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出境医 / 临床实验 / 使用视听生物反馈（LAVA）的肝癌患者的呼吸相关肿瘤运动研究
使用视听生物反馈（LAVA）的肝癌患者的呼吸相关肿瘤运动研究
研究描述
简要摘要：
使用视听性（AV）生物反馈对接受立体定向体放疗治疗（SBRT）的肝癌患者的呼吸相关肿瘤运动研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺癌 | 设备：呼吸良好 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 5名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 设备可行性 |
| 官方标题： | 使用视听（AV）生物反馈进行立体定向体放疗治疗（SBRT）的肝癌患者中与呼吸有关的肿瘤运动的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年4月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年4月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 免费呼吸或呼吸良好 免费呼吸或呼吸良好 | 设备：呼吸良好 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 用AV Biofefback呼吸引导系统治疗的肝癌患者的呼吸相关肿瘤运动的可重复性（通过基准制造商替代）改善。 [时间范围：2年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 肝癌患者，原发性肝细胞癌或肝转移，有资格接受立体定向放射疗法。
- > 18岁
- 植入的无线电标志物（以前植入肝脏的基准和/或手术夹）
- 能够给予书面知情同意和愿意参与并遵守这项研究
排除标准：
- 怀孕 /哺乳的妇女
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2018年5月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 用AV Biofefback呼吸引导系统治疗的肝癌患者的呼吸相关肿瘤运动的可重复性（通过基准制造商替代）改善。 [时间范围：2年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究使用视听生物反馈进行SBRT的肝癌患者中与呼吸道相关的肿瘤运动的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用视听（AV）生物反馈进行立体定向体放疗治疗（SBRT）的肝癌患者中与呼吸有关的肿瘤运动的研究 | ||||
| 简要摘要 | 使用视听性（AV）生物反馈对接受立体定向体放疗治疗（SBRT）的肝癌患者的呼吸相关肿瘤运动研究。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：设备可行性 | ||||
| 条件ICMJE | 肺癌 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：呼吸良好 | ||||
| 研究臂ICMJE | 免费呼吸或呼吸良好 免费呼吸或呼吸良好 干预：设备：呼吸良好 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 5 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04323618 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 熔岩V4 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 悉尼大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 悉尼大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 悉尼大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
使用视听性（AV）生物反馈对接受立体定向体放疗治疗（SBRT）的肝癌患者的呼吸相关肿瘤运动研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺癌 | 设备：呼吸良好 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 5名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 设备可行性 |
| 官方标题： | 使用视听（AV）生物反馈进行立体定向体放疗治疗（SBRT）的肝癌患者中与呼吸有关的肿瘤运动的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年4月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年4月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 免费呼吸或呼吸良好 免费呼吸或呼吸良好 | 设备：呼吸良好 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 用AV Biofefback呼吸引导系统治疗的肝癌患者的呼吸相关肿瘤运动的可重复性（通过基准制造商替代）改善。 [时间范围：2年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 肝癌患者，原发性肝细胞癌或肝转移，有资格接受立体定向放射疗法。
- > 18岁
- 植入的无线电标志物（以前植入肝脏的基准和/或手术夹）
- 能够给予书面知情同意和愿意参与并遵守这项研究
排除标准：
- 怀孕 /哺乳的妇女
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2018年5月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 用AV Biofefback呼吸引导系统治疗的肝癌患者的呼吸相关肿瘤运动的可重复性（通过基准制造商替代）改善。 [时间范围：2年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究使用视听生物反馈进行SBRT的肝癌患者中与呼吸道相关的肿瘤运动的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用视听（AV）生物反馈进行立体定向体放疗治疗（SBRT）的肝癌患者中与呼吸有关的肿瘤运动的研究 | ||||
| 简要摘要 | 使用视听性（AV）生物反馈对接受立体定向体放疗治疗（SBRT）的肝癌患者的呼吸相关肿瘤运动研究。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：设备可行性 | ||||
| 条件ICMJE | 肺癌 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：呼吸良好 | ||||
| 研究臂ICMJE | 免费呼吸或呼吸良好 免费呼吸或呼吸良好 干预：设备：呼吸良好 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 5 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04323618 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 熔岩V4 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 悉尼大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 悉尼大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 悉尼大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
