| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高敏性,立即过敏 | 诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷诊断测试:过敏症状的注册诊断测试:皮肤刺测试诊断测试:血清诊断测试中的特定IgE :鼻挑衅测试诊断测试:嗜碱性粒细胞激活测试 |
尚不清楚为什么在没有花粉的情况下,挪威秋季期间,患者会在季节性气道过敏。一些旧研究表明,对其他植物的生锈真菌可能对人类过敏(1-6)。在挪威,一些患者报告了八月至10月的典型犀牛 - 连接性炎和哮喘的典型症状,而温度低于零(摄氏)。根据几种患者经验,我们假设MB可能会在秋季引起季节性气道过敏。在这项试点研究中,我们将将30例怀疑过敏的患者与15个非过敏患者的对照组进行比较。所有45名参与者将在2020年8月1日至10月15日的期间回答有关过敏性疾病和每日登记过敏症状(8)的问卷(7)问卷(7)。在花粉陷阱中注册的MB孢子的每日差异。对MB的敏化将通过鼻刺测试和血清中的特异性IgE进行测试,并通过鼻挑衅测试和嗜碱性粒细胞激活测试(BAT)对MB进行过敏。
卢森堡卫生研究院(LIH)(9-12)和奥斯陆大学医院(13-14)进行测试的过敏原和MB提取物的生产(13-14)将进行测试。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 45名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | TromsøBirchRust过敏研究。对桦木生锈真菌过敏,这可能是秋季对季节性气道过敏的解释吗?一项对30例怀疑过敏的患者对桦木生锈和15种非过敏对照的试点研究。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者 从8月1日至10月15日,有30例自我报告的季节性过敏性气道症状的患者 | 诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷 关于过敏症状和疾病的问卷 其他名称:过敏发展的机制 诊断测试:过敏症状的注册 每天从0-10开始对眼睛,鼻子和肺部的过敏症状进行每日注册,并从8月1日至10月15日对抗过敏药物的使用每日注册。 诊断测试:皮肤刺测试 诊断皮肤测试对过敏原敏化 诊断测试:血清中的特定IgE 诊断对血清过敏原敏化的诊断测试 其他名称:ige 诊断测试:鼻挑衅测试 过敏性鼻炎的诊断测试。患者和对照组暴露于过敏原上,并用鼻喷雾剂暴露于过敏原上。过敏反应是通过linder评分和鼻腔鼻吸气流(PNIF)测量的 诊断测试:嗜碱性激活测试 从全血中提取嗜碱性白细胞,并暴露于6种不同剂量的过敏原中,并测量嗜碱性粒细胞的激活。 其他名称:蝙蝠 |
| 控件 15个非过敏性个体 | 诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷 关于过敏症状和疾病的问卷 其他名称:过敏发展的机制 诊断测试:过敏症状的注册 每天从0-10开始对眼睛,鼻子和肺部的过敏症状进行每日注册,并从8月1日至10月15日对抗过敏药物的使用每日注册。 诊断测试:皮肤刺测试 诊断皮肤测试对过敏原敏化 诊断测试:血清中的特定IgE 诊断对血清过敏原敏化的诊断测试 其他名称:ige 诊断测试:鼻挑衅测试 过敏性鼻炎的诊断测试。患者和对照组暴露于过敏原上,并用鼻喷雾剂暴露于过敏原上。过敏反应是通过linder评分和鼻腔鼻吸气流(PNIF)测量的 诊断测试:嗜碱性激活测试 从全血中提取嗜碱性白细胞,并暴露于6种不同剂量的过敏原中,并测量嗜碱性粒细胞的激活。 其他名称:蝙蝠 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:MartinSørensen,博士 | +4790107879 | martin.sorensen@unn.no | |
| 联系人:埃林·ØrbeckVallevik,医学博士 | +4741645961 | elin.orbeck.vallevik@unn.no |
| 挪威 | |
| 北挪威大学医院 | 招募 |
| 挪威特罗姆斯 | |
| 联系人:MartinSørensen,Cand Med | |
| 首席研究员: | 马丁·索伦森(MartinSørensen)博士 | 北挪威大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月24日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月26日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 对桦木锈真菌过敏[时间范围:8月1日至2020年10月15日] 桦木生锈孢子传播期间的过敏症状,阳性敏感性和鼻刺激测试对桦木生锈真菌。 | ||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短标题 | TromsøBirchRust过敏研究。对桦木生锈过敏,这可能是秋季对季节性气道过敏的解释吗? | ||||||||||||||
| 官方头衔 | TromsøBirchRust过敏研究。对桦木生锈真菌过敏,这可能是秋季对季节性气道过敏的解释吗?一项对30例怀疑过敏的患者对桦木生锈和15种非过敏对照的试点研究。 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 在这个项目中,我们研究了桦木锈菌(Melampsoridium betulinum = MB)的孢子是否可能是北挪威秋季季节性气道过敏的患者的引起过敏原。将怀疑对MB过敏的患者与秋季期间有关过敏性疾病和每日过敏症状的数据进行比较。将MB孢子的每日扩散与过敏症状的每日变化进行比较。对MB和MB过敏的敏感性通过皮肤刺测试,血清中的特异性免疫球蛋白E(IgE),鼻挑衅测试和嗜碱性粒细胞激活测试(BAT)测试。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 尚不清楚为什么在没有花粉的情况下,挪威秋季期间,患者会在季节性气道过敏。一些旧研究表明,对其他植物的生锈真菌可能对人类过敏(1-6)。在挪威,一些患者报告了八月至10月的典型犀牛 - 连接性炎和哮喘的典型症状,而温度低于零(摄氏)。根据几种患者经验,我们假设MB可能会在秋季引起季节性气道过敏。在这项试点研究中,我们将将30例怀疑过敏的患者与15个非过敏患者的对照组进行比较。所有45名参与者将在2020年8月1日至10月15日的期间回答有关过敏性疾病和每日登记过敏症状(8)的问卷(7)问卷(7)。在花粉陷阱中注册的MB孢子的每日差异。对MB的敏化将通过鼻刺测试和血清中的特异性IgE进行测试,并通过鼻挑衅测试和嗜碱性粒细胞激活测试(BAT)对MB进行过敏。 卢森堡卫生研究院(LIH)(9-12)和奥斯陆大学医院(13-14)进行测试的过敏原和MB提取物的生产(13-14)将进行测试。 | ||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 用于测量特定IgE全血的血清用于嗜碱性粒细胞激活测试(BAT) | ||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||
| 研究人群 | 从8月1日至10月15日,患有过敏性犀牛连通炎和/或过敏性哮喘的过敏症状的患者。 | ||||||||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||||||||
| 干涉 |
| ||||||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||
| 估计入学人数 | 45 | ||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04322838 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 62924(REK) | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||||||
| 责任方 | 马丁·索伦森(MartinSørensen),北挪威大学医院 | ||||||||||||||
| 研究赞助商 | 北挪威大学医院 | ||||||||||||||
| 合作者 |
| ||||||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||||||
| PRS帐户 | 北挪威大学医院 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高敏性,立即过敏 | 诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷诊断测试:过敏症状的注册诊断测试:皮肤刺测试诊断测试:血清诊断测试中的特定IgE :鼻挑衅测试诊断测试:嗜碱性粒细胞激活测试 |
尚不清楚为什么在没有花粉的情况下,挪威秋季期间,患者会在季节性气道过敏。一些旧研究表明,对其他植物的生锈真菌可能对人类过敏(1-6)。在挪威,一些患者报告了八月至10月的典型犀牛 - 连接性炎和哮喘的典型症状,而温度低于零(摄氏)。根据几种患者经验,我们假设MB可能会在秋季引起季节性气道过敏。在这项试点研究中,我们将将30例怀疑过敏的患者与15个非过敏患者的对照组进行比较。所有45名参与者将在2020年8月1日至10月15日的期间回答有关过敏性疾病和每日登记过敏症状(8)的问卷(7)问卷(7)。在花粉陷阱中注册的MB孢子的每日差异。对MB的敏化将通过鼻刺测试和血清中的特异性IgE进行测试,并通过鼻挑衅测试和嗜碱性粒细胞激活测试(BAT)对MB进行过敏。
卢森堡卫生研究院(LIH)(9-12)和奥斯陆大学医院(13-14)进行测试的过敏原和MB提取物的生产(13-14)将进行测试。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 45名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | TromsøBirchRust过敏研究。对桦木生锈真菌过敏,这可能是秋季对季节性气道过敏的解释吗?一项对30例怀疑过敏的患者对桦木生锈和15种非过敏对照的试点研究。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者 从8月1日至10月15日,有30例自我报告的季节性过敏性气道症状的患者 | 诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷 关于过敏症状和疾病的问卷 其他名称:过敏发展的机制 诊断测试:过敏症状的注册 每天从0-10开始对眼睛,鼻子和肺部的过敏症状进行每日注册,并从8月1日至10月15日对抗过敏药物的使用每日注册。 诊断测试:皮肤刺测试 诊断皮肤测试对过敏原敏化 诊断测试:血清中的特定IgE 诊断对血清过敏原敏化的诊断测试 其他名称:ige 诊断测试:鼻挑衅测试 诊断测试:嗜碱性激活测试 从全血中提取嗜碱性白细胞,并暴露于6种不同剂量的过敏原中,并测量嗜碱性粒细胞的激活。 其他名称:蝙蝠 |
| 控件 15个非过敏性个体 | 诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷 关于过敏症状和疾病的问卷 其他名称:过敏发展的机制 诊断测试:过敏症状的注册 每天从0-10开始对眼睛,鼻子和肺部的过敏症状进行每日注册,并从8月1日至10月15日对抗过敏药物的使用每日注册。 诊断测试:皮肤刺测试 诊断皮肤测试对过敏原敏化 诊断测试:血清中的特定IgE 诊断对血清过敏原敏化的诊断测试 其他名称:ige 诊断测试:鼻挑衅测试 诊断测试:嗜碱性激活测试 从全血中提取嗜碱性白细胞,并暴露于6种不同剂量的过敏原中,并测量嗜碱性粒细胞的激活。 其他名称:蝙蝠 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:MartinSørensen,博士 | +4790107879 | martin.sorensen@unn.no | |
| 联系人:埃林·ØrbeckVallevik,医学博士 | +4741645961 | elin.orbeck.vallevik@unn.no |
| 挪威 | |
| 北挪威大学医院 | 招募 |
| 挪威特罗姆斯 | |
| 联系人:MartinSørensen,Cand Med | |
| 首席研究员: | 马丁·索伦森(MartinSørensen)博士 | 北挪威大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月24日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月26日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 对桦木锈真菌过敏[时间范围:8月1日至2020年10月15日] 桦木生锈孢子传播期间的过敏症状,阳性敏感性和鼻刺激测试对桦木生锈真菌。 | ||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短标题 | TromsøBirchRust过敏研究。对桦木生锈过敏,这可能是秋季对季节性气道过敏的解释吗? | ||||||||||||||
| 官方头衔 | TromsøBirchRust过敏研究。对桦木生锈真菌过敏,这可能是秋季对季节性气道过敏的解释吗?一项对30例怀疑过敏的患者对桦木生锈和15种非过敏对照的试点研究。 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 在这个项目中,我们研究了桦木锈菌(Melampsoridium betulinum = MB)的孢子是否可能是北挪威秋季季节性气道过敏的患者的引起过敏原。将怀疑对MB过敏的患者与秋季期间有关过敏性疾病和每日过敏症状的数据进行比较。将MB孢子的每日扩散与过敏症状的每日变化进行比较。对MB和MB过敏的敏感性通过皮肤刺测试,血清中的特异性免疫球蛋白E(IgE),鼻挑衅测试和嗜碱性粒细胞激活测试(BAT)测试。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 尚不清楚为什么在没有花粉的情况下,挪威秋季期间,患者会在季节性气道过敏。一些旧研究表明,对其他植物的生锈真菌可能对人类过敏(1-6)。在挪威,一些患者报告了八月至10月的典型犀牛 - 连接性炎和哮喘的典型症状,而温度低于零(摄氏)。根据几种患者经验,我们假设MB可能会在秋季引起季节性气道过敏。在这项试点研究中,我们将将30例怀疑过敏的患者与15个非过敏患者的对照组进行比较。所有45名参与者将在2020年8月1日至10月15日的期间回答有关过敏性疾病和每日登记过敏症状(8)的问卷(7)问卷(7)。在花粉陷阱中注册的MB孢子的每日差异。对MB的敏化将通过鼻刺测试和血清中的特异性IgE进行测试,并通过鼻挑衅测试和嗜碱性粒细胞激活测试(BAT)对MB进行过敏。 卢森堡卫生研究院(LIH)(9-12)和奥斯陆大学医院(13-14)进行测试的过敏原和MB提取物的生产(13-14)将进行测试。 | ||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 用于测量特定IgE全血的血清用于嗜碱性粒细胞激活测试(BAT) | ||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||
| 研究人群 | 从8月1日至10月15日,患有过敏性犀牛连通炎和/或过敏性哮喘的过敏症状的患者。 | ||||||||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||||||||
| 干涉 | |||||||||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||
| 估计入学人数 | 45 | ||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04322838 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 62924(REK) | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||||||
| 责任方 | 马丁·索伦森(MartinSørensen),北挪威大学医院 | ||||||||||||||
| 研究赞助商 | 北挪威大学医院 | ||||||||||||||
| 合作者 |
| ||||||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||||||
| PRS帐户 | 北挪威大学医院 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||