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出境医 / 临床实验 / 比较不同治疗方式对慢性足底fasiisis的影响

比较不同治疗方式对慢性足底fasiisis的影响

研究描述
简要摘要:
足底筋膜炎是脚后跟疼痛影响约20%普通人群的常见原因。足底筋膜炎的基本治疗是保守的。大约85-90%的足底筋膜炎患者可以在不手术的情况下成功治疗。方法包括静止,非甾体类抗炎药,拉伸,鞋类矫形器,皮质类固醇注射,物理治疗,夜间夹板和体外冲击波疗法(ESWT)和超声治疗。足底筋膜炎治疗是一种长期治疗,尽管使用了治疗方式,但在文献中已经清楚地描述了。在文献中,应表达应用于治疗足底筋膜炎的治疗方式。然而,由于各种原因或在错误的层次结构中应用治疗方法,这是一种慢性疾病。该项目的目的是比较伸展运动,ESWT和仪器辅助肌筋膜放松技术(GrastonTechnique®)在疼痛,残疾水平,生活质量和静态和动态足底方面的治疗方面的肌膜放松技术(GrastonTechnique®)压力分析。

病情或疾病 干预/治疗阶段
足底筋膜炎,慢性设备:ESWT,Graston技术不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 63名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:有20年经验丰富的博士学位PT的盲人评估员。参与者也蒙蔽了双眼。
主要意图:治疗
官方标题: ESWT和仪器辅助软组织动员技术在治疗慢性足动物炎随机对照试验中的作用的比较
实际学习开始日期 2018年12月27日
实际的初级完成日期 2020年1月30日
实际 学习完成日期 2020年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:ESWT组
ESWT组的患者每周将用ESWT治疗4周。每位患者均用Epine Colcaneus及其周围环境治疗。同一治疗师将应用10 Hz,2.5 bar,2000 SWT设备的冲击波。治疗后,患者完成了足底筋膜和胃肌肉杆菌的锻炼。患者在治疗后立即完成了足底筋膜和腓肠肌伸展运动,并在家中继续进行4周,每天2套。每次练习完成了3次重复,并保持相同的位置30秒。
设备:ESWT,Graston技术

每组的治疗期确定为4周。每个小组的伸展计划将作为家庭锻炼计划。伸展运动将以3套,每天2套完成,伸展30秒。

Graston Technique Group每周将接受2次治疗,ESWT组将每周服用1次治疗。

其他名称:拉伸

实验:GrastonTechnique®组
该应用程序由GrastonTechnique®(GT®)认证,该认证是骨科修复和软组织处理的治疗师,已有12年以上。 GT®仪器用于诊断和治疗胃癌和足底筋膜受损的软组织。申请方案和根据区域使用的工具是根据GT®手册确定的。 GT®可以每周两次给予同一区域。在应用之间至少休息了2天。一条腿在5分钟内完成了胃肠道和足底筋膜应用。 GT2,GT4和GT6仪器用于应用。该患者立即在治疗后完成了足底筋膜和胃肌伸展运动,并在家中继续进行4周,每天2套。每次练习完成了3次重复,并保持相同的位置30秒。
设备:ESWT,Graston技术

每组的治疗期确定为4周。每个小组的伸展计划将作为家庭锻炼计划。伸展运动将以3套,每天2套完成,伸展30秒。

Graston Technique Group每周将接受2次治疗,ESWT组将每周服用1次治疗。

其他名称:拉伸

实验:对照组
拉伸组被接受为对照组。患者每周在医院进行一次监测,并继续在家中进行家庭伸展计划。这些患者将获得有关足底筋膜炎以及其他组的信息。需要每天两次进行三十秒钟,在4周内进行三十秒的重复,需要每天两次进行自我伸展运动。将遵循患者的运动随访。
设备:ESWT,Graston技术

每组的治疗期确定为4周。每个小组的伸展计划将作为家庭锻炼计划。伸展运动将以3套,每天2套完成,伸展30秒。

Graston Technique Group每周将接受2次治疗,ESWT组将每周服用1次治疗。

其他名称:拉伸

结果措施
主要结果指标
  1. 第一步疼痛:Visuel模拟量表(VAS)[时间范围:治疗前三组的VAS得分的变化。这是给出的
    使用10厘米李克特量表的Visuel模拟量表。

  2. 第一步疼痛:Visuel模拟量表(VAS)[时间范围:治疗后4周的VAS得分的变化。这是给出的
    使用10厘米李克特量表的Visuel模拟量表。

  3. 第一步疼痛:Visuel模拟量表(VAS)[时间范围:治疗后8周的VAS得分的变化。这是给出的
    使用10厘米李克特量表的Visuel模拟量表。


次要结果度量
  1. 压力疼痛阈值[时间范围:在治疗前和治疗后4周和8周时的压力疼痛阈值(平均三个测量值的平均值)的变化。这是给出的
    压力符号测量肌肉的压力疼痛阈值。按压阈值研究两种尝试对疼痛的影响,通过在受影响腿上的三个点评估的盲人评估器,腹膜中心(肌肉腹部的中点),Soleus(Soleus),Soleus(肌肉的中点)在肌肉上的跟腱上方10厘米,在肌肉的后面上方。 FDX力十个词组(FDX-Wagner仪器)用于评估。

  2. 动力学恐惧症[时间范围:将比较治疗前和8周后4周的坦帕评分的变化。这是给出的
    坦帕的坦帕量表(TSK)是一份17个项目问卷,用于评估运动恐惧症的主观评分或对运动的恐惧。得分的范围从17到68,其中较高的分数表明运动恐惧症的程度增加。

  3. 脚部功能指数[时间范围:将比较治疗后三个组和8周后的三组的脚部功能指数分数的变化。这是给出的

    脚部功能指数(FFI)在疼痛,残疾和活动限制方面衡量脚部病理对功能的影响。FFI由23个自我报告的项目组成,分为患者的价值观:疼痛,残疾和活动。局限性。

    疼痛子类别由9个项目组成,并在不同情况下测量脚痛,例如赤脚行走而不是穿鞋。

    在视觉模拟量表(VAS)上记录的分数范围为0至100 mm,得分较高,表明疼痛较差。计算总数和子类别得分。


  4. SF-12 [时间范围:干预前,第5周(干预后)和第8周。这是给出的
    SF-12由SF-36的12个小节组成。 SF-12摘要分数(PCS-12和MCS-12)的范围从0到100,得分较高,代表更好的自我报告的健康。

  5. 足底压力分析[时间范围:将比较三组和治疗后4周和8周时的底层压力分析中的vachanges的变化。这是给出的
    平台系统由一系列平坦的实心压力感应元件制成,该元素以基质配置排列并嵌入地面以允许正常行走。平台系统可用于静态和动态应用。使用分析仪传感器MEDIKA FM4040,将在静态和动态上对鞋底的负载分布进行评估。

  6. 全球变化评级[时间范围:全球变化评分的评级将在4周(在治疗结束时)和8周评估。这是给出的
    一般比例量表为自我评估研究和临床环境提供了一种灵活,快速和简单的方法。提供一种方法来快速,灵活,有效地获取有关治疗功效的信息。该仪器具有临床意义,适当的可重复性和对变化的敏感性等优点,并且患者和从业者易于理解。比例11具有90%的可恢复性率,并且最小的临床意义为2。在研究者的研究中,它被用来评估对治疗的满意度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在18-60岁之间诊断典型筋膜炎,疼痛超过3个月,
  • 至少3种保守治疗的患者未能成功(包括使用抗炎药,可皮质酮注射和外科手术),
  • 根据视觉模拟量表(VAS),(VAS)≥5的患者

排除标准:

  • 结石骨折和植入物,
  • 塔萨尔隧道综合症,
  • 感染,
  • 神经问题,
  • 瘤,
  • 凝结的障碍,
  • 怀孕
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
PelinPişirici
伊斯坦布尔,贝斯克塔斯/伊斯坦布尔,土耳其,34353
赞助商和合作者
Bahçeşehir大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: PelinPişirici,PT,PhD梅迪波尔大学健康科学研究所
研究主任: Dilber Karagozoglu Coskunsu,PT,博士Bahçeşehir大学健康科学学院
学习主席: FeryalSubaşı,PT,教授Yeditepe大学健康科学学院
学习主席:马里兰州的Uğur教。教授Yeditepe大学医院
学习主席: Elif Tugce CIL,PT,MSC Yeditepe大学健康科学学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年6月10日
第一个发布日期icmje 2020年3月26日
上次更新发布日期2020年3月26日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月27日
实际的初级完成日期2020年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月25日)
  • 第一步疼痛:Visuel模拟量表(VAS)[时间范围:治疗前三组的VAS得分的变化。这是给出的
    使用10厘米李克特量表的Visuel模拟量表。
  • 第一步疼痛:Visuel模拟量表(VAS)[时间范围:治疗后4周的VAS得分的变化。这是给出的
    使用10厘米李克特量表的Visuel模拟量表。
  • 第一步疼痛:Visuel模拟量表(VAS)[时间范围:治疗后8周的VAS得分的变化。这是给出的
    使用10厘米李克特量表的Visuel模拟量表。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月25日)
  • 压力疼痛阈值[时间范围:在治疗前和治疗后4周和8周时的压力疼痛阈值(平均三个测量值的平均值)的变化。这是给出的
    压力符号测量肌肉的压力疼痛阈值。按压阈值研究两种尝试对疼痛的影响,通过在受影响腿上的三个点评估的盲人评估器,腹膜中心(肌肉腹部的中点),Soleus(Soleus),Soleus(肌肉的中点)在肌肉上的跟腱上方10厘米,在肌肉的后面上方。 FDX力十个词组(FDX-Wagner仪器)用于评估。
  • 动力学恐惧症[时间范围:将比较治疗前和8周后4周的坦帕评分的变化。这是给出的
    坦帕的坦帕量表(TSK)是一份17个项目问卷,用于评估运动恐惧症的主观评分或对运动的恐惧。得分的范围从17到68,其中较高的分数表明运动恐惧症的程度增加。
  • 脚部功能指数[时间范围:将比较治疗后三个组和8周后的三组的脚部功能指数分数的变化。这是给出的
    脚部功能指数(FFI)在疼痛,残疾和活动限制方面衡量脚部病理对功能的影响。FFI由23个自我报告的项目组成,分为患者的价值观:疼痛,残疾和活动。局限性。疼痛子类别由9个项目组成,并在不同情况下测量脚痛,例如赤脚行走而不是穿鞋。在视觉模拟量表(VAS)上记录的分数范围为0至100 mm,得分较高,表明疼痛较差。计算总数和子类别得分。
  • SF-12 [时间范围:干预前,第5周(干预后)和第8周。这是给出的
    SF-12由SF-36的12个小节组成。 SF-12摘要分数(PCS-12和MCS-12)的范围从0到100,得分较高,代表更好的自我报告的健康。
  • 足底压力分析[时间范围:将比较三组和治疗后4周和8周时的底层压力分析中的vachanges的变化。这是给出的
    平台系统由一系列平坦的实心压力感应元件制成,该元素以基质配置排列并嵌入地面以允许正常行走。平台系统可用于静态和动态应用。使用分析仪传感器MEDIKA FM4040,将在静态和动态上对鞋底的负载分布进行评估。
  • 全球变化评级[时间范围:全球变化评分的评级将在4周(在治疗结束时)和8周评估。这是给出的
    一般比例量表为自我评估研究和临床环境提供了一种灵活,快速和简单的方法。提供一种方法来快速,灵活,有效地获取有关治疗功效的信息。该仪器具有临床意义,适当的可重复性和对变化的敏感性等优点,并且患者和从业者易于理解。比例11具有90%的可恢复性率,并且最小的临床意义为2。在研究者的研究中,它被用来评估对治疗的满意度。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较不同治疗方式对慢性足底fasiisis的影响
官方标题ICMJE ESWT和仪器辅助软组织动员技术在治疗慢性足动物炎随机对照试验中的作用的比较
简要摘要足底筋膜炎是脚后跟疼痛影响约20%普通人群的常见原因。足底筋膜炎的基本治疗是保守的。大约85-90%的足底筋膜炎患者可以在不手术的情况下成功治疗。方法包括静止,非甾体类抗炎药,拉伸,鞋类矫形器,皮质类固醇注射,物理治疗,夜间夹板和体外冲击波疗法(ESWT)和超声治疗。足底筋膜炎治疗是一种长期治疗,尽管使用了治疗方式,但在文献中已经清楚地描述了。在文献中,应表达应用于治疗足底筋膜炎的治疗方式。然而,由于各种原因或在错误的层次结构中应用治疗方法,这是一种慢性疾病。该项目的目的是比较伸展运动,ESWT和仪器辅助肌筋膜放松技术(GrastonTechnique®)在疼痛,残疾水平,生活质量和静态和动态足底方面的治疗方面的肌膜放松技术(GrastonTechnique®)压力分析。
详细说明

传统上,筋膜组织被描述为每种肌肉,肌肉纤维和肌原纤维周围的单一结缔组织。在2012年在加拿大范斯罗维亚举行的国际筋膜研究大会上,重新定义了筋膜的定义,包括肌剧,韧带,肌腱,关节囊,中枢神经系统,epinerium,epinerium,支气管结缔组织组织和腹部肠系膜。侧重于筋膜在文献中的重要性,包括筋膜在内的软组织技术已经越来越受欢迎。

足底筋膜炎是脚后跟疼痛影响约20%普通人群的常见原因。它通常是由沿足底筋膜沿着张力引起的生物力学失衡引起的。植物筋膜被认为在微爆发的发病机理中有效,以及由Insersio中复发的张力引起的炎症。还提出了各种诱人的因素,包括较小的创伤,脚por,不适当的鞋子,肥胖和长时间的地位。诊断通常基于临床病史和局部灵敏度。疼痛通常在早晨和 /或长时间坐着,在足底肌病的起源,以及该区域远端的一厘米处,通常是在早上下床后的第一步发生,导致困难在日常活动中。足底筋膜炎的基本治疗是保守的。大约85-90%的足底筋膜炎患者可以在不手术的情况下成功治疗。方法包括静止,非甾体类抗炎药,拉伸,鞋子添加,矫形器,皮质类固醇注射,物理治疗,夜间夹板和体外冲击波疗法(ESWT)和超声治疗。足底筋膜炎治疗是一种慢性治疗,尽管使用了治疗方式,但在文献中已经清楚地描述了。在2000年,食品药品监督管理局(FDA)批准使用用于使用的体体外冲击波疗法(ESWT),这是一种用于使用的电液压装置在治疗慢性足底筋膜炎中。在ESWT治疗期间很少报道疼痛,发红,水肿和癫痫病,但这些作用不是永久性的。尚未明确确定ESWT的确切作用机理。但是,人们认为人体通过刺激修复过程提高该区域的愈合能力而做出反应。对于用ESWT治疗的患者,与对照组相比,疼痛减少和步行能力的增加。建议在对保守治疗反应的慢性足底筋膜炎患者中使用ESWT。

腹腔肌肉中的紧密带,肌筋膜 /肌内触发点,可能会干扰足底脚跟疼痛的发展。肌肉内触发点被定义为骨骼肌肉中肌肉的压缩,收缩或肌肉拉伸的痛苦区域,肌肉拉伸并产生疼痛,并在距离肌肉内触发点远处反射出来,并可能影响其刚度,并可能影响其刚度,并可能影响其刚度,并可能影响其刚度,肌筋膜的约束和肌肉或筋膜的可扩展性。

仪器辅助软组织动员是詹姆斯·塞里亚克斯(James Cyriax)开发的一种治疗方法。尽管有许多用于肌筋膜释放的名称仪器,但最受欢迎的是GrastonTechnique®(GT®)。 GT®是一种基于软组织动员逻辑的治疗技术,该技术与特殊设计的仪器一起使用,并通过沿肌肉纤维施加纵向压力。该技术不同于常规的交叉摩擦或横向摩擦按摩。沿着与特殊设计的仪器相关的肌肉的纤维施加纵向压力。通过使用仪器更改组织特性,它使患者能够意识到经过治疗区域的不断变化的感觉。通过改变仪器下的组织振动来确定受损的组织。此外,深度的临床医生的手可能远远超过可以降低的深度,并且临床医生的疲劳水平降低了。治疗通常涉及在疼痛点的应用比在其他组织中更大。该技术的临床使用旨在提高治疗的有效性,尤其是在患者中。据信,通过在组织中创建微瘤,它将产生局部炎症反应,从而促进疤痕组织的瓦解,粘连的打开,新的胶原蛋白合成和结缔组织重塑。仪器的治疗功效增加了局部炎症反应,尤其是在受损区域中产生的微虫病,增加疤痕组织破坏,松开粘附,增加胶原蛋白的合成并刺激结缔组织的重塑。

在文献中,应表达应用于治疗足底筋膜炎的治疗方式。然而,由于各种原因或在错误的层次结构中应用治疗方法,这是一种慢性疾病

压力,GT®和ESWT应用的有效性的比较将有助于文献的缺乏并决定有效治疗。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
有20年经验丰富的博士学位PT的盲人评估员。参与者也蒙蔽了双眼。
主要目的:治疗
条件ICMJE足底筋膜炎,慢性
干预ICMJE设备:ESWT,Graston技术

每组的治疗期确定为4周。每个小组的伸展计划将作为家庭锻炼计划。伸展运动将以3套,每天2套完成,伸展30秒。

Graston Technique Group每周将接受2次治疗,ESWT组将每周服用1次治疗。

其他名称:拉伸
研究臂ICMJE
  • 实验:ESWT组
    ESWT组的患者每周将用ESWT治疗4周。每位患者均用Epine Colcaneus及其周围环境治疗。同一治疗师将应用10 Hz,2.5 bar,2000 SWT设备的冲击波。治疗后,患者完成了足底筋膜和胃肌肉杆菌的锻炼。患者在治疗后立即完成了足底筋膜和腓肠肌伸展运动,并在家中继续进行4周,每天2套。每次练习完成了3次重复,并保持相同的位置30秒。
    干预:设备:ESWT,Graston技术
  • 实验:GrastonTechnique®组
    该应用程序由GrastonTechnique®(GT®)认证,该认证是骨科修复和软组织处理的治疗师,已有12年以上。 GT®仪器用于诊断和治疗胃癌和足底筋膜受损的软组织。申请方案和根据区域使用的工具是根据GT®手册确定的。 GT®可以每周两次给予同一区域。在应用之间至少休息了2天。一条腿在5分钟内完成了胃肠道和足底筋膜应用。 GT2,GT4和GT6仪器用于应用。该患者立即在治疗后完成了足底筋膜和胃肌伸展运动,并在家中继续进行4周,每天2套。每次练习完成了3次重复,并保持相同的位置30秒。
    干预:设备:ESWT,Graston技术
  • 实验:对照组
    拉伸组被接受为对照组。患者每周在医院进行一次监测,并继续在家中进行家庭伸展计划。这些患者将获得有关足底筋膜炎以及其他组的信息。需要每天两次进行三十秒钟,在4周内进行三十秒的重复,需要每天两次进行自我伸展运动。将遵循患者的运动随访。
    干预:设备:ESWT,Graston技术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月25日)
63
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在18-60岁之间诊断典型筋膜炎,疼痛超过3个月,
  • 至少3种保守治疗的患者未能成功(包括使用抗炎药,可皮质酮注射和外科手术),
  • 根据视觉模拟量表(VAS),(VAS)≥5的患者

排除标准:

  • 结石骨折和植入物,
  • 塔萨尔隧道综合症,
  • 感染,
  • 神经问题,
  • 瘤,
  • 凝结的障碍,
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04323319
其他研究ID编号ICMJE BAP.2018-03.01
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Bahçeşehir大学PelinPişirici
研究赞助商ICMJE Bahçeşehir大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: PelinPişirici,PT,PhD梅迪波尔大学健康科学研究所
研究主任: Dilber Karagozoglu Coskunsu,PT,博士Bahçeşehir大学健康科学学院
学习主席: FeryalSubaşı,PT,教授Yeditepe大学健康科学学院
学习主席:马里兰州的Uğur教。教授Yeditepe大学医院
学习主席: Elif Tugce CIL,PT,MSC Yeditepe大学健康科学学院
PRS帐户Bahçeşehir大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
足底筋膜炎是脚后跟疼痛影响约20%普通人群的常见原因。足底筋膜炎的基本治疗是保守的。大约85-90%的足底筋膜炎患者可以在不手术的情况下成功治疗。方法包括静止,非甾体类抗炎药,拉伸,鞋类矫形器,皮质类固醇注射,物理治疗,夜间夹板和体外冲击波疗法(ESWT)和超声治疗。足底筋膜炎治疗是一种长期治疗,尽管使用了治疗方式,但在文献中已经清楚地描述了。在文献中,应表达应用于治疗足底筋膜炎的治疗方式。然而,由于各种原因或在错误的层次结构中应用治疗方法,这是一种慢性疾病。该项目的目的是比较伸展运动,ESWT和仪器辅助肌筋膜放松技术(GrastonTechnique®)在疼痛,残疾水平,生活质量和静态和动态足底方面的治疗方面的肌膜放松技术(GrastonTechnique®)压力分析。

病情或疾病 干预/治疗阶段
足底筋膜炎,慢性设备:ESWT,Graston技术不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 63名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:有20年经验丰富的博士学位PT的盲人评估员。参与者也蒙蔽了双眼。
主要意图:治疗
官方标题: ESWT和仪器辅助软组织动员技术在治疗慢性足动物炎随机对照试验中的作用的比较
实际学习开始日期 2018年12月27日
实际的初级完成日期 2020年1月30日
实际 学习完成日期 2020年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:ESWT组
ESWT组的患者每周将用ESWT治疗4周。每位患者均用Epine Colcaneus及其周围环境治疗。同一治疗师将应用10 Hz,2.5 bar,2000 SWT设备的冲击波。治疗后,患者完成了足底筋膜和胃肌肉杆菌的锻炼。患者在治疗后立即完成了足底筋膜和腓肠肌伸展运动,并在家中继续进行4周,每天2套。每次练习完成了3次重复,并保持相同的位置30秒。
设备:ESWT,Graston技术

每组的治疗期确定为4周。每个小组的伸展计划将作为家庭锻炼计划。伸展运动将以3套,每天2套完成,伸展30秒。

Graston Technique Group每周将接受2次治疗,ESWT组将每周服用1次治疗。

其他名称:拉伸

实验:GrastonTechnique®组
该应用程序由GrastonTechnique®(GT®)认证,该认证是骨科修复和软组织处理的治疗师,已有12年以上。 GT®仪器用于诊断和治疗胃癌和足底筋膜受损的软组织。申请方案和根据区域使用的工具是根据GT®手册确定的。 GT®可以每周两次给予同一区域。在应用之间至少休息了2天。一条腿在5分钟内完成了胃肠道和足底筋膜应用。 GT2,GT4和GT6仪器用于应用。该患者立即在治疗后完成了足底筋膜和胃肌伸展运动,并在家中继续进行4周,每天2套。每次练习完成了3次重复,并保持相同的位置30秒。
设备:ESWT,Graston技术

每组的治疗期确定为4周。每个小组的伸展计划将作为家庭锻炼计划。伸展运动将以3套,每天2套完成,伸展30秒。

Graston Technique Group每周将接受2次治疗,ESWT组将每周服用1次治疗。

其他名称:拉伸

实验:对照组
拉伸组被接受为对照组。患者每周在医院进行一次监测,并继续在家中进行家庭伸展计划。这些患者将获得有关足底筋膜炎以及其他组的信息。需要每天两次进行三十秒钟,在4周内进行三十秒的重复,需要每天两次进行自我伸展运动。将遵循患者的运动随访。
设备:ESWT,Graston技术

每组的治疗期确定为4周。每个小组的伸展计划将作为家庭锻炼计划。伸展运动将以3套,每天2套完成,伸展30秒。

Graston Technique Group每周将接受2次治疗,ESWT组将每周服用1次治疗。

其他名称:拉伸

结果措施
主要结果指标
  1. 第一步疼痛:Visuel模拟量表(VAS)[时间范围:治疗前三组的VAS得分的变化。这是给出的
    使用10厘米李克特量表的Visuel模拟量表。

  2. 第一步疼痛:Visuel模拟量表(VAS)[时间范围:治疗后4周的VAS得分的变化。这是给出的
    使用10厘米李克特量表的Visuel模拟量表。

  3. 第一步疼痛:Visuel模拟量表(VAS)[时间范围:治疗后8周的VAS得分的变化。这是给出的
    使用10厘米李克特量表的Visuel模拟量表。


次要结果度量
  1. 压力疼痛阈值[时间范围:在治疗前和治疗后4周和8周时的压力疼痛阈值(平均三个测量值的平均值)的变化。这是给出的
    压力符号测量肌肉的压力疼痛阈值。按压阈值研究两种尝试对疼痛的影响,通过在受影响腿上的三个点评估的盲人评估器,腹膜中心(肌肉腹部的中点),Soleus(Soleus),Soleus(肌肉的中点)在肌肉上的跟腱上方10厘米,在肌肉的后面上方。 FDX力十个词组(FDX-Wagner仪器)用于评估。

  2. 动力学恐惧症[时间范围:将比较治疗前和8周后4周的坦帕评分的变化。这是给出的
    坦帕的坦帕量表(TSK)是一份17个项目问卷,用于评估运动恐惧症的主观评分或对运动的恐惧。得分的范围从17到68,其中较高的分数表明运动恐惧症的程度增加。

  3. 脚部功能指数[时间范围:将比较治疗后三个组和8周后的三组的脚部功能指数分数的变化。这是给出的

    脚部功能指数(FFI)在疼痛,残疾和活动限制方面衡量脚部病理对功能的影响。FFI由23个自我报告的项目组成,分为患者的价值观:疼痛,残疾和活动。局限性。

    疼痛子类别由9个项目组成,并在不同情况下测量脚痛,例如赤脚行走而不是穿鞋。

    在视觉模拟量表(VAS)上记录的分数范围为0至100 mm,得分较高,表明疼痛较差。计算总数和子类别得分。


  4. SF-12 [时间范围:干预前,第5周(干预后)和第8周。这是给出的
    SF-12由SF-36的12个小节组成。 SF-12摘要分数(PCS-12和MCS-12)的范围从0到100,得分较高,代表更好的自我报告的健康。

  5. 足底压力分析[时间范围:将比较三组和治疗后4周和8周时的底层压力分析中的vachanges的变化。这是给出的
    平台系统由一系列平坦的实心压力感应元件制成,该元素以基质配置排列并嵌入地面以允许正常行走。平台系统可用于静态和动态应用。使用分析仪传感器MEDIKA FM4040,将在静态和动态上对鞋底的负载分布进行评估。

  6. 全球变化评级[时间范围:全球变化评分的评级将在4周(在治疗结束时)和8周评估。这是给出的
    一般比例量表为自我评估研究和临床环境提供了一种灵活,快速和简单的方法。提供一种方法来快速,灵活,有效地获取有关治疗功效的信息。该仪器具有临床意义,适当的可重复性和对变化的敏感性等优点,并且患者和从业者易于理解。比例11具有90%的可恢复性率,并且最小的临床意义为2。在研究者的研究中,它被用来评估对治疗的满意度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在18-60岁之间诊断典型筋膜炎,疼痛超过3个月,
  • 至少3种保守治疗的患者未能成功(包括使用抗炎药,可皮质酮注射和外科手术),
  • 根据视觉模拟量表(VAS),(VAS)≥5的患者

排除标准:

  • 结石骨折和植入物,
  • 塔萨尔隧道综合症
  • 感染,
  • 神经问题,
  • 瘤,
  • 凝结的障碍,
  • 怀孕
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
PelinPişirici
伊斯坦布尔,贝斯克塔斯/伊斯坦布尔,土耳其,34353
赞助商和合作者
Bahçeşehir大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: PelinPişirici,PT,PhD梅迪波尔大学健康科学研究所
研究主任: Dilber Karagozoglu Coskunsu,PT,博士Bahçeşehir大学健康科学学院
学习主席: FeryalSubaşı,PT,教授Yeditepe大学健康科学学院
学习主席:马里兰州的Uğur教。教授Yeditepe大学医院
学习主席: Elif Tugce CIL,PT,MSC Yeditepe大学健康科学学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年6月10日
第一个发布日期icmje 2020年3月26日
上次更新发布日期2020年3月26日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月27日
实际的初级完成日期2020年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月25日)
  • 第一步疼痛:Visuel模拟量表(VAS)[时间范围:治疗前三组的VAS得分的变化。这是给出的
    使用10厘米李克特量表的Visuel模拟量表。
  • 第一步疼痛:Visuel模拟量表(VAS)[时间范围:治疗后4周的VAS得分的变化。这是给出的
    使用10厘米李克特量表的Visuel模拟量表。
  • 第一步疼痛:Visuel模拟量表(VAS)[时间范围:治疗后8周的VAS得分的变化。这是给出的
    使用10厘米李克特量表的Visuel模拟量表。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月25日)
  • 压力疼痛阈值[时间范围:在治疗前和治疗后4周和8周时的压力疼痛阈值(平均三个测量值的平均值)的变化。这是给出的
    压力符号测量肌肉的压力疼痛阈值。按压阈值研究两种尝试对疼痛的影响,通过在受影响腿上的三个点评估的盲人评估器,腹膜中心(肌肉腹部的中点),Soleus(Soleus),Soleus(肌肉的中点)在肌肉上的跟腱上方10厘米,在肌肉的后面上方。 FDX力十个词组(FDX-Wagner仪器)用于评估。
  • 动力学恐惧症[时间范围:将比较治疗前和8周后4周的坦帕评分的变化。这是给出的
    坦帕的坦帕量表(TSK)是一份17个项目问卷,用于评估运动恐惧症的主观评分或对运动的恐惧。得分的范围从17到68,其中较高的分数表明运动恐惧症的程度增加。
  • 脚部功能指数[时间范围:将比较治疗后三个组和8周后的三组的脚部功能指数分数的变化。这是给出的
    脚部功能指数(FFI)在疼痛,残疾和活动限制方面衡量脚部病理对功能的影响。FFI由23个自我报告的项目组成,分为患者的价值观:疼痛,残疾和活动。局限性。疼痛子类别由9个项目组成,并在不同情况下测量脚痛,例如赤脚行走而不是穿鞋。在视觉模拟量表(VAS)上记录的分数范围为0至100 mm,得分较高,表明疼痛较差。计算总数和子类别得分。
  • SF-12 [时间范围:干预前,第5周(干预后)和第8周。这是给出的
    SF-12由SF-36的12个小节组成。 SF-12摘要分数(PCS-12和MCS-12)的范围从0到100,得分较高,代表更好的自我报告的健康。
  • 足底压力分析[时间范围:将比较三组和治疗后4周和8周时的底层压力分析中的vachanges的变化。这是给出的
    平台系统由一系列平坦的实心压力感应元件制成,该元素以基质配置排列并嵌入地面以允许正常行走。平台系统可用于静态和动态应用。使用分析仪传感器MEDIKA FM4040,将在静态和动态上对鞋底的负载分布进行评估。
  • 全球变化评级[时间范围:全球变化评分的评级将在4周(在治疗结束时)和8周评估。这是给出的
    一般比例量表为自我评估研究和临床环境提供了一种灵活,快速和简单的方法。提供一种方法来快速,灵活,有效地获取有关治疗功效的信息。该仪器具有临床意义,适当的可重复性和对变化的敏感性等优点,并且患者和从业者易于理解。比例11具有90%的可恢复性率,并且最小的临床意义为2。在研究者的研究中,它被用来评估对治疗的满意度。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较不同治疗方式对慢性足底fasiisis的影响
官方标题ICMJE ESWT和仪器辅助软组织动员技术在治疗慢性足动物炎随机对照试验中的作用的比较
简要摘要足底筋膜炎是脚后跟疼痛影响约20%普通人群的常见原因。足底筋膜炎的基本治疗是保守的。大约85-90%的足底筋膜炎患者可以在不手术的情况下成功治疗。方法包括静止,非甾体类抗炎药,拉伸,鞋类矫形器,皮质类固醇注射,物理治疗,夜间夹板和体外冲击波疗法(ESWT)和超声治疗。足底筋膜炎治疗是一种长期治疗,尽管使用了治疗方式,但在文献中已经清楚地描述了。在文献中,应表达应用于治疗足底筋膜炎的治疗方式。然而,由于各种原因或在错误的层次结构中应用治疗方法,这是一种慢性疾病。该项目的目的是比较伸展运动,ESWT和仪器辅助肌筋膜放松技术(GrastonTechnique®)在疼痛,残疾水平,生活质量和静态和动态足底方面的治疗方面的肌膜放松技术(GrastonTechnique®)压力分析。
详细说明

传统上,筋膜组织被描述为每种肌肉,肌肉纤维和肌原纤维周围的单一结缔组织。在2012年在加拿大范斯罗维亚举行的国际筋膜研究大会上,重新定义了筋膜的定义,包括肌剧,韧带,肌腱,关节囊,中枢神经系统,epinerium,epinerium,支气管结缔组织组织和腹部肠系膜。侧重于筋膜在文献中的重要性,包括筋膜在内的软组织技术已经越来越受欢迎。

足底筋膜炎是脚后跟疼痛影响约20%普通人群的常见原因。它通常是由沿足底筋膜沿着张力引起的生物力学失衡引起的。植物筋膜被认为在微爆发的发病机理中有效,以及由Insersio中复发的张力引起的炎症。还提出了各种诱人的因素,包括较小的创伤,脚por,不适当的鞋子,肥胖和长时间的地位。诊断通常基于临床病史和局部灵敏度。疼痛通常在早晨和 /或长时间坐着,在足底肌病的起源,以及该区域远端的一厘米处,通常是在早上下床后的第一步发生,导致困难在日常活动中。足底筋膜炎的基本治疗是保守的。大约85-90%的足底筋膜炎患者可以在不手术的情况下成功治疗。方法包括静止,非甾体类抗炎药,拉伸,鞋子添加,矫形器,皮质类固醇注射,物理治疗,夜间夹板和体外冲击波疗法(ESWT)和超声治疗。足底筋膜炎治疗是一种慢性治疗,尽管使用了治疗方式,但在文献中已经清楚地描述了。在2000年,食品药品监督管理局(FDA)批准使用用于使用的体体外冲击波疗法(ESWT),这是一种用于使用的电液压装置在治疗慢性足底筋膜炎中。在ESWT治疗期间很少报道疼痛,发红,水肿和癫痫病,但这些作用不是永久性的。尚未明确确定ESWT的确切作用机理。但是,人们认为人体通过刺激修复过程提高该区域的愈合能力而做出反应。对于用ESWT治疗的患者,与对照组相比,疼痛减少和步行能力的增加。建议在对保守治疗反应的慢性足底筋膜炎患者中使用ESWT。

腹腔肌肉中的紧密带,肌筋膜 /肌内触发点,可能会干扰足底脚跟疼痛的发展。肌肉内触发点被定义为骨骼肌肉中肌肉的压缩,收缩或肌肉拉伸的痛苦区域,肌肉拉伸并产生疼痛,并在距离肌肉内触发点远处反射出来,并可能影响其刚度,并可能影响其刚度,并可能影响其刚度,并可能影响其刚度,肌筋膜的约束和肌肉或筋膜的可扩展性。

仪器辅助软组织动员是詹姆斯·塞里亚克斯(James Cyriax)开发的一种治疗方法。尽管有许多用于肌筋膜释放的名称仪器,但最受欢迎的是GrastonTechnique®(GT®)。 GT®是一种基于软组织动员逻辑的治疗技术,该技术与特殊设计的仪器一起使用,并通过沿肌肉纤维施加纵向压力。该技术不同于常规的交叉摩擦或横向摩擦按摩。沿着与特殊设计的仪器相关的肌肉的纤维施加纵向压力。通过使用仪器更改组织特性,它使患者能够意识到经过治疗区域的不断变化的感觉。通过改变仪器下的组织振动来确定受损的组织。此外,深度的临床医生的手可能远远超过可以降低的深度,并且临床医生的疲劳水平降低了。治疗通常涉及在疼痛点的应用比在其他组织中更大。该技术的临床使用旨在提高治疗的有效性,尤其是在患者中。据信,通过在组织中创建微瘤,它将产生局部炎症反应,从而促进疤痕组织的瓦解,粘连的打开,新的胶原蛋白合成和结缔组织重塑。仪器的治疗功效增加了局部炎症反应,尤其是在受损区域中产生的微虫病,增加疤痕组织破坏,松开粘附,增加胶原蛋白的合成并刺激结缔组织的重塑。

在文献中,应表达应用于治疗足底筋膜炎的治疗方式。然而,由于各种原因或在错误的层次结构中应用治疗方法,这是一种慢性疾病

压力,GT®和ESWT应用的有效性的比较将有助于文献的缺乏并决定有效治疗。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
有20年经验丰富的博士学位PT的盲人评估员。参与者也蒙蔽了双眼。
主要目的:治疗
条件ICMJE足底筋膜炎,慢性
干预ICMJE设备:ESWT,Graston技术

每组的治疗期确定为4周。每个小组的伸展计划将作为家庭锻炼计划。伸展运动将以3套,每天2套完成,伸展30秒。

Graston Technique Group每周将接受2次治疗,ESWT组将每周服用1次治疗。

其他名称:拉伸
研究臂ICMJE
  • 实验:ESWT组
    ESWT组的患者每周将用ESWT治疗4周。每位患者均用Epine Colcaneus及其周围环境治疗。同一治疗师将应用10 Hz,2.5 bar,2000 SWT设备的冲击波。治疗后,患者完成了足底筋膜和胃肌肉杆菌的锻炼。患者在治疗后立即完成了足底筋膜和腓肠肌伸展运动,并在家中继续进行4周,每天2套。每次练习完成了3次重复,并保持相同的位置30秒。
    干预:设备:ESWT,Graston技术
  • 实验:GrastonTechnique®组
    该应用程序由GrastonTechnique®(GT®)认证,该认证是骨科修复和软组织处理的治疗师,已有12年以上。 GT®仪器用于诊断和治疗胃癌和足底筋膜受损的软组织。申请方案和根据区域使用的工具是根据GT®手册确定的。 GT®可以每周两次给予同一区域。在应用之间至少休息了2天。一条腿在5分钟内完成了胃肠道和足底筋膜应用。 GT2,GT4和GT6仪器用于应用。该患者立即在治疗后完成了足底筋膜和胃肌伸展运动,并在家中继续进行4周,每天2套。每次练习完成了3次重复,并保持相同的位置30秒。
    干预:设备:ESWT,Graston技术
  • 实验:对照组
    拉伸组被接受为对照组。患者每周在医院进行一次监测,并继续在家中进行家庭伸展计划。这些患者将获得有关足底筋膜炎以及其他组的信息。需要每天两次进行三十秒钟,在4周内进行三十秒的重复,需要每天两次进行自我伸展运动。将遵循患者的运动随访。
    干预:设备:ESWT,Graston技术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月25日)
63
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在18-60岁之间诊断典型筋膜炎,疼痛超过3个月,
  • 至少3种保守治疗的患者未能成功(包括使用抗炎药,可皮质酮注射和外科手术),
  • 根据视觉模拟量表(VAS),(VAS)≥5的患者

排除标准:

  • 结石骨折和植入物,
  • 塔萨尔隧道综合症
  • 感染,
  • 神经问题,
  • 瘤,
  • 凝结的障碍,
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04323319
其他研究ID编号ICMJE BAP.2018-03.01
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Bahçeşehir大学PelinPişirici
研究赞助商ICMJE Bahçeşehir大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: PelinPişirici,PT,PhD梅迪波尔大学健康科学研究所
研究主任: Dilber Karagozoglu Coskunsu,PT,博士Bahçeşehir大学健康科学学院
学习主席: FeryalSubaşı,PT,教授Yeditepe大学健康科学学院
学习主席:马里兰州的Uğur教。教授Yeditepe大学医院
学习主席: Elif Tugce CIL,PT,MSC Yeditepe大学健康科学学院
PRS帐户Bahçeşehir大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素