病情或疾病 |
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创伤性脑损伤凝血障碍 |
创伤性脑损伤(TBI)是全球死亡和残疾的主要原因之一,它代表了全球健康问题和经济负担[1,2]。创伤受害者早期死亡的主要原因是酸中毒,体温过低和凝血病,它们彼此相关并相互影响。因此,这个恶性循环通常被称为“死亡的创伤三角” [3,4]。创伤诱导的凝血病表现为趋向血栓形成的高管病态[5],并且是内出血' target='_blank'>颅内出血性的降压凝性状态[6,7]。
许多研究不断证明,创伤引起的凝血病在创伤性脑损伤患者中很常见[8-10],而凝血疾病的发生率具有很大的异质性,范围从7%到54%[11,12]。引起这种变化的原因包括所使用的不同技术和定义,患者的异质性和各种测试时间[13]。创伤性脑损伤后的继发性凝血病代表了预后不良的重要因素[14,15],导致死亡风险高9倍,预后较差30倍,而没有继发性凝血障碍的TBI患者[7, 9,16]。 TBI患者的凝血病患者的死亡率也高度异质,范围从22%到66%[17,18]。 TBI患有凝血病的患者往往患有延迟或进行性内出血' target='_blank'>颅内出血,以及微血管血栓形成[19,20]。
在整个住院期间,许多回顾性和观察性研究都集中在入院或存在任何凝血疾病时的凝结上[21,22]。一项多中心研究描述了孤立TBI患者的凝血病的进程,并将其与CT特征和结果相关联[15]。先前的研究主要集中于入院的凝血病,而围手术期凝血病与TBI患者的长期存活之间的关联尚未探索。探索这种关系很重要,因为许多TBI患者需要手术治疗,并且已经很好地确定手术干预对凝血功能有影响。因此,我们首次研究了围手术期间的凝血病是否在手术前和手术后的第一天使用凝结功能测试与这些患者的长期存活有关。此外,我们研究了围手术期可能导致凝血病的诱发风险因素,以至于可以控制和管理这些危险因素以避免凝血病。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 447名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 术后第一天的凝血病预测了创伤性脑损伤患者的长期生存:一项回顾性队列研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月31日 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
中国,Shaanxi | |
坦杜医院,第四届军事医科大学 | |
西安,中国Shaanxi,710038 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月26日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 术后第一天的凝血病预测创伤性脑损伤患者的长期存活率 | ||||
官方头衔 | 术后第一天的凝血病预测了创伤性脑损伤患者的长期生存:一项回顾性队列研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是确定围手术期(手术前和手术后的第一天)与脑损伤患者接受手术的创伤性脑损伤患者的长期存活以及探索易感性的长期生存的关系,并可能导致围手术期凝血病的危险因素。 | ||||
详细说明 | 创伤性脑损伤(TBI)是全球死亡和残疾的主要原因之一,它代表了全球健康问题和经济负担[1,2]。创伤受害者早期死亡的主要原因是酸中毒,体温过低和凝血病,它们彼此相关并相互影响。因此,这个恶性循环通常被称为“死亡的创伤三角” [3,4]。创伤诱导的凝血病表现为趋向血栓形成的高管病态[5],并且是内出血' target='_blank'>颅内出血性的降压凝性状态[6,7]。 许多研究不断证明,创伤引起的凝血病在创伤性脑损伤患者中很常见[8-10],而凝血疾病的发生率具有很大的异质性,范围从7%到54%[11,12]。引起这种变化的原因包括所使用的不同技术和定义,患者的异质性和各种测试时间[13]。创伤性脑损伤后的继发性凝血病代表了预后不良的重要因素[14,15],导致死亡风险高9倍,预后较差30倍,而没有继发性凝血障碍的TBI患者[7, 9,16]。 TBI患者的凝血病患者的死亡率也高度异质,范围从22%到66%[17,18]。 TBI患有凝血病的患者往往患有延迟或进行性内出血' target='_blank'>颅内出血,以及微血管血栓形成[19,20]。 在整个住院期间,许多回顾性和观察性研究都集中在入院或存在任何凝血疾病时的凝结上[21,22]。一项多中心研究描述了孤立TBI患者的凝血病的进程,并将其与CT特征和结果相关联[15]。先前的研究主要集中于入院的凝血病,而围手术期凝血病与TBI患者的长期存活之间的关联尚未探索。探索这种关系很重要,因为许多TBI患者需要手术治疗,并且已经很好地确定手术干预对凝血功能有影响。因此,我们首次研究了围手术期间的凝血病是否在手术前和手术后的第一天使用凝结功能测试与这些患者的长期存活有关。此外,我们研究了围手术期可能导致凝血病的诱发风险因素,以至于可以控制和管理这些危险因素以避免凝血病。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | TBI患者的临床数据从2015年1月1日至2019年4月25日在第四届军事医科大学的第二个附属医院进行了回顾性收集。我们包括记录颅内损伤作为主要诊断或入院后共存诊断的患者。 WHO ICD-11代码从Na07.0到Na07.9识别出颅内损伤。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 447 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年1月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04322721 | ||||
其他研究ID编号 | tdsjwktbisc | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 汤杜医院 | ||||
研究赞助商 | 汤杜医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 汤杜医院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |
病情或疾病 |
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创伤性脑损伤凝血障碍 |
创伤性脑损伤(TBI)是全球死亡和残疾的主要原因之一,它代表了全球健康问题和经济负担[1,2]。创伤受害者早期死亡的主要原因是酸中毒,体温过低和凝血病,它们彼此相关并相互影响。因此,这个恶性循环通常被称为“死亡的创伤三角” [3,4]。创伤诱导的凝血病表现为趋向血栓形成' target='_blank'>血栓形成的高管病态[5],并且是内出血' target='_blank'>颅内出血性的降压凝性状态[6,7]。
许多研究不断证明,创伤引起的凝血病在创伤性脑损伤患者中很常见[8-10],而凝血疾病的发生率具有很大的异质性,范围从7%到54%[11,12]。引起这种变化的原因包括所使用的不同技术和定义,患者的异质性和各种测试时间[13]。创伤性脑损伤后的继发性凝血病代表了预后不良的重要因素[14,15],导致死亡风险高9倍,预后较差30倍,而没有继发性凝血障碍的TBI患者[7, 9,16]。 TBI患者的凝血病患者的死亡率也高度异质,范围从22%到66%[17,18]。 TBI患有凝血病的患者往往患有延迟或进行性内出血' target='_blank'>颅内出血,以及微血管血栓形成' target='_blank'>血栓形成[19,20]。
在整个住院期间,许多回顾性和观察性研究都集中在入院或存在任何凝血疾病时的凝结上[21,22]。一项多中心研究描述了孤立TBI患者的凝血病的进程,并将其与CT特征和结果相关联[15]。先前的研究主要集中于入院的凝血病,而围手术期凝血病与TBI患者的长期存活之间的关联尚未探索。探索这种关系很重要,因为许多TBI患者需要手术治疗,并且已经很好地确定手术干预对凝血功能有影响。因此,我们首次研究了围手术期间的凝血病是否在手术前和手术后的第一天使用凝结功能测试与这些患者的长期存活有关。此外,我们研究了围手术期可能导致凝血病的诱发风险因素,以至于可以控制和管理这些危险因素以避免凝血病。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 447名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 术后第一天的凝血病预测了创伤性脑损伤患者的长期生存:一项回顾性队列研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月31日 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
中国,Shaanxi | |
坦杜医院,第四届军事医科大学 | |
西安,中国Shaanxi,710038 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月26日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 术后第一天的凝血病预测创伤性脑损伤患者的长期存活率 | ||||
官方头衔 | 术后第一天的凝血病预测了创伤性脑损伤患者的长期生存:一项回顾性队列研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是确定围手术期(手术前和手术后的第一天)与脑损伤患者接受手术的创伤性脑损伤患者的长期存活以及探索易感性的长期生存的关系,并可能导致围手术期凝血病的危险因素。 | ||||
详细说明 | 创伤性脑损伤(TBI)是全球死亡和残疾的主要原因之一,它代表了全球健康问题和经济负担[1,2]。创伤受害者早期死亡的主要原因是酸中毒,体温过低和凝血病,它们彼此相关并相互影响。因此,这个恶性循环通常被称为“死亡的创伤三角” [3,4]。创伤诱导的凝血病表现为趋向血栓形成' target='_blank'>血栓形成的高管病态[5],并且是内出血' target='_blank'>颅内出血性的降压凝性状态[6,7]。 许多研究不断证明,创伤引起的凝血病在创伤性脑损伤患者中很常见[8-10],而凝血疾病的发生率具有很大的异质性,范围从7%到54%[11,12]。引起这种变化的原因包括所使用的不同技术和定义,患者的异质性和各种测试时间[13]。创伤性脑损伤后的继发性凝血病代表了预后不良的重要因素[14,15],导致死亡风险高9倍,预后较差30倍,而没有继发性凝血障碍的TBI患者[7, 9,16]。 TBI患者的凝血病患者的死亡率也高度异质,范围从22%到66%[17,18]。 TBI患有凝血病的患者往往患有延迟或进行性内出血' target='_blank'>颅内出血,以及微血管血栓形成' target='_blank'>血栓形成[19,20]。 在整个住院期间,许多回顾性和观察性研究都集中在入院或存在任何凝血疾病时的凝结上[21,22]。一项多中心研究描述了孤立TBI患者的凝血病的进程,并将其与CT特征和结果相关联[15]。先前的研究主要集中于入院的凝血病,而围手术期凝血病与TBI患者的长期存活之间的关联尚未探索。探索这种关系很重要,因为许多TBI患者需要手术治疗,并且已经很好地确定手术干预对凝血功能有影响。因此,我们首次研究了围手术期间的凝血病是否在手术前和手术后的第一天使用凝结功能测试与这些患者的长期存活有关。此外,我们研究了围手术期可能导致凝血病的诱发风险因素,以至于可以控制和管理这些危险因素以避免凝血病。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | TBI患者的临床数据从2015年1月1日至2019年4月25日在第四届军事医科大学的第二个附属医院进行了回顾性收集。我们包括记录颅内损伤作为主要诊断或入院后共存诊断的患者。 WHO ICD-11代码从Na07.0到Na07.9识别出颅内损伤。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 447 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年1月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04322721 | ||||
其他研究ID编号 | tdsjwktbisc | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 汤杜医院 | ||||
研究赞助商 | 汤杜医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 汤杜医院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |