳,无法使患者参与研究
  • 语言障碍(对德语的理解不足)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士芭芭拉·瓦格纳+43-1-40400-43300 barbara.wagner@meduniwien.ac.at
联系人:玛格丽特·斯坦纳(Margarete Steiner),MSC +43-1-40400-43300 margarete.steiner@meduniwien.ac.at

位置
布局表以获取位置信息
奥地利
维也纳医科大学
奥地利维也纳,1090
联系人:芭芭拉·瓦格纳(Barbara Wagner),医学博士+43 1 40400 43300
联系人:玛格丽特·斯坦纳(Margarete Steiner),MSC +43 1 40400 43300
首席研究员:理查德·克里文纳(Richard Crevenna),教授MD MBA MMSC
次级评估者:玛格丽特·斯坦纳(Margarete Steiner),MSC
子注视器:医学博士芭芭拉·瓦格纳(Barbara Wagner)
次级评论者:Galateja Jordakieva,医学博士
次级评论者:医学博士多米尼库斯·休伯(Dominikus Huber)
赞助商和合作者
维也纳医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:理查德·克里文纳(Richard Crevenna),教授MD MBA MMSC维也纳医科大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月25日
第一个发布日期2020年3月27日
上次更新发布日期2020年3月27日
估计研究开始日期2020年9月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月25日)
焦虑,抑郁,压力:HADS-D [时间范围:5分钟]
HADS-D是一种经过验证的筛查工具(问卷),以评估身体和心理疾病患者的焦虑和抑郁,尤其是考虑到身体原发性疾病。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月25日)
  • 人体测量数据(体重,身高,体重指数)[时间范围:3分钟]
    测量体重,身高和体重指数
  • 心理肿瘤基础评估(PO-Bado)[时间范围:25-30分钟]
    Po-Bado是评估肿瘤学患者主观上感知的压力的评分量表。评估由医生进行。评估了社会人口统计学和医学数据以及心理困扰。进一步的相关社会人口统计学和医学数据由医生评估。
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:2分钟]
    视觉模拟量表是一项半定量测试,可以在0-10之间评估主观疼痛强度(0根本没有疼痛,10是可想象的最严重的疼痛)。要求患者报告上周与癌症诊断/治疗以及肌肉骨骼疼痛有关的最严重疼痛。
  • 功能评估:手握力[时间范围:5分钟]
    手握力强度使用Jamar®Dyneamometer(以千克)(以千克)为单位来测量最大的等距手剪接强度。评估是在标准化位置进行的,坐在椅子上,肘部弯曲90度,上肢处于中性位置。 3评估是用主要的手进行的,平均值已注册。评估了驾驶技能强度。
  • 功能评估:6分钟步行测试[时间范围:8分钟]
    6分钟的步行测试(6MWT)用于估计基本的摩托功能耐力。它有助于评估患者在厌氧阈值下方的心血管和肺部性能。要求患者快速行走(不跑步)6分钟,测量了6分钟内的距离。允许步行辅助工具并休息一下。该测试已得到验证,并建议针对癌症患者进行验证。
  • 功能评估:定时起床并进行测试[时间范围:5分钟]
    定时起床并进行测试(TGU):该标准化测试评估功能流动性。要求患者坐在带有扶手的椅子上。当被告知时,他必须在没有其他人的帮助的情况下起床,步行3米,转身再次坐下。如有必要,允许甘蔗等步行辅助工具使用。注册了该人需要进行操作的时间(<10秒表示没有限制移动性)。该测试具有良好的有效性和可靠性。
  • 生活质量:短形式-36 [时间范围:10分钟]
    简短的形式-36是评估与健康相关的生活质量的经过验证的问卷。测试的8个维度可以汇总到主要领域“身体健康”和“心理健康”。此外,与前一年相比的变化也得到评估。
  • 主观感知压力:感知的压力量表(PSS-10)[时间范围:5分钟]
    PSS-10量表测量应力的主观感知。 2量表评估域“无助”和“自我效能感”。
  • 弹性:弹性量表(RS-13)[时间范围:5分钟]
    韧性被视为情绪稳定和心理健康的标准。这是处理生活中压力大事件的个人资源。这个一维量表评估了一个人的韧性。
  • 疲劳:简短疲劳清单(BFI)[时间范围:5分钟]
    BFI评分是评估癌症相关疲劳的经过验证的工具。问卷由10个捕获6个维度的项目组成:活动,情绪,流动性,工作,社会关系和活力。
  • 与疼痛有关的残疾:疼痛障碍指数(PDI)[时间范围:5分钟]
    PDI用于评估日常生活中慢性疼痛情况的主观损害。问卷基于由于疼痛状况而导致的多维损伤概念。它区分了损害,残疾和歧视。它评估了生活的7个领域(家庭/家庭,娱乐,社交活动,工作,性,性,自给自足,至关重要的活动。)
  • 可行性:工作能力索引 - 短版(WAI -K)[时间范围:5分钟]
    WAI根据健康,心理资源和工作要求评估了受雇人士能够完成工作的数量。它有助于估计有关当前工作状况的个人绩效。它由10个项目和7个维度组成。摘要得分是对满足工作要求的能力的主观估计的衡量标准。
  • 根据诊断ICD-10的核对清单的心理评估[时间范围:90分钟]
    心理评估基于筛查工具的结果,以识别社会心理压力/疾病。它旨在进一步评估当前问题,并阐明症状是根据ICD-10分类符合精神障碍的标准。所使用的外部评估工具是ICD-10(IDCL)的国际诊断清单和精神疾病的ICD-10症状清单(SCL)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题门诊肿瘤康复的心理困扰
官方头衔门诊肿瘤康复的心理困扰
简要摘要该研究的目的是评估心理困扰和合并症以及相关的社会人口统计学,人体测量,人体测量,医学和功能数据的患者,在门诊诊所接受医学医学,康复和职业部门的肿瘤学康复治疗的患者中,医学医学维也纳大学。
详细说明

癌症患者的心理困扰高于平均人群,与健康相关的生活质量较低有关。在疾病及其治疗过程中,心理困扰反应会导致社会心理危机和需要治疗的精神障碍。平均而言,所有癌症患者中有25%的患者在疾病的任何时候都患有抑郁症焦虑症或调整障碍,平均32%的癌症患者表示需要心理社会支持。随着住院期间长期的减少,在心理肿瘤诊断和后期护理的背景下,门诊护理的重要性越来越重要。由于癌症诊断和治疗以及与心理负担有关的身体症状引起的身体症状之间的重叠需要敏感的心理肿瘤诊断。在疾病过程中,应尽早进行,以便可以尽早识别出现有的心理困扰,从而可以预防症状的进展。

该研究旨在评估心理困扰和同胞的疾病以及相关的社会人口统计学,人体测量学,医学和功能数据,该患者在维也纳医科大学的物理医学,康复和职业医学系门诊诊所接受肿瘤康复治疗的患者中。 。

结果应作为进一步个人治疗建议的基础。

通过确定心理困扰,可以在早期阶段向患者采取适当的支持和治疗措施,这有助于改善症状,使参与并改善患者的生活质量。对当前个人对心理护理需求的评估还有助于将患者推荐给住院的肿瘤康复环境,以提供更适当的护理。

结果还应改善肿瘤患者的心理护理。根据这些发现,可以根据需要对当前门诊和住院肿瘤学康复环境的框架内提供的心理护理进行调整和扩展。该研究的结果应有助于将心理肿瘤学护理整合到整体门诊肿瘤康复概念中。

在大约2年的时间内,将对165例恶性肿瘤疾病以及良性中枢神经系统肿瘤进行一项单中心横断面研究。

将对社会人口统计学,人体测量,医学和功能数据进行医学评估。所获得的信息也与物理治疗处方和治疗建议有关,由门诊医生在门诊诊所提供的肿瘤学康复。

心理困扰和对门诊患者的心理跨性护理的需求是通过标准化筛查和适当的评估程序确定的。患者将对进行评估的临床心理学家和心理治疗师的心理投诉获得即时治疗建议。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群成人患有各种恶性肿瘤疾病和良性中枢神经系统肿瘤的患者,他们在维也纳医科大学的物理医学,康复和职业医学系出现在门诊诊所进行肿瘤康复
健康)状况
  • 困扰
  • 肿瘤学
干涉
  • 诊断测试:医疗评估

    医疗评估包括收集

    • 社会人口统计学数据
    • 人体测量数据(体重,身高,体重指数)
    • 医疗数据
    • 心理肿瘤基础评估(Po-Bado问卷)
    • 疼痛评估(VAS:视觉模拟量表)
    • 3个功能测试:

      • 手工束强度
      • 6分钟步行测试
      • 定时起床去测试
  • 诊断测试:心理评估

    心理评估包括一些标准化筛查和评估问卷和工具:

    • 生活质量:SF-36
    • 焦虑,抑郁,压力:医院焦虑和抑郁量表(HADS-D)
    • 主观压力感知:感知压力量表(PSS-10)
    • 弹性:弹性量表(RS-13)
    • 疲劳:简短疲劳清单(BFI)
    • 与疼痛有关的残疾:疼痛障碍指数(PDI)
    • 可行性:工作能力指数 - 简短版本(WAI -K)
    • 基于ICD-10国际诊断清单(IDCL)的心理评估和心理疾病症状的ICD-10清单(SCL))
研究组/队列门诊病人(肿瘤康复)
这项横断面研究中研究的人群包括恶性肿瘤疾病和良性中枢神经系统肿瘤,他们在维也纳医科大学的物理医学和康复部门出现在门诊诊所进行肿瘤康复。
干预措施:
  • 诊断测试:医疗评估
  • 诊断测试:心理评估
出版物 *
  • Mehnert A,Koch U.癌症患者的社会心理护理 - 定义,医疗保健结构和治疗方法的差异。支持护理癌。 2005年8月; 13(8):579-88。 Epub 2005 3月1日。
  • Mehnert A,Lehmann C,Cao P,KochU。心理心理心理心理学。 2006年12月; 56(12):462-79。审查。德语。
  • Fallowfield L,Ratcliffe D,Jenkins V,Saul J.精神病发病及其在癌症患者中的识别。 Br J癌。 2001年4月20日; 84(8):1011-5。
  • Herschbach P,Book K,Brandl T,Keller M,Lindena G,NeuwöhnerK,Marten-Mittag B.癌症患者的心理困扰。 Br J癌。 2008年7月8日; 99(1):37-43。 doi:10.1038/sj.bjc.6604420。 Epub 2008年6月24日。
  • Herschbach P,Keller M,Knight L,Brandl T,Huber B,Henrich G,Marten-MittagB。癌症患者的心理问题:癌症遇险筛查,特定于癌症。 Br J癌。 2004年8月2日; 91(3):504-11。
  • HärkönenR,Harju R,Alaranta H. Jamar测功机的准确性。 j手。 1993年10月至12月; 6(4):259-62。
  • Podsiadlo D,Richardson S.时机“ UP&GO”:对脆弱的老年人的基本功能流动性测试。 J Am Geriatr Soc。 1991年2月; 39(2):142-8。
  • Casanova C,Celli BR,Barria P,Casas A,Cote C,De Torres JP,Jardim J,Lopez MV,Marin JM,Montes de Oca M,Pinto-Plata V,Aguirre-Jaime A;六分钟步行距离项目(ALAT)。健康受试者的6分钟步行路程:来自七个国家 /地区的参考标准。 Eur Respir J. 2011 Jan; 37(1):150-6。 doi:10.1183/09031936.00194909。 Epub 2010 Jun 4。
  • MänttäriA,Suni J,SievänenH,Husu P,Vähä-ippyäH,Valkeinen H,Tokola K,Tokola K,Vasankari T.六分钟的步行测试:健康成年人中最大的有氧运动能力(VO(2))的工具。临床生理功能成像。 2018年5月31日。DOI:10.1111/CPF.12525。 [Epub在印刷前]
  • Schmidt K,Vogt L,Thiel C,JägerE,Banzer W.癌症患者六分钟步行测试的有效性。 Int J Sports Med。 2013年7月; 34(7):631-6。 doi:10.1055/s-0032-1323746。 EPUB 2013 2月26日。
  • Klein EM,BrählerE,Dreier M,Reinecke L,MüllerKW,Schmutzer G,WölflingK,Beutel ME。德国人感知的压力量表 - 代表性的德国社区样本中的心理测量特征。 BMC精神病学。 2016年5月23日; 16:159。 doi:10.1186/s12888-016-0875-9。
  • Radbruch L,Sabatowski R,Elsner F,Everts J,Mendoza T,CleelandC。验证德语版本的简短疲劳清单。 J疼痛症状管理。 2003年5月; 25(5):449-58。
  • Van Den Berg Ti,Elders LA,De Zwart BC,BurdorfA。与工作相关和个人因素对工作能力指数的影响:系统评价。占领环境。 2009年4月; 66(4):211-20。 doi:10.1136/oem.2008.039883。 Epub 2008 11月18日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月25日)
165
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 恶性肿瘤疾病和良性中枢神经系统肿瘤的患者在维也纳医科大学的物理医学,康复和职业医学系出现在门诊诊所进行肿瘤学康复
  • 同意参加研究的患者

排除标准:

  • 身体状况不佳,无法使患者参与研究
  • 语言障碍(对德语的理解不足)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士芭芭拉·瓦格纳+43-1-40400-43300 barbara.wagner@meduniwien.ac.at
联系人:玛格丽特·斯坦纳(Margarete Steiner),MSC +43-1-40400-43300 margarete.steiner@meduniwien.ac.at
列出的位置国家奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04324320
其他研究ID编号1162/2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方理查德·克里文纳(Richard Crevenna),维也纳医科大学
研究赞助商维也纳医科大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:理查德·克里文纳(Richard Crevenna),教授MD MBA MMSC维也纳医科大学
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估心理困扰和合并症以及相关的社会人口统计学,人体测量,人体测量,医学和功能数据的患者,在门诊诊所接受医学医学,康复和职业部门的肿瘤学康复治疗的患者中,医学医学维也纳大学。

病情或疾病 干预/治疗
遇险肿瘤学诊断测试:医学评估诊断测试:心理评估

详细说明:

癌症患者的心理困扰高于平均人群,与健康相关的生活质量较低有关。在疾病及其治疗过程中,心理困扰反应会导致社会心理危机和需要治疗的精神障碍。平均而言,所有癌症患者中有25%的患者在疾病的任何时候都患有抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症或调整障碍,平均32%的癌症患者表示需要心理社会支持。随着住院期间长期的减少,在心理肿瘤诊断和后期护理的背景下,门诊护理的重要性越来越重要。由于癌症诊断和治疗以及与心理负担有关的身体症状引起的身体症状之间的重叠需要敏感的心理肿瘤诊断。在疾病过程中,应尽早进行,以便可以尽早识别出现有的心理困扰,从而可以预防症状的进展。

该研究旨在评估心理困扰和同胞的疾病以及相关的社会人口统计学,人体测量学,医学和功能数据,该患者在维也纳医科大学的物理医学,康复和职业医学系门诊诊所接受肿瘤康复治疗的患者中。 。

结果应作为进一步个人治疗建议的基础。

通过确定心理困扰,可以在早期阶段向患者采取适当的支持和治疗措施,这有助于改善症状,使参与并改善患者的生活质量。对当前个人对心理护理需求的评估还有助于将患者推荐给住院的肿瘤康复环境,以提供更适当的护理。

结果还应改善肿瘤患者的心理护理。根据这些发现,可以根据需要对当前门诊和住院肿瘤学康复环境的框架内提供的心理护理进行调整和扩展。该研究的结果应有助于将心理肿瘤学护理整合到整体门诊肿瘤康复概念中。

在大约2年的时间内,将对165例恶性肿瘤疾病以及良性中枢神经系统肿瘤进行一项单中心横断面研究。

将对社会人口统计学,人体测量,医学和功能数据进行医学评估。所获得的信息也与物理治疗处方和治疗建议有关,由门诊医生在门诊诊所提供的肿瘤学康复。

心理困扰和对门诊患者的心理跨性护理的需求是通过标准化筛查和适当的评估程序确定的。患者将对进行评估的临床心理学家和心理治疗师的心理投诉获得即时治疗建议。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 165名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:门诊肿瘤康复的心理困扰
估计研究开始日期 2020年9月
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
门诊病人(肿瘤康复)
这项横断面研究中研究的人群包括恶性肿瘤疾病和良性中枢神经系统肿瘤,他们在维也纳医科大学的物理医学和康复部门出现在门诊诊所进行肿瘤康复。
诊断测试:医疗评估

医疗评估包括收集

  • 社会人口统计学数据
  • 人体测量数据(体重,身高,体重指数)
  • 医疗数据
  • 心理肿瘤基础评估(Po-Bado问卷)
  • 疼痛评估(VAS:视觉模拟量表)
  • 3个功能测试:

    • 手工束强度
    • 6分钟步行测试
    • 定时起床去测试

诊断测试:心理评估

心理评估包括一些标准化筛查和评估问卷和工具:

  • 生活质量:SF-36
  • 焦虑,抑郁,压力:医院焦虑和抑郁量表(HADS-D)
  • 主观压力感知:感知压力量表(PSS-10)
  • 弹性:弹性量表(RS-13)
  • 疲劳:简短疲劳清单(BFI)
  • 与疼痛有关的残疾:疼痛障碍指数(PDI)
  • 可行性:工作能力指数 - 简短版本(WAI -K)
  • 基于ICD-10国际诊断清单(IDCL)的心理评估和心理疾病症状的ICD-10清单(SCL))

结果措施
主要结果指标
  1. 焦虑,抑郁,压力:HADS-D [时间范围:5分钟]
    HADS-D是一种经过验证的筛查工具(问卷),以评估身体和心理疾病患者的焦虑和抑郁,尤其是考虑到身体原发性疾病。


次要结果度量
  1. 人体测量数据(体重,身高,体重指数)[时间范围:3分钟]
    测量体重,身高和体重指数

  2. 心理肿瘤基础评估(PO-Bado)[时间范围:25-30分钟]
    Po-Bado是评估肿瘤学患者主观上感知的压力的评分量表。评估由医生进行。评估了社会人口统计学和医学数据以及心理困扰。进一步的相关社会人口统计学和医学数据由医生评估。

  3. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:2分钟]
    视觉模拟量表是一项半定量测试,可以在0-10之间评估主观疼痛强度(0根本没有疼痛,10是可想象的最严重的疼痛)。要求患者报告上周与癌症诊断/治疗以及肌肉骨骼疼痛有关的最严重疼痛。

  4. 功能评估:手握力[时间范围:5分钟]
    手握力强度使用Jamar®Dyneamometer(以千克)(以千克)为单位来测量最大的等距手剪接强度。评估是在标准化位置进行的,坐在椅子上,肘部弯曲90度,上肢处于中性位置。 3评估是用主要的手进行的,平均值已注册。评估了驾驶技能强度。

  5. 功能评估:6分钟步行测试[时间范围:8分钟]
    6分钟的步行测试(6MWT)用于估计基本的摩托功能耐力。它有助于评估患者在厌氧阈值下方的心血管和肺部性能。要求患者快速行走(不跑步)6分钟,测量了6分钟内的距离。允许步行辅助工具并休息一下。该测试已得到验证,并建议针对癌症患者进行验证。

  6. 功能评估:定时起床并进行测试[时间范围:5分钟]
    定时起床并进行测试(TGU):该标准化测试评估功能流动性。要求患者坐在带有扶手的椅子上。当被告知时,他必须在没有其他人的帮助的情况下起床,步行3米,转身再次坐下。如有必要,允许甘蔗等步行辅助工具使用。注册了该人需要进行操作的时间(<10秒表示没有限制移动性)。该测试具有良好的有效性和可靠性。

  7. 生活质量:短形式-36 [时间范围:10分钟]
    简短的形式-36是评估与健康相关的生活质量的经过验证的问卷。测试的8个维度可以汇总到主要领域“身体健康”和“心理健康”。此外,与前一年相比的变化也得到评估。

  8. 主观感知压力:感知的压力量表(PSS-10)[时间范围:5分钟]
    PSS-10量表测量应力的主观感知。 2量表评估域“无助”和“自我效能感”。

  9. 弹性:弹性量表(RS-13)[时间范围:5分钟]
    韧性被视为情绪稳定和心理健康的标准。这是处理生活中压力大事件的个人资源。这个一维量表评估了一个人的韧性。

  10. 疲劳:简短疲劳清单(BFI)[时间范围:5分钟]
    BFI评分是评估癌症相关疲劳的经过验证的工具。问卷由10个捕获6个维度的项目组成:活动,情绪,流动性,工作,社会关系和活力。

  11. 与疼痛有关的残疾:疼痛障碍指数(PDI)[时间范围:5分钟]
    PDI用于评估日常生活中慢性疼痛情况的主观损害。问卷基于由于疼痛状况而导致的多维损伤概念。它区分了损害,残疾和歧视。它评估了生活的7个领域(家庭/家庭,娱乐,社交活动,工作,性,性,自给自足,至关重要的活动。)

  12. 可行性:工作能力索引 - 短版(WAI -K)[时间范围:5分钟]
    WAI根据健康,心理资源和工作要求评估了受雇人士能够完成工作的数量。它有助于估计有关当前工作状况的个人绩效。它由10个项目和7个维度组成。摘要得分是对满足工作要求的能力的主观估计的衡量标准。

  13. 根据诊断ICD-10的核对清单的心理评估[时间范围:90分钟]
    心理评估基于筛查工具的结果,以识别社会心理压力/疾病。它旨在进一步评估当前问题,并阐明症状是根据ICD-10分类符合精神障碍的标准。所使用的外部评估工具是ICD-10(IDCL)的国际诊断清单和精神疾病的ICD-10症状清单(SCL)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
成人患有各种恶性肿瘤疾病和良性中枢神经系统肿瘤的患者,他们在维也纳医科大学的物理医学,康复和职业医学系出现在门诊诊所进行肿瘤康复
标准

纳入标准:

  • 恶性肿瘤疾病和良性中枢神经系统肿瘤的患者在维也纳医科大学的物理医学,康复和职业医学系出现在门诊诊所进行肿瘤学康复
  • 同意参加研究的患者

排除标准:

  • 身体状况不佳,无法使患者参与研究
  • 语言障碍(对德语的理解不足)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士芭芭拉·瓦格纳+43-1-40400-43300 barbara.wagner@meduniwien.ac.at
联系人:玛格丽特·斯坦纳(Margarete Steiner),MSC +43-1-40400-43300 margarete.steiner@meduniwien.ac.at

位置
布局表以获取位置信息
奥地利
维也纳医科大学
奥地利维也纳,1090
联系人:芭芭拉·瓦格纳(Barbara Wagner),医学博士+43 1 40400 43300
联系人:玛格丽特·斯坦纳(Margarete Steiner),MSC +43 1 40400 43300
首席研究员:理查德·克里文纳(Richard Crevenna),教授MD MBA MMSC
次级评估者:玛格丽特·斯坦纳(Margarete Steiner),MSC
子注视器:医学博士芭芭拉·瓦格纳(Barbara Wagner)
次级评论者:Galateja Jordakieva,医学博士
次级评论者:医学博士多米尼库斯·休伯(Dominikus Huber)
赞助商和合作者
维也纳医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:理查德·克里文纳(Richard Crevenna),教授MD MBA MMSC维也纳医科大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月25日
第一个发布日期2020年3月27日
上次更新发布日期2020年3月27日
估计研究开始日期2020年9月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月25日)
焦虑,抑郁,压力:HADS-D [时间范围:5分钟]
HADS-D是一种经过验证的筛查工具(问卷),以评估身体和心理疾病患者的焦虑和抑郁,尤其是考虑到身体原发性疾病。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月25日)
  • 人体测量数据(体重,身高,体重指数)[时间范围:3分钟]
    测量体重,身高和体重指数
  • 心理肿瘤基础评估(PO-Bado)[时间范围:25-30分钟]
    Po-Bado是评估肿瘤学患者主观上感知的压力的评分量表。评估由医生进行。评估了社会人口统计学和医学数据以及心理困扰。进一步的相关社会人口统计学和医学数据由医生评估。
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:2分钟]
    视觉模拟量表是一项半定量测试,可以在0-10之间评估主观疼痛强度(0根本没有疼痛,10是可想象的最严重的疼痛)。要求患者报告上周与癌症诊断/治疗以及肌肉骨骼疼痛有关的最严重疼痛。
  • 功能评估:手握力[时间范围:5分钟]
    手握力强度使用Jamar®Dyneamometer(以千克)(以千克)为单位来测量最大的等距手剪接强度。评估是在标准化位置进行的,坐在椅子上,肘部弯曲90度,上肢处于中性位置。 3评估是用主要的手进行的,平均值已注册。评估了驾驶技能强度。
  • 功能评估:6分钟步行测试[时间范围:8分钟]
    6分钟的步行测试(6MWT)用于估计基本的摩托功能耐力。它有助于评估患者在厌氧阈值下方的心血管和肺部性能。要求患者快速行走(不跑步)6分钟,测量了6分钟内的距离。允许步行辅助工具并休息一下。该测试已得到验证,并建议针对癌症患者进行验证。
  • 功能评估:定时起床并进行测试[时间范围:5分钟]
    定时起床并进行测试(TGU):该标准化测试评估功能流动性。要求患者坐在带有扶手的椅子上。当被告知时,他必须在没有其他人的帮助的情况下起床,步行3米,转身再次坐下。如有必要,允许甘蔗等步行辅助工具使用。注册了该人需要进行操作的时间(<10秒表示没有限制移动性)。该测试具有良好的有效性和可靠性。
  • 生活质量:短形式-36 [时间范围:10分钟]
    简短的形式-36是评估与健康相关的生活质量的经过验证的问卷。测试的8个维度可以汇总到主要领域“身体健康”和“心理健康”。此外,与前一年相比的变化也得到评估。
  • 主观感知压力:感知的压力量表(PSS-10)[时间范围:5分钟]
    PSS-10量表测量应力的主观感知。 2量表评估域“无助”和“自我效能感”。
  • 弹性:弹性量表(RS-13)[时间范围:5分钟]
    韧性被视为情绪稳定和心理健康的标准。这是处理生活中压力大事件的个人资源。这个一维量表评估了一个人的韧性。
  • 疲劳:简短疲劳清单(BFI)[时间范围:5分钟]
    BFI评分是评估癌症相关疲劳的经过验证的工具。问卷由10个捕获6个维度的项目组成:活动,情绪,流动性,工作,社会关系和活力。
  • 与疼痛有关的残疾:疼痛障碍指数(PDI)[时间范围:5分钟]
    PDI用于评估日常生活中慢性疼痛情况的主观损害。问卷基于由于疼痛状况而导致的多维损伤概念。它区分了损害,残疾和歧视。它评估了生活的7个领域(家庭/家庭,娱乐,社交活动,工作,性,性,自给自足,至关重要的活动。)
  • 可行性:工作能力索引 - 短版(WAI -K)[时间范围:5分钟]
    WAI根据健康,心理资源和工作要求评估了受雇人士能够完成工作的数量。它有助于估计有关当前工作状况的个人绩效。它由10个项目和7个维度组成。摘要得分是对满足工作要求的能力的主观估计的衡量标准。
  • 根据诊断ICD-10的核对清单的心理评估[时间范围:90分钟]
    心理评估基于筛查工具的结果,以识别社会心理压力/疾病。它旨在进一步评估当前问题,并阐明症状是根据ICD-10分类符合精神障碍的标准。所使用的外部评估工具是ICD-10(IDCL)的国际诊断清单和精神疾病的ICD-10症状清单(SCL)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题门诊肿瘤康复的心理困扰
官方头衔门诊肿瘤康复的心理困扰
简要摘要该研究的目的是评估心理困扰和合并症以及相关的社会人口统计学,人体测量,人体测量,医学和功能数据的患者,在门诊诊所接受医学医学,康复和职业部门的肿瘤学康复治疗的患者中,医学医学维也纳大学。
详细说明

癌症患者的心理困扰高于平均人群,与健康相关的生活质量较低有关。在疾病及其治疗过程中,心理困扰反应会导致社会心理危机和需要治疗的精神障碍。平均而言,所有癌症患者中有25%的患者在疾病的任何时候都患有抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症或调整障碍,平均32%的癌症患者表示需要心理社会支持。随着住院期间长期的减少,在心理肿瘤诊断和后期护理的背景下,门诊护理的重要性越来越重要。由于癌症诊断和治疗以及与心理负担有关的身体症状引起的身体症状之间的重叠需要敏感的心理肿瘤诊断。在疾病过程中,应尽早进行,以便可以尽早识别出现有的心理困扰,从而可以预防症状的进展。

该研究旨在评估心理困扰和同胞的疾病以及相关的社会人口统计学,人体测量学,医学和功能数据,该患者在维也纳医科大学的物理医学,康复和职业医学系门诊诊所接受肿瘤康复治疗的患者中。 。

结果应作为进一步个人治疗建议的基础。

通过确定心理困扰,可以在早期阶段向患者采取适当的支持和治疗措施,这有助于改善症状,使参与并改善患者的生活质量。对当前个人对心理护理需求的评估还有助于将患者推荐给住院的肿瘤康复环境,以提供更适当的护理。

结果还应改善肿瘤患者的心理护理。根据这些发现,可以根据需要对当前门诊和住院肿瘤学康复环境的框架内提供的心理护理进行调整和扩展。该研究的结果应有助于将心理肿瘤学护理整合到整体门诊肿瘤康复概念中。

在大约2年的时间内,将对165例恶性肿瘤疾病以及良性中枢神经系统肿瘤进行一项单中心横断面研究。

将对社会人口统计学,人体测量,医学和功能数据进行医学评估。所获得的信息也与物理治疗处方和治疗建议有关,由门诊医生在门诊诊所提供的肿瘤学康复。

心理困扰和对门诊患者的心理跨性护理的需求是通过标准化筛查和适当的评估程序确定的。患者将对进行评估的临床心理学家和心理治疗师的心理投诉获得即时治疗建议。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群成人患有各种恶性肿瘤疾病和良性中枢神经系统肿瘤的患者,他们在维也纳医科大学的物理医学,康复和职业医学系出现在门诊诊所进行肿瘤康复
健康)状况
  • 困扰
  • 肿瘤学
干涉
  • 诊断测试:医疗评估

    医疗评估包括收集

    • 社会人口统计学数据
    • 人体测量数据(体重,身高,体重指数)
    • 医疗数据
    • 心理肿瘤基础评估(Po-Bado问卷)
    • 疼痛评估(VAS:视觉模拟量表)
    • 3个功能测试:

      • 手工束强度
      • 6分钟步行测试
      • 定时起床去测试
  • 诊断测试:心理评估

    心理评估包括一些标准化筛查和评估问卷和工具:

    • 生活质量:SF-36
    • 焦虑,抑郁,压力:医院焦虑和抑郁量表(HADS-D)
    • 主观压力感知:感知压力量表(PSS-10)
    • 弹性:弹性量表(RS-13)
    • 疲劳:简短疲劳清单(BFI)
    • 与疼痛有关的残疾:疼痛障碍指数(PDI)
    • 可行性:工作能力指数 - 简短版本(WAI -K)
    • 基于ICD-10国际诊断清单(IDCL)的心理评估和心理疾病症状的ICD-10清单(SCL))
研究组/队列门诊病人(肿瘤康复)
这项横断面研究中研究的人群包括恶性肿瘤疾病和良性中枢神经系统肿瘤,他们在维也纳医科大学的物理医学和康复部门出现在门诊诊所进行肿瘤康复。
干预措施:
  • 诊断测试:医疗评估
  • 诊断测试:心理评估
出版物 *
  • Mehnert A,Koch U.癌症患者的社会心理护理 - 定义,医疗保健结构和治疗方法的差异。支持护理癌。 2005年8月; 13(8):579-88。 Epub 2005 3月1日。
  • Mehnert A,Lehmann C,Cao P,KochU。心理心理心理心理学。 2006年12月; 56(12):462-79。审查。德语。
  • Fallowfield L,Ratcliffe D,Jenkins V,Saul J.精神病发病及其在癌症患者中的识别。 Br J癌。 2001年4月20日; 84(8):1011-5。
  • Herschbach P,Book K,Brandl T,Keller M,Lindena G,NeuwöhnerK,Marten-Mittag B.癌症患者的心理困扰。 Br J癌。 2008年7月8日; 99(1):37-43。 doi:10.1038/sj.bjc.6604420。 Epub 2008年6月24日。
  • Herschbach P,Keller M,Knight L,Brandl T,Huber B,Henrich G,Marten-MittagB。癌症患者的心理问题:癌症遇险筛查,特定于癌症。 Br J癌。 2004年8月2日; 91(3):504-11。
  • HärkönenR,Harju R,Alaranta H. Jamar测功机的准确性。 j手。 1993年10月至12月; 6(4):259-62。
  • Podsiadlo D,Richardson S.时机“ UP&GO”:对脆弱的老年人的基本功能流动性测试。 J Am Geriatr Soc。 1991年2月; 39(2):142-8。
  • Casanova C,Celli BR,Barria P,Casas A,Cote C,De Torres JP,Jardim J,Lopez MV,Marin JM,Montes de Oca M,Pinto-Plata V,Aguirre-Jaime A;六分钟步行距离项目(ALAT)。健康受试者的6分钟步行路程:来自七个国家 /地区的参考标准。 Eur Respir J. 2011 Jan; 37(1):150-6。 doi:10.1183/09031936.00194909。 Epub 2010 Jun 4。
  • MänttäriA,Suni J,SievänenH,Husu P,Vähä-ippyäH,Valkeinen H,Tokola K,Tokola K,Vasankari T.六分钟的步行测试:健康成年人中最大的有氧运动能力(VO(2))的工具。临床生理功能成像。 2018年5月31日。DOI:10.1111/CPF.12525。 [Epub在印刷前]
  • Schmidt K,Vogt L,Thiel C,JägerE,Banzer W.癌症患者六分钟步行测试的有效性。 Int J Sports Med。 2013年7月; 34(7):631-6。 doi:10.1055/s-0032-1323746。 EPUB 2013 2月26日。
  • Klein EM,BrählerE,Dreier M,Reinecke L,MüllerKW,Schmutzer G,WölflingK,Beutel ME。德国人感知的压力量表 - 代表性的德国社区样本中的心理测量特征。 BMC精神病学。 2016年5月23日; 16:159。 doi:10.1186/s12888-016-0875-9。
  • Radbruch L,Sabatowski R,Elsner F,Everts J,Mendoza T,CleelandC。验证德语版本的简短疲劳清单。 J疼痛症状管理。 2003年5月; 25(5):449-58。
  • Van Den Berg Ti,Elders LA,De Zwart BC,BurdorfA。与工作相关和个人因素对工作能力指数的影响:系统评价。占领环境。 2009年4月; 66(4):211-20。 doi:10.1136/oem.2008.039883。 Epub 2008 11月18日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月25日)
165
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 恶性肿瘤疾病和良性中枢神经系统肿瘤的患者在维也纳医科大学的物理医学,康复和职业医学系出现在门诊诊所进行肿瘤学康复
  • 同意参加研究的患者

排除标准:

  • 身体状况不佳,无法使患者参与研究
  • 语言障碍(对德语的理解不足)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士芭芭拉·瓦格纳+43-1-40400-43300 barbara.wagner@meduniwien.ac.at
联系人:玛格丽特·斯坦纳(Margarete Steiner),MSC +43-1-40400-43300 margarete.steiner@meduniwien.ac.at
列出的位置国家奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04324320
其他研究ID编号1162/2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方理查德·克里文纳(Richard Crevenna),维也纳医科大学
研究赞助商维也纳医科大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:理查德·克里文纳(Richard Crevenna),教授MD MBA MMSC维也纳医科大学
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2020年3月