• 肾癌
• 肾细胞癌

• 药物：卡博替尼
  每天口服2 x 20 mg胶囊
  其他名称：XL184
• 药物：Nivolumab
  每个28天周期的第一天480mg IV
  其他名称：BMS-936558
• 程序：细胞减少肾切除术
  手术可去除尽可能多的肿瘤组织，可能包括周围的组织。

纳入标准：

• 书面知情同意书和HIPAA授权，以发布个人健康信息。
• 同意时的年龄≥18岁。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）在注册前28天内的表现状态为0-1。
• 具有清晰细胞成分的转移性肾细胞癌的组织学或细胞学证据
• 根据RECIST 1.1，肾脏可测量的肿瘤
• 没有先前用于转移性肾细胞癌的疗法

• 演示足够的器官功能：

  • 白血细胞（WBC）≥3,000/mm3
  • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1,200/mm3
  • 血红蛋白（HGB）≥9g/dl
  • 血小板≥100,000
  • 使用Cockcroft-Gault公式计算出的肌酐清除率≥30ml/min/min
  • 胆红素≤1.5×正常的上限（ULN）
  • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3×ULN
  • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3×ULN
  • 白蛋白≥2.8g/dl
  • 国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）以及在正常限制内激活的部分血小板素时间（APTT）。允许使用低分子量肝素的患者进行研究
• 在筛查期间和开始研究药物后24小时内，生育潜力的女性必须进行阴性血清妊娠测试。注意：除非女性在手术上无菌（进行子宫切除术，双侧输卵管结扎或双侧卵巢切除术），否则将其视为具有轴承潜力
• 从知情同意书到治疗后6个月，育儿潜力和男性的女性必须愿意戒除异性恋活动或使用2种有效的避孕方法。这两种避孕方法可以由两种屏障方法或一种屏障方法加荷尔蒙方法组成。
• 由注册医师或协议指定者确定，受试者能够理解并遵守整个研究的研究程序

排除标准：

• 以前对肾癌进行肾切除术的患者被排除在外
• 不受控制的出血，高血压或心血管疾病。
• 对PD-1/PD-L1轴或抗CTLA-4抑制剂进行任何疗法的治疗
• 受试者患有主动脑转移或硬膜外疾病
• 骨转移的辐射疗法在2周内，在第一次剂量的研究治疗前4周内的任何其他放射治疗。
• 该受试者的凝血酶原时间（PT）/国际标准化比率（INR）或部分血小板胶质素时间（PTT）测试≥1.3x实验室ULN在第一次剂量研究治疗之前的7天内
• 该受试者需要在治疗剂量中与抗凝剂（如华法林或华法林相关剂，凝血酶或因子XA抑制剂）进行治疗。允许阿司匹林（最高325 mg/天），低剂量华法林（≤1毫克/天），预防性和治疗性低分子量肝素（LMWH）
• 在第一次剂量研究治疗之前的6个月内，临床上有显着的胃肠道出血
• 在第一次剂量研究之前的3个月内，≥0.5茶匙（2.5 mL）的血有血有症（2.5 mL）
• 肺部病变或已知的气管或支气管疾病表现。
• 该受试者有肿瘤入侵胃肠道（食管，胃，小肠或大肠，直肠或肛门）的证据，或在首次剂量的Cabozantinib首次剂量之前的28天内内感染或支气管内肿瘤的任何证据
• 可能会复发的活性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史的患者，可能会影响重要器官功能或需要免疫抑制治疗
• 如果患者患有需要全身治疗皮质类固醇（> 10 mg每日泼尼松等效物）或其他免疫抑制药物的病情，则将排除在外

• 心血管疾病包括：

  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）：纽约心脏协会（NYHA）III类（中度）或IV级（严重）在筛查时
  • 同时定义为持续的BP> 150 mm Hg收缩期或> 100 mm Hg舒张压的同时不受控制的高血压，尽管在第一次剂量的研究治疗后7天内进行了最佳的降压治疗
  • 该受试者具有由Fridericia公式（QTCF）计算的校正QT间隔> 500毫秒，并在随机分组前的28天内进行。
  • 严重的主动感染需要在第一次剂量研究之前的28天内进行全身治疗
  • 在第一次剂量研究之前的28天内，严重的非愈合伤口/溃疡/骨断裂
• 大手术（例如，胃肠道手术，去除或对脑转移的活检）在第一次剂量研究治疗前的8周内。首次剂量前1个月，必须在初次剂量前10天进行大手术的完全伤口愈合，并在初次剂量（例如，简单切除，拔牙）（例如，简单切除，拔牙）进行。具有临床相关的持续并发症的受试者不符合资格。
• 器官移植史
• 并发无偿甲状腺功能减退症
• 无法吞咽平板电脑
• 需要全身治疗的主动感染
• 孕妇或母乳喂养（注意：母乳在学习中接受母乳时不能供将来使用）。
• 已知的额外的恶性肿瘤，是需要治疗的活动和/或进行渐进的；例外包括基础细胞或鳞状细胞皮肤癌，原位宫颈癌或膀胱癌，或其他受试者至少没有疾病的癌症。
• 活性中枢神经系统（CNS）转移
• 注册前28天内用任何研究药物进行治疗。

药物制造商针对特定研究药物，例如心脏病，肺部疾病指定的其他排除标准。

• exelixis
• 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb

• 肾癌
• 肾细胞癌

• 药物：卡博替尼
  每天口服2 x 20 mg胶囊
  其他名称：XL184
• 药物：Nivolumab
  每个28天周期的第一天480mg IV
  其他名称：BMS-936558
• 程序：细胞减少肾切除术
  手术可去除尽可能多的肿瘤组织，可能包括周围的组织。

纳入标准：

• 书面知情同意书和HIPAA授权，以发布个人健康信息。
• 同意时的年龄≥18岁。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）在注册前28天内的表现状态为0-1。
• 具有清晰细胞成分的转移性肾细胞癌的组织学或细胞学证据
• 根据RECIST 1.1，肾脏可测量的肿瘤
• 没有先前用于转移性肾细胞癌的疗法

• 演示足够的器官功能：

  • 白血细胞（WBC）≥3,000/mm3
  • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1,200/mm3
  • 血红蛋白（HGB）≥9g/dl
  • 血小板≥100,000
  • 使用Cockcroft-Gault公式计算出的肌酐清除率≥30ml/min/min
  • 胆红素≤1.5×正常的上限（ULN）
  • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3×ULN
  • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3×ULN
  • 白蛋白≥2.8g/dl
  • 国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）以及在正常限制内激活的部分血小板素时间（APTT）。允许使用低分子量肝素的患者进行研究
• 在筛查期间和开始研究药物后24小时内，生育潜力的女性必须进行阴性血清妊娠测试。注意：除非女性在手术上无菌（进行子宫切除术，双侧输卵管结扎或双侧卵巢切除术），否则将其视为具有轴承潜力
• 从知情同意书到治疗后6个月，育儿潜力和男性的女性必须愿意戒除异性恋活动或使用2种有效的避孕方法。这两种避孕方法可以由两种屏障方法或一种屏障方法加荷尔蒙方法组成。
• 由注册医师或协议指定者确定，受试者能够理解并遵守整个研究的研究程序

排除标准：

• 以前对肾癌进行肾切除术的患者被排除在外
• 不受控制的出血，高血压或心血管疾病。
• 对PD-1/PD-L1轴或抗CTLA-4抑制剂进行任何疗法的治疗
• 受试者患有主动脑转移或硬膜外疾病
• 骨转移的辐射疗法在2周内，在第一次剂量的研究治疗前4周内的任何其他放射治疗。
• 该受试者的凝血酶原时间（PT）/国际标准化比率（INR）或部分血小板胶质素时间（PTT）测试≥1.3x实验室ULN在第一次剂量研究治疗之前的7天内
• 该受试者需要在治疗剂量中与抗凝剂（如华法林或华法林相关剂，凝血酶或因子XA抑制剂）进行治疗。允许阿司匹林（最高325 mg/天），低剂量华法林（≤1毫克/天），预防性和治疗性低分子量肝素（LMWH）
• 在第一次剂量研究治疗之前的6个月内，临床上有显着的胃肠道出血
• 在第一次剂量研究之前的3个月内，≥0.5茶匙（2.5 mL）的血有血有症（2.5 mL）
• 肺部病变或已知的气管或支气管疾病表现。
• 该受试者有肿瘤入侵胃肠道（食管，胃，小肠或大肠，直肠或肛门）的证据，或在首次剂量的Cabozantinib首次剂量之前的28天内内感染或支气管内肿瘤的任何证据
• 可能会复发的活性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史的患者，可能会影响重要器官功能或需要免疫抑制治疗
• 如果患者患有需要全身治疗皮质类固醇（> 10 mg每日泼尼松等效物）或其他免疫抑制药物的病情，则将排除在外

• 心血管疾病包括：

  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）：纽约心脏协会（NYHA）III类（中度）或IV级（严重）在筛查时
  • 同时定义为持续的BP> 150 mm Hg收缩期或> 100 mm Hg舒张压的同时不受控制的高血压，尽管在第一次剂量的研究治疗后7天内进行了最佳的降压治疗
  • 该受试者具有由Fridericia公式（QTCF）计算的校正QT间隔> 500毫秒，并在随机分组前的28天内进行。
  • 严重的主动感染需要在第一次剂量研究之前的28天内进行全身治疗
  • 在第一次剂量研究之前的28天内，严重的非愈合伤口/溃疡/骨断裂
• 大手术（例如，胃肠道手术，去除或对脑转移的活检）在第一次剂量研究治疗前的8周内。首次剂量前1个月，必须在初次剂量前10天进行大手术的完全伤口愈合，并在初次剂量（例如，简单切除，拔牙）（例如，简单切除，拔牙）进行。具有临床相关的持续并发症的受试者不符合资格。
• 器官移植史
• 并发无偿甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症
• 无法吞咽平板电脑
• 需要全身治疗的主动感染
• 孕妇或母乳喂养（注意：母乳在学习中接受母乳时不能供将来使用）。
• 已知的额外的恶性肿瘤，是需要治疗的活动和/或进行渐进的；例外包括基础细胞或鳞状细胞皮肤癌，原位宫颈癌或膀胱癌，或其他受试者至少没有疾病的癌症。
• 活性中枢神经系统（CNS）转移
• 注册前28天内用任何研究药物进行治疗。

药物制造商针对特定研究药物，例如心脏病，肺部疾病指定的其他排除标准。

• exelixis
• 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb