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出境医 / 临床实验 / 研究行为障碍和自闭症谱系障碍情绪处理缺陷的神经相关性的特异性
研究行为障碍和自闭症谱系障碍情绪处理缺陷的神经相关性的特异性
研究描述
简要摘要：
这项研究是
- 研究行为障碍（CD）和自闭症谱系障碍（ASD）和
- 研究情绪处理中缺陷与功能失调的认知控制过程之间的相互作用。
情绪处理和这种差异的基本神经基础的差异将通过功能磁共振成像（fMRI）评估，而没有任何对比剂，并结合了适应性的情绪处理范式和眼睛跟踪技术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 自闭症谱系障碍障碍 | 其他：神经影像学会议（同时获得了眼睛追踪）其他：调查表（适用于儿童）评估创伤经历（儿童创伤问卷（CTQ））其他：社交和健康评估（SAHA）问卷（适合儿童） （Maysi-2）（适用于儿童）其他：人际反应性指数（IRI）（对儿童）其他：青年精神病性状库存（YPI）（YPI）（YPI）（for Children）：其他：反应性积极主动的问卷（RPQ）（儿童）其他：情感调节：问卷（针对儿童）其他：基本同理心量表（BES）（对于儿童）其他：青春期发展量表（PDS）（适用于儿童）其他：阿拉巴马州的育儿问卷调查表（APQ）（for父母）其他：Callous Unemotional Traits的清单（ICU库存）（ICU（ICU） （对于父母）其他：儿童行为清单（CBCL）（对于父母）其他：Griffith同理心措施（GEM）（对于父母）其他：社会响应量表（SRS）（SRS）（对于父母） |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 研究行为障碍和自闭症谱系障碍情绪处理缺陷的神经相关性的特异性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 品行障碍 CD的儿童和青少年 | 其他：神经影像学会议（同时获得了眼睛追踪） 神经影像学会议，包括两个功能性神经影像学范例（每个15-20分钟）和一个短的结构图像采集（MPRAGE）。在范式中将收集功能性磁性脑成像（fMRI）和同时吸引人的数据：1）情绪处理范式（改编自Passamonti等人，2010年）； 2）情感/诺戈范式（改编自Hare等，2008）。 其他：评估创伤经历的问卷（儿童）（儿童创伤问卷（CTQ）） 童年创伤问卷是对六种早期创伤经历（死亡，离婚，暴力，性虐待，疾病或其他）的简短调查，并评估了个人对童年创伤的理解。 其他：社会和健康评估（SAHA）问卷（适用于儿童） 自我报告的调查通过确定的育儿（父母参与，父母的温暖，父母的控制和育儿的不一致）的四个方面评估社会和心理健康。 其他：马萨诸塞州青年筛查工具（Maysi-2）（适用于儿童） 马萨诸塞州青年筛查工具（MAYSI-2）是一种筛查工具，旨在检测12-17岁青年的心理健康需求。它设计为一种低成本，易于管理的工具，用于多个问题，可以在10-15分钟内进行管理。它分为七个量表，由52个问题组成，这些问题旨在检测酒精/毒品的使用，愤怒的行为，抑郁症，躯体抱怨，自杀念头，思想障碍和创伤经验。年轻人在过去的几个月内回答是还是否，因为每个项目是否对他们都是正确的。 其他：人际反应性指数（IRI）（适用于儿童） 人际反应性指数是一种衡量倾斜同理心的度量，它以其起点为起点，即同理心由一组单独但相关的结构组成。该仪器包含四个七个项目的分量表（每个七个李克特项目），每件量表都在同理心（同理心关注，观点，个人困扰和幻想）中敲击一个单独的方面。 28项IRI包含四个子量表 其他：青年精神病性状库存（YPI）（适用于儿童） 自我报告筛查措施评估青年人评估与构造相关的10种核心人格特征（宏伟，说谎，操纵，冷酷无情，无情，冲动，不负责任，不负责任的魅力，无情的魅力，无情和刺激性寻求刺激）的核心人格特征的措施）。每个项目均以序数4点李克特量表进行评分（1 =根本不适用于4 =非常适用）。较高的分数反映了精神病性状的增加。 其他：反应性主动问卷（RPQ）（适用于儿童） 反应性练习问卷（RPQ）得分（0（从未），有时为1，2（通常））用于主动攻击项目和反应性项目。总结主动和反应性量表得分以获得总攻击得分。 其他：情绪调节问卷（适用于儿童） 10个项目量表旨在衡量受访者以两种方式调节情绪的趋势：（1）认知重新评估和（2）表达抑制。受访者在7点李克特型量表上回答每个项目，范围从1（强烈不同意）到7（完全同意） 其他：基本同理心量表（BES）（适用于儿童） 基本同理心量表（BES）在五点李克特型量表上测量20个项目（情感和认知同理心）。 其他：青春期发展量表（PDS）（适用于儿童） 体育发育的自我报告量度已被证明与从体育检查中得出的青春期发育的度量相关。响应以4分量表进行编码（1 =无发展，4 =完成的开发）。对于女孩来说，关于初潮发作的是一个问题，更重（1 =否和4 =是）。对于这两个性别，然后将评分取平均值以创造物理成熟的总体得分。 其他：阿拉巴马州育儿问卷（APQ）（适用于父母） APQ测量与儿童外在问题的病因和治疗有关的育儿的五个维度：（1）对儿童的积极参与，（2）监督和监测，（3）使用正学科技术，（4）（4）（4）使用这种纪律和（5）使用体罚（42个自我报告的回应，以5分李克特量表-1（从不）为儿童和父母形式的5点（永远）） 其他：冷酷无情特征的清单（ICU）（适用于父母） 24个项目问卷旨在对冷酷无情的特征进行全面评估。ICU具有三个子量表：冷酷无情，无情和无情。 ICU由具有4分李克特量表的陈述组成，范围从0（完全不是正确）到3（绝对是正确），得分较高，表明CU性状更高。 其他：儿童行为清单（CBCL）（适用于父母） 八个基于经验的综合征量表是：
其他：格里菲斯同理心措施（宝石）（适用于父母） 自我报告23个项目的同理心度量，其中受访者以九点李克特量表从完全不同意到强烈同意 其他：社会响应量表（SRS）（适用于父母） 社会响应量表（SRS）衡量儿童从4岁到18岁的社会能力。它主要与自闭症谱系障碍（ASD），ASD患者的家庭成员以及其他有社会障碍的人一起使用。父母或教师问卷（4点李克特量表的65个项目）。高分与更严重的社会障碍有关。 |
| 自闭症谱系障碍 ASD的儿童和青少年 | 其他：神经影像学会议（同时获得了眼睛追踪） 神经影像学会议，包括两个功能性神经影像学范例（每个15-20分钟）和一个短的结构图像采集（MPRAGE）。在范式中将收集功能性磁性脑成像（fMRI）和同时吸引人的数据：1）情绪处理范式（改编自Passamonti等人，2010年）； 2）情感/诺戈范式（改编自Hare等，2008）。 其他：评估创伤经历的问卷（儿童）（儿童创伤问卷（CTQ）） 童年创伤问卷是对六种早期创伤经历（死亡，离婚，暴力，性虐待，疾病或其他）的简短调查，并评估了个人对童年创伤的理解。 其他：社会和健康评估（SAHA）问卷（适用于儿童） 自我报告的调查通过确定的育儿（父母参与，父母的温暖，父母的控制和育儿的不一致）的四个方面评估社会和心理健康。 其他：马萨诸塞州青年筛查工具（Maysi-2）（适用于儿童） 马萨诸塞州青年筛查工具（MAYSI-2）是一种筛查工具，旨在检测12-17岁青年的心理健康需求。它设计为一种低成本，易于管理的工具，用于多个问题，可以在10-15分钟内进行管理。它分为七个量表，由52个问题组成，这些问题旨在检测酒精/毒品的使用，愤怒的行为，抑郁症，躯体抱怨，自杀念头，思想障碍和创伤经验。年轻人在过去的几个月内回答是还是否，因为每个项目是否对他们都是正确的。 其他：人际反应性指数（IRI）（适用于儿童） 人际反应性指数是一种衡量倾斜同理心的度量，它以其起点为起点，即同理心由一组单独但相关的结构组成。该仪器包含四个七个项目的分量表（每个七个李克特项目），每件量表都在同理心（同理心关注，观点，个人困扰和幻想）中敲击一个单独的方面。 28项IRI包含四个子量表 其他：青年精神病性状库存（YPI）（适用于儿童） 自我报告筛查措施评估青年人评估与构造相关的10种核心人格特征（宏伟，说谎，操纵，冷酷无情，无情，冲动，不负责任，不负责任的魅力，无情的魅力，无情和刺激性寻求刺激）的核心人格特征的措施）。每个项目均以序数4点李克特量表进行评分（1 =根本不适用于4 =非常适用）。较高的分数反映了精神病性状的增加。 其他：反应性主动问卷（RPQ）（适用于儿童） 反应性练习问卷（RPQ）得分（0（从未），有时为1，2（通常））用于主动攻击项目和反应性项目。总结主动和反应性量表得分以获得总攻击得分。 其他：情绪调节问卷（适用于儿童） 10个项目量表旨在衡量受访者以两种方式调节情绪的趋势：（1）认知重新评估和（2）表达抑制。受访者在7点李克特型量表上回答每个项目，范围从1（强烈不同意）到7（完全同意） 其他：基本同理心量表（BES）（适用于儿童） 基本同理心量表（BES）在五点李克特型量表上测量20个项目（情感和认知同理心）。 其他：青春期发展量表（PDS）（适用于儿童） 体育发育的自我报告量度已被证明与从体育检查中得出的青春期发育的度量相关。响应以4分量表进行编码（1 =无发展，4 =完成的开发）。对于女孩来说，关于初潮发作的是一个问题，更重（1 =否和4 =是）。对于这两个性别，然后将评分取平均值以创造物理成熟的总体得分。 其他：阿拉巴马州育儿问卷（APQ）（适用于父母） APQ测量与儿童外在问题的病因和治疗有关的育儿的五个维度：（1）对儿童的积极参与，（2）监督和监测，（3）使用正学科技术，（4）（4）（4）使用这种纪律和（5）使用体罚（42个自我报告的回应，以5分李克特量表-1（从不）为儿童和父母形式的5点（永远）） 其他：冷酷无情特征的清单（ICU）（适用于父母） 24个项目问卷旨在对冷酷无情的特征进行全面评估。ICU具有三个子量表：冷酷无情，无情和无情。 ICU由具有4分李克特量表的陈述组成，范围从0（完全不是正确）到3（绝对是正确），得分较高，表明CU性状更高。 其他：儿童行为清单（CBCL）（适用于父母） 八个基于经验的综合征量表是：
其他：格里菲斯同理心措施（宝石）（适用于父母） 自我报告23个项目的同理心度量，其中受访者以九点李克特量表从完全不同意到强烈同意 其他：社会响应量表（SRS）（适用于父母） 社会响应量表（SRS）衡量儿童从4岁到18岁的社会能力。它主要与自闭症谱系障碍（ASD），ASD患者的家庭成员以及其他有社会障碍的人一起使用。父母或教师问卷（4点李克特量表的65个项目）。高分与更严重的社会障碍有关。 |
| 通常发展青少年 通常发展青少年 | 其他：神经影像学会议（同时获得了眼睛追踪） 神经影像学会议，包括两个功能性神经影像学范例（每个15-20分钟）和一个短的结构图像采集（MPRAGE）。在范式中将收集功能性磁性脑成像（fMRI）和同时吸引人的数据：1）情绪处理范式（改编自Passamonti等人，2010年）； 2）情感/诺戈范式（改编自Hare等，2008）。 其他：评估创伤经历的问卷（儿童）（儿童创伤问卷（CTQ）） 童年创伤问卷是对六种早期创伤经历（死亡，离婚，暴力，性虐待，疾病或其他）的简短调查，并评估了个人对童年创伤的理解。 其他：社会和健康评估（SAHA）问卷（适用于儿童） 自我报告的调查通过确定的育儿（父母参与，父母的温暖，父母的控制和育儿的不一致）的四个方面评估社会和心理健康。 其他：马萨诸塞州青年筛查工具（Maysi-2）（适用于儿童） 马萨诸塞州青年筛查工具（MAYSI-2）是一种筛查工具，旨在检测12-17岁青年的心理健康需求。它设计为一种低成本，易于管理的工具，用于多个问题，可以在10-15分钟内进行管理。它分为七个量表，由52个问题组成，这些问题旨在检测酒精/毒品的使用，愤怒的行为，抑郁症，躯体抱怨，自杀念头，思想障碍和创伤经验。年轻人在过去的几个月内回答是还是否，因为每个项目是否对他们都是正确的。 其他：人际反应性指数（IRI）（适用于儿童） 人际反应性指数是一种衡量倾斜同理心的度量，它以其起点为起点，即同理心由一组单独但相关的结构组成。该仪器包含四个七个项目的分量表（每个七个李克特项目），每件量表都在同理心（同理心关注，观点，个人困扰和幻想）中敲击一个单独的方面。 28项IRI包含四个子量表 其他：青年精神病性状库存（YPI）（适用于儿童） 自我报告筛查措施评估青年人评估与构造相关的10种核心人格特征（宏伟，说谎，操纵，冷酷无情，无情，冲动，不负责任，不负责任的魅力，无情的魅力，无情和刺激性寻求刺激）的核心人格特征的措施）。每个项目均以序数4点李克特量表进行评分（1 =根本不适用于4 =非常适用）。较高的分数反映了精神病性状的增加。 其他：反应性主动问卷（RPQ）（适用于儿童） 反应性练习问卷（RPQ）得分（0（从未），有时为1，2（通常））用于主动攻击项目和反应性项目。总结主动和反应性量表得分以获得总攻击得分。 其他：情绪调节问卷（适用于儿童） 10个项目量表旨在衡量受访者以两种方式调节情绪的趋势：（1）认知重新评估和（2）表达抑制。受访者在7点李克特型量表上回答每个项目，范围从1（强烈不同意）到7（完全同意） 其他：基本同理心量表（BES）（适用于儿童） 基本同理心量表（BES）在五点李克特型量表上测量20个项目（情感和认知同理心）。 其他：青春期发展量表（PDS）（适用于儿童） 体育发育的自我报告量度已被证明与从体育检查中得出的青春期发育的度量相关。响应以4分量表进行编码（1 =无发展，4 =完成的开发）。对于女孩来说，关于初潮发作的是一个问题，更重（1 =否和4 =是）。对于这两个性别，然后将评分取平均值以创造物理成熟的总体得分。 其他：阿拉巴马州育儿问卷（APQ）（适用于父母） APQ测量与儿童外在问题的病因和治疗有关的育儿的五个维度：（1）对儿童的积极参与，（2）监督和监测，（3）使用正学科技术，（4）（4）（4）使用这种纪律和（5）使用体罚（42个自我报告的回应，以5分李克特量表-1（从不）为儿童和父母形式的5点（永远）） 其他：冷酷无情特征的清单（ICU）（适用于父母） 24个项目问卷旨在对冷酷无情的特征进行全面评估。ICU具有三个子量表：冷酷无情，无情和无情。 ICU由具有4分李克特量表的陈述组成，范围从0（完全不是正确）到3（绝对是正确），得分较高，表明CU性状更高。 其他：儿童行为清单（CBCL）（适用于父母） 八个基于经验的综合征量表是：
其他：格里菲斯同理心措施（宝石）（适用于父母） 自我报告23个项目的同理心度量，其中受访者以九点李克特量表从完全不同意到强烈同意 其他：社会响应量表（SRS）（适用于父母） 社会响应量表（SRS）衡量儿童从4岁到18岁的社会能力。它主要与自闭症谱系障碍（ASD），ASD患者的家庭成员以及其他有社会障碍的人一起使用。父母或教师问卷（4点李克特量表的65个项目）。高分与更严重的社会障碍有关。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在神经活动中的组（儿童和青少年，CD，ASD和通常发展青少年）之间的差异[时间范围：fMRI成像第1天]通过先验定义的感兴趣的区域（ROI）在情绪处理过程中通过血氧水平依赖性（BOLD）信号测量的神经活动中的组之间的差异（ROI），包括insula，Amygdala和FMRI中的腹侧前额叶皮层
次要结果度量 ：
- 情绪处理任务（fMRI）[时间范围：fMRI成像第1天]情绪处理任务（fMRI）：通过眼睛追踪收集的眼睛目光的测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 10年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
德语说的儿童和青少年（10-18岁）参加了Kinder-und Jugendpsychiathen Klinik Basel（KJPK），并确认诊断为CD或ASD。
通常，发育中的儿童将使用传单招募（将在KJPK诊所和巴塞尔 - 斯塔特州州内的社会经济多样化的学校中分发）。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：克里斯蒂娜·斯塔德勒（Christina Stadler），医学博士 | +41 61 325 51 11 | Christina.stadler@upk.ch |
位置
| 瑞士 | |
| KJPK（UPK）儿童和青少年精神病学系 | 招募 |
| 巴塞尔，瑞士，4002 | |
| 联系人：克里斯蒂娜·斯塔德勒（Christina Stadler），Med +41 61 325 51 11 Christina.stadler@upk.ch教授 | |
赞助商和合作者
瑞士巴塞尔大学医院
瑞士国家科学基金会
调查人员
| 首席研究员： | 克里斯蒂娜·斯塔勒（Christina Stadler），医学博士 | KJPK（UPK）儿童和青少年精神病学系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在神经活动中的组（儿童和青少年，CD，ASD和通常发展青少年）之间的差异[时间范围：fMRI成像第1天] 通过先验定义的感兴趣的区域（ROI）在情绪处理过程中通过血氧水平依赖性（BOLD）信号测量的神经活动中的组之间的差异（ROI），包括insula，Amygdala和FMRI中的腹侧前额叶皮层 | ||||
| 原始主要结果指标 | 在神经活动中（时间范围：fMRI成像处的单个时间点），组（儿童和青少年，CD，ASD和通常发展青少年的儿童和青少年）之间的差异 通过先验定义的感兴趣的区域（ROI）在情绪处理过程中通过血氧水平依赖性（BOLD）信号测量的神经活动中的组之间的差异（ROI），包括insula，Amygdala和FMRI中的腹侧前额叶皮层 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 情绪处理任务（fMRI）[时间范围：fMRI成像第1天] 情绪处理任务（fMRI）：通过眼睛追踪收集的眼睛目光的测量 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 情绪处理任务（fMRI）[时间范围：fMRI成像处的单个时间点] 情绪处理任务（fMRI）：通过眼睛追踪收集的眼睛目光的测量 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究行为障碍和自闭症谱系障碍情绪处理缺陷的神经相关性的特异性 | ||||
| 官方头衔 | 研究行为障碍和自闭症谱系障碍情绪处理缺陷的神经相关性的特异性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是
情绪处理和这种差异的基本神经基础的差异将通过功能磁共振成像（fMRI）评估，而没有任何对比剂，并结合了适应性的情绪处理范式和眼睛跟踪技术。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 德语说的儿童和青少年（10-18岁）参加了Kinder-und Jugendpsychiathen Klinik Basel（KJPK），并确认诊断为CD或ASD。 通常，发育中的儿童将使用传单招募（将在KJPK诊所和巴塞尔 - 斯塔特州州内的社会经济多样化的学校中分发）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 10年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04324099 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-02386; PK17Stadler | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 瑞士国家科学基金会 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是
- 研究行为障碍（CD）和自闭症谱系障碍（ASD）和
- 研究情绪处理中缺陷与功能失调的认知控制过程之间的相互作用。
情绪处理和这种差异的基本神经基础的差异将通过功能磁共振成像（fMRI）评估，而没有任何对比剂，并结合了适应性的情绪处理范式和眼睛跟踪技术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 自闭症谱系障碍障碍 | 其他：神经影像学会议（同时获得了眼睛追踪）其他：调查表（适用于儿童）评估创伤经历（儿童创伤问卷（CTQ））其他：社交和健康评估（SAHA）问卷（适合儿童） （Maysi-2）（适用于儿童）其他：人际反应性指数（IRI）（对儿童）其他：青年精神病性状库存（YPI）（YPI）（YPI）（for Children）：其他：反应性积极主动的问卷（RPQ）（儿童）其他：情感调节：问卷（针对儿童）其他：基本同理心量表（BES）（对于儿童）其他：青春期发展量表（PDS）（适用于儿童）其他：阿拉巴马州的育儿问卷调查表（APQ）（for父母）其他：Callous Unemotional Traits的清单（ICU库存）（ICU（ICU） （对于父母）其他：儿童行为清单（CBCL）（对于父母）其他：Griffith同理心措施（GEM）（对于父母）其他：社会响应量表（SRS）（SRS）（对于父母） |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 研究行为障碍和自闭症谱系障碍情绪处理缺陷的神经相关性的特异性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 品行障碍 CD的儿童和青少年 | 其他：神经影像学会议（同时获得了眼睛追踪） 神经影像学会议，包括两个功能性神经影像学范例（每个15-20分钟）和一个短的结构图像采集（MPRAGE）。在范式中将收集功能性磁性脑成像（fMRI）和同时吸引人的数据：1）情绪处理范式（改编自Passamonti等人，2010年）； 2）情感/诺戈范式（改编自Hare等，2008）。 其他：评估创伤经历的问卷（儿童）（儿童创伤问卷（CTQ）） 童年创伤问卷是对六种早期创伤经历（死亡，离婚，暴力，性虐待，疾病或其他）的简短调查，并评估了个人对童年创伤的理解。 其他：社会和健康评估（SAHA）问卷（适用于儿童） 自我报告的调查通过确定的育儿（父母参与，父母的温暖，父母的控制和育儿的不一致）的四个方面评估社会和心理健康。 其他：马萨诸塞州青年筛查工具（Maysi-2）（适用于儿童） 马萨诸塞州青年筛查工具（MAYSI-2）是一种筛查工具，旨在检测12-17岁青年的心理健康需求。它设计为一种低成本，易于管理的工具，用于多个问题，可以在10-15分钟内进行管理。它分为七个量表，由52个问题组成，这些问题旨在检测酒精/毒品的使用，愤怒的行为，抑郁症，躯体抱怨，自杀念头，思想障碍和创伤经验。年轻人在过去的几个月内回答是还是否，因为每个项目是否对他们都是正确的。 其他：人际反应性指数（IRI）（适用于儿童） 人际反应性指数是一种衡量倾斜同理心的度量，它以其起点为起点，即同理心由一组单独但相关的结构组成。该仪器包含四个七个项目的分量表（每个七个李克特项目），每件量表都在同理心（同理心关注，观点，个人困扰和幻想）中敲击一个单独的方面。 28项IRI包含四个子量表 其他：青年精神病性状库存（YPI）（适用于儿童） 自我报告筛查措施评估青年人评估与构造相关的10种核心人格特征（宏伟，说谎，操纵，冷酷无情，无情，冲动，不负责任，不负责任的魅力，无情的魅力，无情和刺激性寻求刺激）的核心人格特征的措施）。每个项目均以序数4点李克特量表进行评分（1 =根本不适用于4 =非常适用）。较高的分数反映了精神病性状的增加。 其他：反应性主动问卷（RPQ）（适用于儿童） 反应性练习问卷（RPQ）得分（0（从未），有时为1，2（通常））用于主动攻击项目和反应性项目。总结主动和反应性量表得分以获得总攻击得分。 其他：情绪调节问卷（适用于儿童） 10个项目量表旨在衡量受访者以两种方式调节情绪的趋势：（1）认知重新评估和（2）表达抑制。受访者在7点李克特型量表上回答每个项目，范围从1（强烈不同意）到7（完全同意） 其他：基本同理心量表（BES）（适用于儿童） 基本同理心量表（BES）在五点李克特型量表上测量20个项目（情感和认知同理心）。 其他：青春期发展量表（PDS）（适用于儿童） 体育发育的自我报告量度已被证明与从体育检查中得出的青春期发育的度量相关。响应以4分量表进行编码（1 =无发展，4 =完成的开发）。对于女孩来说，关于初潮发作的是一个问题，更重（1 =否和4 =是）。对于这两个性别，然后将评分取平均值以创造物理成熟的总体得分。 其他：阿拉巴马州育儿问卷（APQ）（适用于父母） APQ测量与儿童外在问题的病因和治疗有关的育儿的五个维度：（1）对儿童的积极参与，（2）监督和监测，（3）使用正学科技术，（4）（4）（4）使用这种纪律和（5）使用体罚（42个自我报告的回应，以5分李克特量表-1（从不）为儿童和父母形式的5点（永远）） 其他：冷酷无情特征的清单（ICU）（适用于父母） 24个项目问卷旨在对冷酷无情的特征进行全面评估。ICU具有三个子量表：冷酷无情，无情和无情。 ICU由具有4分李克特量表的陈述组成，范围从0（完全不是正确）到3（绝对是正确），得分较高，表明CU性状更高。 其他：儿童行为清单（CBCL）（适用于父母） 八个基于经验的综合征量表是：
其他：格里菲斯同理心措施（宝石）（适用于父母） 自我报告23个项目的同理心度量，其中受访者以九点李克特量表从完全不同意到强烈同意 其他：社会响应量表（SRS）（适用于父母） 社会响应量表（SRS）衡量儿童从4岁到18岁的社会能力。它主要与自闭症谱系障碍（ASD），ASD患者的家庭成员以及其他有社会障碍的人一起使用。父母或教师问卷（4点李克特量表的65个项目）。高分与更严重的社会障碍有关。 |
| 自闭症谱系障碍 ASD的儿童和青少年 | 其他：神经影像学会议（同时获得了眼睛追踪） 神经影像学会议，包括两个功能性神经影像学范例（每个15-20分钟）和一个短的结构图像采集（MPRAGE）。在范式中将收集功能性磁性脑成像（fMRI）和同时吸引人的数据：1）情绪处理范式（改编自Passamonti等人，2010年）； 2）情感/诺戈范式（改编自Hare等，2008）。 其他：评估创伤经历的问卷（儿童）（儿童创伤问卷（CTQ）） 童年创伤问卷是对六种早期创伤经历（死亡，离婚，暴力，性虐待，疾病或其他）的简短调查，并评估了个人对童年创伤的理解。 其他：社会和健康评估（SAHA）问卷（适用于儿童） 自我报告的调查通过确定的育儿（父母参与，父母的温暖，父母的控制和育儿的不一致）的四个方面评估社会和心理健康。 其他：马萨诸塞州青年筛查工具（Maysi-2）（适用于儿童） 马萨诸塞州青年筛查工具（MAYSI-2）是一种筛查工具，旨在检测12-17岁青年的心理健康需求。它设计为一种低成本，易于管理的工具，用于多个问题，可以在10-15分钟内进行管理。它分为七个量表，由52个问题组成，这些问题旨在检测酒精/毒品的使用，愤怒的行为，抑郁症，躯体抱怨，自杀念头，思想障碍和创伤经验。年轻人在过去的几个月内回答是还是否，因为每个项目是否对他们都是正确的。 其他：人际反应性指数（IRI）（适用于儿童） 人际反应性指数是一种衡量倾斜同理心的度量，它以其起点为起点，即同理心由一组单独但相关的结构组成。该仪器包含四个七个项目的分量表（每个七个李克特项目），每件量表都在同理心（同理心关注，观点，个人困扰和幻想）中敲击一个单独的方面。 28项IRI包含四个子量表 其他：青年精神病性状库存（YPI）（适用于儿童） 自我报告筛查措施评估青年人评估与构造相关的10种核心人格特征（宏伟，说谎，操纵，冷酷无情，无情，冲动，不负责任，不负责任的魅力，无情的魅力，无情和刺激性寻求刺激）的核心人格特征的措施）。每个项目均以序数4点李克特量表进行评分（1 =根本不适用于4 =非常适用）。较高的分数反映了精神病性状的增加。 其他：反应性主动问卷（RPQ）（适用于儿童） 反应性练习问卷（RPQ）得分（0（从未），有时为1，2（通常））用于主动攻击项目和反应性项目。总结主动和反应性量表得分以获得总攻击得分。 其他：情绪调节问卷（适用于儿童） 10个项目量表旨在衡量受访者以两种方式调节情绪的趋势：（1）认知重新评估和（2）表达抑制。受访者在7点李克特型量表上回答每个项目，范围从1（强烈不同意）到7（完全同意） 其他：基本同理心量表（BES）（适用于儿童） 基本同理心量表（BES）在五点李克特型量表上测量20个项目（情感和认知同理心）。 其他：青春期发展量表（PDS）（适用于儿童） 体育发育的自我报告量度已被证明与从体育检查中得出的青春期发育的度量相关。响应以4分量表进行编码（1 =无发展，4 =完成的开发）。对于女孩来说，关于初潮发作的是一个问题，更重（1 =否和4 =是）。对于这两个性别，然后将评分取平均值以创造物理成熟的总体得分。 其他：阿拉巴马州育儿问卷（APQ）（适用于父母） APQ测量与儿童外在问题的病因和治疗有关的育儿的五个维度：（1）对儿童的积极参与，（2）监督和监测，（3）使用正学科技术，（4）（4）（4）使用这种纪律和（5）使用体罚（42个自我报告的回应，以5分李克特量表-1（从不）为儿童和父母形式的5点（永远）） 其他：冷酷无情特征的清单（ICU）（适用于父母） 24个项目问卷旨在对冷酷无情的特征进行全面评估。ICU具有三个子量表：冷酷无情，无情和无情。 ICU由具有4分李克特量表的陈述组成，范围从0（完全不是正确）到3（绝对是正确），得分较高，表明CU性状更高。 其他：儿童行为清单（CBCL）（适用于父母） 八个基于经验的综合征量表是：
其他：格里菲斯同理心措施（宝石）（适用于父母） 自我报告23个项目的同理心度量，其中受访者以九点李克特量表从完全不同意到强烈同意 其他：社会响应量表（SRS）（适用于父母） 社会响应量表（SRS）衡量儿童从4岁到18岁的社会能力。它主要与自闭症谱系障碍（ASD），ASD患者的家庭成员以及其他有社会障碍的人一起使用。父母或教师问卷（4点李克特量表的65个项目）。高分与更严重的社会障碍有关。 |
| 通常发展青少年 通常发展青少年 | 其他：神经影像学会议（同时获得了眼睛追踪） 神经影像学会议，包括两个功能性神经影像学范例（每个15-20分钟）和一个短的结构图像采集（MPRAGE）。在范式中将收集功能性磁性脑成像（fMRI）和同时吸引人的数据：1）情绪处理范式（改编自Passamonti等人，2010年）； 2）情感/诺戈范式（改编自Hare等，2008）。 其他：评估创伤经历的问卷（儿童）（儿童创伤问卷（CTQ）） 童年创伤问卷是对六种早期创伤经历（死亡，离婚，暴力，性虐待，疾病或其他）的简短调查，并评估了个人对童年创伤的理解。 其他：社会和健康评估（SAHA）问卷（适用于儿童） 自我报告的调查通过确定的育儿（父母参与，父母的温暖，父母的控制和育儿的不一致）的四个方面评估社会和心理健康。 其他：马萨诸塞州青年筛查工具（Maysi-2）（适用于儿童） 马萨诸塞州青年筛查工具（MAYSI-2）是一种筛查工具，旨在检测12-17岁青年的心理健康需求。它设计为一种低成本，易于管理的工具，用于多个问题，可以在10-15分钟内进行管理。它分为七个量表，由52个问题组成，这些问题旨在检测酒精/毒品的使用，愤怒的行为，抑郁症，躯体抱怨，自杀念头，思想障碍和创伤经验。年轻人在过去的几个月内回答是还是否，因为每个项目是否对他们都是正确的。 其他：人际反应性指数（IRI）（适用于儿童） 人际反应性指数是一种衡量倾斜同理心的度量，它以其起点为起点，即同理心由一组单独但相关的结构组成。该仪器包含四个七个项目的分量表（每个七个李克特项目），每件量表都在同理心（同理心关注，观点，个人困扰和幻想）中敲击一个单独的方面。 28项IRI包含四个子量表 其他：青年精神病性状库存（YPI）（适用于儿童） 自我报告筛查措施评估青年人评估与构造相关的10种核心人格特征（宏伟，说谎，操纵，冷酷无情，无情，冲动，不负责任，不负责任的魅力，无情的魅力，无情和刺激性寻求刺激）的核心人格特征的措施）。每个项目均以序数4点李克特量表进行评分（1 =根本不适用于4 =非常适用）。较高的分数反映了精神病性状的增加。 其他：反应性主动问卷（RPQ）（适用于儿童） 反应性练习问卷（RPQ）得分（0（从未），有时为1，2（通常））用于主动攻击项目和反应性项目。总结主动和反应性量表得分以获得总攻击得分。 其他：情绪调节问卷（适用于儿童） 10个项目量表旨在衡量受访者以两种方式调节情绪的趋势：（1）认知重新评估和（2）表达抑制。受访者在7点李克特型量表上回答每个项目，范围从1（强烈不同意）到7（完全同意） 其他：基本同理心量表（BES）（适用于儿童） 基本同理心量表（BES）在五点李克特型量表上测量20个项目（情感和认知同理心）。 其他：青春期发展量表（PDS）（适用于儿童） 体育发育的自我报告量度已被证明与从体育检查中得出的青春期发育的度量相关。响应以4分量表进行编码（1 =无发展，4 =完成的开发）。对于女孩来说，关于初潮发作的是一个问题，更重（1 =否和4 =是）。对于这两个性别，然后将评分取平均值以创造物理成熟的总体得分。 其他：阿拉巴马州育儿问卷（APQ）（适用于父母） APQ测量与儿童外在问题的病因和治疗有关的育儿的五个维度：（1）对儿童的积极参与，（2）监督和监测，（3）使用正学科技术，（4）（4）（4）使用这种纪律和（5）使用体罚（42个自我报告的回应，以5分李克特量表-1（从不）为儿童和父母形式的5点（永远）） 其他：冷酷无情特征的清单（ICU）（适用于父母） 24个项目问卷旨在对冷酷无情的特征进行全面评估。ICU具有三个子量表：冷酷无情，无情和无情。 ICU由具有4分李克特量表的陈述组成，范围从0（完全不是正确）到3（绝对是正确），得分较高，表明CU性状更高。 其他：儿童行为清单（CBCL）（适用于父母） 八个基于经验的综合征量表是：
其他：格里菲斯同理心措施（宝石）（适用于父母） 自我报告23个项目的同理心度量，其中受访者以九点李克特量表从完全不同意到强烈同意 其他：社会响应量表（SRS）（适用于父母） 社会响应量表（SRS）衡量儿童从4岁到18岁的社会能力。它主要与自闭症谱系障碍（ASD），ASD患者的家庭成员以及其他有社会障碍的人一起使用。父母或教师问卷（4点李克特量表的65个项目）。高分与更严重的社会障碍有关。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在神经活动中的组（儿童和青少年，CD，ASD和通常发展青少年）之间的差异[时间范围：fMRI成像第1天]通过先验定义的感兴趣的区域（ROI）在情绪处理过程中通过血氧水平依赖性（BOLD）信号测量的神经活动中的组之间的差异（ROI），包括insula，Amygdala和FMRI中的腹侧前额叶皮层
次要结果度量 ：
- 情绪处理任务（fMRI）[时间范围：fMRI成像第1天]情绪处理任务（fMRI）：通过眼睛追踪收集的眼睛目光的测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 10年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
德语说的儿童和青少年（10-18岁）参加了Kinder-und Jugendpsychiathen Klinik Basel（KJPK），并确认诊断为CD或ASD。
通常，发育中的儿童将使用传单招募（将在KJPK诊所和巴塞尔 - 斯塔特州州内的社会经济多样化的学校中分发）。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：克里斯蒂娜·斯塔德勒（Christina Stadler），医学博士 | +41 61 325 51 11 | Christina.stadler@upk.ch |
位置
| 瑞士 | |
| KJPK（UPK）儿童和青少年精神病学系 | 招募 |
| 巴塞尔，瑞士，4002 | |
| 联系人：克里斯蒂娜·斯塔德勒（Christina Stadler），Med +41 61 325 51 11 Christina.stadler@upk.ch教授 | |
赞助商和合作者
瑞士巴塞尔大学医院
瑞士国家科学基金会
调查人员
| 首席研究员： | 克里斯蒂娜·斯塔勒（Christina Stadler），医学博士 | KJPK（UPK）儿童和青少年精神病学系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在神经活动中的组（儿童和青少年，CD，ASD和通常发展青少年）之间的差异[时间范围：fMRI成像第1天] 通过先验定义的感兴趣的区域（ROI）在情绪处理过程中通过血氧水平依赖性（BOLD）信号测量的神经活动中的组之间的差异（ROI），包括insula，Amygdala和FMRI中的腹侧前额叶皮层 | ||||
| 原始主要结果指标 | 在神经活动中（时间范围：fMRI成像处的单个时间点），组（儿童和青少年，CD，ASD和通常发展青少年的儿童和青少年）之间的差异 通过先验定义的感兴趣的区域（ROI）在情绪处理过程中通过血氧水平依赖性（BOLD）信号测量的神经活动中的组之间的差异（ROI），包括insula，Amygdala和FMRI中的腹侧前额叶皮层 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 情绪处理任务（fMRI）[时间范围：fMRI成像第1天] 情绪处理任务（fMRI）：通过眼睛追踪收集的眼睛目光的测量 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 情绪处理任务（fMRI）[时间范围：fMRI成像处的单个时间点] 情绪处理任务（fMRI）：通过眼睛追踪收集的眼睛目光的测量 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究行为障碍和自闭症谱系障碍情绪处理缺陷的神经相关性的特异性 | ||||
| 官方头衔 | 研究行为障碍和自闭症谱系障碍情绪处理缺陷的神经相关性的特异性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是
情绪处理和这种差异的基本神经基础的差异将通过功能磁共振成像（fMRI）评估，而没有任何对比剂，并结合了适应性的情绪处理范式和眼睛跟踪技术。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 德语说的儿童和青少年（10-18岁）参加了Kinder-und Jugendpsychiathen Klinik Basel（KJPK），并确认诊断为CD或ASD。 通常，发育中的儿童将使用传单招募（将在KJPK诊所和巴塞尔 - 斯塔特州州内的社会经济多样化的学校中分发）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 10年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04324099 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-02386; PK17Stadler | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 瑞士国家科学基金会 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||