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出境医 / 临床实验 / 非手术膝关节损伤患者的数字家庭运动疗法
非手术膝关节损伤患者的数字家庭运动疗法
研究描述
简要摘要：
膝盖疼痛是美国最普遍的肌肉骨骼疾病之一。保守治疗通常由药理学剂和物理疗法组成。不幸的是，这种保守的护理经常受到管理不善，几乎没有收集有关临床结果的数据。拟议的调查利用新颖和最先进的移动应用程序（DETP）指导一个家庭运动治疗计划，以实现非手术膝盖疼痛。这项研究的目的是进行一项单盲随机，受控的优势研究，以将DETP与常规物理疗法（PT）进行比较。研究人员将寻求确定Promis措施中疼痛和功能的改善，作为主要结果。研究人员还将评估对应用的满意度作为次要结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝关节损伤膝关节骨关节炎pat骨综合症 | 设备：Limber数字应用行为：物理治疗疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 非手术膝关节损伤患者的数字家庭运动疗法的功效：一项随机，对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：数字家庭锻炼计划 Limber数字应用设备（第3 XA周持续8周） | 设备：Limber数字应用 最近开发了一个移动应用程序来满足这些需求。该应用程序为MSK条件提供了基于证据的，症状的特定于症状的家庭运动视频程序，以及用于跟踪进度的临床验证结果指标。 |
| 主动比较器：物理治疗 治疗处方2 XA周持续8周（由医师指定） | 行为：物理疗法 治疗处方2 XA周持续8周（由医师指定） |
结果措施
主要结果指标 ：
- Promis疼痛评分[时间范围：8周]疼痛以0-100测量。 0 =无疼痛，100 =非常高疼痛
- Promis身体功能猫[时间范围：8周]功能以0-100测量。 0 =无功能，100 =高功能
次要结果度量 ：
- 主题满意度问题[时间范围：8周]满意问题
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18-75岁，包括。
- 诊断膝关节受伤。对于来自Mayo Healthcare系统数据库的参与者，从电子病历中确定的膝关节受伤。
- 疼痛数值评分量表评分在0-10级时（0 =无疼痛，10 =疼痛）4或更高。
- 必须被诊断出患有膝盖受伤，下一步护理是家庭运动计划或在学术中心下令的外部物理治疗。
- 处方外部物理疗法（即，在罗切斯特/明尼阿波利斯的梅奥诊所未完成治疗）。
排除标准：
联系人和位置
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所 | |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 雅各布·塞隆（Jacob Sellon），医学博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 主题满意度问题[时间范围：8周] 满意问题 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 非手术膝关节损伤患者的数字家庭运动疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 非手术膝关节损伤患者的数字家庭运动疗法的功效：一项随机，对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 膝盖疼痛是美国最普遍的肌肉骨骼疾病之一。保守治疗通常由药理学剂和物理疗法组成。不幸的是，这种保守的护理经常受到管理不善，几乎没有收集有关临床结果的数据。拟议的调查利用新颖和最先进的移动应用程序（DETP）指导一个家庭运动治疗计划，以实现非手术膝盖疼痛。这项研究的目的是进行一项单盲随机，受控的优势研究，以将DETP与常规物理疗法（PT）进行比较。研究人员将寻求确定Promis措施中疼痛和功能的改善，作为主要结果。研究人员还将评估对应用的满意度作为次要结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单人（护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04323267 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-007031 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 雅各布·塞隆（Jacob L. Sellon），医学博士，梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
膝盖疼痛是美国最普遍的肌肉骨骼疾病之一。保守治疗通常由药理学剂和物理疗法组成。不幸的是，这种保守的护理经常受到管理不善，几乎没有收集有关临床结果的数据。拟议的调查利用新颖和最先进的移动应用程序（DETP）指导一个家庭运动治疗计划，以实现非手术膝盖疼痛。这项研究的目的是进行一项单盲随机，受控的优势研究，以将DETP与常规物理疗法（PT）进行比较。研究人员将寻求确定Promis措施中疼痛和功能的改善，作为主要结果。研究人员还将评估对应用的满意度作为次要结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝关节损伤膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎pat骨综合症 | 设备：Limber数字应用行为：物理治疗疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 非手术膝关节损伤患者的数字家庭运动疗法的功效：一项随机，对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：数字家庭锻炼计划 Limber数字应用设备（第3 XA周持续8周） | 设备：Limber数字应用 最近开发了一个移动应用程序来满足这些需求。该应用程序为MSK条件提供了基于证据的，症状的特定于症状的家庭运动视频程序，以及用于跟踪进度的临床验证结果指标。 |
| 主动比较器：物理治疗 治疗处方2 XA周持续8周（由医师指定） | 行为：物理疗法 治疗处方2 XA周持续8周（由医师指定） |
结果措施
主要结果指标 ：
- Promis疼痛评分[时间范围：8周]疼痛以0-100测量。 0 =无疼痛，100 =非常高疼痛
- Promis身体功能猫[时间范围：8周]功能以0-100测量。 0 =无功能，100 =高功能
次要结果度量 ：
- 主题满意度问题[时间范围：8周]满意问题
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18-75岁，包括。
- 诊断膝关节受伤。对于来自Mayo Healthcare系统数据库的参与者，从电子病历中确定的膝关节受伤。
- 疼痛数值评分量表评分在0-10级时（0 =无疼痛，10 =疼痛）4或更高。
- 必须被诊断出患有膝盖受伤，下一步护理是家庭运动计划或在学术中心下令的外部物理治疗。
- 处方外部物理疗法（即，在罗切斯特/明尼阿波利斯的梅奥诊所未完成治疗）。
排除标准：
- 无法使用Android或iPhone智能手机
- BMI大于或等于35
- 在过去的12个月内，以前完成的一系列物理治疗访问膝关节损伤（接受了执行计划中看到的一个简介PT会议，将不被视为排除）。
- 由医生推荐以考虑总膝盖置换。
- 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，纤维肌痛，膝盖痛风或其他系统性风湿病' target='_blank'>风湿病的诊断。
- 在过去的12个月中，中风，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，心力衰竭或进行阻塞的动脉手术的住院治疗。
- 在过去的12个月中，总关节置换膝盖手术，水桶手柄撕裂，ACL撕裂或其他膝盖手术。
- 无法说英语。
- 主动诊断精神病。
- 秋季历史被医生认为是在参加家庭运动计划的情况下施加潜在伤害的风险。
- 听力或言语严重受损。
联系人和位置
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所 | |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 雅各布·塞隆（Jacob Sellon），医学博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 主题满意度问题[时间范围：8周] 满意问题 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 非手术膝关节损伤患者的数字家庭运动疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 非手术膝关节损伤患者的数字家庭运动疗法的功效：一项随机，对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 膝盖疼痛是美国最普遍的肌肉骨骼疾病之一。保守治疗通常由药理学剂和物理疗法组成。不幸的是，这种保守的护理经常受到管理不善，几乎没有收集有关临床结果的数据。拟议的调查利用新颖和最先进的移动应用程序（DETP）指导一个家庭运动治疗计划，以实现非手术膝盖疼痛。这项研究的目的是进行一项单盲随机，受控的优势研究，以将DETP与常规物理疗法（PT）进行比较。研究人员将寻求确定Promis措施中疼痛和功能的改善，作为主要结果。研究人员还将评估对应用的满意度作为次要结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单人（护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04323267 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-007031 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 雅各布·塞隆（Jacob L. Sellon），医学博士，梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
