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出境医 / 临床实验 / 光生物调节疗法与静态磁场在纤维肌痛患者中的影响
光生物调节疗法与静态磁场在纤维肌痛患者中的影响
研究描述
简要摘要：
纤维肌痛（FM）综合征是由美国风湿病学院（ACR）定义的，是至少18个特定招标点中的11个慢性广泛的疼痛和压痛。尽管对FM有了越来越多的了解，但目前尚无该综合症的治愈方法，该治疗旨在提供症状缓解和改善身体能力，以执行日常任务和生活质量。有证据表明，光生物调节疗法（PBMT）可用作单一疗法或对FM患者其他治疗程序的补充治疗。但是，缺乏关于治疗方案的共识阻碍了发表的许多临床试验的多中心比较。需要进一步的研究来建立PBMT的理想参数，以作为纤维肌痛管理的治疗工具。因此，该项目的目的是研究PBMT与静态磁场（SMF）在纤维肌痛患者中缓解疼痛缓解中的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 纤维肌痛 | 设备：活动PBMT设备：安慰剂PBMT | 不适用 |
详细说明：
为了实现所提出的目标，将对纤维肌痛的自愿患者进行随机，三盲，安慰剂对照试验。 90例患者将随机分配给两个治疗组：1。主动PBMT（MR5™Activ Pro Lasershower）或安慰剂PBMT（MR5™Activ Pro Lasershower）。患者将由盲人治疗师进行治疗。
随机分配给不同组的患者每周进行3次治疗，总共9个课程（每次疗程之间约为48小时），总共进行了3周的治疗。
临床结果将在稳定阶段，基线，治疗结束以及治疗结束后30天获得。
数据将由盲人评估员收集。
统计分析：
- 分析主要端点的主要统计方法将是Fisher的精确测试，以比较测试（主动PBMT）与控制程序（安慰剂PBMT）组之间的成功比例，因为考虑到随机进行了随机分组，并且两者之间进行了重要的协变量。小组平衡。统计显着性设置为p <0.05。
- 未配对的t检验将用于通过EVA分析疼痛强度。所有研究评估时间点之间以及在过程组之间和之间的VAS等级的平均和个人受试者的变化，考虑到随机分组已进行了认真进行，并且两组之间的重要协变量是很好的平衡。统计显着性设置为p <0.05。
- 为了通过李克特量表来衡量的患者满意度，数据将通过将所有同意和不同意的响应组合为“接受”和“拒绝”的两类，将数据降低到标称水平。在评估的时间点和两者之间的任何变化的过程组之间对研究结果等级的满意度差异。卡方将在此转换后使用。统计显着性设置为p <0.05。
研究人员将分析：疼痛等级（招标点计数），疼痛强度，患者满意度和不良事件
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 研究人员将对设备（安慰剂或PMBT）进行编程，并指示不要告知患者或其他研究人员的治疗类型（PMBT或安慰剂）。因此，负责治疗的研究人员，研究人员和结果评估者将对接受给患者的治疗的类型视而不见。设备发出的声音和信号以及屏幕上显示的信息将是相同的，无论处理方式如何（安慰剂或PBMT）。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估光生物调节疗法（PBMT）结合静态磁场（SMF）对纤维肌痛患者临时疼痛缓解的影响：一项随机安慰剂对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：主动PBMT 主动PBMT每周应用3次（大约48小时的间隔）连续三周，总共九次治疗。 | 设备：活动PBMT 将使用由Multi Radiance Medical（美国俄亥俄州Solon）制造的MR5™Activ Pro Lasershower激光治疗系统应用主动PBMT。 Activ Pro通过电动二极管能源发射了30MW的905nm，300MW，850nm的300MW，200MW的200MW和455nm光的0MW。 PBMT将使用直接接触方法应用，并在皮肤上轻压。 PBMT应用程序时间为每个区域的120秒，总时间将根据要处理的区域数量而有所不同。只有当天的痛苦区域才能得到治疗（根据广泛的疼痛指数[WPI]），这可以最少构成3个，最多可以总共18个区域。治疗期间用于应用的剂量为每个区域的60焦耳（J）。患者和每个课程之间的总剂量可能会有所不同。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂PBMT 安慰剂PBMT每周应用3次（大约48小时的间隔）连续三周，总共九次治疗。 | 设备：安慰剂PBMT 安慰剂PBMT将使用MR5™Activ Pro Lasershower激光治疗系统（由Multi radiance Medical（Solon，Oh，Oh，USA）制造）。 Activ Pro通过电二极管能源发射905nm和850nm，输出为0％。通过电二极管能源的660nm光，输出量> 1％，如主动比较器所示。 PBMT将使用直接接触方法应用，并在皮肤上轻压。安慰剂PBMT应用程序时间为每个区域115秒，总时间将根据要处理的区域数量而有所不同。 （根据WPI），只有当天的痛苦区域才能进行治疗，这可以至少3个，最多可以总共18个区域。治疗期间用于应用的剂量为每个区域的0焦耳（J）。从设备发出的声音和信号以及屏幕上显示的信息将是相同的，无论处理的类型如何（活动或安慰剂）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛评级程度 - TCP的变化（招标点计数）[时间范围：3周（治疗结束）和治疗结束后4周。这是给出的降低了招标点计数（TCP），其中他们在纤维肌痛撞击问卷（FIQ）上遭受了疼痛。
次要结果度量 ：
- 疼痛强度 - VAS [时间范围：3周（治疗结束）和治疗结束后4周。这是给出的疼痛强度将通过0-100标准化的视觉模拟量表（VAS）测量。
- 患者满意度 - 李克特量表[时间范围：3周（治疗结束）和治疗结束后4周。这是给出的患者满意度将通过1个项目李克特量表来衡量。量表使用以下响应：非常满意= 4;有点满意= 3;不太满意= 2;根本不满意= 1。最高分数表明满意度更好。
- 不良事件[时间范围：3周（治疗结束）和治疗结束后4周。这是给出的不良事件将通过报告衡量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ernesto Cesar Pinto Leal Junior博士 | +55 11 33859134 | ernesto.leal.junior@gmail.com |
位置
| 巴西 | |
| 光疗和健康创新技术实验室 | 招募 |
| 巴西圣保罗，01504-001 | |
| 联系人：Ernesto Cesar Pinto Leal Junior，博士学位+55 11 33859134 | |
赞助商和合作者
诺夫·德·朱豪大学
多辐射医学
调查人员
| 首席研究员： | Ernesto Cesar Pinto Leal Junior博士 | 诺夫·德·朱豪大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛评级程度 - TCP的变化（招标点计数）[时间范围：3周（治疗结束）和治疗结束后4周。这是给出的 降低了招标点计数（TCP），其中他们在纤维肌痛撞击问卷（FIQ）上遭受了疼痛。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 疼痛等级的程度 - 降低TCP [时间范围：3周（治疗结束）和治疗结束后4周。这是给出的 降低了招标点计数（TCP），其中他们在纤维肌痛撞击问卷（FIQ）上遭受了疼痛。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 光生物调节疗法与静态磁场在纤维肌痛患者中的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估光生物调节疗法（PBMT）结合静态磁场（SMF）对纤维肌痛患者临时疼痛缓解的影响：一项随机安慰剂对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 纤维肌痛（FM）综合征是由美国风湿病学院（ACR）定义的，是至少18个特定招标点中的11个慢性广泛的疼痛和压痛。尽管对FM有了越来越多的了解，但目前尚无该综合症的治愈方法，该治疗旨在提供症状缓解和改善身体能力，以执行日常任务和生活质量。有证据表明，光生物调节疗法（PBMT）可用作单一疗法或对FM患者其他治疗程序的补充治疗。但是，缺乏关于治疗方案的共识阻碍了发表的许多临床试验的多中心比较。需要进一步的研究来建立PBMT的理想参数，以作为纤维肌痛管理的治疗工具。因此，该项目的目的是研究PBMT与静态磁场（SMF）在纤维肌痛患者中缓解疼痛缓解中的有效性。 | ||||||
| 详细说明 | 为了实现所提出的目标，将对纤维肌痛的自愿患者进行随机，三盲，安慰剂对照试验。 90例患者将随机分配给两个治疗组：1。主动PBMT（MR5™Activ Pro Lasershower）或安慰剂PBMT（MR5™Activ Pro Lasershower）。患者将由盲人治疗师进行治疗。 随机分配给不同组的患者每周进行3次治疗，总共9个课程（每次疗程之间约为48小时），总共进行了3周的治疗。 临床结果将在稳定阶段，基线，治疗结束以及治疗结束后30天获得。 数据将由盲人评估员收集。 统计分析：
研究人员将分析：疼痛等级（招标点计数），疼痛强度，患者满意度和不良事件 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 掩盖说明： 研究人员将对设备（安慰剂或PMBT）进行编程，并指示不要告知患者或其他研究人员的治疗类型（PMBT或安慰剂）。因此，负责治疗的研究人员，研究人员和结果评估者将对接受给患者的治疗的类型视而不见。设备发出的声音和信号以及屏幕上显示的信息将是相同的，无论处理方式如何（安慰剂或PBMT）。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 纤维肌痛 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月15日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 30年至55年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04322812 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2.732.062 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Ernesto Cesar Pinto Leal Junior，Nove de Julho大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 诺夫·德·朱豪大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 多辐射医学 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 诺夫·德·朱豪大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
纤维肌痛（FM）综合征是由美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院（ACR）定义的，是至少18个特定招标点中的11个慢性广泛的疼痛和压痛。尽管对FM有了越来越多的了解，但目前尚无该综合症的治愈方法，该治疗旨在提供症状缓解和改善身体能力，以执行日常任务和生活质量。有证据表明，光生物调节疗法（PBMT）可用作单一疗法或对FM患者其他治疗程序的补充治疗。但是，缺乏关于治疗方案的共识阻碍了发表的许多临床试验的多中心比较。需要进一步的研究来建立PBMT的理想参数，以作为纤维肌痛管理的治疗工具。因此，该项目的目的是研究PBMT与静态磁场（SMF）在纤维肌痛患者中缓解疼痛缓解中的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 纤维肌痛 | 设备：活动PBMT设备：安慰剂PBMT | 不适用 |
详细说明：
为了实现所提出的目标，将对纤维肌痛的自愿患者进行随机，三盲，安慰剂对照试验。 90例患者将随机分配给两个治疗组：1。主动PBMT（MR5™Activ Pro Lasershower）或安慰剂PBMT（MR5™Activ Pro Lasershower）。患者将由盲人治疗师进行治疗。
随机分配给不同组的患者每周进行3次治疗，总共9个课程（每次疗程之间约为48小时），总共进行了3周的治疗。
临床结果将在稳定阶段，基线，治疗结束以及治疗结束后30天获得。
数据将由盲人评估员收集。
统计分析：
- 分析主要端点的主要统计方法将是Fisher的精确测试，以比较测试（主动PBMT）与控制程序（安慰剂PBMT）组之间的成功比例，因为考虑到随机进行了随机分组，并且两者之间进行了重要的协变量。小组平衡。统计显着性设置为p <0.05。
- 未配对的t检验将用于通过EVA分析疼痛强度。所有研究评估时间点之间以及在过程组之间和之间的VAS等级的平均和个人受试者的变化，考虑到随机分组已进行了认真进行，并且两组之间的重要协变量是很好的平衡。统计显着性设置为p <0.05。
- 为了通过李克特量表来衡量的患者满意度，数据将通过将所有同意和不同意的响应组合为“接受”和“拒绝”的两类，将数据降低到标称水平。在评估的时间点和两者之间的任何变化的过程组之间对研究结果等级的满意度差异。卡方将在此转换后使用。统计显着性设置为p <0.05。
研究人员将分析：疼痛等级（招标点计数），疼痛强度，患者满意度和不良事件
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 研究人员将对设备（安慰剂或PMBT）进行编程，并指示不要告知患者或其他研究人员的治疗类型（PMBT或安慰剂）。因此，负责治疗的研究人员，研究人员和结果评估者将对接受给患者的治疗的类型视而不见。设备发出的声音和信号以及屏幕上显示的信息将是相同的，无论处理方式如何（安慰剂或PBMT）。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估光生物调节疗法（PBMT）结合静态磁场（SMF）对纤维肌痛患者临时疼痛缓解的影响：一项随机安慰剂对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：主动PBMT 主动PBMT每周应用3次（大约48小时的间隔）连续三周，总共九次治疗。 | 设备：活动PBMT 将使用由Multi Radiance Medical（美国俄亥俄州Solon）制造的MR5™Activ Pro Lasershower激光治疗系统应用主动PBMT。 Activ Pro通过电动二极管能源发射了30MW的905nm，300MW，850nm的300MW，200MW的200MW和455nm光的0MW。 PBMT将使用直接接触方法应用，并在皮肤上轻压。 PBMT应用程序时间为每个区域的120秒，总时间将根据要处理的区域数量而有所不同。只有当天的痛苦区域才能得到治疗（根据广泛的疼痛指数[WPI]），这可以最少构成3个，最多可以总共18个区域。治疗期间用于应用的剂量为每个区域的60焦耳（J）。患者和每个课程之间的总剂量可能会有所不同。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂PBMT 安慰剂PBMT每周应用3次（大约48小时的间隔）连续三周，总共九次治疗。 | 设备：安慰剂PBMT 安慰剂PBMT将使用MR5™Activ Pro Lasershower激光治疗系统（由Multi radiance Medical（Solon，Oh，Oh，USA）制造）。 Activ Pro通过电二极管能源发射905nm和850nm，输出为0％。通过电二极管能源的660nm光，输出量> 1％，如主动比较器所示。 PBMT将使用直接接触方法应用，并在皮肤上轻压。安慰剂PBMT应用程序时间为每个区域115秒，总时间将根据要处理的区域数量而有所不同。 （根据WPI），只有当天的痛苦区域才能进行治疗，这可以至少3个，最多可以总共18个区域。治疗期间用于应用的剂量为每个区域的0焦耳（J）。从设备发出的声音和信号以及屏幕上显示的信息将是相同的，无论处理的类型如何（活动或安慰剂）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛评级程度 - TCP的变化（招标点计数）[时间范围：3周（治疗结束）和治疗结束后4周。这是给出的降低了招标点计数（TCP），其中他们在纤维肌痛撞击问卷（FIQ）上遭受了疼痛。
次要结果度量 ：
- 疼痛强度 - VAS [时间范围：3周（治疗结束）和治疗结束后4周。这是给出的疼痛强度将通过0-100标准化的视觉模拟量表（VAS）测量。
- 患者满意度 - 李克特量表[时间范围：3周（治疗结束）和治疗结束后4周。这是给出的患者满意度将通过1个项目李克特量表来衡量。量表使用以下响应：非常满意= 4;有点满意= 3;不太满意= 2;根本不满意= 1。最高分数表明满意度更好。
- 不良事件[时间范围：3周（治疗结束）和治疗结束后4周。这是给出的不良事件将通过报告衡量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛评级程度 - TCP的变化（招标点计数）[时间范围：3周（治疗结束）和治疗结束后4周。这是给出的 降低了招标点计数（TCP），其中他们在纤维肌痛撞击问卷（FIQ）上遭受了疼痛。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 疼痛等级的程度 - 降低TCP [时间范围：3周（治疗结束）和治疗结束后4周。这是给出的 降低了招标点计数（TCP），其中他们在纤维肌痛撞击问卷（FIQ）上遭受了疼痛。 | ||||||
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| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 光生物调节疗法与静态磁场在纤维肌痛患者中的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估光生物调节疗法（PBMT）结合静态磁场（SMF）对纤维肌痛患者临时疼痛缓解的影响：一项随机安慰剂对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 纤维肌痛（FM）综合征是由美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院（ACR）定义的，是至少18个特定招标点中的11个慢性广泛的疼痛和压痛。尽管对FM有了越来越多的了解，但目前尚无该综合症的治愈方法，该治疗旨在提供症状缓解和改善身体能力，以执行日常任务和生活质量。有证据表明，光生物调节疗法（PBMT）可用作单一疗法或对FM患者其他治疗程序的补充治疗。但是，缺乏关于治疗方案的共识阻碍了发表的许多临床试验的多中心比较。需要进一步的研究来建立PBMT的理想参数，以作为纤维肌痛管理的治疗工具。因此，该项目的目的是研究PBMT与静态磁场（SMF）在纤维肌痛患者中缓解疼痛缓解中的有效性。 | ||||||
| 详细说明 | 为了实现所提出的目标，将对纤维肌痛的自愿患者进行随机，三盲，安慰剂对照试验。 90例患者将随机分配给两个治疗组：1。主动PBMT（MR5™Activ Pro Lasershower）或安慰剂PBMT（MR5™Activ Pro Lasershower）。患者将由盲人治疗师进行治疗。 随机分配给不同组的患者每周进行3次治疗，总共9个课程（每次疗程之间约为48小时），总共进行了3周的治疗。 临床结果将在稳定阶段，基线，治疗结束以及治疗结束后30天获得。 数据将由盲人评估员收集。 统计分析：
研究人员将分析：疼痛等级（招标点计数），疼痛强度，患者满意度和不良事件 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 掩盖说明： 研究人员将对设备（安慰剂或PMBT）进行编程，并指示不要告知患者或其他研究人员的治疗类型（PMBT或安慰剂）。因此，负责治疗的研究人员，研究人员和结果评估者将对接受给患者的治疗的类型视而不见。设备发出的声音和信号以及屏幕上显示的信息将是相同的，无论处理方式如何（安慰剂或PBMT）。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 纤维肌痛 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月15日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至55年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04322812 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2.732.062 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Ernesto Cesar Pinto Leal Junior，Nove de Julho大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 诺夫·德·朱豪大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 多辐射医学 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 诺夫·德·朱豪大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
