纳入标准：

• 成人患者（> 18岁）
• 在测试后的48小时内，通过实时PCR从呼吸道或其他身体样品中的实时PCR进行了证实。
• 轻度至中度感染或无症状患者合并症：发烧>37.9ºC或咳嗽或呼吸困难或胸痛，无法满足严重性排除标准。自症状发作以来，无论时间如何，我们都将包括患者。此外，我们将包括无症状的合并症患者，包括心脏，肺部，糖尿病，慢性肾衰竭或肝病（附录1中的定义），住院以进行观察。
• 患者或法律代表的知情同意

排除标准：

• 严重的感染，被定义为需要侵入性或非侵入性呼吸机支持，ECMO或需要加压剂支撑的冲击。
• 无法服用口服药物
• 已知对HCQ或氯喹过敏
• 长时间的QT，定义为男性的QTC≥450毫秒，女性为QTC≥470
• LV功能严重降低（射血分数<30％）
• 视网膜病
• 怀孕或母乳喂养
• 与阿奇霉素，氟卡因，胺碘酮，地高辛，普罗帕因酰胺，丙烯酮，硫代嗪，偶膜化的同时治疗。
• 慢性氯喹/ HCQ治疗（1个月内）
• 需要血液透析
• 参加另一位RCT治疗符合资格标准的COVID-19患者，将以1：1的比例随机分配。随机分组将使用计算机生成的随机数列表通过医院分层的网站中心分配的随机数列表。随机序列将包括4个的随机排列块该干预组将接收口服羟基氯喹。在第一天，每天两次400毫克，随后在第2-10天两次（如果在第10天之前出院后继续出院）。

对照组将不会接收羟氯喹。医师将被允许酌情提供其他药物。对于对照组患者患有严重疾病（定义）的患者，将允许医生使用HCQ。

中止研究药物的标准包括开发以下任何一个：

• 与药物有关的严重不良事件（QT延长，过敏反应）
• 参与者要求主要结果：在28天内发生严重感染的患者数量（如上所述，在排除标准部分定义）或死亡。

次要结果：

• 如上所述的严重疾病患者数量
• 30天内全因死亡率
• 症状解决方案的时间定义为天数（37.9ºC），呼吸频率和氧饱和度以及咳嗽的缓解，至少持续了72小时。
• 机械通气的持续时间（天）
• 国家预警评分评估的第5天的临床状况2 2
• 病毒学衰竭，在第5天被定义为呼吸道或其他身体样本的阳性PCR。
• 急性心肌炎的发展被定义为心力衰竭，胸痛或心律不齐的症状，在血清肌钙蛋白升高或通过超声心动图降低的射血分数降低，也没有急性冠状动脉综合征的证据。
• 抗菌消耗，以治疗天数（DOT）测量
• 不良事件的数量 - 长时间QT，心律不齐，恶心，呕吐（严重）
• 是时候出院了。
• 出院到LTCF，康复（对于在家中入院​​），该试验将测试氯喹的优越性（1侧α），假设对照组的主要结果发生率为10％，干预组减少了30％。使用1侧5％α的固定样本，每组558例患者的固定样本将提供80％的功率，以拒绝研究组之间无差异（PS功率和样本量）之间没有差异的零假设。但是，试验将使用自适应方法来确定最终样本量。对主要结果的临时分析将由具有适应性设计专业知识的统计学家进行。

患者将每天进行院内后续行动。每天将捕获重要的和呼吸的体征和症状。心电图将在所有患者的第3天进行，并根据需要进行随访。每天都会监测不良影响并记录下来，包括胃肠道症状，皮疹或其他皮肤表现。如果需要抗生素治疗，我们将避免使用阿奇霉素。

如果在过去24小时内不可用，则将在招募时获得实验室测试，包括全血细胞计数，电解质，肌酐水平，CPK和肝酶（包括LDH）。第5天+/- 2将重复血液计数，电解质和肌酐水平。其他测试将按照临床表明进行。胸部X射线或其他胸部成像将在招募时进行，如果以前没有进行，并根据临床判断而必要时重复。将在第5天（如果在第5天之前出院）获得呼吸或身体样品的PCR，则如临床所示。血清学的血液样本将在招募和第14天（如果在第14天之前出院）采用。样品将在研究结束时冷冻并分析。

出院后不会联系患者，假设出院后没有变化（随身携带的假设）。第30天的生存将使用卫生部记录确定。

数据将匿名输入RedCap设计的中央案例报告表（CRF）。我们将记录随访，患者的治疗，包括抗病毒，抗菌和支持性护理以及所有不良事件。

试用后续行动和监测将由Rambam-Technion ID研究使用基于风险的监控方法进行自适应现场监控。

试验和招聘随访：将每月收集招聘报告，详细介绍合格患者的数量，排除患者，排除理由和纳入患者的数量，在结构化表中。招聘状况与预期招聘率将每月报告，总体和每个站点。

在整个试验期间，将连续执行远程监控，以检查数据完成和质量。基于研究队列的基线描述所需的数据，有关干预措施和结果数据的信息，将定义关键变量。将通过电子邮件或电话向当地学习协调员提供反馈。数据将在监视中心的支持下实时完成或纠正。将定义用于现场监视的风险阈值。

在远程监视阈值之后，将定期执行现场监视。定期的现场监视访问将包括：

• 检查与招聘相对应的日期的知情同意书
• 纳入标准证实了与患者的图表
• 在源文件中确认主要结果数据该试验将在独立数据和安全监测委员会和指导委员会之后进行。没有计划进行临时分析。所有严重的不良事件都将报告给独立监测委员会。根据当地的良好实践指南，将向当地伦理委员会报告临时分析和严重的不利事件。

主要分析将包括所有随机患者的意图。每项分析将包括至少5个日历日接受分配干预措施的患者。

患者的基线特征将以标准偏差为平均值，或基于可变分布的四分位数中位数。主要结果的相对风险将以95％的置信区间计算。时间依赖变量将使用Kaplan Meyer曲线进行分析。该试验不会用于亚组分析。

该研究将由当地伦理委员会批准参加医院。患者或其法定监护人参与需要知情同意。

由于严重的隔离预防措施，需要对知情同意过程进行修改。调查人员将通过电话向受试者提供研究药物和相关信息。同意参加的受试者将签署知情同意书，该表格将通过视频聊天记录。 IRB将审查知情同意程序和表格，以确保知情同意程序是可以理解的。

这项研究没有资助。

• 药物：羟氯喹
  口服
• 其他：对照组将不会接收羟基氯喹
  对照组将不会接收羟氯喹

• 实验：干预组
  干预组将接受口腔羟基氯喹。在第一天，每天两次400毫克，随后在第2-10天两次（如果在第10天之前出院后继续出院）。
  干预：药物：羟氯喹
• 对照组
  对照组将不会接收羟氯喹。
  干预：其他：对照组将无法接收羟基氯喹

纳入标准：

• 成人患者（> 18岁）
• 在测试后的48小时内，通过实时PCR从呼吸道或其他身体样品中的实时PCR进行了证实。
• 轻度至中度感染或无症状患者合并症：发烧>37.9ºC或咳嗽或呼吸困难或胸痛，无法满足严重性排除标准。自症状发作以来，无论时间如何，我们都将包括患者。此外，我们将包括无症状的合并症患者，包括心脏，肺部，糖尿病，慢性肾衰竭或肝病住院治疗。
• 来自患者或法律代表的知情同意。

排除标准：

• 严重的感染，被定义为需要侵入性或非侵入性呼吸机支持，ECMO或需要加压剂支撑的冲击。
• 无法服用口服药物
• 已知对HCQ或氯喹过敏
• 长时间的QT，定义为男性的QTC≥450毫秒，女性为QTC≥470
• LV功能严重降低（射血分数<30％）
• 视网膜病
• 怀孕或母乳喂养
• 与阿奇霉素，氟卡因，胺碘酮，地高辛，普罗帕因酰胺，丙烯酮，硫代嗪，偶膜化的同时治疗。
• 慢性氯喹/ HCQ治疗（1个月内）
• 需要血液透析
• 参加另一个RCT治疗COVID-19

纳入标准：

• 成人患者（> 18岁）
• 在测试后的48小时内，通过实时PCR从呼吸道或其他身体样品中的实时PCR进行了证实。
• 轻度至中度感染或无症状患者合并症：发烧>37.9ºC或咳嗽或呼吸困难或胸痛，无法满足严重性排除标准。自症状发作以来，无论时间如何，我们都将包括患者。此外，我们将包括无症状的合并症患者，包括心脏，肺部，糖尿病，慢性肾衰竭或肝病（附录1中的定义），住院以进行观察。
• 患者或法律代表的知情同意

排除标准：

• 严重的感染，被定义为需要侵入性或非侵入性呼吸机支持，ECMO或需要加压剂支撑的冲击。
• 无法服用口服药物
• 已知对HCQ或氯喹过敏
• 长时间的QT，定义为男性的QTC≥450毫秒，女性为QTC≥470
• LV功能严重降低（射血分数<30％）
• 视网膜病
• 怀孕或母乳喂养
• 与阿奇霉素，氟卡因，胺碘酮，地高辛，普罗帕因酰胺，丙烯酮，硫代嗪，偶膜化的同时治疗。
• 慢性氯喹/ HCQ治疗（1个月内）
• 需要血液透析
• 参加另一位RCT治疗符合资格标准的COVID-19患者，将以1：1的比例随机分配。随机分组将使用计算机生成的随机数列表通过医院分层的网站中心分配的随机数列表。随机序列将包括4个的随机排列块该干预组将接收口服羟基氯喹。在第一天，每天两次400毫克，随后在第2-10天两次（如果在第10天之前出院后继续出院）。

对照组将不会接收羟氯喹。医师将被允许酌情提供其他药物。对于对照组患者患有严重疾病（定义）的患者，将允许医生使用HCQ。

中止研究药物的标准包括开发以下任何一个：

• 与药物有关的严重不良事件（QT延长，过敏反应）
• 参与者要求主要结果：在28天内发生严重感染的患者数量（如上所述，在排除标准部分定义）或死亡。

次要结果：

• 如上所述的严重疾病患者数量
• 30天内全因死亡率
• 症状解决方案的时间定义为天数（37.9ºC），呼吸频率和氧饱和度以及咳嗽的缓解，至少持续了72小时。
• 机械通气的持续时间（天）
• 国家预警评分评估的第5天的临床状况2 2
• 病毒学衰竭，在第5天被定义为呼吸道或其他身体样本的阳性PCR。
• 急性心肌炎的发展被定义为心力衰竭，胸痛或心律不齐的症状，在血清肌钙蛋白升高或通过超声心动图降低的射血分数降低，也没有急性冠状动脉综合征的证据。
• 抗菌消耗，以治疗天数（DOT）测量
• 不良事件的数量 - 长时间QT，心律不齐，恶心，呕吐（严重）
• 是时候出院了。
• 出院到LTCF，康复（对于在家中入院​​），该试验将测试氯喹的优越性（1侧α），假设对照组的主要结果发生率为10％，干预组减少了30％。使用1侧5％α的固定样本，每组558例患者的固定样本将提供80％的功率，以拒绝研究组之间无差异（PS功率和样本量）之间没有差异的零假设。但是，试验将使用自适应方法来确定最终样本量。对主要结果的临时分析将由具有适应性设计专业知识的统计学家进行。

患者将每天进行院内后续行动。每天将捕获重要的和呼吸的体征和症状。心电图将在所有患者的第3天进行，并根据需要进行随访。每天都会监测不良影响并记录下来，包括胃肠道症状，皮疹或其他皮肤表现。如果需要抗生素治疗，我们将避免使用阿奇霉素。

如果在过去24小时内不可用，则将在招募时获得实验室测试，包括全血细胞计数，电解质，肌酐水平，CPK和肝酶（包括LDH）。第5天+/- 2将重复血液计数，电解质和肌酐水平。其他测试将按照临床表明进行。胸部X射线或其他胸部成像将在招募时进行，如果以前没有进行，并根据临床判断而必要时重复。将在第5天（如果在第5天之前出院）获得呼吸或身体样品的PCR，则如临床所示。血清学的血液样本将在招募和第14天（如果在第14天之前出院）采用。样品将在研究结束时冷冻并分析。

出院后不会联系患者，假设出院后没有变化（随身携带的假设）。第30天的生存将使用卫生部记录确定。

数据将匿名输入RedCap设计的中央案例报告表（CRF）。我们将记录随访，患者的治疗，包括抗病毒，抗菌和支持性护理以及所有不良事件。

试用后续行动和监测将由Rambam-Technion ID研究使用基于风险的监控方法进行自适应现场监控。

试验和招聘随访：将每月收集招聘报告，详细介绍合格患者的数量，排除患者，排除理由和纳入患者的数量，在结构化表中。招聘状况与预期招聘率将每月报告，总体和每个站点。

在整个试验期间，将连续执行远程监控，以检查数据完成和质量。基于研究队列的基线描述所需的数据，有关干预措施和结果数据的信息，将定义关键变量。将通过电子邮件或电话向当地学习协调员提供反馈。数据将在监视中心的支持下实时完成或纠正。将定义用于现场监视的风险阈值。

在远程监视阈值之后，将定期执行现场监视。定期的现场监视访问将包括：

• 检查与招聘相对应的日期的知情同意书
• 纳入标准证实了与患者的图表
• 在源文件中确认主要结果数据该试验将在独立数据和安全监测委员会和指导委员会之后进行。没有计划进行临时分析。所有严重的不良事件都将报告给独立监测委员会。根据当地的良好实践指南，将向当地伦理委员会报告临时分析和严重的不利事件。

主要分析将包括所有随机患者的意图。每项分析将包括至少5个日历日接受分配干预措施的患者。

患者的基线特征将以标准偏差为平均值，或基于可变分布的四分位数中位数。主要结果的相对风险将以95％的置信区间计算。时间依赖变量将使用Kaplan Meyer曲线进行分析。该试验不会用于亚组分析。

该研究将由当地伦理委员会批准参加医院。患者或其法定监护人参与需要知情同意。

由于严重的隔离预防措施，需要对知情同意过程进行修改。调查人员将通过电话向受试者提供研究药物和相关信息。同意参加的受试者将签署知情同意书，该表格将通过视频聊天记录。 IRB将审查知情同意程序和表格，以确保知情同意程序是可以理解的。

这项研究没有资助。

• 药物：羟氯喹
  口服
• 其他：对照组将不会接收羟基氯喹
  对照组将不会接收羟氯喹

• 实验：干预组
  干预组将接受口腔羟基氯喹。在第一天，每天两次400毫克，随后在第2-10天两次（如果在第10天之前出院后继续出院）。
  干预：药物：羟氯喹
• 对照组
  对照组将不会接收羟氯喹。
  干预：其他：对照组将无法接收羟基氯喹

纳入标准：

• 成人患者（> 18岁）
• 在测试后的48小时内，通过实时PCR从呼吸道或其他身体样品中的实时PCR进行了证实。
• 轻度至中度感染或无症状患者合并症：发烧>37.9ºC或咳嗽或呼吸困难或胸痛，无法满足严重性排除标准。自症状发作以来，无论时间如何，我们都将包括患者。此外，我们将包括无症状的合并症患者，包括心脏，肺部，糖尿病，慢性肾衰竭或肝病住院治疗。
• 来自患者或法律代表的知情同意。

排除标准：

• 严重的感染，被定义为需要侵入性或非侵入性呼吸机支持，ECMO或需要加压剂支撑的冲击。
• 无法服用口服药物
• 已知对HCQ或氯喹过敏
• 长时间的QT，定义为男性的QTC≥450毫秒，女性为QTC≥470
• LV功能严重降低（射血分数<30％）
• 视网膜病
• 怀孕或母乳喂养
• 与阿奇霉素，氟卡因，胺碘酮，地高辛，普罗帕因酰胺，丙烯酮，硫代嗪，偶膜化的同时治疗。
• 慢性氯喹/ HCQ治疗（1个月内）
• 需要血液透析
• 参加另一个RCT治疗COVID-19