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出境医 / 临床实验 / 成功干预儿童阅读障碍的神经机制
成功干预儿童阅读障碍的神经机制
研究描述
简要摘要：
阅读障碍是准确或流利的单词识别障碍的障碍，是最常见的学习障碍，影响了大约百分之十的儿童。该提案利用了尖端神经影像学方法，结合阅读教育计划，以对成功阅读教育的发展产生新的了解，以塑造支持熟练阅读的大脑电路的发展。对成功修复阅读障碍的机制以及学习的个体差异将为个性化的阅读障碍治疗铺平道路。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阅读障碍，发展 | 行为：Lindamood-Bell看到星星 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 在收到8周的阅读指导之前和之后，会看到受试者 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 成功干预儿童阅读障碍的神经机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Lindamood-Bell看到星星 受试者接受阅读指令，重点是阅读的基础 | 行为：Lindamood-Bell看到星星 在Lindamood-Bell开发的课程中看到星星。它已发布并公开可用。它涉及在熟练阅读的基础上进行系统的培训。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 白质可塑性[时间范围：基线之间的变化（在两周内进行干预后）和干预后（干预后2周内）用扩散MRI测量的白质平均扩散率的变化
- 白质可塑性[时间范围：基线之间的变化（在2周内进行干预后）和干预后（1年随访）]用扩散MRI测量的白质平均扩散率的变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 8年至11岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 阅读困难定义为标准化的阅读技能度量得分较低
排除标准：
- 没有MRI的主要禁忌症（牙套，金属植入物，起搏器，血管支架或金属耳管）。
- 由于该研究涉及阅读和语言能力的测量，因此新的新兵将是英语的人。
- 受试者没有神经系统障碍的病史，重大的精神病问题
- 因为MRI对他们来说可能不舒服，因此排除幽闭恐惧症。
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学 | |
| 加利福尼亚州斯坦福，美国94305 | |
赞助商和合作者
斯坦福大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 成功干预儿童阅读障碍的神经机制 | ||||
| 官方标题ICMJE | 成功干预儿童阅读障碍的神经机制 | ||||
| 简要摘要 | 阅读障碍是准确或流利的单词识别障碍的障碍，是最常见的学习障碍，影响了大约百分之十的儿童。该提案利用了尖端神经影像学方法，结合阅读教育计划，以对成功阅读教育的发展产生新的了解，以塑造支持熟练阅读的大脑电路的发展。对成功修复阅读障碍的机制以及学习的个体差异将为个性化的阅读障碍治疗铺平道路。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 在收到8周的阅读指导之前和之后，会看到受试者 掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 阅读障碍，发展 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：Lindamood-Bell看到星星 在Lindamood-Bell开发的课程中看到星星。它已发布并公开可用。它涉及在熟练阅读的基础上进行系统的培训。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Lindamood-Bell看到星星 受试者接受阅读指令，重点是阅读的基础 干预：行为：Lindamood-Bell看到星星 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 8年至11岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04323488 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 52231 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 杰森·耶特曼（Jason Yeatman），斯坦福大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
阅读障碍是准确或流利的单词识别障碍的障碍，是最常见的学习障碍，影响了大约百分之十的儿童。该提案利用了尖端神经影像学方法，结合阅读教育计划，以对成功阅读教育的发展产生新的了解，以塑造支持熟练阅读的大脑电路的发展。对成功修复阅读障碍的机制以及学习的个体差异将为个性化的阅读障碍治疗铺平道路。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阅读障碍，发展 | 行为：Lindamood-Bell看到星星 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 在收到8周的阅读指导之前和之后，会看到受试者 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 成功干预儿童阅读障碍的神经机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Lindamood-Bell看到星星 受试者接受阅读指令，重点是阅读的基础 | 行为：Lindamood-Bell看到星星 在Lindamood-Bell开发的课程中看到星星。它已发布并公开可用。它涉及在熟练阅读的基础上进行系统的培训。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 白质可塑性[时间范围：基线之间的变化（在两周内进行干预后）和干预后（干预后2周内）用扩散MRI测量的白质平均扩散率的变化
- 白质可塑性[时间范围：基线之间的变化（在2周内进行干预后）和干预后（1年随访）]用扩散MRI测量的白质平均扩散率的变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 8年至11岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 阅读困难定义为标准化的阅读技能度量得分较低
排除标准：
- 没有MRI的主要禁忌症（牙套，金属植入物，起搏器，血管支架或金属耳管）。
- 由于该研究涉及阅读和语言能力的测量，因此新的新兵将是英语的人。
- 受试者没有神经系统障碍的病史，重大的精神病问题
- 因为MRI对他们来说可能不舒服，因此排除幽闭恐惧症。
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学 | |
| 加利福尼亚州斯坦福，美国94305 | |
赞助商和合作者
斯坦福大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 成功干预儿童阅读障碍的神经机制 | ||||
| 官方标题ICMJE | 成功干预儿童阅读障碍的神经机制 | ||||
| 简要摘要 | 阅读障碍是准确或流利的单词识别障碍的障碍，是最常见的学习障碍，影响了大约百分之十的儿童。该提案利用了尖端神经影像学方法，结合阅读教育计划，以对成功阅读教育的发展产生新的了解，以塑造支持熟练阅读的大脑电路的发展。对成功修复阅读障碍的机制以及学习的个体差异将为个性化的阅读障碍治疗铺平道路。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 在收到8周的阅读指导之前和之后，会看到受试者 掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 阅读障碍，发展 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：Lindamood-Bell看到星星 在Lindamood-Bell开发的课程中看到星星。它已发布并公开可用。它涉及在熟练阅读的基础上进行系统的培训。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Lindamood-Bell看到星星 受试者接受阅读指令，重点是阅读的基础 干预：行为：Lindamood-Bell看到星星 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 8年至11岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04323488 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 52231 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 杰森·耶特曼（Jason Yeatman），斯坦福大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
