病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
心源性休克耐火冲击 | 其他:数据收集其他:数据分析 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 用于减少静脉消除性静脉质量断奶失败的左旋山膜剂量:回顾性倾向分析分析 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年1月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
Levosimendan集团 从2012年1月至2018年12月,所有接受VA-ECMO的患者都有资格。 | 其他:数据收集 临床数据是从机构的病历中收集的。入院时,按年龄,性别,体重指数,简化的急性生理评分II,顺序器官衰竭评估,高血压,糖尿病,高胆固醇血症,吸烟,中风或充血性心脏衰竭,冠状动脉或外围动脉疾病,肾脏疾病或外围动脉疾病,收集日期。使用透析,左心室射血分数(LVEF),三尖环状平面收缩期偏移,平均动脉压,心率,中央静脉压,SCVO2,存在空气内气球泵和生化参数。在住院期间,收集了启动VA-ECMO及其特征(持续时间,类型,流量L/min,rpm,fio2)的理由,在ICU中的住院时间,儿茶酚胺和义务的最大剂量和肌力长度移植或LVAD。在Levosimendan治疗的患者中,收集了有关ECMO延展的给药时间 其他:数据分析 连续变量表示为平均值±标准偏差,并根据学生的t检验或Mann-Whitney U检验进行比较,具体取决于其正态性。将分类变量作为计数和百分比提出,并使用Pearson的卡方检验或Fisher的精确测试进行比较。使用Kaplan-Meier方法估算了第28天的生存,并使用对数秩检验进行了比较。研究人员进行了多变量逻辑回归,其倾向得分匹配,这被定义为暴露于Levosimendan的概率。据报道,假设统计学意义的水平为5%,结果据报道其95%CI在一起。所有分析均使用Stata 15.0(Stata Corp,College Station,Texas 77845 USA)进行。 |
组控制 从2012年1月至2018年12月,所有接受VA-ECMO的患者都有资格。 | 其他:数据收集 临床数据是从机构的病历中收集的。入院时,按年龄,性别,体重指数,简化的急性生理评分II,顺序器官衰竭评估,高血压,糖尿病,高胆固醇血症,吸烟,中风或充血性心脏衰竭,冠状动脉或外围动脉疾病,肾脏疾病或外围动脉疾病,收集日期。使用透析,左心室射血分数(LVEF),三尖环状平面收缩期偏移,平均动脉压,心率,中央静脉压,SCVO2,存在空气内气球泵和生化参数。在住院期间,收集了启动VA-ECMO及其特征(持续时间,类型,流量L/min,rpm,fio2)的理由,在ICU中的住院时间,儿茶酚胺和义务的最大剂量和肌力长度移植或LVAD。在Levosimendan治疗的患者中,收集了有关ECMO延展的给药时间 其他:数据分析 连续变量表示为平均值±标准偏差,并根据学生的t检验或Mann-Whitney U检验进行比较,具体取决于其正态性。将分类变量作为计数和百分比提出,并使用Pearson的卡方检验或Fisher的精确测试进行比较。使用Kaplan-Meier方法估算了第28天的生存,并使用对数秩检验进行了比较。研究人员进行了多变量逻辑回归,其倾向得分匹配,这被定义为暴露于Levosimendan的概率。据报道,假设统计学意义的水平为5%,结果据报道其95%CI在一起。所有分析均使用Stata 15.0(Stata Corp,College Station,Texas 77845 USA)进行。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
法国 | |
HôpitalLouis Pradel | |
法国布朗,69500 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月6日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月26日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | VA-ECMO断奶失败定义为死亡[时间范围:24小时] 主要终点是VA-ECMO断奶失败定义为ECMO支撑期间的死亡或ECMO去除后24小时内死亡。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Levosimendan用于Veno-Arterial Ecmo断奶 | ||||
官方头衔 | 用于减少静脉消除性静脉质量断奶失败的左旋山膜剂量:回顾性倾向分析分析 | ||||
简要摘要 | 静脉静脉外膜氧合(VA-ECMO)是一种临时的机械循环措施,在过去十年中,它越来越多地用于恢复和维持足够的末端器官灌注,数据表明,数据改善了耐火性心脏病性休克患者的结果。然而,在患者支持期间,应每天询问VA-ECMO断奶。实际上,研究表明,与ECMO有关的严重并发症的发生率与较长的循环支持持续时间有关。目前,诸如多巴丁胺之类的肌力在VA-ECMO支持过程中用于改善心肌收缩性,以增强左心室弹出,主动脉瓣开放并缩短ECMO持续时间。但是,许多数据表明,与心肌缺血和芳香族性易感性有关的死亡率增加。 Levosimendan是一种具有全身性,冠状动脉和肺血管舒张特性和特定心脏保护作用的钙敏化剂,而没有增加心肌氧的消耗。因此输出综合征,改善内皮功能和血液动力学。因此,研究人员试图调查使用左旋山脉的使用是否改善了在手术重症监护病房(ICU)住院的VA-ECMO支持对难治性心源性休克提供支持的患者的断奶。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人员进行了回顾性的单中心队列研究。所有从2012年1月至2018年12月进行VA-ECMO的患者都有资格,并分为两组:LevoSimendan组和组对照组(没有LevoSimendan | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | Guilherme E,Jacquet-LagrèzeM,Pozzi M,Achana F,Armoiry X,Fellahi JL。 Levosimendan可以减少心源性休克中的ECMO断奶失败吗?:一项具有倾向评分分析的队列研究。残疾人护理。 2020年7月16日; 24(1):442。 doi:10.1186/s13054-020-03122-y。勘误:批评护理。 2020年8月5日; 24(1):487。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 200 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04323709 | ||||
其他研究ID编号 | Weanecmo_2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心源性休克耐火冲击 | 其他:数据收集其他:数据分析 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 用于减少静脉消除性静脉质量断奶失败的左旋山膜剂量:回顾性倾向分析分析 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年1月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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Levosimendan集团 从2012年1月至2018年12月,所有接受VA-ECMO的患者都有资格。 | 其他:数据收集 临床数据是从机构的病历中收集的。入院时,按年龄,性别,体重指数,简化的急性生理评分II,顺序器官衰竭评估,高血压,糖尿病,高胆固醇血症,吸烟,中风或充血性心脏衰竭,冠状动脉或外围动脉疾病,肾脏疾病或外围动脉疾病,收集日期。使用透析,左心室射血分数(LVEF),三尖环状平面收缩期偏移,平均动脉压,心率,中央静脉压,SCVO2,存在空气内气球泵和生化参数。在住院期间,收集了启动VA-ECMO及其特征(持续时间,类型,流量L/min,rpm,fio2)的理由,在ICU中的住院时间,儿茶酚胺和义务的最大剂量和肌力长度移植或LVAD。在Levosimendan治疗的患者中,收集了有关ECMO延展的给药时间 其他:数据分析 连续变量表示为平均值±标准偏差,并根据学生的t检验或Mann-Whitney U检验进行比较,具体取决于其正态性。将分类变量作为计数和百分比提出,并使用Pearson的卡方检验或Fisher的精确测试进行比较。使用Kaplan-Meier方法估算了第28天的生存,并使用对数秩检验进行了比较。研究人员进行了多变量逻辑回归,其倾向得分匹配,这被定义为暴露于Levosimendan的概率。据报道,假设统计学意义的水平为5%,结果据报道其95%CI在一起。所有分析均使用Stata 15.0(Stata Corp,College Station,Texas 77845 USA)进行。 |
组控制 从2012年1月至2018年12月,所有接受VA-ECMO的患者都有资格。 | 其他:数据收集 临床数据是从机构的病历中收集的。入院时,按年龄,性别,体重指数,简化的急性生理评分II,顺序器官衰竭评估,高血压,糖尿病,高胆固醇血症,吸烟,中风或充血性心脏衰竭,冠状动脉或外围动脉疾病,肾脏疾病或外围动脉疾病,收集日期。使用透析,左心室射血分数(LVEF),三尖环状平面收缩期偏移,平均动脉压,心率,中央静脉压,SCVO2,存在空气内气球泵和生化参数。在住院期间,收集了启动VA-ECMO及其特征(持续时间,类型,流量L/min,rpm,fio2)的理由,在ICU中的住院时间,儿茶酚胺和义务的最大剂量和肌力长度移植或LVAD。在Levosimendan治疗的患者中,收集了有关ECMO延展的给药时间 其他:数据分析 连续变量表示为平均值±标准偏差,并根据学生的t检验或Mann-Whitney U检验进行比较,具体取决于其正态性。将分类变量作为计数和百分比提出,并使用Pearson的卡方检验或Fisher的精确测试进行比较。使用Kaplan-Meier方法估算了第28天的生存,并使用对数秩检验进行了比较。研究人员进行了多变量逻辑回归,其倾向得分匹配,这被定义为暴露于Levosimendan的概率。据报道,假设统计学意义的水平为5%,结果据报道其95%CI在一起。所有分析均使用Stata 15.0(Stata Corp,College Station,Texas 77845 USA)进行。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
法国 | |
HôpitalLouis Pradel | |
法国布朗,69500 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月6日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月26日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | VA-ECMO断奶失败定义为死亡[时间范围:24小时] 主要终点是VA-ECMO断奶失败定义为ECMO支撑期间的死亡或ECMO去除后24小时内死亡。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Levosimendan用于Veno-Arterial Ecmo断奶 | ||||
官方头衔 | 用于减少静脉消除性静脉质量断奶失败的左旋山膜剂量:回顾性倾向分析分析 | ||||
简要摘要 | 静脉静脉外膜氧合(VA-ECMO)是一种临时的机械循环措施,在过去十年中,它越来越多地用于恢复和维持足够的末端器官灌注,数据表明,数据改善了耐火性心脏病性休克患者的结果。然而,在患者支持期间,应每天询问VA-ECMO断奶。实际上,研究表明,与ECMO有关的严重并发症的发生率与较长的循环支持持续时间有关。目前,诸如多巴丁胺之类的肌力在VA-ECMO支持过程中用于改善心肌收缩性,以增强左心室弹出,主动脉瓣开放并缩短ECMO持续时间。但是,许多数据表明,与心肌缺血和芳香族性易感性有关的死亡率增加。 Levosimendan是一种具有全身性,冠状动脉和肺血管舒张特性和特定心脏保护作用的钙敏化剂,而没有增加心肌氧的消耗。因此输出综合征,改善内皮功能和血液动力学。因此,研究人员试图调查使用左旋山脉的使用是否改善了在手术重症监护病房(ICU)住院的VA-ECMO支持对难治性心源性休克提供支持的患者的断奶。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人员进行了回顾性的单中心队列研究。所有从2012年1月至2018年12月进行VA-ECMO的患者都有资格,并分为两组:LevoSimendan组和组对照组(没有LevoSimendan | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | Guilherme E,Jacquet-LagrèzeM,Pozzi M,Achana F,Armoiry X,Fellahi JL。 Levosimendan可以减少心源性休克中的ECMO断奶失败吗?:一项具有倾向评分分析的队列研究。残疾人护理。 2020年7月16日; 24(1):442。 doi:10.1186/s13054-020-03122-y。勘误:批评护理。 2020年8月5日; 24(1):487。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 200 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04323709 | ||||
其他研究ID编号 | Weanecmo_2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |