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出境医 / 临床实验 / 胎盘去除法和产后白细胞增多症的关联

胎盘去除法和产后白细胞增多症的关联

研究描述
简要摘要：
剖宫产是全球女性最常见的主要腹部手术之一。产后感染的发生率估计在阴道分娩后为1-4％，剖宫产后10-20％。尽管它是广泛执行的，但由于产后子宫内膜炎的风险，手动去除胎盘仍然是一个矛盾的问题。所有剖宫产患者均根据分娩后从子宫中除去胎盘随机分组。手动（第1组）或受控的绳索牵引力，而无需将手指放入子宫内（第2组）。这项研究的目的是检查去除胎盘的方法和产后白细胞的方法是否有关联，单胎，单胎，低风险的患有期限怀孕的女性，她们在全身麻醉下进行了选择性剖宫产。

病情或疾病 干预/治疗阶段
剖宫产并发症其他：受控绳索牵引力不适用

详细说明：

客观的：

剖宫产部分是全球女性最常见的主要腹部手术之一，其速度每年都在增加。尽管剖宫产被认为是安全的，但它是一种潜在的病态程序，具有出血，血栓栓塞事件，感染和麻醉风险的相关风险。产后感染的发生率估计在阴道分娩后为1-4％，剖宫产后10-20％。全球外科医生广泛接受了手动去除胎盘。此方法使外科医生可以快速干预。除此之外，它有助于检查子宫腔是否损坏和存在胎盘残留物。但是，由于后随后的怀孕，手动去除胎盘仍然是一个矛盾的问题，这仍然是一个矛盾的问题。假定控制的绳索牵引力降低了产后出血和感染的风险。

这项研究的目的是检查去除胎盘的方法与产后白细胞计数的增加之间是否存在关联

知情同意后，所有患者均根据分娩后从子宫中除去胎盘随机分组。手动（第1组）或受控的绳索牵引力，而无需将手放入子宫内（第2组）。检查患者有关孕产妇感染的研究。记录了BMI测量，产科和病史。所有患者的手术程序均相似，并且遵循相同的技术步骤。在这两组中，催产素和第一代头孢菌素抗生素均在婴儿分娩后静脉内给药。所有子宫切口均低横向，所有子宫切口均未闭合，而没有子宫外观。分娩前的全血数，在出生的第一天和第2天，在住院期间发烧，手术过程中的平均失血和子宫内膜炎病例。所有患者都被要求在产后第10天进行控制。此外，要求患者控制他们是否发烧，阴道异常出血，阴道异常，阴道异常，骨盆中的疾病和疼痛的普遍感觉。发烧定义为连续两天的温度高于38.5°C，不包括前24小时。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 300名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：所有患者的手术程序均相似，并且遵循相同的技术步骤。所有患者根据分娩后从子宫中除去胎盘随机分组；通过手指（第1组）或控制绳索牵引力手动移除胎盘并控制子宫内膜腔，而无需将手指放入子宫内（第2组）。
掩蔽：单人（调查员）
掩盖说明：研究人员将不知道介入群体。
主要意图：预防
官方标题：胎盘去除方法对产后白细胞增多的影响：一项随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2019年10月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年12月31日
实际 学习完成日期 ： 2021年1月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：对照组
在第1组中，Plasenta被手动删除。手动去除胎盘将通过将外科医生的主要手放在子宫腔中，并在婴儿分娩后尽快将其从子宫壁上分离，从而去除胎盘。子宫腔的空虚是手动验证的。
实验：研究组
在第2组中，通过受控的绳索牵引力去除Plasenta。将通过子宫按摩进行自发去除，并在脐带上进行牵引，以帮助自发递送胎盘。
其他：受控绳索牵引力
在第2组中，将通过按摩子宫眼底并在脐带上施加轻柔的牵引力来自发去除。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在产后第1天（时间范围：交货前和产后第1天之前）的基线白细胞水平更改
    全血数量的测量

  2. 检测白细胞计数[时间范围：产后第2天]
    全血数量的测量

  3. 检测发烧的患者数量[时间范围：在产后第1天]
    体温每天测量4次。最高温度将在产后第1天记录。

  4. 检测发烧的患者数量[时间范围：在产后第2天]
    体温每天测量4次。最高温度将在产后第2天记录。

  5. 产后子宫内膜炎的参与者人数[时间范围：产后第10天]
    所有患者都被要求在产后第7天进行控制。此外，还要求患者控制他们是否发烧，阴道异常出血，阴道异常，阴道异常，骨盆中的疾病和疼痛的普遍感觉和疼痛。


次要结果度量 ：
  1. 通过从基线的血细胞比容水平的变化在产后第1天进行的。
    血细胞比容水平的测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至45岁（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 非动态妊娠
  • 单例怀孕
  • 术语怀孕
  • 选修剖宫产

排除标准：

  • 脐带脱垂的患者，
  • 患者患有胎盘previa
  • 大麦克拉氏菌早产的患者
  • 患有母亲感染的患者
  • 患有多个妊娠的患者
  • 患者出血
  • 患有严重先兆子痫的患者
  • 患者患有胎盘previa
  • 患者胎盘突然
  • 妊娠糖尿病不受控制的患者
  • 心脏病
  • 肝疾病
  • 肾脏疾病
  • 凝血病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
卫生科学大学土耳其
伊斯坦布尔，土耳其
赞助商和合作者
Haydarpasa Nuunune培训与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Sevcan Arzu Arinkan，医学博士Haydarpasa Nuunune培训与研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月5日
第一个发布日期icmje 2020年3月26日
上次更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月25日）
  • 在产后第1天（时间范围：交货前和产后第1天之前）的基线白细胞水平更改
    全血数量的测量
  • 检测白细胞计数[时间范围：产后第2天]
    全血数量的测量
  • 检测发烧的患者数量[时间范围：在产后第1天]
    体温每天测量4次。最高温度将在产后第1天记录。
  • 检测发烧的患者数量[时间范围：在产后第2天]
    体温每天测量4次。最高温度将在产后第2天记录。
  • 产后子宫内膜炎的参与者人数[时间范围：产后第10天]
    所有患者都被要求在产后第7天进行控制。此外，还要求患者控制他们是否发烧，阴道异常出血，阴道异常，阴道异常，骨盆中的疾病和疼痛的普遍感觉和疼痛。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月25日）		通过从基线的血细胞比容水平的变化在产后第1天进行的。
血细胞比容水平的测量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胎盘去除法和产后白细胞增多症的关联
官方标题ICMJE胎盘去除方法对产后白细胞增多的影响：一项随机对照试验
简要摘要剖宫产是全球女性最常见的主要腹部手术之一。产后感染的发生率估计在阴道分娩后为1-4％，剖宫产后10-20％。尽管它是广泛执行的，但由于产后子宫内膜炎的风险，手动去除胎盘仍然是一个矛盾的问题。所有剖宫产患者均根据分娩后从子宫中除去胎盘随机分组。手动（第1组）或受控的绳索牵引力，而无需将手指放入子宫内（第2组）。这项研究的目的是检查去除胎盘的方法和产后白细胞的方法是否有关联，单胎，单胎，低风险的患有期限怀孕的女性，她们在全身麻醉下进行了选择性剖宫产。
详细说明

客观的：

剖宫产部分是全球女性最常见的主要腹部手术之一，其速度每年都在增加。尽管剖宫产被认为是安全的，但它是一种潜在的病态程序，具有出血，血栓栓塞事件，感染和麻醉风险的相关风险。产后感染的发生率估计在阴道分娩后为1-4％，剖宫产后10-20％。全球外科医生广泛接受了手动去除胎盘。此方法使外科医生可以快速干预。除此之外，它有助于检查子宫腔是否损坏和存在胎盘残留物。但是，由于后随后的怀孕，手动去除胎盘仍然是一个矛盾的问题，这仍然是一个矛盾的问题。假定控制的绳索牵引力降低了产后出血和感染的风险。

这项研究的目的是检查去除胎盘的方法与产后白细胞计数的增加之间是否存在关联

知情同意后，所有患者均根据分娩后从子宫中除去胎盘随机分组。手动（第1组）或受控的绳索牵引力，而无需将手放入子宫内（第2组）。检查患者有关孕产妇感染的研究。记录了BMI测量，产科和病史。所有患者的手术程序均相似，并且遵循相同的技术步骤。在这两组中，催产素和第一代头孢菌素抗生素均在婴儿分娩后静脉内给药。所有子宫切口均低横向，所有子宫切口均未闭合，而没有子宫外观。分娩前的全血数，在出生的第一天和第2天，在住院期间发烧，手术过程中的平均失血和子宫内膜炎病例。所有患者都被要求在产后第10天进行控制。此外，要求患者控制他们是否发烧，阴道异常出血，阴道异常，阴道异常，骨盆中的疾病和疼痛的普遍感觉。发烧定义为连续两天的温度高于38.5°C，不包括前24小时。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
所有患者的手术程序均相似，并且遵循相同的技术步骤。所有患者根据分娩后从子宫中除去胎盘随机分组；通过手指（第1组）或控制绳索牵引力手动移除胎盘并控制子宫内膜腔，而无需将手指放入子宫内（第2组）。
掩蔽：单人（调查员）
掩盖说明：
研究人员将不知道介入群体。
主要目的：预防
条件ICMJE剖宫产并发症
干预ICMJE其他：受控绳索牵引力
在第2组中，将通过按摩子宫眼底并在脐带上施加轻柔的牵引力来自发去除。
研究臂ICMJE
  • 没有干预：对照组
    在第1组中，Plasenta被手动删除。手动去除胎盘将通过将外科医生的主要手放在子宫腔中，并在婴儿分娩后尽快将其从子宫壁上分离，从而去除胎盘。子宫腔的空虚是手动验证的。
  • 实验：研究组
    在第2组中，通过受控的绳索牵引力去除Plasenta。将通过子宫按摩进行自发去除，并在脐带上进行牵引，以帮助自发递送胎盘。
    干预：其他：受控的绳索牵引力
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月25日）		 300
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月20日
实际的初级完成日期2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 非动态妊娠
  • 单例怀孕
  • 术语怀孕
  • 选修剖宫产

排除标准：

  • 脐带脱垂的患者，
  • 患者患有胎盘previa
  • 大麦克拉氏菌早产的患者
  • 患有母亲感染的患者
  • 患有多个妊娠的患者
  • 患者出血
  • 患有严重先兆子痫的患者
  • 患者患有胎盘previa
  • 患者胎盘突然
  • 妊娠糖尿病不受控制的患者
  • 心脏病
  • 肝疾病
  • 肾脏疾病
  • 凝血病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至45岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04323241
其他研究ID编号ICMJE hneah kaek 2019/kk/10
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Sevcan Arzu Arinkan，Saglik Bilimleri Universitesi
研究赞助商ICMJE Haydarpasa Nuunune培训与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Sevcan Arzu Arinkan，医学博士Haydarpasa Nuunune培训与研究医院
PRS帐户Haydarpasa Nuunune培训与研究医院
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
剖宫产是全球女性最常见的主要腹部手术之一。产后感染的发生率估计在阴道分娩后为1-4％，剖宫产后10-20％。尽管它是广泛执行的，但由于产后子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎的风险，手动去除胎盘仍然是一个矛盾的问题。所有剖宫产患者均根据分娩后从子宫中除去胎盘随机分组。手动（第1组）或受控的绳索牵引力，而无需将手指放入子宫内（第2组）。这项研究的目的是检查去除胎盘的方法和产后白细胞的方法是否有关联，单胎，单胎，低风险的患有期限怀孕的女性，她们在全身麻醉下进行了选择性剖宫产。

病情或疾病 干预/治疗阶段
剖宫产并发症其他：受控绳索牵引力不适用

详细说明：

客观的：

剖宫产部分是全球女性最常见的主要腹部手术之一，其速度每年都在增加。尽管剖宫产被认为是安全的，但它是一种潜在的病态程序，具有出血，血栓栓塞事件，感染和麻醉风险的相关风险。产后感染的发生率估计在阴道分娩后为1-4％，剖宫产后10-20％。全球外科医生广泛接受了手动去除胎盘。此方法使外科医生可以快速干预。除此之外，它有助于检查子宫腔是否损坏和存在胎盘残留物。但是，由于后随后的怀孕，手动去除胎盘仍然是一个矛盾的问题，这仍然是一个矛盾的问题。假定控制的绳索牵引力降低了产后出血和感染的风险。

这项研究的目的是检查去除胎盘的方法与产后白细胞计数的增加之间是否存在关联

知情同意后，所有患者均根据分娩后从子宫中除去胎盘随机分组。手动（第1组）或受控的绳索牵引力，而无需将手放入子宫内（第2组）。检查患者有关孕产妇感染的研究。记录了BMI测量，产科和病史。所有患者的手术程序均相似，并且遵循相同的技术步骤。在这两组中，催产素和第一代头孢菌素抗生素均在婴儿分娩后静脉内给药。所有子宫切口均低横向，所有子宫切口均未闭合，而没有子宫外观。分娩前的全血数，在出生的第一天和第2天，在住院期间发烧，手术过程中的平均失血和子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎病例。所有患者都被要求在产后第10天进行控制。此外，要求患者控制他们是否发烧，阴道异常出血，阴道异常，阴道异常，骨盆中的疾病和疼痛的普遍感觉。发烧定义为连续两天的温度高于38.5°C，不包括前24小时。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 300名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：所有患者的手术程序均相似，并且遵循相同的技术步骤。所有患者根据分娩后从子宫中除去胎盘随机分组；通过手指（第1组）或控制绳索牵引力手动移除胎盘并控制子宫内膜腔，而无需将手指放入子宫内（第2组）。
掩蔽：单人（调查员）
掩盖说明：研究人员将不知道介入群体。
主要意图：预防
官方标题：胎盘去除方法对产后白细胞增多的影响：一项随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2019年10月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年12月31日
实际 学习完成日期 ： 2021年1月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：对照组
在第1组中，Plasenta被手动删除。手动去除胎盘将通过将外科医生的主要手放在子宫腔中，并在婴儿分娩后尽快将其从子宫壁上分离，从而去除胎盘。子宫腔的空虚是手动验证的。
实验：研究组
在第2组中，通过受控的绳索牵引力去除Plasenta。将通过子宫按摩进行自发去除，并在脐带上进行牵引，以帮助自发递送胎盘。
其他：受控绳索牵引力
在第2组中，将通过按摩子宫眼底并在脐带上施加轻柔的牵引力来自发去除。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在产后第1天（时间范围：交货前和产后第1天之前）的基线白细胞水平更改
    全血数量的测量

  2. 检测白细胞计数[时间范围：产后第2天]
    全血数量的测量

  3. 检测发烧的患者数量[时间范围：在产后第1天]
    体温每天测量4次。最高温度将在产后第1天记录。

  4. 检测发烧的患者数量[时间范围：在产后第2天]
    体温每天测量4次。最高温度将在产后第2天记录。

  5. 产后子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎的参与者人数[时间范围：产后第10天]
    所有患者都被要求在产后第7天进行控制。此外，还要求患者控制他们是否发烧，阴道异常出血，阴道异常，阴道异常，骨盆中的疾病和疼痛的普遍感觉和疼痛。


次要结果度量 ：
  1. 通过从基线的血细胞比容水平的变化在产后第1天进行的。
    血细胞比容水平的测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至45岁（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 非动态妊娠
  • 单例怀孕
  • 术语怀孕
  • 选修剖宫产

排除标准：

  • 脐带脱垂的患者，
  • 患者患有胎盘previa
  • 大麦克拉氏菌早产的患者
  • 患有母亲感染的患者
  • 患有多个妊娠的患者
  • 患者出血
  • 患有严重先兆子痫的患者
  • 患者患有胎盘previa
  • 患者胎盘突然
  • 妊娠糖尿病不受控制的患者
  • 心脏病
  • 肝疾病
  • 肾脏疾病
  • 凝血病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
卫生科学大学土耳其
伊斯坦布尔，土耳其
赞助商和合作者
Haydarpasa Nuunune培训与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Sevcan Arzu Arinkan，医学博士Haydarpasa Nuunune培训与研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月5日
第一个发布日期icmje 2020年3月26日
上次更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月25日）
  • 在产后第1天（时间范围：交货前和产后第1天之前）的基线白细胞水平更改
    全血数量的测量
  • 检测白细胞计数[时间范围：产后第2天]
    全血数量的测量
  • 检测发烧的患者数量[时间范围：在产后第1天]
    体温每天测量4次。最高温度将在产后第1天记录。
  • 检测发烧的患者数量[时间范围：在产后第2天]
    体温每天测量4次。最高温度将在产后第2天记录。
  • 产后子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎的参与者人数[时间范围：产后第10天]
    所有患者都被要求在产后第7天进行控制。此外，还要求患者控制他们是否发烧，阴道异常出血，阴道异常，阴道异常，骨盆中的疾病和疼痛的普遍感觉和疼痛。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月25日）		通过从基线的血细胞比容水平的变化在产后第1天进行的。
血细胞比容水平的测量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胎盘去除法和产后白细胞增多症的关联
官方标题ICMJE胎盘去除方法对产后白细胞增多的影响：一项随机对照试验
简要摘要剖宫产是全球女性最常见的主要腹部手术之一。产后感染的发生率估计在阴道分娩后为1-4％，剖宫产后10-20％。尽管它是广泛执行的，但由于产后子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎的风险，手动去除胎盘仍然是一个矛盾的问题。所有剖宫产患者均根据分娩后从子宫中除去胎盘随机分组。手动（第1组）或受控的绳索牵引力，而无需将手指放入子宫内（第2组）。这项研究的目的是检查去除胎盘的方法和产后白细胞的方法是否有关联，单胎，单胎，低风险的患有期限怀孕的女性，她们在全身麻醉下进行了选择性剖宫产。
详细说明

客观的：

剖宫产部分是全球女性最常见的主要腹部手术之一，其速度每年都在增加。尽管剖宫产被认为是安全的，但它是一种潜在的病态程序，具有出血，血栓栓塞事件，感染和麻醉风险的相关风险。产后感染的发生率估计在阴道分娩后为1-4％，剖宫产后10-20％。全球外科医生广泛接受了手动去除胎盘。此方法使外科医生可以快速干预。除此之外，它有助于检查子宫腔是否损坏和存在胎盘残留物。但是，由于后随后的怀孕，手动去除胎盘仍然是一个矛盾的问题，这仍然是一个矛盾的问题。假定控制的绳索牵引力降低了产后出血和感染的风险。

这项研究的目的是检查去除胎盘的方法与产后白细胞计数的增加之间是否存在关联

知情同意后，所有患者均根据分娩后从子宫中除去胎盘随机分组。手动（第1组）或受控的绳索牵引力，而无需将手放入子宫内（第2组）。检查患者有关孕产妇感染的研究。记录了BMI测量，产科和病史。所有患者的手术程序均相似，并且遵循相同的技术步骤。在这两组中，催产素和第一代头孢菌素抗生素均在婴儿分娩后静脉内给药。所有子宫切口均低横向，所有子宫切口均未闭合，而没有子宫外观。分娩前的全血数，在出生的第一天和第2天，在住院期间发烧，手术过程中的平均失血和子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎病例。所有患者都被要求在产后第10天进行控制。此外，要求患者控制他们是否发烧，阴道异常出血，阴道异常，阴道异常，骨盆中的疾病和疼痛的普遍感觉。发烧定义为连续两天的温度高于38.5°C，不包括前24小时。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
所有患者的手术程序均相似，并且遵循相同的技术步骤。所有患者根据分娩后从子宫中除去胎盘随机分组；通过手指（第1组）或控制绳索牵引力手动移除胎盘并控制子宫内膜腔，而无需将手指放入子宫内（第2组）。
掩蔽：单人（调查员）
掩盖说明：
研究人员将不知道介入群体。
主要目的：预防
条件ICMJE剖宫产并发症
干预ICMJE其他：受控绳索牵引力
在第2组中，将通过按摩子宫眼底并在脐带上施加轻柔的牵引力来自发去除。
研究臂ICMJE
  • 没有干预：对照组
    在第1组中，Plasenta被手动删除。手动去除胎盘将通过将外科医生的主要手放在子宫腔中，并在婴儿分娩后尽快将其从子宫壁上分离，从而去除胎盘。子宫腔的空虚是手动验证的。
  • 实验：研究组
    在第2组中，通过受控的绳索牵引力去除Plasenta。将通过子宫按摩进行自发去除，并在脐带上进行牵引，以帮助自发递送胎盘。
    干预：其他：受控的绳索牵引力
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月25日）		 300
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月20日
实际的初级完成日期2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 非动态妊娠
  • 单例怀孕
  • 术语怀孕
  • 选修剖宫产

排除标准：

  • 脐带脱垂的患者，
  • 患者患有胎盘previa
  • 大麦克拉氏菌早产的患者
  • 患有母亲感染的患者
  • 患有多个妊娠的患者
  • 患者出血
  • 患有严重先兆子痫的患者
  • 患者患有胎盘previa
  • 患者胎盘突然
  • 妊娠糖尿病不受控制的患者
  • 心脏病
  • 肝疾病
  • 肾脏疾病
  • 凝血病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至45岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04323241
其他研究ID编号ICMJE hneah kaek 2019/kk/10
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Sevcan Arzu Arinkan，Saglik Bilimleri Universitesi
研究赞助商ICMJE Haydarpasa Nuunune培训与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Sevcan Arzu Arinkan，医学博士Haydarpasa Nuunune培训与研究医院
PRS帐户Haydarpasa Nuunune培训与研究医院
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药