4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 拔管后新生儿中的鼻HFOV与鼻sippv：RCT跨界研究（NHFONSIPPV）

拔管后新生儿中的鼻HFOV与鼻sippv：RCT跨界研究（NHFONSIPPV）

研究描述
简要摘要：

引入了机械通气以治疗早产儿或病态新生儿的呼吸衰竭，然后改善生存率（1,2）。但是，短期或长期使用通风的并发症可能导致意外伤害或负担（例如，漏气综合征，肺炎，支气管肺发育异常，神经损伤，早产性视网膜病变）（3,4）。为了降低这些风险，临床医生应尽早积极地拔管新生儿。呼吸道（专注于血气以及部分压力CO2 [PCO2]）或拔管（侧重于临床状况和重新输入）在儿科医生和父母的失败令人沮丧驾驶。

支持非侵入性通气（NIV）用于主要呼吸支持（内接插管之前的初始模式）或拔管后。在新生儿呼吸支持中，NIV模式熟悉鼻连续阳性气道压力（NCPAP）。如今，新的NIV模式是鼻间歇性正压通气（NSIPPV）和鼻高频振荡（NHFO）。为了增加NCPAP成功的可能性，NIV的其他新方式可能很有趣。从理论来看，NSIPPV和NHFO将峰值灵感压力（PIP）与同步振荡和高频振荡相结合，分别在CPAP上方没有同步。根据荟萃分析，NSIPPV和NHFO在统计学上比NCPAP在新生儿的呼吸道和拔管衰竭都优于（5,6）。

我们研究的目的是研究NHFOV和NSIPPV在脱皮的新生儿后的二氧化碳清除率和再插管速率的功效。研究人员假设NHFOV模式将比NSIPPV模式更好地提高CO2清除率。


病情或疾病 干预/治疗阶段
高频通风间歇性正压通风新生儿发病率无创通气设备：无创通气不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 150名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：随机对照跨界研究
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：拔管后，新生儿的鼻高频振荡与同步间歇性正压通气：随机对照跨界研究
实际学习开始日期 ： 2020年7月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：鼻高频振荡通气
NHFO：流量8-10 L/分钟，频率10 Hz，MAP =“ MAP（拔管之前） + 2”或“ 8（早产），10（术语）” CMH2O，DP =“ 2-3次地图，可见胸部振荡”或25-35 cmh2o，i：e = 1：1，fio2 =“ fio2（拔管前） + 0.1-0.2”保持目标SPO2 90-94％
设备：无创通气
干预鼻高频振荡通气（NHFOV）和鼻同步间歇性正压通气（NSIPPV）是由新生儿呼吸机（SLE6000婴儿呼吸机，英国）使用双空Prongs（Ram-Nasal Prongs）（RAM CANNULA，NEOTECH®，US，USA）产生的两种通风模式的相同类型。插脚的大小取决于婴儿的体重。使用了最大的插脚，舒适地易于泄漏。为了避免口腔泄漏，为早产和新生儿（JOLLYPOP™）的奶嘴（Jollypop™）进行了奶嘴。使用了一次性呼吸机电路（Fisher＆Paykel RT268™，Evaqua双肢婴儿呼吸电路套件，带有EVAQUA 2技术和压力线，流量> 4L/min，新西兰）。最初的NIV设置为（7）在手臂描述中。 （多于）

实验：鼻同步间歇性正压通风
NSIPPV：流量8-10 l/分钟，速率60/分钟，pip =“ pip（拔管前） + 2-5”或“ 20（早产），25（术语）” cmh2o，peep = 5 cmh2o，= 0.5，它= 0.5 s，fio2 =“ fio2（拔管之前） + 0.1-0.2”保持目标SPO2 90-94％。选择了避免自动触发的最高触发灵敏度。
设备：无创通气
干预鼻高频振荡通气（NHFOV）和鼻同步间歇性正压通气（NSIPPV）是由新生儿呼吸机（SLE6000婴儿呼吸机，英国）使用双空Prongs（Ram-Nasal Prongs）（RAM CANNULA，NEOTECH®，US，USA）产生的两种通风模式的相同类型。插脚的大小取决于婴儿的体重。使用了最大的插脚，舒适地易于泄漏。为了避免口腔泄漏，为早产和新生儿（JOLLYPOP™）的奶嘴（Jollypop™）进行了奶嘴。使用了一次性呼吸机电路（Fisher＆Paykel RT268™，Evaqua双肢婴儿呼吸电路套件，带有EVAQUA 2技术和压力线，流量> 4L/min，新西兰）。最初的NIV设置为（7）在手臂描述中。 （多于）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 二压二氧化碳（PCO2）[时间范围：NIV开始后4小时]
    随机分组后，开始初始的非侵入通气（NIV），然后在2小时后获得血液。参与者被切换到另一种NIV，并在2小时后获得了血液。


次要结果度量 ：
  1. 拔管故障[时间范围：拔管后7天]
    参与者以最后一个NIV模式继续进行，直到NIV停止。如果在干预后4小时内重新插管严重的呼吸衰竭，则将参与者排除在外。 NIV模式后，将通过重新输入来定义拔管故障。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：最多1个月（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 出生在医院，在NICU入院
  • 第一个气管插管，如果拔管，需要NIV
  • 脐动脉导管插入式血液
  • 新生儿尚未从另一项RCT研究中进行干预

排除标准：

  • 主要先天性异常或染色体异常
  • 神经肌肉疾病
  • 上呼吸道异常
  • 可疑的先天性肺部疾病或肺部发育不全
  • 在第一次拔管之前已知的手术需要
  • 第一次拔管之前发生的脑室室内出血
  • 姑息治疗
  • 父母决定不参加
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
泰国
Songklanagarind Hospital，Songkla University王子
Hat-Yai，Songkhla，泰国，90110
赞助商和合作者
桑克拉大学王子
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Anucha Thatrimontrichai，医学博士桑克拉大学王子
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月25日
第一个发布日期icmje 2020年3月26日
上次更新发布日期2021年3月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月1日
估计的初级完成日期2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月25日）		二压二氧化碳（PCO2）[时间范围：NIV开始后4小时]
随机分组后，开始初始的非侵入通气（NIV），然后在2小时后获得血液。参与者被切换到另一种NIV，并在2小时后获得了血液。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月25日）		拔管故障[时间范围：拔管后7天]
参与者以最后一个NIV模式继续进行，直到NIV停止。如果在干预后4小时内重新插管严重的呼吸衰竭，则将参与者排除在外。 NIV模式后，将通过重新输入来定义拔管故障。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE拔管后新生儿中的鼻Hfov与鼻sippv：RCT跨界研究
官方标题ICMJE拔管后，新生儿的鼻高频振荡与同步间歇性正压通气：随机对照跨界研究
简要摘要

引入了机械通气以治疗早产儿或病态新生儿的呼吸衰竭，然后改善生存率（1,2）。但是，短期或长期使用通风的并发症可能导致意外伤害或负担（例如，漏气综合征，肺炎，支气管肺发育异常，神经损伤，早产性视网膜病变）（3,4）。为了降低这些风险，临床医生应尽早积极地拔管新生儿。呼吸道（专注于血气以及部分压力CO2 [PCO2]）或拔管（侧重于临床状况和重新输入）在儿科医生和父母的失败令人沮丧驾驶。

支持非侵入性通气（NIV）用于主要呼吸支持（内接插管之前的初始模式）或拔管后。在新生儿呼吸支持中，NIV模式熟悉鼻连续阳性气道压力（NCPAP）。如今，新的NIV模式是鼻间歇性正压通气（NSIPPV）和鼻高频振荡（NHFO）。为了增加NCPAP成功的可能性，NIV的其他新方式可能很有趣。从理论来看，NSIPPV和NHFO将峰值灵感压力（PIP）与同步振荡和高频振荡相结合，分别在CPAP上方没有同步。根据荟萃分析，NSIPPV和NHFO在统计学上比NCPAP在新生儿的呼吸道和拔管衰竭都优于（5,6）。

我们研究的目的是研究NHFOV和NSIPPV在脱皮的新生儿后的二氧化碳清除率和再插管速率的功效。研究人员假设NHFOV模式将比NSIPPV模式更好地提高CO2清除率。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：
随机对照跨界研究
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 高频通风
  • 间歇性正压通风
  • 新生儿发病率
  • 无创通气
干预ICMJE设备：无创通气
干预鼻高频振荡通气（NHFOV）和鼻同步间歇性正压通气（NSIPPV）是由新生儿呼吸机（SLE6000婴儿呼吸机，英国）使用双空Prongs（Ram-Nasal Prongs）（RAM CANNULA，NEOTECH®，US，USA）产生的两种通风模式的相同类型。插脚的大小取决于婴儿的体重。使用了最大的插脚，舒适地易于泄漏。为了避免口腔泄漏，为早产和新生儿（JOLLYPOP™）的奶嘴（Jollypop™）进行了奶嘴。使用了一次性呼吸机电路（Fisher＆Paykel RT268™，Evaqua双肢婴儿呼吸电路套件，带有EVAQUA 2技术和压力线，流量> 4L/min，新西兰）。最初的NIV设置为（7）在手臂描述中。 （多于）
研究臂ICMJE
  • 实验：鼻高频振荡通气
    NHFO：流量8-10 L/分钟，频率10 Hz，MAP =“ MAP（拔管之前） + 2”或“ 8（早产），10（术语）” CMH2O，DP =“ 2-3次地图，可见胸部振荡”或25-35 cmh2o，i：e = 1：1，fio2 =“ fio2（拔管前） + 0.1-0.2”保持目标SPO2 90-94％
    干预：设备：无创通气
  • 实验：鼻同步间歇性正压通风
    NSIPPV：流量8-10 l/分钟，速率60/分钟，pip =“ pip（拔管前） + 2-5”或“ 20（早产），25（术语）” cmh2o，peep = 5 cmh2o，= 0.5，它= 0.5 s，fio2 =“ fio2（拔管之前） + 0.1-0.2”保持目标SPO2 90-94％。选择了避免自动触发的最高触发灵敏度。
    干预：设备：无创通气
出版物 *
  • Murdock AI，Linsao L，Reid MM，Sutton MD，Tilak KS，Ulan OA，Swyer PR。呼吸窘迫综合征的机械通气：对照试验。拱门孩子。 1970年10月； 45（243）：624-33。
  • Reid DH，Tunstall Me，Mitchell RG。新生儿呼吸道疾病综合症中人工呼吸的对照试验。柳叶刀。 1967年3月11日； 1（7489）：532-3。
  • Thatrimontrichai A，Rujeerapaiboon N，Janjindamai W，Dissaneevate S，Maneenil G，Kritsaneepaiboon S，TanaanantarakP。新生儿中与呼吸机相关的肺炎的结果和危险因素。世界J Pediatr。 2017年8月; 13（4）：328-334。 doi：10.1007/s12519-017-0010-0。 Epub 2017年1月25日。
  • Ferguson KN，Roberts CT，Manley BJ，Davis PG。改善早产儿成功拔管率的干预措施：系统的综述和荟萃分析。贾马幼儿园。 2017年2月1日； 171（2）：165-174。 doi：10.1001/jamapedistrics.2016.3015。审查。
  • Klotz D，Schneider H，Schumann S，Mayer B，Fuchs H.早产儿中的非毒性高频振荡通气：一项随机控制的交叉试验。 Arch Dis Child胎儿新生儿版。 2018年7月; 103（4）：F1-F5。 doi：10.1136/Arddischild-2017-313190。 EPUB 2017年9月16日。
  • De Luca D，Dell'Orto V. Neonates中的非毒性高频振荡通气：生理学，生物学和临床数据的综述。 Arch Dis Child胎儿新生儿版。 2016年11月； 101（6）：F565-F570。 doi：10.1136/Arddischild-2016-310664。 Epub 2016 6月28日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月25日）		 150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计的初级完成日期2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 出生在医院，在NICU入院
  • 第一个气管插管，如果拔管，需要NIV
  • 脐动脉导管插入式血液
  • 新生儿尚未从另一项RCT研究中进行干预

排除标准：

  • 主要先天性异常或染色体异常
  • 神经肌肉疾病
  • 上呼吸道异常
  • 可疑的先天性肺部疾病或肺部发育不全
  • 在第一次拔管之前已知的手术需要
  • 第一次拔管之前发生的脑室室内出血
  • 姑息治疗
  • 父母决定不参加
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE最多1个月（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04323397
其他研究ID编号ICMJE 6238211
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Anucha Thatrimontrichai，Songkla University王子
研究赞助商ICMJE桑克拉大学王子
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Anucha Thatrimontrichai，医学博士桑克拉大学王子
PRS帐户桑克拉大学王子
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

引入了机械通气以治疗早产儿或病态新生儿的呼吸衰竭，然后改善生存率（1,2）。但是，短期或长期使用通风的并发症可能导致意外伤害或负担（例如，漏气综合征，肺炎，支气管肺发育异常，神经损伤，早产性视网膜病变）（3,4）。为了降低这些风险，临床医生应尽早积极地拔管新生儿。呼吸道（专注于血气以及部分压力CO2 [PCO2]）或拔管（侧重于临床状况和重新输入）在儿科医生和父母的失败令人沮丧驾驶。

支持非侵入性通气（NIV）用于主要呼吸支持（内接插管之前的初始模式）或拔管后。在新生儿呼吸支持中，NIV模式熟悉鼻连续阳性气道压力（NCPAP）。如今，新的NIV模式是鼻间歇性正压通气（NSIPPV）和鼻高频振荡（NHFO）。为了增加NCPAP成功的可能性，NIV的其他新方式可能很有趣。从理论来看，NSIPPV和NHFO将峰值灵感压力（PIP）与同步振荡和高频振荡相结合，分别在CPAP上方没有同步。根据荟萃分析，NSIPPV和NHFO在统计学上比NCPAP在新生儿的呼吸道和拔管衰竭都优于（5,6）。

我们研究的目的是研究NHFOV和NSIPPV在脱皮的新生儿后的二氧化碳清除率和再插管速率的功效。研究人员假设NHFOV模式将比NSIPPV模式更好地提高CO2清除率。


病情或疾病 干预/治疗阶段
高频通风间歇性正压通风新生儿发病率无创通气设备：无创通气不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 150名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：随机对照跨界研究
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：拔管后，新生儿的鼻高频振荡与同步间歇性正压通气：随机对照跨界研究
实际学习开始日期 ： 2020年7月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：鼻高频振荡通气
NHFO：流量8-10 L/分钟，频率10 Hz，MAP =“ MAP（拔管之前） + 2”或“ 8（早产），10（术语）” CMH2O，DP =“ 2-3次地图，可见胸部振荡”或25-35 cmh2o，i：e = 1：1，fio2 =“ fio2（拔管前） + 0.1-0.2”保持目标SPO2 90-94％
设备：无创通气
干预鼻高频振荡通气（NHFOV）和鼻同步间歇性正压通气（NSIPPV）是由新生儿呼吸机（SLE6000婴儿呼吸机，英国）使用双空Prongs（Ram-Nasal Prongs）（RAM CANNULA，NEOTECH®，US，USA）产生的两种通风模式的相同类型。插脚的大小取决于婴儿的体重。使用了最大的插脚，舒适地易于泄漏。为了避免口腔泄漏，为早产和新生儿（JOLLYPOP™）的奶嘴（Jollypop™）进行了奶嘴。使用了一次性呼吸机电路（Fisher＆Paykel RT268™，Evaqua双肢婴儿呼吸电路套件，带有EVAQUA 2技术和压力线，流量> 4L/min，新西兰）。最初的NIV设置为（7）在手臂描述中。 （多于）

实验：鼻同步间歇性正压通风
NSIPPV：流量8-10 l/分钟，速率60/分钟，pip =“ pip（拔管前） + 2-5”或“ 20（早产），25（术语）” cmh2o，peep = 5 cmh2o，= 0.5，它= 0.5 s，fio2 =“ fio2（拔管之前） + 0.1-0.2”保持目标SPO2 90-94％。选择了避免自动触发的最高触发灵敏度。
设备：无创通气
干预鼻高频振荡通气（NHFOV）和鼻同步间歇性正压通气（NSIPPV）是由新生儿呼吸机（SLE6000婴儿呼吸机，英国）使用双空Prongs（Ram-Nasal Prongs）（RAM CANNULA，NEOTECH®，US，USA）产生的两种通风模式的相同类型。插脚的大小取决于婴儿的体重。使用了最大的插脚，舒适地易于泄漏。为了避免口腔泄漏，为早产和新生儿（JOLLYPOP™）的奶嘴（Jollypop™）进行了奶嘴。使用了一次性呼吸机电路（Fisher＆Paykel RT268™，Evaqua双肢婴儿呼吸电路套件，带有EVAQUA 2技术和压力线，流量> 4L/min，新西兰）。最初的NIV设置为（7）在手臂描述中。 （多于）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 二压二氧化碳（PCO2）[时间范围：NIV开始后4小时]
    随机分组后，开始初始的非侵入通气（NIV），然后在2小时后获得血液。参与者被切换到另一种NIV，并在2小时后获得了血液。


次要结果度量 ：
  1. 拔管故障[时间范围：拔管后7天]
    参与者以最后一个NIV模式继续进行，直到NIV停止。如果在干预后4小时内重新插管严重的呼吸衰竭，则将参与者排除在外。 NIV模式后，将通过重新输入来定义拔管故障。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：最多1个月（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 出生在医院，在NICU入院
  • 第一个气管插管，如果拔管，需要NIV
  • 脐动脉导管插入式血液
  • 新生儿尚未从另一项RCT研究中进行干预

排除标准：

  • 主要先天性异常或染色体异常' target='_blank'>染色体异常
  • 神经肌肉疾病
  • 上呼吸道异常
  • 可疑的先天性肺部疾病或肺部发育不全
  • 在第一次拔管之前已知的手术需要
  • 第一次拔管之前发生的脑室室内出血
  • 姑息治疗
  • 父母决定不参加
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
泰国
Songklanagarind Hospital，Songkla University王子
Hat-Yai，Songkhla，泰国，90110
赞助商和合作者
桑克拉大学王子
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Anucha Thatrimontrichai，医学博士桑克拉大学王子
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月25日
第一个发布日期icmje 2020年3月26日
上次更新发布日期2021年3月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月1日
估计的初级完成日期2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月25日）		二压二氧化碳（PCO2）[时间范围：NIV开始后4小时]
随机分组后，开始初始的非侵入通气（NIV），然后在2小时后获得血液。参与者被切换到另一种NIV，并在2小时后获得了血液。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月25日）		拔管故障[时间范围：拔管后7天]
参与者以最后一个NIV模式继续进行，直到NIV停止。如果在干预后4小时内重新插管严重的呼吸衰竭，则将参与者排除在外。 NIV模式后，将通过重新输入来定义拔管故障。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE拔管后新生儿中的鼻Hfov与鼻sippv：RCT跨界研究
官方标题ICMJE拔管后，新生儿的鼻高频振荡与同步间歇性正压通气：随机对照跨界研究
简要摘要

引入了机械通气以治疗早产儿或病态新生儿的呼吸衰竭，然后改善生存率（1,2）。但是，短期或长期使用通风的并发症可能导致意外伤害或负担（例如，漏气综合征，肺炎，支气管肺发育异常，神经损伤，早产性视网膜病变）（3,4）。为了降低这些风险，临床医生应尽早积极地拔管新生儿。呼吸道（专注于血气以及部分压力CO2 [PCO2]）或拔管（侧重于临床状况和重新输入）在儿科医生和父母的失败令人沮丧驾驶。

支持非侵入性通气（NIV）用于主要呼吸支持（内接插管之前的初始模式）或拔管后。在新生儿呼吸支持中，NIV模式熟悉鼻连续阳性气道压力（NCPAP）。如今，新的NIV模式是鼻间歇性正压通气（NSIPPV）和鼻高频振荡（NHFO）。为了增加NCPAP成功的可能性，NIV的其他新方式可能很有趣。从理论来看，NSIPPV和NHFO将峰值灵感压力（PIP）与同步振荡和高频振荡相结合，分别在CPAP上方没有同步。根据荟萃分析，NSIPPV和NHFO在统计学上比NCPAP在新生儿的呼吸道和拔管衰竭都优于（5,6）。

我们研究的目的是研究NHFOV和NSIPPV在脱皮的新生儿后的二氧化碳清除率和再插管速率的功效。研究人员假设NHFOV模式将比NSIPPV模式更好地提高CO2清除率。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：
随机对照跨界研究
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 高频通风
  • 间歇性正压通风
  • 新生儿发病率
  • 无创通气
干预ICMJE设备：无创通气
干预鼻高频振荡通气（NHFOV）和鼻同步间歇性正压通气（NSIPPV）是由新生儿呼吸机（SLE6000婴儿呼吸机，英国）使用双空Prongs（Ram-Nasal Prongs）（RAM CANNULA，NEOTECH®，US，USA）产生的两种通风模式的相同类型。插脚的大小取决于婴儿的体重。使用了最大的插脚，舒适地易于泄漏。为了避免口腔泄漏，为早产和新生儿（JOLLYPOP™）的奶嘴（Jollypop™）进行了奶嘴。使用了一次性呼吸机电路（Fisher＆Paykel RT268™，Evaqua双肢婴儿呼吸电路套件，带有EVAQUA 2技术和压力线，流量> 4L/min，新西兰）。最初的NIV设置为（7）在手臂描述中。 （多于）
研究臂ICMJE
  • 实验：鼻高频振荡通气
    NHFO：流量8-10 L/分钟，频率10 Hz，MAP =“ MAP（拔管之前） + 2”或“ 8（早产），10（术语）” CMH2O，DP =“ 2-3次地图，可见胸部振荡”或25-35 cmh2o，i：e = 1：1，fio2 =“ fio2（拔管前） + 0.1-0.2”保持目标SPO2 90-94％
    干预：设备：无创通气
  • 实验：鼻同步间歇性正压通风
    NSIPPV：流量8-10 l/分钟，速率60/分钟，pip =“ pip（拔管前） + 2-5”或“ 20（早产），25（术语）” cmh2o，peep = 5 cmh2o，= 0.5，它= 0.5 s，fio2 =“ fio2（拔管之前） + 0.1-0.2”保持目标SPO2 90-94％。选择了避免自动触发的最高触发灵敏度。
    干预：设备：无创通气
出版物 *
  • Murdock AI，Linsao L，Reid MM，Sutton MD，Tilak KS，Ulan OA，Swyer PR。呼吸窘迫综合征的机械通气：对照试验。拱门孩子。 1970年10月； 45（243）：624-33。
  • Reid DH，Tunstall Me，Mitchell RG。新生儿呼吸道疾病综合症中人工呼吸的对照试验。柳叶刀。 1967年3月11日； 1（7489）：532-3。
  • Thatrimontrichai A，Rujeerapaiboon N，Janjindamai W，Dissaneevate S，Maneenil G，Kritsaneepaiboon S，TanaanantarakP。新生儿中与呼吸机相关的肺炎的结果和危险因素。世界J Pediatr。 2017年8月; 13（4）：328-334。 doi：10.1007/s12519-017-0010-0。 Epub 2017年1月25日。
  • Ferguson KN，Roberts CT，Manley BJ，Davis PG。改善早产儿成功拔管率的干预措施：系统的综述和荟萃分析。贾马幼儿园。 2017年2月1日； 171（2）：165-174。 doi：10.1001/jamapedistrics.2016.3015。审查。
  • Klotz D，Schneider H，Schumann S，Mayer B，Fuchs H.早产儿中的非毒性高频振荡通气：一项随机控制的交叉试验。 Arch Dis Child胎儿新生儿版。 2018年7月; 103（4）：F1-F5。 doi：10.1136/Arddischild-2017-313190。 EPUB 2017年9月16日。
  • De Luca D，Dell'Orto V. Neonates中的非毒性高频振荡通气：生理学，生物学和临床数据的综述。 Arch Dis Child胎儿新生儿版。 2016年11月； 101（6）：F565-F570。 doi：10.1136/Arddischild-2016-310664。 Epub 2016 6月28日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月25日）		 150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计的初级完成日期2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 出生在医院，在NICU入院
  • 第一个气管插管，如果拔管，需要NIV
  • 脐动脉导管插入式血液
  • 新生儿尚未从另一项RCT研究中进行干预

排除标准：

  • 主要先天性异常或染色体异常' target='_blank'>染色体异常
  • 神经肌肉疾病
  • 上呼吸道异常
  • 可疑的先天性肺部疾病或肺部发育不全
  • 在第一次拔管之前已知的手术需要
  • 第一次拔管之前发生的脑室室内出血
  • 姑息治疗
  • 父母决定不参加
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE最多1个月（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04323397
其他研究ID编号ICMJE 6238211
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Anucha Thatrimontrichai，Songkla University王子
研究赞助商ICMJE桑克拉大学王子
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Anucha Thatrimontrichai，医学博士桑克拉大学王子
PRS帐户桑克拉大学王子
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯