免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
铸造与经生的固定治疗儿科覆盖远端前臂骨折
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小儿覆盖远端的形而上学半径骨折 | 程序：铸造固定程序：Percutaneus固定 | 不适用 |
在麻醉下进行了解剖学还原，在没有经皮钉的情况下进行了解剖学减少，已对小儿远端半径骨折进行了管理。该研究方案的开发是由于报道了使骨折处于压倒性位置的良好结果。
在这项随机对照试验中，我们将比较手指陷阱牵引力中的铸造，而没有减少与闭合减少与闭合的销钉的固定在儿童背侧移位，覆盖的远端形而上学半径骨折的固定之间。
纳入标准是11岁以下的患者（坦纳0），远端半径骨折。在急诊科，患者被随机分为两组：手指陷阱牵引和铸造固定（实验组）以及解剖学还原和经皮销钉（对照组）。
当前的争议是单独施加固定是否是适当的稳定化，还是经皮引脚固定更适合于位移，完整，远端前臂（压倒性）形而上学裂缝。该试验的目的是将手指陷阱方法的保守治疗方法与完全移动的远端半径骨折和手术治疗与经皮钉夹进行比较。我们的无效假设是，两种治疗组之间的结果度量没有放射学或临床相关的差异。我们认为，如果两种治疗组之间在6个月之间没有临床上的显着差异，则在主要结果中：前臂旋转比（％）与未受到影响6个月的一侧（非效率保证金10％）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 非效率随机对照试验 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在手指陷阱牵引力中铸造而无需减少与闭合的还原和经皮销钉的固定和经皮销钉的固定在十一岁以下儿童的背侧移位，远端远端的远端形而上学半径骨折 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：铸造 在铸造组中，肘部上方的衬垫合成背侧和肘部夹板下方的伏板施加在没有局部或全身麻醉的ED中。半径的背移和缩短未校正，但前臂试图在应用夹板时直接操纵。然后，铸造的前臂由衣领和袖口吊带支撑。在4周的门诊诊所中，将夹板清除。 4周后，裂缝部位无蒙蒙德人时，铸造固定化被停用。如果仍然存在触诊的压痛，则会给患者一个可以去除的背前臂夹板（最多2周使用）。 | 程序：铸造 使用手指陷阱牵引力进行铸造固定。骨折的前臂被肘部夹在肘部上方，而没有试图减少。 |
| 主动比较器：Percutaneus固定 在手术组中，ED施加了肘部夹板上方的衬垫背侧。在受伤后7天内，经验丰富的儿科骨科医生在手术室进行减少和经皮钉。用两个1.6毫米引脚执行销钉固定。肘部上方的衬垫背侧和肘部夹板下方的伏板施加。手术后4周，在门诊诊所去除夹板和销钉。 | 程序：Percutaneus固定 在透视引导和固定下使用两个交叉1.6mm k系减少。 |
- 手腕ROM [时间范围：6个月]在屈伸平面中手腕的总活动范围内，比率（受伤的侧/无损伤侧）。
- 前臂ROM [时间范围：6个月]总活动前臂旋转中的比率（受伤的侧/无损伤侧）。
- 患者报告的疼痛[时间范围：1和4周，3和6个月，1年]在PEDSQL问卷中评估休息和活动中的疼痛。范围0至100毫米，0最佳。
- 患者报告的结果（PROM）[时间范围：4周，3和6个月，1年]快速划线，范围0到100，0最佳
- 射线照相结果[时间范围：1和4周，3和6个月，1年]矢状和冠状平原X光片
- 抓地力[时间范围：3和6个月，1年]使用测功机的客观握力测量
- 前臂长度[时间范围：3和6个月，1年]前臂和手的长度
- 手腕ROM [时间范围：3个月，1年]在屈伸平面中手腕的总活动范围内，比率（受伤的侧/无损伤侧）。
- 前臂ROM [时间范围：3个月，1年]总活动前臂旋转中的比率（受伤的侧/无损伤侧）。
- 总体满意度[时间范围：6个月]患者的父母或监护人对他们对治疗的满意询问。裂缝上肢的功能及其对患者日常生活和对美容结果的满意的影响的满意度以5步李克特量表记录。
| 有资格学习的年龄： | 最多10岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 患有开放性骨physiphsy的儿童，有或没有相关的骨折的闭合形而上的远端径向骨折
- 正常的沟通开发（语言芬兰语，瑞典语，英语）
排除标准：
- 双侧前臂受伤
- Gustillo-Anderson II级或III级裂缝
- galeazzi骨折 - 脱位
- 多毛
- 同侧上肢的神经血管损伤
- 移位前臂骨折的历史
- 影响骨折愈合的潜在疾病
| 联系人：医学博士Topi Laaksonen | +358 50 427 1654 | topi.laaksonen@hus.fi |
| 芬兰 | |
| 新儿童医院 | 招募 |
| 芬兰赫尔辛基 | |
| 联系人：Topi Laaksonen，医学博士+358 50 427 1654 topi.laaksonen@hus.fi | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 运动范围[时间范围：6个月] 手腕和前臂运动范围 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 铸造与经生的固定治疗儿科覆盖远端前臂骨折 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在手指陷阱牵引力中铸造而无需减少与闭合的还原和经皮销钉的固定和经皮销钉的固定在十一岁以下儿童的背侧移位，远端远端的远端形而上学半径骨折 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项随机对照试验，比较了手指陷阱牵引力中的铸造，而无需减少与闭合还原和经皮销固定在11岁以下的儿童中背侧移位，远端远端的远端形而上学半径骨折。 | ||||
| 详细说明 | 在麻醉下进行了解剖学还原，在没有经皮钉的情况下进行了解剖学减少，已对小儿远端半径骨折进行了管理。该研究方案的开发是由于报道了使骨折处于压倒性位置的良好结果。 在这项随机对照试验中，我们将比较手指陷阱牵引力中的铸造，而没有减少与闭合减少与闭合的销钉的固定在儿童背侧移位，覆盖的远端形而上学半径骨折的固定之间。 纳入标准是11岁以下的患者（坦纳0），远端半径骨折。在急诊科，患者被随机分为两组：手指陷阱牵引和铸造固定（实验组）以及解剖学还原和经皮销钉（对照组）。 当前的争议是单独施加固定是否是适当的稳定化，还是经皮引脚固定更适合于位移，完整，远端前臂（压倒性）形而上学裂缝。该试验的目的是将手指陷阱方法的保守治疗方法与完全移动的远端半径骨折和手术治疗与经皮钉夹进行比较。我们的无效假设是，两种治疗组之间的结果度量没有放射学或临床相关的差异。我们认为，如果两种治疗组之间在6个月之间没有临床上的显着差异，则在主要结果中：前臂旋转比（％）与未受到影响6个月的一侧（非效率保证金10％）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 非效率随机对照试验 掩蔽：双重（调查员，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 小儿覆盖远端的形而上学半径骨折 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Laaksonen T，Stenroos A，Puhakka J，Kosola J，Kautiainen H，RämöL，RämöL，Nietosvaara Y.铸造手指陷阱牵引力，而无需减少与闭合的闭合与经皮的固定和经皮的固定和经皮的固定，并固定在背层，固定的远端远端dibes phickyseal radius radius radius radius radius radius radius radius radius fractures in 11 11年龄：一项随机对照试验的研究方案。 BMJ开放。 2021年5月26日； 11（5）：E045689。 doi：10.1136/bmjopen-2020-045689。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 最多10岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04323410 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 小儿弗里德施工 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 赫尔辛基大学中央医院Topi Laaksonen | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Töölö医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Töölö医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小儿覆盖远端的形而上学半径骨折 | 程序：铸造固定程序：Percutaneus固定 | 不适用 |
在麻醉下进行了解剖学还原，在没有经皮钉的情况下进行了解剖学减少，已对小儿远端半径骨折进行了管理。该研究方案的开发是由于报道了使骨折处于压倒性位置的良好结果。
在这项随机对照试验中，我们将比较手指陷阱牵引力中的铸造，而没有减少与闭合减少与闭合的销钉的固定在儿童背侧移位，覆盖的远端形而上学半径骨折的固定之间。
纳入标准是11岁以下的患者（坦纳0），远端半径骨折。在急诊科，患者被随机分为两组：手指陷阱牵引和铸造固定（实验组）以及解剖学还原和经皮销钉（对照组）。
当前的争议是单独施加固定是否是适当的稳定化，还是经皮引脚固定更适合于位移，完整，远端前臂（压倒性）形而上学裂缝。该试验的目的是将手指陷阱方法的保守治疗方法与完全移动的远端半径骨折和手术治疗与经皮钉夹进行比较。我们的无效假设是，两种治疗组之间的结果度量没有放射学或临床相关的差异。我们认为，如果两种治疗组之间在6个月之间没有临床上的显着差异，则在主要结果中：前臂旋转比（％）与未受到影响6个月的一侧（非效率保证金10％）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 非效率随机对照试验 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在手指陷阱牵引力中铸造而无需减少与闭合的还原和经皮销钉的固定和经皮销钉的固定在十一岁以下儿童的背侧移位，远端远端的远端形而上学半径骨折 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：铸造 在铸造组中，肘部上方的衬垫合成背侧和肘部夹板下方的伏板施加在没有局部或全身麻醉的ED中。半径的背移和缩短未校正，但前臂试图在应用夹板时直接操纵。然后，铸造的前臂由衣领和袖口吊带支撑。在4周的门诊诊所中，将夹板清除。 4周后，裂缝部位无蒙蒙德人时，铸造固定化被停用。如果仍然存在触诊的压痛，则会给患者一个可以去除的背前臂夹板（最多2周使用）。 | 程序：铸造 使用手指陷阱牵引力进行铸造固定。骨折的前臂被肘部夹在肘部上方，而没有试图减少。 |
| 主动比较器：Percutaneus固定 在手术组中，ED施加了肘部夹板上方的衬垫背侧。在受伤后7天内，经验丰富的儿科骨科医生在手术室进行减少和经皮钉。用两个1.6毫米引脚执行销钉固定。肘部上方的衬垫背侧和肘部夹板下方的伏板施加。手术后4周，在门诊诊所去除夹板和销钉。 | 程序：Percutaneus固定 在透视引导和固定下使用两个交叉1.6mm k系减少。 |
- 手腕ROM [时间范围：6个月]在屈伸平面中手腕的总活动范围内，比率（受伤的侧/无损伤侧）。
- 前臂ROM [时间范围：6个月]总活动前臂旋转中的比率（受伤的侧/无损伤侧）。
- 患者报告的疼痛[时间范围：1和4周，3和6个月，1年]在PEDSQL问卷中评估休息和活动中的疼痛。范围0至100毫米，0最佳。
- 患者报告的结果（PROM）[时间范围：4周，3和6个月，1年]快速划线，范围0到100，0最佳
- 射线照相结果[时间范围：1和4周，3和6个月，1年]矢状和冠状平原X光片
- 抓地力[时间范围：3和6个月，1年]使用测功机的客观握力测量
- 前臂长度[时间范围：3和6个月，1年]前臂和手的长度
- 手腕ROM [时间范围：3个月，1年]在屈伸平面中手腕的总活动范围内，比率（受伤的侧/无损伤侧）。
- 前臂ROM [时间范围：3个月，1年]总活动前臂旋转中的比率（受伤的侧/无损伤侧）。
- 总体满意度[时间范围：6个月]患者的父母或监护人对他们对治疗的满意询问。裂缝上肢的功能及其对患者日常生活和对美容结果的满意的影响的满意度以5步李克特量表记录。
| 有资格学习的年龄： | 最多10岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 运动范围[时间范围：6个月] 手腕和前臂运动范围 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 铸造与经生的固定治疗儿科覆盖远端前臂骨折 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在手指陷阱牵引力中铸造而无需减少与闭合的还原和经皮销钉的固定和经皮销钉的固定在十一岁以下儿童的背侧移位，远端远端的远端形而上学半径骨折 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项随机对照试验，比较了手指陷阱牵引力中的铸造，而无需减少与闭合还原和经皮销固定在11岁以下的儿童中背侧移位，远端远端的远端形而上学半径骨折。 | ||||
| 详细说明 | 在麻醉下进行了解剖学还原，在没有经皮钉的情况下进行了解剖学减少，已对小儿远端半径骨折进行了管理。该研究方案的开发是由于报道了使骨折处于压倒性位置的良好结果。 在这项随机对照试验中，我们将比较手指陷阱牵引力中的铸造，而没有减少与闭合减少与闭合的销钉的固定在儿童背侧移位，覆盖的远端形而上学半径骨折的固定之间。 纳入标准是11岁以下的患者（坦纳0），远端半径骨折。在急诊科，患者被随机分为两组：手指陷阱牵引和铸造固定（实验组）以及解剖学还原和经皮销钉（对照组）。 当前的争议是单独施加固定是否是适当的稳定化，还是经皮引脚固定更适合于位移，完整，远端前臂（压倒性）形而上学裂缝。该试验的目的是将手指陷阱方法的保守治疗方法与完全移动的远端半径骨折和手术治疗与经皮钉夹进行比较。我们的无效假设是，两种治疗组之间的结果度量没有放射学或临床相关的差异。我们认为，如果两种治疗组之间在6个月之间没有临床上的显着差异，则在主要结果中：前臂旋转比（％）与未受到影响6个月的一侧（非效率保证金10％）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 非效率随机对照试验 掩蔽：双重（调查员，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 小儿覆盖远端的形而上学半径骨折 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Laaksonen T，Stenroos A，Puhakka J，Kosola J，Kautiainen H，RämöL，RämöL，Nietosvaara Y.铸造手指陷阱牵引力，而无需减少与闭合的闭合与经皮的固定和经皮的固定和经皮的固定，并固定在背层，固定的远端远端dibes phickyseal radius radius radius radius radius radius radius radius radius fractures in 11 11年龄：一项随机对照试验的研究方案。 BMJ开放。 2021年5月26日； 11（5）：E045689。 doi：10.1136/bmjopen-2020-045689。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 最多10岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04323410 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 小儿弗里德施工 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 赫尔辛基大学中央医院Topi Laaksonen | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Töölö医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Töölö医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
