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出境医 / 临床实验 / TromsøBirchRust过敏研究。对桦木生锈过敏,这可能是秋季对季节性气道过敏的解释吗? (TRO-BRA)

TromsøBirchRust过敏研究。对桦木生锈过敏,这可能是秋季对季节性气道过敏的解释吗? (TRO-BRA)

研究描述
简要摘要:
在这个项目中,我们研究了桦木锈菌(Melampsoridium betulinum = MB)的孢子是否可能是北挪威秋季季节性气道过敏的患者的引起过敏原。将怀疑对MB过敏的患者与秋季期间有关过敏性疾病和每日过敏症状的数据进行比较。将MB孢子的每日扩散与过敏症状的每日变化进行比较。对MB和MB过敏的敏感性通过皮肤刺测试,血清中的特异性免疫球蛋白E(IgE),鼻挑衅测试和嗜碱性粒细胞激活测试(BAT)测试。

病情或疾病 干预/治疗
高敏性,立即过敏诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷诊断测试:过敏症状的注册诊断测试:皮肤刺测试诊断测试:血清诊断测试中的特定IgE :鼻挑衅测试诊断测试:嗜碱性粒细胞激活测试

详细说明:

尚不清楚为什么在没有花粉的情况下,挪威秋季期间,患者会在季节性气道过敏。一些旧研究表明,对其他植物的生锈真菌可能对人类过敏(1-6)。在挪威,一些患者报告了八月至10月的典型犀牛 - 连接性炎和哮喘的典型症状,而温度低于零(摄氏)。根据几种患者经验,我们假设MB可能会在秋季引起季节性气道过敏。在这项试点研究中,我们将将30例怀疑过敏的患者与15个非过敏患者的对照组进行比较。所有45名参与者将在2020年8月1日至10月15日的期间回答有关过敏性疾病和每日登记过敏症状(8)的问卷(7)问卷(7)。在花粉陷阱中注册的MB孢子的每日差异。对MB的敏化将通过鼻刺测试和血清中的特异性IgE进行测试,并通过鼻挑衅测试和嗜碱性粒细胞激活测试(BAT)对MB进行过敏。

卢森堡卫生研究院(LIH)(9-12)和奥斯陆大学医院(13-14)进行测试的过敏原和MB提取物的生产(13-14)将进行测试。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 45名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题: TromsøBirchRust过敏研究。对桦木生锈真菌过敏,这可能是秋季对季节性气道过敏的解释吗?一项对30例怀疑过敏的患者对桦木生锈和15种非过敏对照的试点研究。
实际学习开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患者
从8月1日至10月15日,有30例自我报告的季节性过敏性气道症状的患者
诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷
关于过敏症状和疾病的问卷
其他名称:过敏发展的机制

诊断测试:过敏症状的注册
每天从0-10开始对眼睛,鼻子和肺部的过敏症状进行每日注册,并从8月1日至10月15日对抗过敏药物的使用每日注册。

诊断测试:皮肤刺测试
诊断皮肤测试对过敏原敏化

诊断测试:血清中的特定IgE
诊断对血清过敏原敏化的诊断测试
其他名称:ige

诊断测试:鼻挑衅测试
过敏性鼻炎的诊断测试。患者和对照组暴露于过敏原上,并用鼻喷雾剂暴露于过敏原上。过敏反应是通过linder评分和鼻腔鼻吸气流(PNIF)测量的

诊断测试:嗜碱性激活测试
从全血中提取嗜碱性白细胞,并暴露于6种不同剂量的过敏原中,并测量嗜碱性粒细胞的激活。
其他名称:蝙蝠

控件
15个非过敏性个体
诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷
关于过敏症状和疾病的问卷
其他名称:过敏发展的机制

诊断测试:过敏症状的注册
每天从0-10开始对眼睛,鼻子和肺部的过敏症状进行每日注册,并从8月1日至10月15日对抗过敏药物的使用每日注册。

诊断测试:皮肤刺测试
诊断皮肤测试对过敏原敏化

诊断测试:血清中的特定IgE
诊断对血清过敏原敏化的诊断测试
其他名称:ige

诊断测试:鼻挑衅测试
过敏性鼻炎的诊断测试。患者和对照组暴露于过敏原上,并用鼻喷雾剂暴露于过敏原上。过敏反应是通过linder评分和鼻腔鼻吸气流(PNIF)测量的

诊断测试:嗜碱性激活测试
从全血中提取嗜碱性白细胞,并暴露于6种不同剂量的过敏原中,并测量嗜碱性粒细胞的激活。
其他名称:蝙蝠

结果措施
主要结果指标
  1. 对桦木锈真菌过敏[时间范围:8月1日至2020年10月15日]
    桦木生锈孢子传播期间的过敏症状,阳性敏感性和鼻刺激测试对桦木生锈真菌。


生物测量保留:没有DNA的样品
用于测量特定IgE全血的血清用于嗜碱性粒细胞激活测试(BAT)

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
从8月1日至10月15日,患有过敏性犀牛连通炎和/或过敏性哮喘的过敏症状的患者。
标准

纳入标准:

  • 自我报告的季节性气道过敏症状

排除标准:

  • 多年生气道过敏症状而不会恶化
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MartinSørensen,博士+4790107879 martin.sorensen@unn.no
联系人:埃林·ØrbeckVallevik,医学博士+4741645961 elin.orbeck.vallevik@unn.no

位置
布局表以获取位置信息
挪威
北挪威大学医院招募
挪威特罗姆斯
联系人:MartinSørensen,Cand Med
赞助商和合作者
北挪威大学医院
卢森堡卫生研究院
奥斯陆大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马丁·索伦森(MartinSørensen)博士北挪威大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月24日
第一个发布日期2020年3月26日
上次更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期2020年8月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月24日)
对桦木锈真菌过敏[时间范围:8月1日至2020年10月15日]
桦木生锈孢子传播期间的过敏症状,阳性敏感性和鼻刺激测试对桦木生锈真菌。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题TromsøBirchRust过敏研究。对桦木生锈过敏,这可能是秋季对季节性气道过敏的解释吗?
官方头衔TromsøBirchRust过敏研究。对桦木生锈真菌过敏,这可能是秋季对季节性气道过敏的解释吗?一项对30例怀疑过敏的患者对桦木生锈和15种非过敏对照的试点研究。
简要摘要在这个项目中,我们研究了桦木锈菌(Melampsoridium betulinum = MB)的孢子是否可能是北挪威秋季季节性气道过敏的患者的引起过敏原。将怀疑对MB过敏的患者与秋季期间有关过敏性疾病和每日过敏症状的数据进行比较。将MB孢子的每日扩散与过敏症状的每日变化进行比较。对MB和MB过敏的敏感性通过皮肤刺测试,血清中的特异性免疫球蛋白E(IgE),鼻挑衅测试和嗜碱性粒细胞激活测试(BAT)测试。
详细说明

尚不清楚为什么在没有花粉的情况下,挪威秋季期间,患者会在季节性气道过敏。一些旧研究表明,对其他植物的生锈真菌可能对人类过敏(1-6)。在挪威,一些患者报告了八月至10月的典型犀牛 - 连接性炎和哮喘的典型症状,而温度低于零(摄氏)。根据几种患者经验,我们假设MB可能会在秋季引起季节性气道过敏。在这项试点研究中,我们将将30例怀疑过敏的患者与15个非过敏患者的对照组进行比较。所有45名参与者将在2020年8月1日至10月15日的期间回答有关过敏性疾病和每日登记过敏症状(8)的问卷(7)问卷(7)。在花粉陷阱中注册的MB孢子的每日差异。对MB的敏化将通过鼻刺测试和血清中的特异性IgE进行测试,并通过鼻挑衅测试和嗜碱性粒细胞激活测试(BAT)对MB进行过敏。

卢森堡卫生研究院(LIH)(9-12)和奥斯陆大学医院(13-14)进行测试的过敏原和MB提取物的生产(13-14)将进行测试。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
用于测量特定IgE全血的血清用于嗜碱性粒细胞激活测试(BAT)
采样方法概率样本
研究人群从8月1日至10月15日,患有过敏性犀牛连通炎和/或过敏性哮喘的过敏症状的患者。
健康)状况
  • 高敏性,直接
  • 过敏
干涉
  • 诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷
    关于过敏症状和疾病的问卷
    其他名称:过敏发展的机制
  • 诊断测试:过敏症状的注册
    每天从0-10开始对眼睛,鼻子和肺部的过敏症状进行每日注册,并从8月1日至10月15日对抗过敏药物的使用每日注册。
  • 诊断测试:皮肤刺测试
    诊断皮肤测试对过敏原敏化
  • 诊断测试:血清中的特定IgE
    诊断对血清过敏原敏化的诊断测试
    其他名称:ige
  • 诊断测试:鼻挑衅测试
    过敏性鼻炎的诊断测试。患者和对照组暴露于过敏原上,并用鼻喷雾剂暴露于过敏原上。过敏反应是通过linder评分和鼻腔鼻吸气流(PNIF)测量的
  • 诊断测试:嗜碱性激活测试
    从全血中提取嗜碱性白细胞,并暴露于6种不同剂量的过敏原中,并测量嗜碱性粒细胞的激活。
    其他名称:蝙蝠
研究组/队列
  • 患者
    从8月1日至10月15日,有30例自我报告的季节性过敏性气道症状的患者
    干预措施:
    • 诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷
    • 诊断测试:过敏症状的注册
    • 诊断测试:皮肤刺测试
    • 诊断测试:血清中的特定IgE
    • 诊断测试:鼻挑衅测试
    • 诊断测试:嗜碱性激活测试
  • 控件
    15个非过敏性个体
    干预措施:
    • 诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷
    • 诊断测试:过敏症状的注册
    • 诊断测试:皮肤刺测试
    • 诊断测试:血清中的特定IgE
    • 诊断测试:鼻挑衅测试
    • 诊断测试:嗜碱性激活测试
出版物 *
  • Cadham,英尺,由于谷物锈蚀而引起的哮喘。 Jama,1924,83(1):第27页。
  • Waldbott,GLA,MS,Rust和Smut,是呼吸过敏的主要原因。 Ann Intern Med。,1940年。14(2):P.215-224
  • Croce MA,Da Costa Manso ER,Gambale W,Takayama L,Oliveira Andrade CE,Pereira Pinto JH,Morato Castro FF,Croce J.对真菌Hemileia vastatrix(咖啡叶锈)的敏感性。过敏。 2001年7月; 56(7):684-7。
  • Simon-Nobbe B,Denk U,PöllV,Rid R,Breitenbach M.真菌过敏的光谱。 INT Arch Arch Altergy Immunol。 2008; 145(1):58-86。 Epub 2007年8月20日。
  • Horner We,Lopez M,Salvaggio JE,L​​ehrer SB。基础菌血过敏:来自calvatia cyathiformis的重要过敏原的识别和表征。 INT ARCH ALTERGY APPL IMMUNOL。 1991; 94(1-4):359-61。
  • Gupta,DA,环境和职业呼吸道疾病-1033。植物的生锈真菌和储存食品谷物go菜的无症状工人中的高IgE水平:可能的关系。世界过敏组织杂志,2013年。6(增刊1):第32页。
  • Hohmann C,Pinart M,Tischer C,Gehring U,Heinrich J,Kull I,MelénE,Smit HA,Torrent M,Wijga AH,Wijga AH,Wickman M,Bachert C,LødrupCarlsen KC,Carlsen KH,Carlsen KH,Carlsen KH,Bindslev-Jensen C,Eller E Eller E,Eller E Eller E,Eller E Eller E,Eller E Eller E ,Esplugues A,Fantini MP,Annesi-Maesano I,Momas I,Porta D,Vassilaki M,Waiblinger D,Sunyer J,AntóJM,Bousquet J,Bousquet J,Keil T;奖章研究小组。对哮喘和过敏的11个欧洲出生队列进行统一的随访评估的核心核心问卷的开发。 INT Arch Arch Altergy Immunol。 2014; 163(3):215-24。 doi:10.1159/000357732。 Epub 2014 3月1日。
  • Bousquet J,Devillier P,Anto JM,Bewick M,Haahtela T,Arnavielhe S,Bedbrook A,Bedbrook A,Murray R,Van Eerd M,Fonseca JA,Morais Almeida M,Todo bom A,Menditto E,Menditto E,Passalacqua G,Stallacqua G,Stellato c,Stellato c,Stellato c,triggiani M M. , Ventura MT, Vezzani G, Annesi-Maesano I, Bourret R, Bosse I, Caimmi D, Cartier C, Demoly P, Just J, Portejoie F, Siroux V, Viart F, Bergmann KC, Keil T, Klimek L, Mösges R ,Pfaar O,Shamai S,Zuberbier T,Mullol J,Valero A,Spranger O,Tomazic PV,Kowalski ML,Kuna P,Kupczyk M,Raciborski F,Raciborski F,Samolinski B,Samolinski B,Toppila-Salmi Skalmi Sk,Valovirta E,Cruoz aa,Cruoz aa,Cruoz aa,crubirta aa,curoz aa,curoz aa a a a a a a a a a a a a, Serpa F,Da Silva J,Stelmach R,Larenas-Linnemann D,Rodriguez Gonzalez M,BurgueteCabañasMT,Kvedariene V,Valiulis A,Chavannes NH,Chavannes NH,Fokkens NH,Fokkens WJ,Ryan D,Ryan D,Sheikh A,Sheikh A,Bachert C,Bachert C,Bachert C,Hellings Pw,Hellings pw,vw,Vandenpl,Vandennemennenpl,Vandennennenpl,Vandennennennennennennennennennennenplpl, Ballardini N,Kull I,MelénE,Westman M,Wickman M,Bindslev-Jensen C,Eller E,Bosnic-Anticevich S,O'Hehir RE,Agache I,Bieber T,Casale T,Casale T,GemicioğluB,Ivancevich JC,De Vries,De Vries,De Vries,De Vries G,Sorensen M,Yorgancioglu A,Laune D;麦克维亚工作组。使用移动技术的每日鼻炎过敏性多发病:掩盖研究的新概念。过敏。 2018年8月; 73(8):1622-1631。 doi:10.1111/all.13448。 EPUB 2018 APR 24。评论。
  • SørensenM,Kuehn A,Mills Enc,Costello CA,Ollert M,SmåbrekkeL,Primicerio R,Wickman M,KlingenbergC。鱼类过敏的交叉反应:双盲,安慰剂控制的食品 - 挑战性试验。 J过敏临床免疫。 2017年10月; 140(4):1170-1172。 doi:10.1016/j.jaci.2017.03.043。 Epub 2017年5月4日。
  • Schiener M,Hilger C,Eberlein B,Pascal M,Kuehn A,Revets D,Planchon S,Pietsch G,Serrano P,Moreno-Aguilar C,De la Roca F,Biedermann T,Biedermann T,Darsow U,Darsow U,Schmidt-Weber CB,Ollert M,Ollert M,Ollert M,Ollert M ,Blank S.高分子量二肽基肽酶IV pol d 3是polistes Dominula毒液的主要过敏原。 SciRep。20181月22日; 8(1):1318。 doi:10.1038/s41598-018-19666-7。
  • Kuehn A,Codreanu-Morel F,Lehners-Weber C,Doyen V,Gomez-AndréSA,Bienvenu F,Fischer J,Ballardini N,Van Hage M,Perotin JM,Silcret-Grieu S,Silcret-Grieu S,Chabane H,Chabane H,Hentges F,Hentges F,Ollert M,Ollert M,Ollert M ,Hilger C,MorissetM。对鱼类和鸡肉的交叉反应 - 一种新的临床综合征。过敏。 2016年12月; 71(12):1772-1781。 doi:10.1111/all.12968。 Epub 2016年7月15日。
  • Kuehn A,Hilger C,Lehners-Weber C,Codreanu-Morel F,Morisset M,Metz-Favre C,Pauli G,De Blay F,Revets D,Muller CP,Vogel L,Vieths S,Vieths S,HentgesS,HentgesS。藻酶是鳕鱼,鲑鱼和金枪鱼中重要的鱼类过敏原:使用白蛋白和新的过敏原解决了诊断。临床过敏。 2013年7月; 43(7):811-22。 doi:10.1111/cea.12117。
  • DahlénB,NOPP A,Johansson SG,Eduards M,Skedinger M,AdédoyinJ。嗜碱性过敏原阈值灵敏度,CD-SENS,是哮喘过敏原敏感性的度量。临床过敏。 2011年8月; 41(8):1091-7。 doi:10.1111/j.1365-2222.2011.03763.x。 Epub 2011年4月25日。
  • Hoffmann HJ,Santos AF,Mayorga C,Nopp A,Eberlein B,Ferrer M,Rouzaire P,Ebo DG,Sabato V,Sabato V,Sanz ML,Pecaric-Petkovic T,Patil Su Su,Hausmann OV,Hausmann OV,Shreffler WG,Shreffer WG,Korosec P,Knol Ef,Knol EF。嗜碱性粒细胞激活测试在诊断和监测过敏性疾病中的临床实用性。过敏。 2015年11月; 70(11):1393-405。 doi:10.1111/all.12698。 Epub 2015年9月8日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月24日)
45
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 自我报告的季节性气道过敏症状

排除标准:

  • 多年生气道过敏症状而不会恶化
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:MartinSørensen,博士+4790107879 martin.sorensen@unn.no
联系人:埃林·ØrbeckVallevik,医学博士+4741645961 elin.orbeck.vallevik@unn.no
列出的位置国家挪威
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04322838
其他研究ID编号62924(REK)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:将提供所有主要和次要结果指标的个人参与者数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:数据完成后的6个月内将提供数据。
访问标准:数据访问请求将由外部独立审核面板审查。请求者将被要求签署数据访问协议。
责任方马丁·索伦森(MartinSørensen),北挪威大学医院
研究赞助商北挪威大学医院
合作者
  • 卢森堡卫生研究院
  • 奥斯陆大学医院
调查人员
首席研究员:马丁·索伦森(MartinSørensen)博士北挪威大学医院
PRS帐户北挪威大学医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
在这个项目中,我们研究了桦木锈菌(Melampsoridium betulinum = MB)的孢子是否可能是北挪威秋季季节性气道过敏的患者的引起过敏原。将怀疑对MB过敏的患者与秋季期间有关过敏性疾病和每日过敏症状的数据进行比较。将MB孢子的每日扩散与过敏症状的每日变化进行比较。对MB和MB过敏的敏感性通过皮肤刺测试,血清中的特异性免疫球蛋白E(IgE),鼻挑衅测试和嗜碱性粒细胞激活测试(BAT)测试。

病情或疾病 干预/治疗
高敏性,立即过敏诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷诊断测试:过敏症状的注册诊断测试:皮肤刺测试诊断测试:血清诊断测试中的特定IgE :鼻挑衅测试诊断测试:嗜碱性粒细胞激活测试

详细说明:

尚不清楚为什么在没有花粉的情况下,挪威秋季期间,患者会在季节性气道过敏。一些旧研究表明,对其他植物的生锈真菌可能对人类过敏(1-6)。在挪威,一些患者报告了八月至10月的典型犀牛 - 连接性炎和哮喘的典型症状,而温度低于零(摄氏)。根据几种患者经验,我们假设MB可能会在秋季引起季节性气道过敏。在这项试点研究中,我们将将30例怀疑过敏的患者与15个非过敏患者的对照组进行比较。所有45名参与者将在2020年8月1日至10月15日的期间回答有关过敏性疾病和每日登记过敏症状(8)的问卷(7)问卷(7)。在花粉陷阱中注册的MB孢子的每日差异。对MB的敏化将通过鼻刺测试和血清中的特异性IgE进行测试,并通过鼻挑衅测试和嗜碱性粒细胞激活测试(BAT)对MB进行过敏。

卢森堡卫生研究院(LIH)(9-12)和奥斯陆大学医院(13-14)进行测试的过敏原和MB提取物的生产(13-14)将进行测试。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 45名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题: TromsøBirchRust过敏研究。对桦木生锈真菌过敏,这可能是秋季对季节性气道过敏的解释吗?一项对30例怀疑过敏的患者对桦木生锈和15种非过敏对照的试点研究。
实际学习开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患者
从8月1日至10月15日,有30例自我报告的季节性过敏性气道症状的患者
诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷
关于过敏症状和疾病的问卷
其他名称:过敏发展的机制

诊断测试:过敏症状的注册
每天从0-10开始对眼睛,鼻子和肺部的过敏症状进行每日注册,并从8月1日至10月15日对抗过敏药物的使用每日注册。

诊断测试:皮肤刺测试
诊断皮肤测试对过敏原敏化

诊断测试:血清中的特定IgE
诊断对血清过敏原敏化的诊断测试
其他名称:ige

诊断测试:鼻挑衅测试
过敏性鼻炎的诊断测试。患者和对照组暴露于过敏原上,并用鼻喷雾剂暴露于过敏原上。过敏反应是通过linder评分和鼻腔鼻吸气流(PNIF)测量的

诊断测试:嗜碱性激活测试
从全血中提取嗜碱性白细胞,并暴露于6种不同剂量的过敏原中,并测量嗜碱性粒细胞的激活。
其他名称:蝙蝠

控件
15个非过敏性个体
诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷
关于过敏症状和疾病的问卷
其他名称:过敏发展的机制

诊断测试:过敏症状的注册
每天从0-10开始对眼睛,鼻子和肺部的过敏症状进行每日注册,并从8月1日至10月15日对抗过敏药物的使用每日注册。

诊断测试:皮肤刺测试
诊断皮肤测试对过敏原敏化

诊断测试:血清中的特定IgE
诊断对血清过敏原敏化的诊断测试
其他名称:ige

诊断测试:鼻挑衅测试
过敏性鼻炎的诊断测试。患者和对照组暴露于过敏原上,并用鼻喷雾剂暴露于过敏原上。过敏反应是通过linder评分和鼻腔鼻吸气流(PNIF)测量的

诊断测试:嗜碱性激活测试
从全血中提取嗜碱性白细胞,并暴露于6种不同剂量的过敏原中,并测量嗜碱性粒细胞的激活。
其他名称:蝙蝠

结果措施
主要结果指标
  1. 对桦木锈真菌过敏[时间范围:8月1日至2020年10月15日]
    桦木生锈孢子传播期间的过敏症状,阳性敏感性和鼻刺激测试对桦木生锈真菌。


生物测量保留:没有DNA的样品
用于测量特定IgE全血的血清用于嗜碱性粒细胞激活测试(BAT

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
从8月1日至10月15日,患有过敏性犀牛连通炎和/或过敏性哮喘过敏症状的患者。
标准

纳入标准:

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MartinSørensen,博士+4790107879 martin.sorensen@unn.no
联系人:埃林·ØrbeckVallevik,医学博士+4741645961 elin.orbeck.vallevik@unn.no

位置
布局表以获取位置信息
挪威
北挪威大学医院招募
挪威特罗姆斯
联系人:MartinSørensen,Cand Med
赞助商和合作者
北挪威大学医院
卢森堡卫生研究院
奥斯陆大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马丁·索伦森(MartinSørensen)博士北挪威大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月24日
第一个发布日期2020年3月26日
上次更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期2020年8月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月24日)
对桦木锈真菌过敏[时间范围:8月1日至2020年10月15日]
桦木生锈孢子传播期间的过敏症状,阳性敏感性和鼻刺激测试对桦木生锈真菌。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题TromsøBirchRust过敏研究。对桦木生锈过敏,这可能是秋季对季节性气道过敏的解释吗?
官方头衔TromsøBirchRust过敏研究。对桦木生锈真菌过敏,这可能是秋季对季节性气道过敏的解释吗?一项对30例怀疑过敏的患者对桦木生锈和15种非过敏对照的试点研究。
简要摘要在这个项目中,我们研究了桦木锈菌(Melampsoridium betulinum = MB)的孢子是否可能是北挪威秋季季节性气道过敏的患者的引起过敏原。将怀疑对MB过敏的患者与秋季期间有关过敏性疾病和每日过敏症状的数据进行比较。将MB孢子的每日扩散与过敏症状的每日变化进行比较。对MB和MB过敏的敏感性通过皮肤刺测试,血清中的特异性免疫球蛋白E(IgE),鼻挑衅测试和嗜碱性粒细胞激活测试(BAT)测试。
详细说明

尚不清楚为什么在没有花粉的情况下,挪威秋季期间,患者会在季节性气道过敏。一些旧研究表明,对其他植物的生锈真菌可能对人类过敏(1-6)。在挪威,一些患者报告了八月至10月的典型犀牛 - 连接性炎和哮喘的典型症状,而温度低于零(摄氏)。根据几种患者经验,我们假设MB可能会在秋季引起季节性气道过敏。在这项试点研究中,我们将将30例怀疑过敏的患者与15个非过敏患者的对照组进行比较。所有45名参与者将在2020年8月1日至10月15日的期间回答有关过敏性疾病和每日登记过敏症状(8)的问卷(7)问卷(7)。在花粉陷阱中注册的MB孢子的每日差异。对MB的敏化将通过鼻刺测试和血清中的特异性IgE进行测试,并通过鼻挑衅测试和嗜碱性粒细胞激活测试(BAT)对MB进行过敏。

卢森堡卫生研究院(LIH)(9-12)和奥斯陆大学医院(13-14)进行测试的过敏原和MB提取物的生产(13-14)将进行测试。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
用于测量特定IgE全血的血清用于嗜碱性粒细胞激活测试(BAT
采样方法概率样本
研究人群从8月1日至10月15日,患有过敏性犀牛连通炎和/或过敏性哮喘过敏症状的患者。
健康)状况
  • 高敏性,直接
  • 过敏
干涉
  • 诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷
    关于过敏症状和疾病的问卷
    其他名称:过敏发展的机制
  • 诊断测试:过敏症状的注册
    每天从0-10开始对眼睛,鼻子和肺部的过敏症状进行每日注册,并从8月1日至10月15日对抗过敏药物的使用每日注册。
  • 诊断测试:皮肤刺测试
    诊断皮肤测试对过敏原敏化
  • 诊断测试:血清中的特定IgE
    诊断对血清过敏原敏化的诊断测试
    其他名称:ige
  • 诊断测试:鼻挑衅测试
    过敏性鼻炎的诊断测试。患者和对照组暴露于过敏原上,并用鼻喷雾剂暴露于过敏原上。过敏反应是通过linder评分和鼻腔鼻吸气流(PNIF)测量的
  • 诊断测试:嗜碱性激活测试
    从全血中提取嗜碱性白细胞,并暴露于6种不同剂量的过敏原中,并测量嗜碱性粒细胞的激活。
    其他名称:蝙蝠
研究组/队列
  • 患者
    从8月1日至10月15日,有30例自我报告的季节性过敏性气道症状的患者
    干预措施:
    • 诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷
    • 诊断测试:过敏症状的注册
    • 诊断测试:皮肤刺测试
    • 诊断测试:血清中的特定IgE
    • 诊断测试:鼻挑衅测试
    • 诊断测试:嗜碱性激活测试
  • 控件
    15个非过敏性个体
    干预措施:
    • 诊断测试:过敏性疾病的奖章问卷
    • 诊断测试:过敏症状的注册
    • 诊断测试:皮肤刺测试
    • 诊断测试:血清中的特定IgE
    • 诊断测试:鼻挑衅测试
    • 诊断测试:嗜碱性激活测试
出版物 *
  • Cadham,英尺,由于谷物锈蚀而引起的哮喘。 Jama,1924,83(1):第27页。
  • Waldbott,GLA,MS,Rust和Smut,是呼吸过敏的主要原因。 Ann Intern Med。,1940年。14(2):P.215-224
  • Croce MA,Da Costa Manso ER,Gambale W,Takayama L,Oliveira Andrade CE,Pereira Pinto JH,Morato Castro FF,Croce J.对真菌Hemileia vastatrix(咖啡叶锈)的敏感性。过敏。 2001年7月; 56(7):684-7。
  • Simon-Nobbe B,Denk U,PöllV,Rid R,Breitenbach M.真菌过敏的光谱。 INT Arch Arch Altergy Immunol。 2008; 145(1):58-86。 Epub 2007年8月20日。
  • Horner We,Lopez M,Salvaggio JE,L​​ehrer SB。基础菌血过敏:来自calvatia cyathiformis的重要过敏原的识别和表征。 INT ARCH ALTERGY APPL IMMUNOL。 1991; 94(1-4):359-61。
  • Gupta,DA,环境和职业呼吸道疾病-1033。植物的生锈真菌和储存食品谷物go菜的无症状工人中的高IgE水平:可能的关系。世界过敏组织杂志,2013年。6(增刊1):第32页。
  • Hohmann C,Pinart M,Tischer C,Gehring U,Heinrich J,Kull I,MelénE,Smit HA,Torrent M,Wijga AH,Wijga AH,Wickman M,Bachert C,LødrupCarlsen KC,Carlsen KH,Carlsen KH,Carlsen KH,Bindslev-Jensen C,Eller E Eller E,Eller E Eller E,Eller E Eller E,Eller E Eller E ,Esplugues A,Fantini MP,Annesi-Maesano I,Momas I,Porta D,Vassilaki M,Waiblinger D,Sunyer J,AntóJM,Bousquet J,Bousquet J,Keil T;奖章研究小组。对哮喘和过敏的11个欧洲出生队列进行统一的随访评估的核心核心问卷的开发。 INT Arch Arch Altergy Immunol。 2014; 163(3):215-24。 doi:10.1159/000357732。 Epub 2014 3月1日。
  • Bousquet J,Devillier P,Anto JM,Bewick M,Haahtela T,Arnavielhe S,Bedbrook A,Bedbrook A,Murray R,Van Eerd M,Fonseca JA,Morais Almeida M,Todo bom A,Menditto E,Menditto E,Passalacqua G,Stallacqua G,Stellato c,Stellato c,Stellato c,triggiani M M. , Ventura MT, Vezzani G, Annesi-Maesano I, Bourret R, Bosse I, Caimmi D, Cartier C, Demoly P, Just J, Portejoie F, Siroux V, Viart F, Bergmann KC, Keil T, Klimek L, Mösges R ,Pfaar O,Shamai S,Zuberbier T,Mullol J,Valero A,Spranger O,Tomazic PV,Kowalski ML,Kuna P,Kupczyk M,Raciborski F,Raciborski F,Samolinski B,Samolinski B,Toppila-Salmi Skalmi Sk,Valovirta E,Cruoz aa,Cruoz aa,Cruoz aa,crubirta aa,curoz aa,curoz aa a a a a a a a a a a a a, Serpa F,Da Silva J,Stelmach R,Larenas-Linnemann D,Rodriguez Gonzalez M,BurgueteCabañasMT,Kvedariene V,Valiulis A,Chavannes NH,Chavannes NH,Fokkens NH,Fokkens WJ,Ryan D,Ryan D,Sheikh A,Sheikh A,Bachert C,Bachert C,Bachert C,Hellings Pw,Hellings pw,vw,Vandenpl,Vandennemennenpl,Vandennennenpl,Vandennennennennennennennennennennenplpl, Ballardini N,Kull I,MelénE,Westman M,Wickman M,Bindslev-Jensen C,Eller E,Bosnic-Anticevich S,O'Hehir RE,Agache I,Bieber T,Casale T,Casale T,GemicioğluB,Ivancevich JC,De Vries,De Vries,De Vries,De Vries G,Sorensen M,Yorgancioglu A,Laune D;麦克维亚工作组。使用移动技术的每日鼻炎过敏性多发病:掩盖研究的新概念。过敏。 2018年8月; 73(8):1622-1631。 doi:10.1111/all.13448。 EPUB 2018 APR 24。评论。
  • SørensenM,Kuehn A,Mills Enc,Costello CA,Ollert M,SmåbrekkeL,Primicerio R,Wickman M,KlingenbergC。鱼类过敏的交叉反应:双盲,安慰剂控制的食品 - 挑战性试验。 J过敏临床免疫。 2017年10月; 140(4):1170-1172。 doi:10.1016/j.jaci.2017.03.043。 Epub 2017年5月4日。
  • Schiener M,Hilger C,Eberlein B,Pascal M,Kuehn A,Revets D,Planchon S,Pietsch G,Serrano P,Moreno-Aguilar C,De la Roca F,Biedermann T,Biedermann T,Darsow U,Darsow U,Schmidt-Weber CB,Ollert M,Ollert M,Ollert M,Ollert M ,Blank S.高分子量二肽基肽酶IV pol d 3是polistes Dominula毒液的主要过敏原。 SciRep。20181月22日; 8(1):1318。 doi:10.1038/s41598-018-19666-7。
  • Kuehn A,Codreanu-Morel F,Lehners-Weber C,Doyen V,Gomez-AndréSA,Bienvenu F,Fischer J,Ballardini N,Van Hage M,Perotin JM,Silcret-Grieu S,Silcret-Grieu S,Chabane H,Chabane H,Hentges F,Hentges F,Ollert M,Ollert M,Ollert M ,Hilger C,MorissetM。对鱼类和鸡肉的交叉反应 - 一种新的临床综合征。过敏。 2016年12月; 71(12):1772-1781。 doi:10.1111/all.12968。 Epub 2016年7月15日。
  • Kuehn A,Hilger C,Lehners-Weber C,Codreanu-Morel F,Morisset M,Metz-Favre C,Pauli G,De Blay F,Revets D,Muller CP,Vogel L,Vieths S,Vieths S,HentgesS,HentgesS。藻酶是鳕鱼,鲑鱼和金枪鱼中重要的鱼类过敏原:使用白蛋白和新的过敏原解决了诊断。临床过敏。 2013年7月; 43(7):811-22。 doi:10.1111/cea.12117。
  • DahlénB,NOPP A,Johansson SG,Eduards M,Skedinger M,AdédoyinJ。嗜碱性过敏原阈值灵敏度,CD-SENS,是哮喘过敏原敏感性的度量。临床过敏。 2011年8月; 41(8):1091-7。 doi:10.1111/j.1365-2222.2011.03763.x。 Epub 2011年4月25日。
  • Hoffmann HJ,Santos AF,Mayorga C,Nopp A,Eberlein B,Ferrer M,Rouzaire P,Ebo DG,Sabato V,Sabato V,Sanz ML,Pecaric-Petkovic T,Patil Su Su,Hausmann OV,Hausmann OV,Shreffler WG,Shreffer WG,Korosec P,Knol Ef,Knol EF。嗜碱性粒细胞激活测试在诊断和监测过敏性疾病中的临床实用性。过敏。 2015年11月; 70(11):1393-405。 doi:10.1111/all.12698。 Epub 2015年9月8日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月24日)
45
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:MartinSørensen,博士+4790107879 martin.sorensen@unn.no
联系人:埃林·ØrbeckVallevik,医学博士+4741645961 elin.orbeck.vallevik@unn.no
列出的位置国家挪威
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04322838
其他研究ID编号62924(REK)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:将提供所有主要和次要结果指标的个人参与者数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:数据完成后的6个月内将提供数据。
访问标准:数据访问请求将由外部独立审核面板审查。请求者将被要求签署数据访问协议。
责任方马丁·索伦森(MartinSørensen),北挪威大学医院
研究赞助商北挪威大学医院
合作者
  • 卢森堡卫生研究院
  • 奥斯陆大学医院
调查人员
首席研究员:马丁·索伦森(MartinSørensen)博士北挪威大学医院
PRS帐户北挪威大学医院
验证日期2021年4月