• caspase 2酶水平[时间范围：手术期间]
  通过免疫组织化学测量的右心房标本中的caspase 2酶活性
• caspase 3酶水平[时间范围：手术期间]
  通过免疫组织化学测量的右心房标本中的caspase 3酶活性
• caspase 7酶水平[时间范围：手术期间]
  通过免疫组织化学测量的右心房标本中的caspase 7酶活性
• IL-10血清水平[时间范围：在干预之前（手术前3天）]
• IL-10血清水平[时间范围：过程（麻醉之前）]
• IL-10血清水平[时间范围：在精神逆转后手术结束时]
• IL-10血清水平[时间范围：术后第一天]
• 胰岛素生长因子[时间范围：就在干预之前（手术前3天）]
• 胰岛素生长因子[时间范围：过程（麻醉之前）]
• 胰岛素生长因子[时间范围：在精神经过逆转后手术结束时]
• 胰岛素生长因子[时间范围：术后第一天]

• 手术后出血[时间范围：手术后立即]
• 血液单位使用率[时间范围：排放1天]
  为患者管理的包装单元数量
• 呼吸机应用[时间范围：排放1天]
  患者在呼吸机上的时间
• 肌酐水平[时间范围：手术后立即]

背景和学习目的：

心脏病是全球死亡的最常见原因之一。大部分死亡是由心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作（心肌梗死）引起的，其中血液流向心脏，导致心脏肌肉损害。如果动脉向心脏供应血液的动脉开始被阻塞，则冠状动脉搭桥术（CABG）手术是一种替代动脉阻塞部分的治疗方法，可以减轻心绞痛（胸痛）。但是，CABG手术有并发症，包括心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险增加。维生素D缺乏症与心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和CABG手术中的恢复较差有关。这项研究旨在调查CABG手术后的维生素D补充是否可以减少心脏的损伤。

谁可以参加？维生素D缺乏症的成年人经历了CABG

研究涉及什么？参与者被随机分配给两组之一。第一组中的人每天以3剂的身份接受维生素D，持续3天。第二组将获得虚拟药（安慰剂）。两组将进行标准的CABG手术。

参与的可能的好处和风险是什么？维生素D组中的人可能会受益于其影响。维生素D几乎没有副作用，尤其是几天时。

研究从哪里进行？ Shahid Modarres医院（伊朗）

研究何时开始，预计会持续多长时间？ 2017年9月至2019年1月

谁在为研究提供资金？ Shahid Beheshti医学院研究代表

谁是主要联系人？ erfan tasdighi erfan.tasdighi@gmail.com博士

入学率始于2018年6月，于2018年12月完成。纳入标准如下：使用具有维生素D缺乏症的心肺旁路（CPB）转介的患者进行选举和孤立的冠状动脉旁路移植物（CABG） [25（OH）D] <20 ng/ml）和正常的肾功能（肌酐<1.5mg/dl）。排除标准是：最近的心肌梗死，紧急CABG，非异常手术，重做手术，恶性疾病，急性或慢性炎症性疾病的存在，过去6个月内维生素D治疗的史，或不愿意参与。

在知情同意书后的干预措施后，合格的研究参与者被以1：1的比例随机分配（使用计算机生成的随机代码），以接受安慰剂或总计450,000个国际单位（IU）维生素D3（三50,000 IU的维生素D3平板电脑每天运行前3天）。安慰剂组每天在同一时间点接受三片非活动药品。除药剂师外，所有研究人员，患者和医疗团队都对小组分配视而不见。

一组手术团队在两组的罪魁祸首进行了冠状动脉搭桥。对所有患者进行了全身麻醉，手术和CPB管理的标准方案，并且已经详细描述[16]。

结果测量的主要结果是通过测量caspase 2、3和7的心脏凋亡程度因子（IGF-1）和N末端pro V型纳地肽（NT-Pro BNP）。右心脏附属物的活检是在手术结束时以非创伤的方式去除静脉插管后进行的，并保持在福尔马林且不到24小时。在精神蛋白逆转后（T3）和第一个术后日（T4）的手术结束前，在基线（T1），麻醉诱导之前（T2）和第一个术后（T4）收集血液样本，以测量IGF-1的血清水平，IL-100和Pro BNP。在血液采样后一小时内将血液样品以2500 rpm的速度离心15分钟，并将血清储存在-20°C下，直到测定。

酶联免疫吸附测定IL-10的浓度通过定量ELISA试剂盒测量（Ref：BE53101，IBL IBL International GmbH，汉堡德国）。 IGF-1的浓度通过定量ELISA试剂盒进行测量（参考：MD58011，IBL国际GmbH，汉堡德国）。

通过使用高性能液相色谱法（Agilent 1100 HPLC，美国）检测血清维生素D。 BNP测量是使用市售的两位现场化学发光免疫测定法（Immulite 2000 NT-Pro BNP，Siemens Healthcare，Mannheim，德国）进行的。

免疫组织化学研究在5微米厚的切片上进行了免疫组织化学染色。将载玻片在37°C下孵育24小时，并在预热的二甲苯中脱蜡，并通过降级的酒精等级再水化，并在蒸馏水中洗涤。热诱导的抗原检索是通过微波炉用柠檬酸盐缓冲液（pH 6.0）用于抗caspase-7和Tris-EDTA缓冲液（pH = 8），用于抗caspase-2和3。各节。然后添加蛋白质块5分钟，将载玻片在Tris缓冲盐水（TBS）中洗涤。原代抗体作为抗caspase-2抗体，兔单克隆（克隆EPR16790，ABCAM），抗caspase-3抗体，兔单克隆（克隆EPR16888，abcam），抗caspase-7抗体（Clone-7抗体和小鼠单克隆7--）添加1-11，ABCAM）抗体并保存30分钟，在TBS中洗涤。使用小鼠和兔子特异性HRP/DAB免疫组织化学（IHC）检测微聚合物试剂盒（AB80436）并孵育15分钟，然后用TBS洗涤。添加了DAB成色，并保存5分钟。幻灯片在蒸馏水中洗涤，并用苏木精染色。含有淋巴结组织的切片用作阳性对照。阴性对照包括用磷酸盐缓冲盐水（PBS）代替的一抗。对免疫染色的切片进行了抗caspase-2，抗caspase-3和抗caspase-7的细胞质表达。计算每个高功率场（HPF）（x 400）的免疫反应细胞的数量。为此，评估了至少10 hpf，并记录了阳性细胞的平均值。

样本量和统计方法的确定患者人数（每组30名患者）是基于先前研究CABG环境中caspase活性的试验。

分类变量报告为数字和百分比，而平均值±标准偏差表示连续变量。使用Bonferroni校正（I型误差校正）的方差分析和多次比较的重复测量，用于评估各组之间测量的炎症标记随时间的变化。进行了kolmogorov-smirnov测试以进行正态性。使用Student's t检验（或符合异常分布的人的Mann-Whitney测试）和卡方分别比较组之间的连续变量和分类变量。所有统计分析均使用SPSS版本23（SPSS，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行。 p值<0.05被认为是显着的。

• 维生素D缺乏
• 心肌病
• 凋亡
• 炎

• 药物：维生素D
  接受冠状动脉旁路移植物（CABG）手术的参与者被随机分配给A组（干预），他们每天接受3剂维生素D（50000 U），持续3天
  其他名称：d-vitin
• 药物：安慰剂
  安慰剂

• 实验：维生素D
  35例通过纳入标准并且没有排除标准的患者将接受维生素D，每次3天，每次3剂量的50000单位
  干预：药物：维生素D
• 安慰剂比较器：对照组
  35例将接受安慰剂3天而每天接受3剂的患者
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病首次选修CABG手术（CAD）候选人
2. 仅冠状动脉手术（即无瓣膜手术）
3. 手术期间使用的心肺泵
4. 维生素D水平低于30 ng/ml

排除标准：

1. 肾衰竭或肌酐水平> 1.5 mg/dl
2. 先前使用维生素D补充剂

• caspase 2酶水平[时间范围：手术期间]
  通过免疫组织化学测量的右心房标本中的caspase 2酶活性
• caspase 3酶水平[时间范围：手术期间]
  通过免疫组织化学测量的右心房标本中的caspase 3酶活性
• caspase 7酶水平[时间范围：手术期间]
  通过免疫组织化学测量的右心房标本中的caspase 7酶活性
• IL-10血清水平[时间范围：在干预之前（手术前3天）]
• IL-10血清水平[时间范围：过程（麻醉之前）]
• IL-10血清水平[时间范围：在精神逆转后手术结束时]
• IL-10血清水平[时间范围：术后第一天]
• 胰岛素生长因子[时间范围：就在干预之前（手术前3天）]
• 胰岛素生长因子[时间范围：过程（麻醉之前）]
• 胰岛素生长因子[时间范围：在精神经过逆转后手术结束时]
• 胰岛素生长因子[时间范围：术后第一天]

• 手术后出血[时间范围：手术后立即]
• 血液单位使用率[时间范围：排放1天]
  为患者管理的包装单元数量
• 呼吸机应用[时间范围：排放1天]
  患者在呼吸机上的时间
• 肌酐水平[时间范围：手术后立即]

背景和学习目的：

心脏病是全球死亡的最常见原因之一。大部分死亡是由心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作（心肌梗死）引起的，其中血液流向心脏，导致心脏肌肉损害。如果动脉向心脏供应血液的动脉开始被阻塞，则冠状动脉搭桥术（CABG）手术是一种替代动脉阻塞部分的治疗方法，可以减轻心绞痛（胸痛）。但是，CABG手术有并发症，包括心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险增加。维生素D缺乏症与心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和CABG手术中的恢复较差有关。这项研究旨在调查CABG手术后的维生素D补充是否可以减少心脏的损伤。

谁可以参加？维生素D缺乏症的成年人经历了CABG

研究涉及什么？参与者被随机分配给两组之一。第一组中的人每天以3剂的身份接受维生素D，持续3天。第二组将获得虚拟药（安慰剂）。两组将进行标准的CABG手术。

参与的可能的好处和风险是什么？维生素D组中的人可能会受益于其影响。维生素D几乎没有副作用，尤其是几天时。

研究从哪里进行？ Shahid Modarres医院（伊朗）

研究何时开始，预计会持续多长时间？ 2017年9月至2019年1月

谁在为研究提供资金？ Shahid Beheshti医学院研究代表

谁是主要联系人？ erfan tasdighi erfan.tasdighi@gmail.com博士

入学率始于2018年6月，于2018年12月完成。纳入标准如下：使用具有维生素D缺乏症的心肺旁路（CPB）转介的患者进行选举和孤立的冠状动脉旁路移植物（CABG） [25（OH）D] <20 ng/ml）和正常的肾功能（肌酐<1.5mg/dl）。排除标准是：最近的心肌梗死，紧急CABG，非异常手术，重做手术，恶性疾病，急性或慢性炎症性疾病的存在，过去6个月内维生素D治疗的史，或不愿意参与。

在知情同意书后的干预措施后，合格的研究参与者被以1：1的比例随机分配（使用计算机生成的随机代码），以接受安慰剂或总计450,000个国际单位（IU）维生素D3（三50,000 IU的维生素D3平板电脑每天运行前3天）。安慰剂组每天在同一时间点接受三片非活动药品。除药剂师外，所有研究人员，患者和医疗团队都对小组分配视而不见。

一组手术团队在两组的罪魁祸首进行了冠状动脉搭桥。对所有患者进行了全身麻醉，手术和CPB管理的标准方案，并且已经详细描述[16]。

结果测量的主要结果是通过测量caspase 2、3和7的心脏凋亡程度因子（IGF-1）和N末端pro V型纳地肽（NT-Pro BNP）。右心脏附属物的活检是在手术结束时以非创伤的方式去除静脉插管后进行的，并保持在福尔马林且不到24小时。在精神蛋白逆转后（T3）和第一个术后日（T4）的手术结束前，在基线（T1），麻醉诱导之前（T2）和第一个术后（T4）收集血液样本，以测量IGF-1的血清水平，IL-100和Pro BNP。在血液采样后一小时内将血液样品以2500 rpm的速度离心15分钟，并将血清储存在-20°C下，直到测定。

酶联免疫吸附测定IL-10的浓度通过定量ELISA试剂盒测量（Ref：BE53101，IBL IBL International GmbH，汉堡德国）。 IGF-1的浓度通过定量ELISA试剂盒进行测量（参考：MD58011，IBL国际GmbH，汉堡德国）。

通过使用高性能液相色谱法（Agilent 1100 HPLC，美国）检测血清维生素D。 BNP测量是使用市售的两位现场化学发光免疫测定法（Immulite 2000 NT-Pro BNP，Siemens Healthcare，Mannheim，德国）进行的。

免疫组织化学研究在5微米厚的切片上进行了免疫组织化学染色。将载玻片在37°C下孵育24小时，并在预热的二甲苯中脱蜡，并通过降级的酒精等级再水化，并在蒸馏水中洗涤。热诱导的抗原检索是通过微波炉用柠檬酸盐缓冲液（pH 6.0）用于抗caspase-7和Tris-EDTA缓冲液（pH = 8），用于抗caspase-2和3。各节。然后添加蛋白质块5分钟，将载玻片在Tris缓冲盐水（TBS）中洗涤。原代抗体作为抗caspase-2抗体，兔单克隆（克隆EPR16790，ABCAM），抗caspase-3抗体，兔单克隆（克隆EPR16888，abcam），抗caspase-7抗体（Clone-7抗体和小鼠单克隆7--）添加1-11，ABCAM）抗体并保存30分钟，在TBS中洗涤。使用小鼠和兔子特异性HRP/DAB免疫组织化学（IHC）检测微聚合物试剂盒（AB80436）并孵育15分钟，然后用TBS洗涤。添加了DAB成色，并保存5分钟。幻灯片在蒸馏水中洗涤，并用苏木精染色。含有淋巴结组织的切片用作阳性对照。阴性对照包括用磷酸盐缓冲盐水（PBS）代替的一抗。对免疫染色的切片进行了抗caspase-2，抗caspase-3和抗caspase-7的细胞质表达。计算每个高功率场（HPF）（x 400）的免疫反应细胞的数量。为此，评估了至少10 hpf，并记录了阳性细胞的平均值。

样本量和统计方法的确定患者人数（每组30名患者）是基于先前研究CABG环境中caspase活性的试验。

分类变量报告为数字和百分比，而平均值±标准偏差表示连续变量。使用Bonferroni校正（I型误差校正）的方差分析和多次比较的重复测量，用于评估各组之间测量的炎症标记随时间的变化。进行了kolmogorov-smirnov测试以进行正态性。使用Student's t检验（或符合异常分布的人的Mann-Whitney测试）和卡方分别比较组之间的连续变量和分类变量。所有统计分析均使用SPSS版本23（SPSS，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行。 p值<0.05被认为是显着的。

• 维生素D缺乏
• 心肌病
• 凋亡
• 炎

• 药物：维生素D
  接受冠状动脉旁路移植物（CABG）手术的参与者被随机分配给A组（干预），他们每天接受3剂维生素D（50000 U），持续3天
  其他名称：d-vitin
• 药物：安慰剂
  安慰剂

• 实验：维生素D
  35例通过纳入标准并且没有排除标准的患者将接受维生素D，每次3天，每次3剂量的50000单位
  干预：药物：维生素D
• 安慰剂比较器：对照组
  35例将接受安慰剂3天而每天接受3剂的患者
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病首次选修CABG手术（CAD）候选人
2. 仅冠状动脉手术（即无瓣膜手术）
3. 手术期间使用的心肺泵
4. 维生素D水平低于30 ng/ml

排除标准：

1. 肾衰竭或肌酐水平> 1.5 mg/dl
2. 先前使用维生素D补充剂