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肾脏综合征患者的甲状腺功能障碍
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲状腺功能障碍 | 诊断测试：肾病患者 | 不适用 |
肾病综合征（NS）是全世界最流行的肾小球疾病之一，导致血浆中存在的各种大分子损失并与血浆蛋白结合使用。由于肾小球渗透性的增加，它们在尿液中被带走并丢失。由于普遍水肿的持续存在，大量重蛋白尿> 3,5 gm/24 h 3，低蛋白尿<30 g/l和高脂血症还引起异常。 ，肾病综合征可能与血栓栓塞和增加感染的风险，维生素D缺乏症，铁缺乏症和内分泌异常，例如原发性甲状腺功能亢进。在结构上的早期发育以及主要肾小球和管状功能的调节以及水和电解质平衡中起着重要作用。另一方面，kidneys在代谢和消除甲状腺激素中很重要。可以解释肾病综合征对甲状腺功能的影响。通过蛋白尿的存在和尿液中甲状腺结合球蛋白（TBG）的丧失
这会导致T3，总T4，游离T3和游离T4的总降低，因此TSH从垂体中增加了甲状腺功能过多，以维持甲状腺激素水平。另一个理论解释了肾病综合征和甲状腺功能障碍之间的关联是自身免疫性，它可以攻击这两个器官，也可能引起这两个器官的异常功能。因此，NS患者和CKD患者可能发生亚临床甲状腺功能减退症和明显的甲状腺功能减退症
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 肾脏综合征患者的甲状腺功能障碍 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾病综合征患者 | 诊断测试：肾病患者 实验室措施将在尿液中包括24小时蛋白的血糖分析，在尿液完整的血细胞计肝功能测试肾功能测试测试血浆脂质水平甲状腺功能测试腹部超声抗逆渴酶肾脏活检 |
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Merna Makram | 01060230012 | monnajesus246@gmail.com | |
| 联系人：Mostafa Haridi，教授 | 01001079913 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肾病综合征患者的甲状腺功能减退症[时间范围：1年] 降低蛋白质超过3.5 mg的患者的T3和/或T4和/或增加TSH | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肾脏综合征患者的甲状腺功能障碍 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肾脏综合征患者的甲状腺功能障碍 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了评估肾病综合征患者的甲状腺激素谱，以鉴定肾病综合征患者甲状腺功能障碍的临床预测指标 | ||||||||
| 详细说明 | 肾病综合征（NS）是全世界最流行的肾小球疾病之一，导致血浆中存在的各种大分子损失并与血浆蛋白结合使用。由于肾小球渗透性的增加，它们在尿液中被带走并丢失。由于普遍水肿的持续存在，大量重蛋白尿> 3,5 gm/24 h 3，低蛋白尿<30 g/l和高脂血症还引起异常。 ，肾病综合征可能与血栓栓塞和增加感染的风险，维生素D缺乏症，铁缺乏症和内分泌异常，例如原发性甲状腺功能亢进。在结构上的早期发育以及主要肾小球和管状功能的调节以及水和电解质平衡中起着重要作用。另一方面，kidneys在代谢和消除甲状腺激素中很重要。可以解释肾病综合征对甲状腺功能的影响。通过蛋白尿的存在和尿液中甲状腺结合球蛋白（TBG）的丧失 这会导致T3，总T4，游离T3和游离T4的总降低，因此TSH从垂体中增加了甲状腺功能过多，以维持甲状腺激素水平。另一个理论解释了肾病综合征和甲状腺功能障碍之间的关联是自身免疫性，它可以攻击这两个器官，也可能引起这两个器官的异常功能。因此，NS患者和CKD患者可能发生亚临床甲状腺功能减退症和明显的甲状腺功能减退症 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 甲状腺功能障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：肾病患者 实验室措施将在尿液中包括24小时蛋白的血糖分析，在尿液完整的血细胞计肝功能测试肾功能测试测试血浆脂质水平甲状腺功能测试腹部超声抗逆渴酶肾脏活检 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 肾病综合征患者 干预：诊断测试：肾病患者 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： - 1）患者<18岁2）患有甲状腺疾病，甲状腺激素或抗甲状腺药物摄入的患者。 3）患有糖尿病或自身免疫性疾病的患者作为全身性红斑狼疮和RA 4）已知会影响甲状腺功能的药物。 5）肝硬化患者和慢性肝病作为增生素 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04323007 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 甲状腺功能障碍 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 梅纳·马克拉姆（Merna Makram），阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅纳·麦克拉姆（Merna Makram） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲状腺功能障碍 | 诊断测试：肾病患者 | 不适用 |
肾病综合征（NS）是全世界最流行的肾小球疾病之一，导致血浆中存在的各种大分子损失并与血浆蛋白结合使用。由于肾小球渗透性的增加，它们在尿液中被带走并丢失。由于普遍水肿的持续存在，大量重蛋白尿> 3,5 gm/24 h 3，低蛋白尿<30 g/l和高脂血症还引起异常。 ，肾病综合征可能与血栓栓塞和增加感染的风险，维生素D缺乏症，铁缺乏症和内分泌异常，例如原发性甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进。在结构上的早期发育以及主要肾小球和管状功能的调节以及水和电解质平衡中起着重要作用。另一方面，kidneys在代谢和消除甲状腺激素中很重要。可以解释肾病综合征对甲状腺功能的影响。通过蛋白尿的存在和尿液中甲状腺结合球蛋白（TBG）的丧失
这会导致T3，总T4，游离T3和游离T4的总降低，因此TSH从垂体中增加了甲状腺功能过多，以维持甲状腺激素水平。另一个理论解释了肾病综合征和甲状腺功能障碍之间的关联是自身免疫性，它可以攻击这两个器官，也可能引起这两个器官的异常功能。因此，NS患者和CKD患者可能发生亚临床甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症和明显的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 肾脏综合征患者的甲状腺功能障碍 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾病综合征患者 | 诊断测试：肾病患者 |
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Merna Makram | 01060230012 | monnajesus246@gmail.com | |
| 联系人：Mostafa Haridi，教授 | 01001079913 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肾病综合征患者的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症[时间范围：1年] 降低蛋白质超过3.5 mg的患者的T3和/或T4和/或增加TSH | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肾脏综合征患者的甲状腺功能障碍 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肾脏综合征患者的甲状腺功能障碍 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了评估肾病综合征患者的甲状腺激素谱，以鉴定肾病综合征患者甲状腺功能障碍的临床预测指标 | ||||||||
| 详细说明 | 肾病综合征（NS）是全世界最流行的肾小球疾病之一，导致血浆中存在的各种大分子损失并与血浆蛋白结合使用。由于肾小球渗透性的增加，它们在尿液中被带走并丢失。由于普遍水肿的持续存在，大量重蛋白尿> 3,5 gm/24 h 3，低蛋白尿<30 g/l和高脂血症还引起异常。 ，肾病综合征可能与血栓栓塞和增加感染的风险，维生素D缺乏症，铁缺乏症和内分泌异常，例如原发性甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进。在结构上的早期发育以及主要肾小球和管状功能的调节以及水和电解质平衡中起着重要作用。另一方面，kidneys在代谢和消除甲状腺激素中很重要。可以解释肾病综合征对甲状腺功能的影响。通过蛋白尿的存在和尿液中甲状腺结合球蛋白（TBG）的丧失 这会导致T3，总T4，游离T3和游离T4的总降低，因此TSH从垂体中增加了甲状腺功能过多，以维持甲状腺激素水平。另一个理论解释了肾病综合征和甲状腺功能障碍之间的关联是自身免疫性，它可以攻击这两个器官，也可能引起这两个器官的异常功能。因此，NS患者和CKD患者可能发生亚临床甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症和明显的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 甲状腺功能障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：肾病患者 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 肾病综合征患者 干预：诊断测试：肾病患者 | ||||||||
| 出版物 * | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： - 1）患者<18岁2）患有甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，甲状腺激素或甲状腺药' target='_blank'>抗甲状腺药物摄入的患者。 3）患有糖尿病或自身免疫性疾病的患者作为全身性红斑狼疮和RA 4）已知会影响甲状腺功能的药物。 5）肝硬化患者和慢性肝病作为增生素 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04323007 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 甲状腺功能障碍 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 梅纳·马克拉姆（Merna Makram），阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅纳·麦克拉姆（Merna Makram） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
