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出境医 / 临床实验 / 心脏病性休克整合表型用于减少事件（密码）
心脏病性休克整合表型用于减少事件（密码）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是更好地了解在整个变化的评估过程中，心脏源性休克涉及的不同生物学机制的时间过程以及炎症标志物（IL-6）之间的关系以及内皮通透性增加的标记（IL-6）之间的关系（ ANG-2）或内皮糖蛋白扰动（Syndecan-1和HS）以及范围内的代谢组方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏衰竭 | 诊断测试：ELISA |
详细说明：
心源性休克（CS）是一种异质综合征，院内死亡率高达60％，但不幸的是，尽管仅在血液模型稳定方面，但在药理学和非药理方法方面观察到了改善，但随着时间的流逝，这一死亡率仍然停滞不前。
尽管CS的早期死亡率很大程度上与突然和严重的循环失败有关，但随后的死亡受到神经肿瘤和炎症反应的激活的强烈影响，导致多机器人失败。在急性冠状动脉综合征（ACS）之后，先前关于CS的研究几乎仅专注于CS。与急性冠状动脉综合征（ACS）患者相比，急性代偿性心力衰竭（ADHF）的患者代表不同的病理生理表型，这可能导致对装置治疗的反应差异。
面对复杂的生物学现象指南，无法区分潜在的病理生理机制，并给予我们标准化的投入，而对个性化医学的需求未满足。
炎症（IL-6）（IL-6）和内皮内皮通透性（ANG-2）或内皮糖脂扰动（Syndecan-1和HS）以及探索性分析的炎症（IL-6）之间的变化和关系的评估以及在目标代谢中的探索性分析可能有助于我们更好地帮助我们更好地分析。了解CS中涉及的不同生物学机制的时间过程。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 26名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心脏病性休克整合表型用于减少事件 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性解说心力衰竭 | 诊断测试：ELISA 血液和衍生的液体将从26名ADHF CS患者中收集，该患者在Niguarda医院接受重症监护和本地存储。将分别运送到Milano Uni和Milaifc-CNR的中央实验室进行代谢组和生物标志物分析。白细胞介素-6（全身炎症的标志），血管生成素-2（内皮通透性的标记），syndecan-1和硫酸乙酰肝素（内皮性糖脂的标记），2种血清样品的等分试样将由IFC CNR进行评估。通过ELISA分析技术，基于原代预先涂层抗体和血清样品中包含的特异性蛋白之间的微孔板之间的相互作用。一种二级抗体，与辣根过氧化物酶（HRP）检测系统的链接，能够识别并结合并结合抗原，并在添加酶底物后产生比色反应，该酶与靶蛋白结合的量成正比 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 白介素6（IL-6）的值[时间范围：3年]炎症的标记。度量单位：PG/mL。
- 血管生成素2（ANG-2）的值[时间范围：3年]内皮渗透性的标记。度量单位：NG/ML。
- Syndecan-1的价值[时间范围：3年]内皮糖脂扰动。度量单位：NG/ML。
- 硫酸乙酰肝素（HS）的价值[时间范围：3年]内皮糖脂扰动：度量单位：UG/ml。
- 代谢组学分析[时间范围：3年]通过定量近180个分子，包括酰基肉碱，氨基酸和生物胺，六糖苷，己糖苷，鞘脂和甘油磷脂，对靶向代谢组学评估。
生物测量保留率：DNA样品
生物样品（血液和衍生液）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至74岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁和<75岁，男女；
- 1）收缩压（SBP）<90mmHg或平均动脉压（MAP）<60 mmHg，如果没有明显的液体超载迹象，则在适当的液体挑战之后；或2）需要血管活性剂以保持SBP> 90 mmHg或MAP> 60 mmHg。
- 射血分数降低（左心室收缩功能≤35％）。
- 此外，符合条件的患者必须至少适合以下标准/明显灌注不足的标准之一：意识状态的改变；汗水和寒冷的皮肤；混合静脉氧饱和度<60％；动脉乳酸> 2 mmol/l;寡尿症<0.5 mL/kg/h至少6小时。
- 符合条件的患者不应禁忌心脏替代疗法（HRT）。
排除标准：
如果检测到以下任何标准，则不会注册参与者：
- 心源性休克症状超过6小时。
- 败血性冲击，明显的化粪池焦点。
- 由于急性心肌梗塞引起的心源性休克。
- 急性心肌炎引起的心脏病性休克。
- 由于肺血栓栓塞引起的心源性休克。
- 重申主要心律失常：VT或VF或AF，心室速率> 160 bpm。
- 严重的主动脉瓣疾病。
- 阻塞性肥厚性心肌病或收缩性心包炎或由于心脏病' target='_blank'>先天性心脏病引起的严重心力衰竭
- 严重的外围血管疾病禁忌机械支持插入。
- 继发于心脏或非心脏手术的心源性休克。
- 不祥的预后合并症（预期寿命<1年）。
- 估计在入学前严重受损的肾小球过滤率（EGFR <30 mL/min/1.73 m2）或严重的慢性阻塞性肺疾病（COPD）或肝肝硬化。
- 在试验过程中，怀孕，哺乳或受试者计划怀孕。
调查人员认为，任何其他重大疾病或混乱都可以使参与者因参加试验而处于危险之中，或者可能影响审判的结果，或者参与者参加试验的能力
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD的Nuccia Morici | +39026444 EXT 2643 | nuccia.morici@ospedaleniguarda.it | |
| 联系人：医学博士爱丽丝·萨科 | +39026444 EXT 2567 | alice.sacco@ospedaleniguarda.it |
位置
| 意大利 | |
| Azienda Socio Sanitoria Terroriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | 招募 |
| 意大利米兰，20162年 | |
| 联系人：Morici，MD +39026444 Ext 2643 nuccia.morici@ospedaleniguarda.it | |
| 联系人：Alice Sacco，MD +39026444 Ext 2576 Alice.sacco@ospedaleniguarda.it | |
赞助商和合作者
Niguarda医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 心脏病性休克整合表型用于减少事件 | ||||||||
| 官方头衔 | 心脏病性休克整合表型用于减少事件 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是更好地了解在整个变化的评估过程中，心脏源性休克涉及的不同生物学机制的时间过程以及炎症标志物（IL-6）之间的关系以及内皮通透性增加的标记（IL-6）之间的关系（ ANG-2）或内皮糖蛋白扰动（Syndecan-1和HS）以及范围内的代谢组方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 心源性休克（CS）是一种异质综合征，院内死亡率高达60％，但不幸的是，尽管仅在血液模型稳定方面，但在药理学和非药理方法方面观察到了改善，但随着时间的流逝，这一死亡率仍然停滞不前。 尽管CS的早期死亡率很大程度上与突然和严重的循环失败有关，但随后的死亡受到神经肿瘤和炎症反应的激活的强烈影响，导致多机器人失败。在急性冠状动脉综合征（ACS）之后，先前关于CS的研究几乎仅专注于CS。与急性冠状动脉综合征（ACS）患者相比，急性代偿性心力衰竭（ADHF）的患者代表不同的病理生理表型，这可能导致对装置治疗的反应差异。 面对复杂的生物学现象指南，无法区分潜在的病理生理机制，并给予我们标准化的投入，而对个性化医学的需求未满足。 炎症（IL-6）（IL-6）和内皮内皮通透性（ANG-2）或内皮糖脂扰动（Syndecan-1和HS）以及探索性分析的炎症（IL-6）之间的变化和关系的评估以及在目标代谢中的探索性分析可能有助于我们更好地帮助我们更好地分析。了解CS中涉及的不同生物学机制的时间过程。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 生物样品（血液和衍生液） | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 急性失去心力衰竭的患者，心脏病性休克复杂 | ||||||||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：ELISA 血液和衍生的液体将从26名ADHF CS患者中收集，该患者在Niguarda医院接受重症监护和本地存储。将分别运送到Milano Uni和Milaifc-CNR的中央实验室进行代谢组和生物标志物分析。白细胞介素-6（全身炎症的标志），血管生成素-2（内皮通透性的标记），syndecan-1和硫酸乙酰肝素（内皮性糖脂的标记），2种血清样品的等分试样将由IFC CNR进行评估。通过ELISA分析技术，基于原代预先涂层抗体和血清样品中包含的特异性蛋白之间的微孔板之间的相互作用。一种二级抗体，与辣根过氧化物酶（HRP）检测系统的链接，能够识别并结合并结合抗原，并在添加酶底物后产生比色反应，该酶与靶蛋白结合的量成正比 | ||||||||
| 研究组/队列 | 急性解说心力衰竭 干预：诊断测试：ELISA | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 26 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 如果检测到以下任何标准，则不会注册参与者：
调查人员认为，任何其他重大疾病或混乱都可以使参与者因参加试验而处于危险之中，或者可能影响审判的结果，或者参与者参加试验的能力 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至74岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04323371 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 43-12022020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Niguarda医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | Niguarda医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Niguarda医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是更好地了解在整个变化的评估过程中，心脏源性休克涉及的不同生物学机制的时间过程以及炎症标志物（IL-6）之间的关系以及内皮通透性增加的标记（IL-6）之间的关系（ ANG-2）或内皮糖蛋白扰动（Syndecan-1和HS）以及范围内的代谢组方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏衰竭 | 诊断测试：ELISA |
详细说明：
心源性休克（CS）是一种异质综合征，院内死亡率高达60％，但不幸的是，尽管仅在血液模型稳定方面，但在药理学和非药理方法方面观察到了改善，但随着时间的流逝，这一死亡率仍然停滞不前。
尽管CS的早期死亡率很大程度上与突然和严重的循环失败有关，但随后的死亡受到神经肿瘤和炎症反应的激活的强烈影响，导致多机器人失败。在急性冠状动脉综合征（ACS）之后，先前关于CS的研究几乎仅专注于CS。与急性冠状动脉综合征（ACS）患者相比，急性代偿性心力衰竭（ADHF）的患者代表不同的病理生理表型，这可能导致对装置治疗的反应差异。
面对复杂的生物学现象指南，无法区分潜在的病理生理机制，并给予我们标准化的投入，而对个性化医学的需求未满足。
炎症（IL-6）（IL-6）和内皮内皮通透性（ANG-2）或内皮糖脂扰动（Syndecan-1和HS）以及探索性分析的炎症（IL-6）之间的变化和关系的评估以及在目标代谢中的探索性分析可能有助于我们更好地帮助我们更好地分析。了解CS中涉及的不同生物学机制的时间过程。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 26名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心脏病性休克整合表型用于减少事件 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性解说心力衰竭 | 诊断测试：ELISA 血液和衍生的液体将从26名ADHF CS患者中收集，该患者在Niguarda医院接受重症监护和本地存储。将分别运送到Milano Uni和Milaifc-CNR的中央实验室进行代谢组和生物标志物分析。白细胞介素-6（全身炎症的标志），血管生成素-2（内皮通透性的标记），syndecan-1和硫酸乙酰肝素（内皮性糖脂的标记），2种血清样品的等分试样将由IFC CNR进行评估。通过ELISA分析技术，基于原代预先涂层抗体和血清样品中包含的特异性蛋白之间的微孔板之间的相互作用。一种二级抗体，与辣根过氧化物酶（HRP）检测系统的链接，能够识别并结合并结合抗原，并在添加酶底物后产生比色反应，该酶与靶蛋白结合的量成正比 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 白介素6（IL-6）的值[时间范围：3年]炎症的标记。度量单位：PG/mL。
- 血管生成素2（ANG-2）的值[时间范围：3年]内皮渗透性的标记。度量单位：NG/ML。
- Syndecan-1的价值[时间范围：3年]内皮糖脂扰动。度量单位：NG/ML。
- 硫酸乙酰肝素（HS）的价值[时间范围：3年]内皮糖脂扰动：度量单位：UG/ml。
- 代谢组学分析[时间范围：3年]通过定量近180个分子，包括酰基肉碱，氨基酸和生物胺，六糖苷，己糖苷，鞘脂和甘油磷脂，对靶向代谢组学评估。
生物测量保留率：DNA样品
生物样品（血液和衍生液）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至74岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁和<75岁，男女；
- 1）收缩压（SBP）<90mmHg或平均动脉压（MAP）<60 mmHg，如果没有明显的液体超载迹象，则在适当的液体挑战之后；或2）需要血管活性剂以保持SBP> 90 mmHg或MAP> 60 mmHg。
- 射血分数降低（左心室收缩功能≤35％）。
- 此外，符合条件的患者必须至少适合以下标准/明显灌注不足的标准之一：意识状态的改变；汗水和寒冷的皮肤；混合静脉氧饱和度<60％；动脉乳酸> 2 mmol/l;寡尿症<0.5 mL/kg/h至少6小时。
- 符合条件的患者不应禁忌心脏替代疗法（HRT）。
排除标准：
如果检测到以下任何标准，则不会注册参与者：
- 心源性休克症状超过6小时。
- 败血性冲击，明显的化粪池焦点。
- 由于急性心肌梗塞引起的心源性休克。
- 急性心肌炎引起的心脏病性休克。
- 由于肺血栓栓塞引起的心源性休克。
- 重申主要心律失常：VT或VF或AF，心室速率> 160 bpm。
- 严重的主动脉瓣疾病。
- 阻塞性肥厚性心肌病或收缩性心包炎或由于先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病引起的严重心力衰竭
- 严重的外围血管疾病禁忌机械支持插入。
- 继发于心脏或非心脏手术的心源性休克。
- 不祥的预后合并症（预期寿命<1年）。
- 估计在入学前严重受损的肾小球过滤率（EGFR <30 mL/min/1.73 m2）或严重的慢性阻塞性肺疾病（COPD）或肝肝硬化。
- 在试验过程中，怀孕，哺乳或受试者计划怀孕。
调查人员认为，任何其他重大疾病或混乱都可以使参与者因参加试验而处于危险之中，或者可能影响审判的结果，或者参与者参加试验的能力
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD的Nuccia Morici | +39026444 EXT 2643 | nuccia.morici@ospedaleniguarda.it | |
| 联系人：医学博士爱丽丝·萨科 | +39026444 EXT 2567 | alice.sacco@ospedaleniguarda.it |
位置
| 意大利 | |
| Azienda Socio Sanitoria Terroriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | 招募 |
| 意大利米兰，20162年 | |
| 联系人：Morici，MD +39026444 Ext 2643 nuccia.morici@ospedaleniguarda.it | |
| 联系人：Alice Sacco，MD +39026444 Ext 2576 Alice.sacco@ospedaleniguarda.it | |
赞助商和合作者
Niguarda医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 心脏病性休克整合表型用于减少事件 | ||||||||
| 官方头衔 | 心脏病性休克整合表型用于减少事件 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是更好地了解在整个变化的评估过程中，心脏源性休克涉及的不同生物学机制的时间过程以及炎症标志物（IL-6）之间的关系以及内皮通透性增加的标记（IL-6）之间的关系（ ANG-2）或内皮糖蛋白扰动（Syndecan-1和HS）以及范围内的代谢组方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 心源性休克（CS）是一种异质综合征，院内死亡率高达60％，但不幸的是，尽管仅在血液模型稳定方面，但在药理学和非药理方法方面观察到了改善，但随着时间的流逝，这一死亡率仍然停滞不前。 尽管CS的早期死亡率很大程度上与突然和严重的循环失败有关，但随后的死亡受到神经肿瘤和炎症反应的激活的强烈影响，导致多机器人失败。在急性冠状动脉综合征（ACS）之后，先前关于CS的研究几乎仅专注于CS。与急性冠状动脉综合征（ACS）患者相比，急性代偿性心力衰竭（ADHF）的患者代表不同的病理生理表型，这可能导致对装置治疗的反应差异。 面对复杂的生物学现象指南，无法区分潜在的病理生理机制，并给予我们标准化的投入，而对个性化医学的需求未满足。 炎症（IL-6）（IL-6）和内皮内皮通透性（ANG-2）或内皮糖脂扰动（Syndecan-1和HS）以及探索性分析的炎症（IL-6）之间的变化和关系的评估以及在目标代谢中的探索性分析可能有助于我们更好地帮助我们更好地分析。了解CS中涉及的不同生物学机制的时间过程。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 生物样品（血液和衍生液） | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 急性失去心力衰竭的患者，心脏病性休克复杂 | ||||||||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：ELISA 血液和衍生的液体将从26名ADHF CS患者中收集，该患者在Niguarda医院接受重症监护和本地存储。将分别运送到Milano Uni和Milaifc-CNR的中央实验室进行代谢组和生物标志物分析。白细胞介素-6（全身炎症的标志），血管生成素-2（内皮通透性的标记），syndecan-1和硫酸乙酰肝素（内皮性糖脂的标记），2种血清样品的等分试样将由IFC CNR进行评估。通过ELISA分析技术，基于原代预先涂层抗体和血清样品中包含的特异性蛋白之间的微孔板之间的相互作用。一种二级抗体，与辣根过氧化物酶（HRP）检测系统的链接，能够识别并结合并结合抗原，并在添加酶底物后产生比色反应，该酶与靶蛋白结合的量成正比 | ||||||||
| 研究组/队列 | 急性解说心力衰竭 干预：诊断测试：ELISA | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 26 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 如果检测到以下任何标准，则不会注册参与者：
调查人员认为，任何其他重大疾病或混乱都可以使参与者因参加试验而处于危险之中，或者可能影响审判的结果，或者参与者参加试验的能力 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至74岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04323371 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 43-12022020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Niguarda医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | Niguarda医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Niguarda医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
