| 病情或疾病 |
|---|
| 睡眠障碍嗜睡 |
将向所有有兴趣参加我们研究的患者提供研究问卷以及临床摄入形式。受试者将填写电子同意书,然后在平板电脑上进行问卷(下面概述)。问题的答案将记录到安全的电子数据库RedCap,以及过夜睡眠研究的结果(如果有)。对于初步分析,我们将确定睡眠诊断,并查看哪些描述符最常用于每个诊断。此外,我们将评估睡眠障碍在多大程度上影响患者对生活质量的看法。这些分析将是线性尺度和未配对t检验的简单相关性,以比较不同的诊断。
RedCap RedCap是一种受密码保护的安全Web应用程序,我们将用于构建和管理研究数据库。 REDCAP是符合HIPAA的环境。受试者将具有与其研究文件和问卷相关的编码研究标识符。本研究中只有关键人员才能访问研究数据库。
问卷:
研究探访选举参加研究的患者将在睡眠诊所会议室或睡眠诊所检查室予以同意。然后,受试者将在平板电脑上完成问卷。研究文件和问卷将托管在RedCap(安全的电子数据库)上。对于不满意电子格式的参与者,我们将提供问卷的纸质副本,并将其数据手动输入REDCAP。
总研究时间估计为<20分钟,其中包括同意过程。调查表的管理应需要5-7分钟。这些活动将在受试者的睡眠咨询之前完成。
研究后访问:
我们将访问受试者的病历,以记录其生命力,年龄,种族/种族,身高,体重,出生日期,电话号码,药物,医疗和外科史,酒精病史,非法药物,包括大麻二酚,过敏和Epworth嗜睡量表(ESS)从他们学习之日起的价值(即第一次睡眠咨询约会)。我们还将从他们的睡眠研究中收集数据。如果受试者完成家庭睡眠测试,将获得以下内容:睡觉时间,唤醒时间,呼吸暂停指数(AHI),呼吸暂停指数(AI),呼吸呼吸症指数(HI),阻塞性呼吸暂停指数(OAI),中央呼吸暂停指数(CAI),混合呼吸暂停指数(MAI),Cheyne- Stokes呼吸,氧气去饱和指数(ODI),氧饱和度,呼吸和脉搏。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 嗜睡的语言 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月23日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年3月23日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月23日 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁至89岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
我们不会招募脆弱的患者群体。
排除标准:
| 联系人:RPSGT的Pamela Deyoung | 8582462183 | pdeyoung@health.ucsd.edu |
| 美国,加利福尼亚 | |
| UCSD健康 - 肺和睡眠诊所 | 尚未招募 |
| 加利福尼亚州拉霍亚,美国,92121 | |
| 联系人:Pamela Deyoung,RPSGT 858-246-2183 pdeyoung@health.ucsd.edu | |
| Altman临床和翻译研究所 | 招募 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥,美国92093-0990 | |
| 联系人:Pam DeYoung 858-246-2183 | |
| 首席研究员: | MBBS伯尼Sunwoo | 学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 嗜睡的语言提问[时间范围:5分钟] | ||||
| 原始主要结果指标 | 嗜睡的语言提问[时间范围:5分钟] 问卷将捕获在睡眠辅导之前使用睡眠问题的人使用的描述者。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 嗜睡的语言 | ||||
| 官方头衔 | 嗜睡的语言 | ||||
| 简要摘要 | 受试者将填写电子同意书,然后在平板电脑上填写问卷调查。问题的答案将记录到安全的电子数据库,以及与这项研究分开进行的临床过夜睡眠研究的结果(这项研究不会进行任何过夜访问)。经过夜间研究后,诊断后,研究人员将看到哪些答案与每个诊断相关。此外,我们将评估睡眠障碍在多大程度上影响患者对生活质量的看法。 | ||||
| 详细说明 | 将向所有有兴趣参加我们研究的患者提供研究问卷以及临床摄入形式。受试者将填写电子同意书,然后在平板电脑上进行问卷(下面概述)。问题的答案将记录到安全的电子数据库RedCap,以及过夜睡眠研究的结果(如果有)。对于初步分析,我们将确定睡眠诊断,并查看哪些描述符最常用于每个诊断。此外,我们将评估睡眠障碍在多大程度上影响患者对生活质量的看法。这些分析将是线性尺度和未配对t检验的简单相关性,以比较不同的诊断。 RedCap RedCap是一种受密码保护的安全Web应用程序,我们将用于构建和管理研究数据库。 REDCAP是符合HIPAA的环境。受试者将具有与其研究文件和问卷相关的编码研究标识符。本研究中只有关键人员才能访问研究数据库。 问卷:
研究探访选举参加研究的患者将在睡眠诊所会议室或睡眠诊所检查室予以同意。然后,受试者将在平板电脑上完成问卷。研究文件和问卷将托管在RedCap(安全的电子数据库)上。对于不满意电子格式的参与者,我们将提供问卷的纸质副本,并将其数据手动输入REDCAP。 总研究时间估计为<20分钟,其中包括同意过程。调查表的管理应需要5-7分钟。这些活动将在受试者的睡眠咨询之前完成。 研究后访问: 我们将访问受试者的病历,以记录其生命力,年龄,种族/种族,身高,体重,出生日期,电话号码,药物,医疗和外科史,酒精病史,非法药物,包括大麻二酚,过敏和Epworth嗜睡量表(ESS)从他们学习之日起的价值(即第一次睡眠咨询约会)。我们还将从他们的睡眠研究中收集数据。如果受试者完成家庭睡眠测试,将获得以下内容:睡觉时间,唤醒时间,呼吸暂停指数(AHI),呼吸暂停指数(AI),呼吸呼吸症指数(HI),阻塞性呼吸暂停指数(OAI),中央呼吸暂停指数(CAI),混合呼吸暂停指数(MAI),Cheyne- Stokes呼吸,氧气去饱和指数(ODI),氧饱和度,呼吸和脉搏。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 未经先前的睡眠咨询的UCSD肺和睡眠诊所的新患者。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
我们不会招募脆弱的患者群体。 排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁至89岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04323254 | ||||
| 其他研究ID编号 | 190489 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 伯尼,加利福尼亚大学圣地亚哥大学 | ||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||
| 合作者 | 爵士制药 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 睡眠障碍嗜睡 |
将向所有有兴趣参加我们研究的患者提供研究问卷以及临床摄入形式。受试者将填写电子同意书,然后在平板电脑上进行问卷(下面概述)。问题的答案将记录到安全的电子数据库RedCap,以及过夜睡眠研究的结果(如果有)。对于初步分析,我们将确定睡眠诊断,并查看哪些描述符最常用于每个诊断。此外,我们将评估睡眠障碍在多大程度上影响患者对生活质量的看法。这些分析将是线性尺度和未配对t检验的简单相关性,以比较不同的诊断。
RedCap RedCap是一种受密码保护的安全Web应用程序,我们将用于构建和管理研究数据库。 REDCAP是符合HIPAA的环境。受试者将具有与其研究文件和问卷相关的编码研究标识符。本研究中只有关键人员才能访问研究数据库。
问卷:
研究探访选举参加研究的患者将在睡眠诊所会议室或睡眠诊所检查室予以同意。然后,受试者将在平板电脑上完成问卷。研究文件和问卷将托管在RedCap(安全的电子数据库)上。对于不满意电子格式的参与者,我们将提供问卷的纸质副本,并将其数据手动输入REDCAP。
总研究时间估计为<20分钟,其中包括同意过程。调查表的管理应需要5-7分钟。这些活动将在受试者的睡眠咨询之前完成。
研究后访问:
我们将访问受试者的病历,以记录其生命力,年龄,种族/种族,身高,体重,出生日期,电话号码,药物,医疗和外科史,酒精病史,非法药物,包括大麻二酚,过敏和Epworth嗜睡量表(ESS)从他们学习之日起的价值(即第一次睡眠咨询约会)。我们还将从他们的睡眠研究中收集数据。如果受试者完成家庭睡眠测试,将获得以下内容:睡觉时间,唤醒时间,呼吸暂停指数(AHI),呼吸暂停指数(AI),呼吸呼吸症指数(HI),阻塞性呼吸暂停指数(OAI),中央呼吸暂停指数(CAI),混合呼吸暂停指数(MAI),Cheyne- Stokes呼吸,氧气去饱和指数(ODI),氧饱和度,呼吸和脉搏。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 嗜睡的语言 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月23日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年3月23日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月23日 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁至89岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
我们不会招募脆弱的患者群体。
排除标准:
| 联系人:RPSGT的Pamela Deyoung | 8582462183 | pdeyoung@health.ucsd.edu |
| 美国,加利福尼亚 | |
| UCSD健康 - 肺和睡眠诊所 | 尚未招募 |
| 加利福尼亚州拉霍亚,美国,92121 | |
| 联系人:Pamela Deyoung,RPSGT 858-246-2183 pdeyoung@health.ucsd.edu | |
| Altman临床和翻译研究所 | 招募 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥,美国92093-0990 | |
| 联系人:Pam DeYoung 858-246-2183 | |
| 首席研究员: | MBBS伯尼Sunwoo | 学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 嗜睡的语言提问[时间范围:5分钟] | ||||
| 原始主要结果指标 | 嗜睡的语言提问[时间范围:5分钟] 问卷将捕获在睡眠辅导之前使用睡眠问题的人使用的描述者。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 嗜睡的语言 | ||||
| 官方头衔 | 嗜睡的语言 | ||||
| 简要摘要 | 受试者将填写电子同意书,然后在平板电脑上填写问卷调查。问题的答案将记录到安全的电子数据库,以及与这项研究分开进行的临床过夜睡眠研究的结果(这项研究不会进行任何过夜访问)。经过夜间研究后,诊断后,研究人员将看到哪些答案与每个诊断相关。此外,我们将评估睡眠障碍在多大程度上影响患者对生活质量的看法。 | ||||
| 详细说明 | 将向所有有兴趣参加我们研究的患者提供研究问卷以及临床摄入形式。受试者将填写电子同意书,然后在平板电脑上进行问卷(下面概述)。问题的答案将记录到安全的电子数据库RedCap,以及过夜睡眠研究的结果(如果有)。对于初步分析,我们将确定睡眠诊断,并查看哪些描述符最常用于每个诊断。此外,我们将评估睡眠障碍在多大程度上影响患者对生活质量的看法。这些分析将是线性尺度和未配对t检验的简单相关性,以比较不同的诊断。 RedCap RedCap是一种受密码保护的安全Web应用程序,我们将用于构建和管理研究数据库。 REDCAP是符合HIPAA的环境。受试者将具有与其研究文件和问卷相关的编码研究标识符。本研究中只有关键人员才能访问研究数据库。 问卷:
研究探访选举参加研究的患者将在睡眠诊所会议室或睡眠诊所检查室予以同意。然后,受试者将在平板电脑上完成问卷。研究文件和问卷将托管在RedCap(安全的电子数据库)上。对于不满意电子格式的参与者,我们将提供问卷的纸质副本,并将其数据手动输入REDCAP。 总研究时间估计为<20分钟,其中包括同意过程。调查表的管理应需要5-7分钟。这些活动将在受试者的睡眠咨询之前完成。 研究后访问: 我们将访问受试者的病历,以记录其生命力,年龄,种族/种族,身高,体重,出生日期,电话号码,药物,医疗和外科史,酒精病史,非法药物,包括大麻二酚,过敏和Epworth嗜睡量表(ESS)从他们学习之日起的价值(即第一次睡眠咨询约会)。我们还将从他们的睡眠研究中收集数据。如果受试者完成家庭睡眠测试,将获得以下内容:睡觉时间,唤醒时间,呼吸暂停指数(AHI),呼吸暂停指数(AI),呼吸呼吸症指数(HI),阻塞性呼吸暂停指数(OAI),中央呼吸暂停指数(CAI),混合呼吸暂停指数(MAI),Cheyne- Stokes呼吸,氧气去饱和指数(ODI),氧饱和度,呼吸和脉搏。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 未经先前的睡眠咨询的UCSD肺和睡眠诊所的新患者。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
我们不会招募脆弱的患者群体。 排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁至89岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04323254 | ||||
| 其他研究ID编号 | 190489 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 伯尼,加利福尼亚大学圣地亚哥大学 | ||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||
| 合作者 | 爵士制药 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||